| dbo:abstract
|
- Sputnik V (rusky Спутник V) je původem ruská vakcína proti covidu-19, kterou vyvinul v roce 2020 moskevský . Ruské ministerstvo zdravotnictví ji 11. srpna 2020 registrovalo jako Gam-KOVID-Vak (rusky Гам-КОВИД-Вак). Jde o vakcínu s virovým vektorem, využívající lidský adenovirus. Podle předběžných výsledků ruské studie z 2. února 2021, publikované v odborném časopise The Lancet dosahuje vakcína účinnosti 91 procent. Sputnik V byl původně schválen pro distribuci v Rusku na základě předběžných výsledků studií fáze I – II, které byly zveřejněny 4. září 2020. Rychlé schválení vakcíny počátkem srpna se setkalo s rozsáhlou kritikou především v zahraničních sdělovacích médiích. Vyvolalo diskuse ve vědecké komunitě, zda bylo toto rozhodnutí odůvodněné, vzhledem k nedostatku rozsáhlého vědeckého výzkumu potvrzujícího bezpečnost a účinnost vakcíny. Předběžná kritika byla obsažena také v článku publikovaném v časopise The Lancet v listopadu 2020, podle ní vakcína vytvořila protilátky u všech testovaných osob a u nikoho se neobjevily závažné vedlejší účinky. K prosinci 2020 vakcínu vyráběly ruské společnosti Generium (ГЕНЕРИУМ) a Binnofarm (Биннофарм). Testování vakcíny Sputnik V proběhlo ve státním výzkumném centru virologie a biotechnologie Vector poblíž Novosibirska, založeného v dobách Sovětského svazu kdy byl součástí státního podniku Biopreparat. Ústav Vector produkuje i vlastní vakcínu EpiVacCorona. Na konci roku 2020 během III. fáze klinického testování byla prokázána 91,6% účinnost vakcíny Sputnik V. K 19. březnu 2021 udělilo povolení k nouzovému použití přípravku Sputnik V 57 států a území světa včetně dvou členských států Evropské unie (Maďarska a Slovenska). Celosvětově byla objednána více než jedna miliarda dávek této vakcíny k distribuci, dodáno bylo k říjnu 2021 okolo 48 miliónů (asi 4,8 %) do 61 zemí. V současné době (leden 2022) není vakcína schválena Evropskou medicínskou agenturou (EMA) ani Světovou zdravotnickou organizací (WHO). EMA stále čeká na předání příslušné dokumentace, WHO dokumentaci dostalo a má naplánované inspekce továren na únor 2022 (cs)
- Gam-COVID-Vac (en rus: Гам-КОВИД-Вак, romanitzat: Gam-KOVID-Vak), denominada comercialment com Sputnik V, és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per l'Institut Gamaleia de Recerca en Epidemiologia i Microbiologia i registrada l'11 d'agost de 2020 pel Ministeri de Salut de Rússia. És una vacuna de vector víric d'adenovirus. El 2 de febrer de 2021, es va publicar a The Lancet una anàlisi provisional de l’assaig, que indicava un 91,6% d’eficàcia sense efectes secundaris inusuals. La Gam-COVID-Vac es va aprovar per a la seva distribució a Rússia, tot i haver estat provada només en un nombre reduït de persones en assaigs clínics en fase inicial que van durar dos mesos, normalment un procés que requereix un any o més d'avaluació clínica per demostrar la seguretat de la vacuna i eficàcia contra les malalties virals. La ràpida aprovació de Gam-COVID-Vac va ser criticada inicialment com a prematura, per tal de pretendre ser el primer país a produir una vacuna contra la COVID-19. Es van desenvolupar protestes en la comunitat científica internacional per l'anunci del registre de la vacuna, principalment perquè inicialment no es van publicar resultats dels assaigs clínics de la Gam-COVID-Vac. Tot i que els resultats de la fase I-II es van publicar finalment el 4 de setembre de 2020, encara no s'havia dut a terme l'assaig fonamental de la fase III, un pas científic necessari per demostrar la seguretat i l'eficàcia de la vacuna en milers d'individus. En el moment del registre de la Gam-COVID-Vac a Rússia després dels primers assajos, diversos altres candidats a vacuna ja estaven sent avaluats en assaigs de fase III que van incloure milers de participants. A la majoria de països que segueixen les directrius de l'Organització Mundial de la Salut, els candidats a vacunar no estan aprovats ni tenen llicència fins que les dades de seguretat i eficàcia dels assaigs de fase III siguin avaluades i confirmades internacionalment pels reguladors. L'assaig de fase III de Gam-COVID-Vac es va registrar a la Biblioteca Nacional de Medicina dels EUA el 28 d'agost de 2020 i el seu estat es va actualitzar el 10 de setembre. L'estudi és un assaig clínic aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i multicèntric, amb 40.000 voluntaris i que té una durada de sis mesos. El va informar que almenys 30 països estaven interessats a obtenir la vacuna russa i que Rússia podrà produir més de mil milions de dosis a l'any en cinc països. Set països (Índia, Brasil, Uzbekistan, Mèxic, Nepal, Egipte i Kazakhstan) van ordenar milions de dosis de Sputnik V a Rússia a partir de novembre de 2020. (ca)
