| dbo:abstract
|
- إيكوليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يسوق تحت اسم تجاري هو سولاريس (Soliris) مصمم لعلاج البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية، وهو داء نادر خطير جداً ممكن أن يؤدي إلى الوفاة نتيجة تحلل خلايا الدم. قد يكلف المريض مبلغ 600000 دولار أمريكي سنوياً. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 16 مارس 2007، بينما حصل على موافقة في 20 يونيو من العام ذاته. كما يستخدم في علاج متلازمة انحلال الدم اليوريمي اللا نمطي. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا الاستخدام في 23 سبتمبر 2011، بينما حصل على موافقة في 24 نوفمبر من العام ذاته. الدواء اكتشفته وطورته . ومن الأمراض التي تدرس التجارب السريرية استخدام هذا الدواء لعلاجها حالياً:
* الوهن العضلي الوبيل
* متلازمة انحلال الدم اليوريمي التي سببها الإشريكية القولونية المنتجة لتوكسين شيغا
* الالتهاب المياليني للعصب البصري
*
* داء الراصات الباردة
* (ar)
- L'eculizumab (Soliris™, ) és un anticòs monoclonal creat a través d'hibridomes murins que actua capturant en el torrent sanguini a la proteïna C5 del sistema del complement, bloquejant d'aquesta forma l'escissió enzimàtica de la mateixa en les subunitats C5a i C5b, i aturant per tant el procés de destrucció cel·lular mitjançat per la part terminal del complement. El fàrmac s'ha mostrat efectiu en el tractament de l'hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN). L'Eculizumab va ser aprovat per aquesta indicació als Estats Units per la Food and Drug Administration (FDA) al març de 2007 i posteriorment per l'EMEA al juny del mateix any, en tots dos casos amb la consideració de , essent el primer medicament que ha rebut l'aprovació per procediment ràpid per part de les autoritats europees. Es comercialitza a Espanya des del febrer de 2008. L'eculizumab realitza la seva funció terapèutica unint-se a dues unitats de C5 per cada una d'eculizumab, evitant així que l'enzim C5 convertasa -format per la unió d'altres subunitats de proteïnes del complement proximal- realitzi la seva funció catalitzadora, evitant-se la hidròlisi de la proteïna C5 en C5a i C5b, i posterior formació de l'anomenat (CAM), per unió de les proteïnes C6, C7, C8 i C9 del complement terminal a la subunitat C5b. (ca)
- Eculizumab, sold under the brand name Soliris among others, is a medication used to treat paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), generalized myasthenia gravis, and neuromyelitis optica. In people with PNH, it reduces both the destruction of red blood cells and need for blood transfusion, but does not appear to affect the risk of death. Eculizumab was the first drug approved for each of its uses, and its approval was granted based on small trials. It is given in a clinic by intravenous (IV) infusion. Side effects include a risk for meningococcal infections and it is only prescribed to those who have enrolled in and follow a risk evaluation and mitigation strategy, which involves counseling people and ensuring that they are vaccinated. It is a humanized monoclonal antibody functioning as a terminal complement inhibitor. It has been developed, manufactured, and marketed by Alexion Pharmaceuticals, which had patent exclusivity until 2017. (en)
- Eculizumab (Handelsname Soliris; Hersteller Alexion) ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Therapie der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) sowie von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) eingesetzt wird. (de)
- Eculizumab es un medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales. Su emplea en el tratamiento de determinados casos de varias enfermedades raras: hemoglobinuria paroxística nocturna, síndrome hemolítico urémico y miastenia gravis. Se vende con el nombre comercial de Soliris. (es)
- L'éculizumab (nom commercial : Soliris) est un anticorps monoclonal dirigé contre la fraction C5 du complément. En se liant avec le facteur C5, il en bloque son clivage (empêche la formation de C5a et C5b) et inhibe de ce fait, en partie, le processus inflammatoire (activité pro-inflammatoire de C5a). Soliris est commercialisé par Alexion Pharmaceuticals. Son utilisation est actuellement réservée au traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne ; elle a été approuvée par la FDA le 16 mars 2007 et par l’Agence européenne des médicaments le 20 juin 2007. (fr)
- L'eculizumab (nome commerciale Soliris) è un anticorpo monoclonale che agisce contro il sistema del complemento sulla frazione proteica C5. L'anticorpo blocca la scissione del frammento C5 interrompendo il processo di distruzione cellulare complemento mediato. Viene studiata dalla Alexion Pharmaceuticals, mostrando di essere efficace nel trattamento della emoglobinuria parossistica e anche nella sindrome emolitico-uremica (SUE o HUS). (it)
- エクリズマブ（Eculizumab）は、発作性夜間血色素尿症（ヘモグロビン尿症）における溶血抑制を効能・効果とする処方箋医薬品である。商品名ソリリス。成分はヒト化モノクローナル抗体で、終末補体（C5開裂）阻害薬である。発作性夜間血色素尿症（PNH）の患者のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）を改善するが、死亡リスクを改善するかどうかは判っていない。また安全性についても2014年の時点では不明である。2つの小規模臨床試験の結果が肯定的であった事に基づき、（aHUS）の治療にも用いられている。米国では2007年3月にPNH治療薬として、2011年9月にaHUS治療薬として承認された。EUでは2007年6月と2011年11月に承認された。日本では2010年4月（PNH）と2013年9月（aHUS）にそれぞれ製造販売承認された。PNHの初の治療薬である。その他にも補体制御異常が関係する希少疾病への応用が検討されている。 (ja)
- Ekulizumab (ATC L04 AA25, nazwa handlowa Soliris) – lek będący przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciw składowej C5 dopełniacza. (pl)
- Eculizumabe (nome comercial Soliris da Alexion Pharmaceuticals) é um anticorpo monoclonal que se dirige contra a fração C5 do sistema complemento. Tem indicação para a síndrome hemolítico-urémica e hemoglobinúria paroxística noturna. (pt)
- Экулизумаб — лекарство, продаётся под торговыми названиями Солирис (англ. Soliris) и Элизария (англ. Elizaria) и используется для лечения заболеваний как: пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ), атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС), генерализованная миастения (гМГ) и заболеваний из спектра оптикомиелит-ассоциированных расстройств (NMOSD). У людей с ПНГ он снижает как разрушение эритроцитов, так и потребность в переливании крови, но, по-видимому, не влияет на риск смерти. Экулизумаб был первым препаратом, одобренным для каждого из его применений, его одобрение было предоставлено на основании небольших испытаний. Побочные эффекты включают в себя риск менингококковых инфекций, и его назначают только тем, кто зарегистрирован и придерживается , которая включает консультирование людей и обеспечение их вакцинации. Это гуманизированное моноклональное антитело, действующее как концевой ингибитор комплемента. Препарат был , изготовлен и продан компанией , которая имела патентную эксклюзивность до 2017 года. Alexion начала продавать экулизумаб в 2007 году, заработав 295 миллионов долларов в 2008 году, а его цена акций выросла на 130 % в 2010 году. В 2010 году это был самый дорогой препарат в мире. Стоимость текущего лечения в Великобритании составляло 340 200 фунтов стерлингов (приблизительно 430 000 евро в год), 500 000 долларов США в год в Канаде, и 409 500 долларов США в год в США (2010). В 2015 году это был 4-й самый дорогой препарат в США на душу населения. (ru)
- Екулізумаб (англ. Eculizumab) — гуманізоване (від миші) моноклональне антитіло до білка C5, який застосовується в лікуванні , та . Екулізумаб застосовується внутрішньовенно. Екулізумаб розроблений компанією «Alexion Pharmaceuticals», яка володіла ексклюзивним патентом на препарат до 2017 року. Екулізумаб застосовується у клінічній практиці з 2007 року, та деякий час вважався найдорожчим лікарським препаратом у світі. (uk)
|
| dbo:alternativeName
|
- Soliris, Elizaria, others (en)
|
| dbo:casNumber
| |
| dbo:chEMBL
| |
| dbo:drugbank
| |
| dbo:fdaUniiCode
| |
| dbo:kegg
| |
| dbo:thumbnail
| |
| dbo:wikiPageExternalLink
| |
| dbo:wikiPageID
| |
| dbo:wikiPageLength
|
- 33433 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:wikiPageRevisionID
| |
| dbo:wikiPageWikiLink
| |
| dbp:atcPrefix
| |
| dbp:atcSuffix
| |
| dbp:casNumber
| |
| dbp:chembl
| |
| dbp:chemspiderid
| |
| dbp:dailymedid
| |
| dbp:drugbank
| |
| dbp:eliminationHalfLife
| |
| dbp:kegg
| |
| dbp:legalAu
| |
| dbp:legalEu
| |
| dbp:legalStatus
| |
| dbp:legalUk
| |
| dbp:legalUs
| |
| dbp:licenceEu
| |
| dbp:licenceUs
| |
| dbp:mabType
| |
| dbp:molecularWeight
| |
| dbp:pregnancyAu
| |
| dbp:routesOfAdministration
| |
| dbp:source
| |
| dbp:target
|
- Complement protein C5 (en)
|
| dbp:tradename
|
- Soliris, Elizaria, others (en)
|
| dbp:type
| |
| dbp:unii
| |
| dbp:verifiedfields
| |
| dbp:verifiedrevid
| |
| dbp:watchedfields
| |
| dbp:wikiPageUsesTemplate
| |
| dct:subject
| |
| gold:hypernym
| |
| rdf:type
| |
| rdfs:comment
|
- Eculizumab (Handelsname Soliris; Hersteller Alexion) ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Therapie der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) sowie von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) eingesetzt wird. (de)