- لقاح سبوتنك في، أو سبوتنك 5 (بالروسية: Спутник V) (بالإنجليزية: Sputnik V) أو لقاح كوفيد لمركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة (Gam-COVID-Vac)، لقاح ناقل فيروسي غدي ضد مرض كوفيد-19 طوره مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة في روسيا، وهو أول لقاح مسجل يحوي مزيجًا من النواقل الفيروسية للوقاية من كوفيد-19. سجلت وزارة الصحة الروسية اللقاح في 11 أغسطس من عام 2020. وفقًا لكيرل ديمتريف، الرئيس التنفيذي لصندوق الاستثمار الروسي المباشر، يشير حرف v في اسم اللقاح إلى النصر «Victory» على مرض كوفيد-19. لكن في روسيا يشار إليه غالبًا باسم سبوتنك 5 نسبةً إلى الرقم الروماني V. حاز اللقاح على الموافقة المبدئية للنشر في روسيا ومن ثم في 59 بلدًا آخر بحلول أبريل 2021 بناءً على النتائج البدئية للمرحلتين الأولى والثانية من الدراسة التي نُشرت نسختها النهائية في 4 سبتمبر 2020. تزامنت الموافقة على لقاح سبوتنك 5 في بداية أغسطس مع توجيه انتقادات واسعة في وسائل الإعلام الكبرى ونقاشات في المجتمع العلمي حول جواز الموافقة رغم غياب التأكيد العلمي القوي على أمان اللقاح وفعاليته. بدأ النشر الطارئ للقاح على نطاق واسع في ديسمبر 2020 في بلدان مثل روسيا والأرجنتين وبيلاروس والمجر وصربيا وباكستان (بشكل أقل في باكستان) والإمارات العربية المتحدة. بحلول فبراير 2021، طُلبت أكثر من مليار جرعة من اللقاح للتوزيع المباشر في أنحاء العالم. (ar)
- Το εμβόλιο Sputnik V (ρωσ. Спутник V) έχει ως σκοπό να προσδώσει επίκτητη ανοσία κατά του κορωνοϊού SARS-CoV-2 που προκαλεί την ασθένεια COVID-19. Το εμβόλιο αυτό έχει αναπτυχθεί στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Γκαμαλέγια και έχει καταχωρηθεί στις 11 Αυγούστου 2020 στο ρωσικό Υπουργείο Υγείας ως Gam-COVID-Vac (ρωσ. Гам-КОВИД-Вак). Στις 2 Φεβρουαρίου 2021, δημοσιεύθηκε η ενδιάμεση ανάλυση της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ του εμβολίου στο ιατρικό περιοδικό The Lancet, υποδεικνύοντας 91.6% αποτελεσματικότητα και χωρίς να προκαλεί ασυνήθιστες παρενέργειες. Το Gam-COVID-Vac εγκρίθηκε αρχικά για διανομή στη Ρωσία με βάση τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης Φάσης I-II που δημοσιεύθηκε στις 4 Σεπτεμβρίου 2020. Η διανομή του εμβολίου σε μαζική κλίμακα υπό έκτακτες συνθήκες (emergency use authorization) ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2020 σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων της Ρωσίας, της Αργεντινής, της Λευκορωσίας, της Ουγγαρίας, της Σερβίας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων. Μέχρι τις 21 Νοεμβρίου 2021, συνολικά 71 χώρες έχουν χορηγήσει άδεια χρήσης του Sputnik V , ενώ 1.2 δις δόσεις του εμβολίου παραγγέλθηκαν από διάφορες χώρες του κόσμου. (el)
- Gam-COVID-Vac (ruse Гам-КОВИД-Вак), ankaŭ konata kiel Sputnik V, estas vakcino kontraŭ COVID-19. Ĝi estas kreita de la Esplora Centro de Epidemiologio kaj Mikrobiologio de N. F. Gamaleja. La vakcino ricevis la unuan, provizoran kaj limigitan registriĝon la 11-an de aŭgusto 2020 de la Ministerio pri sano de Rusio. La aŭtoritatoj asertas ke pli ol 20 landoj jam esprimis interesiĝon pri uzado de la vakcino, kies produktado devos okazi tutmonde. (eo)
- Sputnik V [deutsch: ˈʃpʊtnɪk faʊ, ˈspʊtnɪk faʊ] (kyrillisch: Спутник V; offizieller Name: Гам-КОВИД-Вак, Gam-COVID-Vac) ist ein in Russland entwickelter Vektor-Impfstoff gegen SARS-CoV-2 und die dadurch verursachte Erkrankung COVID-19 (COVID-19-Impfstoff). Der Wirkstoff wurde am Gamaleja-Institut für Epidemiologie und Mikrobiologie entwickelt und in Russland als weltweit erstem Land zugelassen. Der Impfstoff wird vom russischen Unternehmen Biocad produziert. Bis Mitte April 2021 war der Impfstoff in 59 Ländern zugelassen. Am 4. März 2021 begann die europäische Arzneimittelagentur EMA ein Rolling-Review-Verfahren zur Beurteilung der Daten zum Impfstoff. Das wurde nach dem russischen Überfall auf die Ukraine ausgesetzt. Eine am Anfang Februar 2021 in der Fachzeitschrift The Lancet veröffentlichte Studie bescheinigte Sputnik V eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent nach zwei Dosen bzw. von 73,1 Prozent nach der ersten Dosis. Einige Forscher, die diese Studienergebnisse nicht überprüfen konnten, zweifelten sie an und kritisierten eine „nicht vorhandene Nachvollziehbarkeit“ der Studiendaten.Sputnik ist aus Mangel an Daten nicht in der EU zugelassen. Im September 2021 hat die WHO den Sputnik-V-Zulassungsprozess offiziell ausgesetzt, nachdem bei der Inspektion einer Produktionsstätte in Ufa Mängel festgestellt worden waren. (de)
- Sputnik V (en ruso, Спутник V), como nombre comercial o Gam-COVID-Vac (en ruso, Гам-КОВИД-Вак, romanizado: Gam-KOVID-Vak), como nombre con el que se registró y se produce legalmente, es una vacuna contra la COVID-19. Fue la primera vacuna contra esta enfermedad registrada en el mundo. Se desarrolló en el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y se registró el 11 de agosto de 2020 en Rusia con el número LP-006395 en el registro estatal de medicamentos por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Está desarrollada con vectores adenovirales humanos de los que han sido desactivados sus genes reproductivos. La vacuna fue aprobada por el gobierno ruso basándose en los estudios de fases I y II que fueron publicados el 4 de septiembre en The Lancet. Esta aprobación rápida fue criticada por medios de comunicación y miembros de la comunidad científica de Reino Unido y Alemania. Sin embargo, el análisis provisional de fase III publicado en The Lancet en febrero de 2021 indicó una eficacia del 91,6 % sin efectos adversos inusuales. Según el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Rusia había recibido ofertas preliminares para la compra de más de mil millones de dosis de la vacuna de esos países. La distribución masiva de emergencia de la vacuna comenzó en diciembre de 2020 en varios países, incluidos Rusia, Argentina, Bielorusia, Hungría, Serbia y Emiratos Árabes Unidos. En febrero de 2021, 20 países habían pedido varios millones de dosis de Sputnik V para su distribución inmediata. La vacuna Sputnik V ha sido autorizada, hasta octubre de 2022, para el uso de emergencia en 74 países. A pesar de ello, algunos de estos países no han llegado a utilizarla entre su población. La población total de los países donde fue aprobada supera los 4 000 millones de personas. El último país en hacerlo fue Camboya el 31 de octubre de 2021. La Federación Rusa es hasta el momento el único país en haber otorgado la aprobación permanente. (es)
- (Artikel ini bukan mengenai .) Sputnik V (bahasa Rusia: Спутник V) atau Gam-Covid-Vac (bahasa Rusia: Гам-КОВИД-Вак) adalah yang dikembangkan oleh di Rusia, dengan penyakit target Covid-19. Vaksin ini merupakan vaksin vektor kombinasi pertama yang dibuat untuk menanggulangi Covid-19, yang didaftarkan pada 11 Agustus 2020 oleh . Kata "V" di belakang Sputnik bermakna Victory, maksudnya "kemenangan melawan Covid-19", menurut , Direktur Utama Dana Investasi Langsung Rusia. Gam-Covid-Vac awalnya didistribusikan secara nasional di Rusia, kemudian 59 negara lain (per April 2021) sebagai hasil awal uji klinis vaksin Fase I–II yang akhirnya dipublikasi 4 September 2020. Persetujuan Gam-Covid-Vac pada Agustus sempat dikritik media massa dan diskusi masyarakat ilmiah karena kurangnya penelitian ilmiah berkaitan dengan keamanan dan efikasinya. Distribusi massal darurat vaksin ini dimulai pada Desember 2020 di negara seperti Rusia, Argentina, Byelorusia, Hongaria, Serbia, Pakistan (dalam jumlah terbatas), Filipina (dalam jumlah terbatas), dan UEA. Per Februari 2021 lebih dari 1 miliar dosis sudah dipesan untuk didistribusikan ke seluruh dunia. (in)
- Sputnik V (Russian: Спутник V, the brand name from RDIF) or Gam-COVID-Vac (Russian: Гам-КОВИД-Вак, the name under which it is legally registered and produced) is an adenovirus viral vector vaccine for COVID-19 developed by the Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology in Russia. It is the world's first registered combination vector vaccine for the prevention of COVID-19, having been registered on 11 August 2020 by the Russian Ministry of Health. Gam-COVID-Vac was initially approved for distribution in Russia and then in 59 other countries (as of April 2021) on the preliminary results of Phase I–II studies eventually published on 4 September 2020. Approval in early August of Gam-COVID-Vac was met with criticism in mass media and discussions in the scientific community as to whether approval was justified in the absence of robust scientific research confirming safety and efficacy. A large-scale Brazilian study from Dec. 2020 to May 2021 confirmed its effectiveness and safety, as of Oxford–AstraZeneca's, i.e. above Sinopharm BIBP's. Emergency mass-distribution of the vaccine began in December 2020 in countries including Russia, Argentina, Belarus, Hungary, Serbia, Pakistan (in limited quantities), the Philippines (in limited quantities), and the United Arab Emirates. The Sputnik V is currently registered and certified in 71 countries. However, as of April 2022 less than 2.5% of the people vaccinated worldwide have taken a Sputnik V dose. In early 2022, as a result of the 2022 Russian invasion of Ukraine, the United States and other countries placed RDIF on the list of sanctioned Russian entities and people, significantly reducing Sputnik V future commercial prospects. The Gam-COVID-Vac vaccine itself is available in two forms: frozen (vaccine storage: below –18 °C) and liquid (vaccine storage: from +2 to +8 °C, produced a little). In addition to the main vaccine, vaccines and its derivatives were also registered: Gam-COVID-Vac-Lyo (Russian: Гам-КОВИД-Вак-Лио, no data on use), Sputnik Light (Russian: Спутник Лайт, used for revaccination, as well as vaccination of foreigners in Russia), Gam-COVID-Vac-M (Russian: Гам-КОВИД-Вак-М, for vaccination of adolescents 12–17 years old). (en)
- Gam-COVID-Vac (russe : Гам-КОВИД-Вак, Gam-KOVID-Vak), connu sous le surnom Spoutnik V (russe : Спутник V) et la marque Sputnik V, est un vaccin contre la Covid-19 mis au point par l'Institut de recherche Gamaleïa d'épidémiologie et de microbiologie. (fr)
- スプートニクV（スプートニク・ブイ、英: Sputnik V、ロシア語: Спутник V）は、ロシア連邦のガマレヤ記念国立疫学・微生物学研究センターが開発したCOVID-19ワクチンである。2020年8月11日にロシア保健省によりGam-COVID-Vac（ロシア語: Гам-КОВИД-Вак, tr. Gam-KOVID-Vak）として登録された。これは、アデノウイルスウイルスベクターワクチンである。2021年2月2日、ロシアの研究者による治験の中間分析結果が『ランセット』誌に発表され、異常な副作用もなく91.6％の有効性が示された。スプートニクVの「V」は英語の「Victory」（勝利）に由来しており、ローマ数字ではない。 Gam-COVID-Vacは、最終的に2020年9月4日に発表された第I-II相試験の予備的な結果に基づき、ロシアでの使用が承認された。8月上旬のGam-COVID-Vacの迅速な承認は、マスメディアの批判を受け、ワクチンの安全性と有効性を確認するしっかりとした科学的研究が行われていない中で、この決定は正当なものであったのかどうか、科学界での議論を引き起こした。 ワクチンの緊急大量配布は、2020年12月にロシア、アルゼンチン、ベラルーシ、ハンガリー、セルビア、アラブ首長国連邦を含む複数の国で開始された。2021年2月の時点で、21カ国がスプートニクVの緊急使用を承認しており、10億用量以上のワクチンが世界中で即時配布されるように発注された。 スプートニクVはロシアによる「ワクチン外交」の手段ともなっている。2021年7月29日時点で承認は69カ国・地域に増えているが、生産・供給の遅れから返金や契約解除を求める動きも出ている。 (ja)
- 스푸트니크 V 코로나19 백신(러시아어: Спутник V)는 러시아 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터에서 개발한 코로나19 백신이다. 2020년 8월 11일, 러시아 보건부에 Gam-COVID-Vac(러시아어: Гам-КОВИД-Вак)라는 이름으로 등록되었다. 백신 이름은 1957년 10월 4일 발사된 최초의 인공위성인 스푸트니크 1호에서 따왔다. (ko)
- Il Gam-COVID-Vac (in russo: Гам-КОВИД-Вак?, nome commerciale Sputnik V) è un vaccino contro il SARS-CoV-2, l'agente virale che è causa della malattia infettiva nota come COVID-19, attualmente in sperimentazione di fase 3 in Russia presso il Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja sotto la guida del dottore in scienze biologiche e membro corrispondente dell'Accademia russa delle scienze Denis Jur'evič Logunov e dal Centro virologico dell', sviluppatore in precedenza di vaccini contro l'Ebola e la MERS. Il vaccino è stato sviluppato da un'organizzazione governativa che ha lavorato su precedenti possibili candidati vaccini contro il coronavirus. Non contiene l'agente patogeno, ma utilizza come vettore delle particelle di adenovirus umano (un vettore diverso per ognuna delle due dosi di somministrazione) ricombinante che contengono la proteina S, una proteina presente nell'involucro del SARS-CoV-2 contro la quale vengono prodotti gli anticorpi. Gli sviluppatori hanno ricevuto un trattamento favorevole dalle autorità governative russe, che hanno permesso loro di combinare la prima e la seconda fase degli studi e successivamente ricevere la registrazione del farmaco prima della fine della Fase III degli studi clinici (iniziata il 26 agosto 2020 a Mosca). L'efficacia dichiarata, su più di 18.000 volontari, risulterebbe superiore al 95%, anche se esperti indipendenti notano che non vi è evidenza dell'efficacia del vaccino fino alla fine della Fase III. Il Ministero della Salute della Federazione Russa ha emesso una registrazione temporanea per un vaccino fino al 1º gennaio 2021, provvedimento utilizzato per i farmaci importanti per la protezione della salute in caso di emergenza. Dal 5 dicembre 2020 a Mosca e dal 10 dicembre in altre regioni della Russia è iniziata la campagna di vaccinazione gratuita: i primi ad essere vaccinati sono i gruppi a rischio che vanno dai 18 ai 60 anni, inclusi i lavoratori delle istituzioni mediche ed educative (medici, insegnanti) e gli assistenti sociali. Il 2 febbraio 2021 la rivista scientifica The Lancet ha pubblicato un articolo contenente i risultati della Fase II di sperimentazione del vaccino, da cui si evince un'efficacia del vaccino del 91,6%. Il 4 marzo 2021 l'Agenzia europea per i medicinali ha avviato la revisione dello Sputnik V per la sua distribuzione commerciale nell'Unione Europea: la domanda di approvazione è stata richiesta dalla filiale tedesca del gruppo farmaceutico russo . Secondo l'Istituto Panrusso di Sociologia "Levada Center", a marzo 2021 il 70% dei russi non si vuole vaccinare con Sputnik. Invece secondo altri sondaggi datati aprile 2021 e riportati da Rai News "il 53% della popolazione russa, e il 50% degli operatori sanitari russi, crede che Sputnik V sia in grado di fermare il coronavirus. Gli scettici sono circa un quarto". Il Ministero della Salute della Federazione Russa ha dichiarato che, al settembre 2021, solamente il 12% dei russi si è vaccinato. (it)
- Gam-COVID-Vac (Russisch: Гам-КОВИД-Вак) is een COVID-19-vaccin van het type virale-vectorvaccin. De merknaam van het vaccin is Spoetnik-V, wat een verwijzing is naar Spoetnik 1, de eerste ruimtesatelliet. De V staat voor 'vaccin'.Het Gamaleja-Instituut voor Epidemiologie en Microbiologie en het onderzoeksinstituut voor microbiologie van het hebben het vaccin ontwikkeld. (nl)
- Sputnik V (ros. Спутник V), oficjalnie: Gam-COVID-Vac (ros. Гам-КОВИД-Вак) – pierwsza szczepionka przeciw COVID-19 na świecie opracowana przez Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Nikołaja Gamelei. Została zarejestrowana 11 sierpnia 2020 przez Ministerstwo Ochrony Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Dystrybucja Gam-COVID-Vac została dozwolona w Rosji pomimo przetestowania jej jedynie na niewielkiej liczbie osób we wczesnych badaniach klinicznych, które trwały dwa miesiące. Zwykle proces ten wymaga co najmniej jednego roku w celu udowodnienia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki. Szybkie zarejestrowanie Gam-COVID-Vac było początkowo krytykowane jako za wczesne. Krytycy wskazywali, iż głównym powodem zarejestrowania szczepionki jest kwestia propagandowa, aby stwierdzić, że Rosja jest pierwszym krajem na świecie, który stworzył szczepionkę przeciw COVID-19. Wiele środowisk naukowych zaprotestowało przeciwko ogłoszeniu rejestracji szczepionki głównie z powodu braku publikacji wyników badań dotyczących Gam-COVID-Vac. (pl)
- A Sputnik V (em russo: Спутник V), oficialmente Gam-COVID-Vac (em russo: Гам-КОВИД-Вак) é uma vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelo Centro Nacional de Investigação de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, laboratório russo sediado em Moscou. É chamada popularmente e comercialmente de Sputnik V por analogia ao primeiro satélite artificial que colocou animais em órbita, o Sputnik 5. Ela permite o uso de geladeiras comuns, devendo ficar armazenada na temperatura de 2 a 8 graus Celsius. Em 8 de agosto de 2020, o relatório científico sobre os ensaios clínicos da Gam-COVID-Vac ainda não havia sido publicado, mas ela foi aprovada pelo Ministério da Saúde da Rússia com o objetivo de torná-la conhecida como "a primeira vacina de covid-19 registrada". Em maio de 2021, a versão Sputnik Light também foi registrada sem o estudo da Fase 3 estar concluídos. (pt)
- Gam-Covid-Vax, eller Sputnik V, (ryska: Гам-КОВИД-Вак respektive Спутник V), är ett ryskt covid-19-vaccin, som utvecklats av Gamaleja-institutet för epidemiologi och mikrobiologi i Moskva. Utvecklingen finansierades av den ryska statliga investeringsfonden (RDIF). Vaccinet består av två komponenter med två adenovirus-vektorer, vilka ges till patienten med tre veckors mellanrum. Denna metod för vaccinframställning med två vektorer i samma vaccin, som tidigare har använts av Gamalejainstitutet, syftar till att ge högre immunitet genom att kringgå eventuell immunitet mot den första dosens adenovirusvektor. Det valda genetiska materialet är DNA, vilket skiljer Sputnik V från de budbärar-RNA-baserade Comirnaty och COVID-19 Vaccine Moderna. DNA-användningen innebär att en mer stabil molekyl används, vilket gör att vaccinet kan förvaras och transporteras på ett enklare vis. Vaccinet finns tillgängligt i två olika former, dels fryst med en lagrings- och transporttemperatur på -18°C, och dels frystorkat med en lagrings- och transporttemperatur på +2°C til +8°C. Detta medger distribution via standardiserade distributionskanaler för läkemedel och inte minst, till svårtillgängliga områden. (sv)
- «Спу́тник V» ([спу́тник ви]; «V» от англ. victory — «победа»), регистрационное наименование «Гам-КОВИД-Вак» (лат. Gam-COVID-Vac) — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2, имеющим в себе информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» (heterologous prime-boost) препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека. Вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (регистрационное удостоверение номер ЛП-006395), на основании результатов клинических исследований фазы I/II. Данные результаты исследований были опубликованы позже, 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet». Безопасность вакцины также была показана промежуточными результатами III фазы испытаний, а затем — результатами мониторинга здоровья провакцинированного населения в России и в других странах (от нескольких тысяч до нескольких миллионов человек в каждой), в том числе для лиц старше 60 лет. В июле 2021 года начато также исследование безопасности вакцины для подростков. 2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты исследования фазы III, согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, а эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %. После этого вакцина получила разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на 5 лет. По предварительным результатам испытаний эффективности вакцины для пожилых было установлено, что она обеспечивает одинаковую защиту для лиц старше 60 лет и даже старше 80 лет. В апреле 2021 года разбработчики вакцины заявили, что по результатам анализа данных 3,8 млн россиян, провакцинированных обоими компонентами «Спутника V», эффективность этой вакцины составила 97,6 %. Данные об эффективности вакцины, в том числе и для лиц старше 60 лет, подтверждаются результатами вакцинации в других странах. Кроме того, по данным разработчиков и независимых исследований, «Спутник V» эффективен против различных штаммов коронавируса. Помимо «Спутника V», в оборот выпущена однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент «Спутника V». По данным исследований, эффективность «Спутника Лайт» составляет 79,4 %. Для предоставления населению точной и актуальной информации о вакцине был создан официальный сайт вакцины sputnikvaccine.com с информацией на девяти языках. Стратегическим инвестором в разработке и производстве вакцины выступил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). По состоянию на июнь 2021 года вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в 67 странах. В России, для жителей застрахованных в системе ОМС, вакцинация «Спутником V» бесплатная, как и любая другая включённая в Национальный календарь профилактических прививок. Массовая вакцинация препаратом стартовала в России в декабре 2020 года. (ru)
- 衛星V（俄語：Спутник V）是由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心开发的2019冠状病毒病疫苗，于2020年8月11日由俄罗斯联邦卫生部注册，俄罗斯定价每剂疫苗大约10美元。 (zh)
- Гам-КОВІД-Вак (рос. Гам-КОВИД-Вак — реєстраційне найменування; лат. Gam-COVID-Vak), торгова марка «Спутник V» (вимова рос. [спу́тнік ві], V — скорочення від англ. victory, перемога) — вакцина, що за даними розробників має діяти проти COVID-19. Створена російським Національним дослідницьким центром епідеміології та мікробіології ім. Гамалії. Схвалена до використання у 51 країні світу; заборонена в Україні. 5 грудня 2020 року в Росії почалася масова вакцинація від коронавірусу цієї вакциною. Дані щодо самої вакцини та результати випробування піддавалися критиці деякими західними спеціалістами — зокрема, через непрозорість процесу розробки вакцини та швидке її затвердження російським урядом. Станом на літо 2021 вакцину зареєстрували лише в 59 країнах, які здебільшого були союзниками СРСР або набули союзних відносин з РФ. Домовлені постачання в ряд таких країн РФ не змогла виконати, що призвело до тяганини з повернення завдатків, репутаційних збитків, протестів в окремих країнах щодо невдалого вибору постачальника вакцини. (uk)
|
| rdfs:comment
|
- Gam-COVID-Vac (ruse Гам-КОВИД-Вак), ankaŭ konata kiel Sputnik V, estas vakcino kontraŭ COVID-19. Ĝi estas kreita de la Esplora Centro de Epidemiologio kaj Mikrobiologio de N. F. Gamaleja. La vakcino ricevis la unuan, provizoran kaj limigitan registriĝon la 11-an de aŭgusto 2020 de la Ministerio pri sano de Rusio. La aŭtoritatoj asertas ke pli ol 20 landoj jam esprimis interesiĝon pri uzado de la vakcino, kies produktado devos okazi tutmonde. (eo)
- Gam-COVID-Vac (russe : Гам-КОВИД-Вак, Gam-KOVID-Vak), connu sous le surnom Spoutnik V (russe : Спутник V) et la marque Sputnik V, est un vaccin contre la Covid-19 mis au point par l'Institut de recherche Gamaleïa d'épidémiologie et de microbiologie. (fr)
- 스푸트니크 V 코로나19 백신(러시아어: Спутник V)는 러시아 가말레야 국립 전염병 및 미생물학 센터에서 개발한 코로나19 백신이다. 2020년 8월 11일, 러시아 보건부에 Gam-COVID-Vac(러시아어: Гам-КОВИД-Вак)라는 이름으로 등록되었다. 백신 이름은 1957년 10월 4일 발사된 최초의 인공위성인 스푸트니크 1호에서 따왔다. (ko)
- Gam-COVID-Vac (Russisch: Гам-КОВИД-Вак) is een COVID-19-vaccin van het type virale-vectorvaccin. De merknaam van het vaccin is Spoetnik-V, wat een verwijzing is naar Spoetnik 1, de eerste ruimtesatelliet. De V staat voor 'vaccin'.Het Gamaleja-Instituut voor Epidemiologie en Microbiologie en het onderzoeksinstituut voor microbiologie van het hebben het vaccin ontwikkeld. (nl)
- 衛星V（俄語：Спутник V）是由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心开发的2019冠状病毒病疫苗，于2020年8月11日由俄罗斯联邦卫生部注册，俄罗斯定价每剂疫苗大约10美元。 (zh)
- لقاح سبوتنك في، أو سبوتنك 5 (بالروسية: Спутник V) (بالإنجليزية: Sputnik V) أو لقاح كوفيد لمركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة (Gam-COVID-Vac)، لقاح ناقل فيروسي غدي ضد مرض كوفيد-19 طوره مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة في روسيا، وهو أول لقاح مسجل يحوي مزيجًا من النواقل الفيروسية للوقاية من كوفيد-19. سجلت وزارة الصحة الروسية اللقاح في 11 أغسطس من عام 2020. (ar)
- Gam-COVID-Vac (en rus: Гам-КОВИД-Вак, romanitzat: Gam-KOVID-Vak), denominada comercialment com Sputnik V, és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per l'Institut Gamaleia de Recerca en Epidemiologia i Microbiologia i registrada l'11 d'agost de 2020 pel Ministeri de Salut de Rússia. És una vacuna de vector víric d'adenovirus. El 2 de febrer de 2021, es va publicar a The Lancet una anàlisi provisional de l’assaig, que indicava un 91,6% d’eficàcia sense efectes secundaris inusuals. (ca)
- Sputnik V (rusky Спутник V) je původem ruská vakcína proti covidu-19, kterou vyvinul v roce 2020 moskevský . Ruské ministerstvo zdravotnictví ji 11. srpna 2020 registrovalo jako Gam-KOVID-Vak (rusky Гам-КОВИД-Вак). Jde o vakcínu s virovým vektorem, využívající lidský adenovirus. Podle předběžných výsledků ruské studie z 2. února 2021, publikované v odborném časopise The Lancet dosahuje vakcína účinnosti 91 procent. Sputnik V byl původně schválen pro distribuci v Rusku na základě předběžných výsledků studií fáze I – II, které byly zveřejněny 4. září 2020. (cs)
- Sputnik V [deutsch: ˈʃpʊtnɪk faʊ, ˈspʊtnɪk faʊ] (kyrillisch: Спутник V; offizieller Name: Гам-КОВИД-Вак, Gam-COVID-Vac) ist ein in Russland entwickelter Vektor-Impfstoff gegen SARS-CoV-2 und die dadurch verursachte Erkrankung COVID-19 (COVID-19-Impfstoff). Der Wirkstoff wurde am Gamaleja-Institut für Epidemiologie und Mikrobiologie entwickelt und in Russland als weltweit erstem Land zugelassen. Der Impfstoff wird vom russischen Unternehmen Biocad produziert. (de)
- Το εμβόλιο Sputnik V (ρωσ. Спутник V) έχει ως σκοπό να προσδώσει επίκτητη ανοσία κατά του κορωνοϊού SARS-CoV-2 που προκαλεί την ασθένεια COVID-19. Το εμβόλιο αυτό έχει αναπτυχθεί στο Ερευνητικό Ινστιτούτο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Γκαμαλέγια και έχει καταχωρηθεί στις 11 Αυγούστου 2020 στο ρωσικό Υπουργείο Υγείας ως Gam-COVID-Vac (ρωσ. Гам-КОВИД-Вак). Στις 2 Φεβρουαρίου 2021, δημοσιεύθηκε η ενδιάμεση ανάλυση της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ του εμβολίου στο ιατρικό περιοδικό The Lancet, υποδεικνύοντας 91.6% αποτελεσματικότητα και χωρίς να προκαλεί ασυνήθιστες παρενέργειες. (el)
- Sputnik V (en ruso, Спутник V), como nombre comercial o Gam-COVID-Vac (en ruso, Гам-КОВИД-Вак, romanizado: Gam-KOVID-Vak), como nombre con el que se registró y se produce legalmente, es una vacuna contra la COVID-19. Fue la primera vacuna contra esta enfermedad registrada en el mundo. Se desarrolló en el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y se registró el 11 de agosto de 2020 en Rusia con el número LP-006395 en el registro estatal de medicamentos por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Está desarrollada con vectores adenovirales humanos de los que han sido desactivados sus genes reproductivos. (es)
- (Artikel ini bukan mengenai .) Sputnik V (bahasa Rusia: Спутник V) atau Gam-Covid-Vac (bahasa Rusia: Гам-КОВИД-Вак) adalah yang dikembangkan oleh di Rusia, dengan penyakit target Covid-19. Vaksin ini merupakan vaksin vektor kombinasi pertama yang dibuat untuk menanggulangi Covid-19, yang didaftarkan pada 11 Agustus 2020 oleh . Kata "V" di belakang Sputnik bermakna Victory, maksudnya "kemenangan melawan Covid-19", menurut , Direktur Utama Dana Investasi Langsung Rusia. (in)
- Sputnik V (Russian: Спутник V, the brand name from RDIF) or Gam-COVID-Vac (Russian: Гам-КОВИД-Вак, the name under which it is legally registered and produced) is an adenovirus viral vector vaccine for COVID-19 developed by the Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology in Russia. It is the world's first registered combination vector vaccine for the prevention of COVID-19, having been registered on 11 August 2020 by the Russian Ministry of Health. (en)
- スプートニクV（スプートニク・ブイ、英: Sputnik V、ロシア語: Спутник V）は、ロシア連邦のガマレヤ記念国立疫学・微生物学研究センターが開発したCOVID-19ワクチンである。2020年8月11日にロシア保健省によりGam-COVID-Vac（ロシア語: Гам-КОВИД-Вак, tr. Gam-KOVID-Vak）として登録された。これは、アデノウイルスウイルスベクターワクチンである。2021年2月2日、ロシアの研究者による治験の中間分析結果が『ランセット』誌に発表され、異常な副作用もなく91.6％の有効性が示された。スプートニクVの「V」は英語の「Victory」（勝利）に由来しており、ローマ数字ではない。 Gam-COVID-Vacは、最終的に2020年9月4日に発表された第I-II相試験の予備的な結果に基づき、ロシアでの使用が承認された。8月上旬のGam-COVID-Vacの迅速な承認は、マスメディアの批判を受け、ワクチンの安全性と有効性を確認するしっかりとした科学的研究が行われていない中で、この決定は正当なものであったのかどうか、科学界での議論を引き起こした。 スプートニクVはロシアによる「ワクチン外交」の手段ともなっている。2021年7月29日時点で承認は69カ国・地域に増えているが、生産・供給の遅れから返金や契約解除を求める動きも出ている。 (ja)
- Il Gam-COVID-Vac (in russo: Гам-КОВИД-Вак?, nome commerciale Sputnik V) è un vaccino contro il SARS-CoV-2, l'agente virale che è causa della malattia infettiva nota come COVID-19, attualmente in sperimentazione di fase 3 in Russia presso il Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja sotto la guida del dottore in scienze biologiche e membro corrispondente dell'Accademia russa delle scienze Denis Jur'evič Logunov e dal Centro virologico dell', sviluppatore in precedenza di vaccini contro l'Ebola e la MERS. Il vaccino è stato sviluppato da un'organizzazione governativa che ha lavorato su precedenti possibili candidati vaccini contro il coronavirus. Non contiene l'agente patogeno, ma utilizza come vettore delle particelle di adenovirus umano (un vettore diverso (it)
- A Sputnik V (em russo: Спутник V), oficialmente Gam-COVID-Vac (em russo: Гам-КОВИД-Вак) é uma vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelo Centro Nacional de Investigação de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, laboratório russo sediado em Moscou. É chamada popularmente e comercialmente de Sputnik V por analogia ao primeiro satélite artificial que colocou animais em órbita, o Sputnik 5. Ela permite o uso de geladeiras comuns, devendo ficar armazenada na temperatura de 2 a 8 graus Celsius. Em maio de 2021, a versão Sputnik Light também foi registrada sem o estudo da Fase 3 estar concluídos. (pt)
- Sputnik V (ros. Спутник V), oficjalnie: Gam-COVID-Vac (ros. Гам-КОВИД-Вак) – pierwsza szczepionka przeciw COVID-19 na świecie opracowana przez Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Nikołaja Gamelei. Została zarejestrowana 11 sierpnia 2020 przez Ministerstwo Ochrony Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Dystrybucja Gam-COVID-Vac została dozwolona w Rosji pomimo przetestowania jej jedynie na niewielkiej liczbie osób we wczesnych badaniach klinicznych, które trwały dwa miesiące. Zwykle proces ten wymaga co najmniej jednego roku w celu udowodnienia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki. (pl)
- «Спу́тник V» ([спу́тник ви]; «V» от англ. victory — «победа»), регистрационное наименование «Гам-КОВИД-Вак» (лат. Gam-COVID-Vac) — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Помимо «Спутника V», в оборот выпущена однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент «Спутника V». По данным исследований, эффективность «Спутника Лайт» составляет 79,4 %. (ru)
- Гам-КОВІД-Вак (рос. Гам-КОВИД-Вак — реєстраційне найменування; лат. Gam-COVID-Vak), торгова марка «Спутник V» (вимова рос. [спу́тнік ві], V — скорочення від англ. victory, перемога) — вакцина, що за даними розробників має діяти проти COVID-19. Створена російським Національним дослідницьким центром епідеміології та мікробіології ім. Гамалії. Схвалена до використання у 51 країні світу; заборонена в Україні. (uk)
- Gam-Covid-Vax, eller Sputnik V, (ryska: Гам-КОВИД-Вак respektive Спутник V), är ett ryskt covid-19-vaccin, som utvecklats av Gamaleja-institutet för epidemiologi och mikrobiologi i Moskva. Utvecklingen finansierades av den ryska statliga investeringsfonden (RDIF). (sv)
|
.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
_(3).jpg){kind=link}
_–_(01).jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
_(3).jpg){kind=link}
_–_(01).jpg){kind=link}