- Eculizumab es un medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales. Su emplea en el tratamiento de determinados casos de varias enfermedades raras: hemoglobinuria paroxística nocturna, síndrome hemolítico urémico y miastenia gravis. Se vende con el nombre comercial de Soliris. (es)
- L'éculizumab (nom commercial : Soliris) est un anticorps monoclonal dirigé contre la fraction C5 du complément. En se liant avec le facteur C5, il en bloque son clivage (empêche la formation de C5a et C5b) et inhibe de ce fait, en partie, le processus inflammatoire (activité pro-inflammatoire de C5a). Soliris est commercialisé par Alexion Pharmaceuticals. Son utilisation est actuellement réservée au traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne ; elle a été approuvée par la FDA le 16 mars 2007 et par l’Agence européenne des médicaments le 20 juin 2007. (fr)
- L'eculizumab (nome commerciale Soliris) è un anticorpo monoclonale che agisce contro il sistema del complemento sulla frazione proteica C5. L'anticorpo blocca la scissione del frammento C5 interrompendo il processo di distruzione cellulare complemento mediato. Viene studiata dalla Alexion Pharmaceuticals, mostrando di essere efficace nel trattamento della emoglobinuria parossistica e anche nella sindrome emolitico-uremica (SUE o HUS). (it)
- エクリズマブ（Eculizumab）は、発作性夜間血色素尿症（ヘモグロビン尿症）における溶血抑制を効能・効果とする処方箋医薬品である。商品名ソリリス。成分はヒト化モノクローナル抗体で、終末補体（C5開裂）阻害薬である。発作性夜間血色素尿症（PNH）の患者のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）を改善するが、死亡リスクを改善するかどうかは判っていない。また安全性についても2014年の時点では不明である。2つの小規模臨床試験の結果が肯定的であった事に基づき、（aHUS）の治療にも用いられている。米国では2007年3月にPNH治療薬として、2011年9月にaHUS治療薬として承認された。EUでは2007年6月と2011年11月に承認された。日本では2010年4月（PNH）と2013年9月（aHUS）にそれぞれ製造販売承認された。PNHの初の治療薬である。その他にも補体制御異常が関係する希少疾病への応用が検討されている。 (ja)
- Ekulizumab (ATC L04 AA25, nazwa handlowa Soliris) – lek będący przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciw składowej C5 dopełniacza. (pl)
- Eculizumabe (nome comercial Soliris da Alexion Pharmaceuticals) é um anticorpo monoclonal que se dirige contra a fração C5 do sistema complemento. Tem indicação para a síndrome hemolítico-urémica e hemoglobinúria paroxística noturna. (pt)
- Екулізумаб (англ. Eculizumab) — гуманізоване (від миші) моноклональне антитіло до білка C5, який застосовується в лікуванні , та . Екулізумаб застосовується внутрішньовенно. Екулізумаб розроблений компанією «Alexion Pharmaceuticals», яка володіла ексклюзивним патентом на препарат до 2017 року. Екулізумаб застосовується у клінічній практиці з 2007 року, та деякий час вважався найдорожчим лікарським препаратом у світі. (uk)
- إيكوليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يسوق تحت اسم تجاري هو سولاريس (Soliris) مصمم لعلاج البيلة الهيموغلوبينية الانتيابية الليلية، وهو داء نادر خطير جداً ممكن أن يؤدي إلى الوفاة نتيجة تحلل خلايا الدم. قد يكلف المريض مبلغ 600000 دولار أمريكي سنوياً. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 16 مارس 2007، بينما حصل على موافقة في 20 يونيو من العام ذاته. كما يستخدم في علاج متلازمة انحلال الدم اليوريمي اللا نمطي. وقد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا الاستخدام في 23 سبتمبر 2011، بينما حصل على موافقة في 24 نوفمبر من العام ذاته. الدواء اكتشفته وطورته . (ar)
- L'eculizumab (Soliris™, ) és un anticòs monoclonal creat a través d'hibridomes murins que actua capturant en el torrent sanguini a la proteïna C5 del sistema del complement, bloquejant d'aquesta forma l'escissió enzimàtica de la mateixa en les subunitats C5a i C5b, i aturant per tant el procés de destrucció cel·lular mitjançat per la part terminal del complement. El fàrmac s'ha mostrat efectiu en el tractament de l'hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN). (ca)
- Eculizumab, sold under the brand name Soliris among others, is a medication used to treat paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), generalized myasthenia gravis, and neuromyelitis optica. In people with PNH, it reduces both the destruction of red blood cells and need for blood transfusion, but does not appear to affect the risk of death. Eculizumab was the first drug approved for each of its uses, and its approval was granted based on small trials. It is given in a clinic by intravenous (IV) infusion. (en)
- Экулизумаб — лекарство, продаётся под торговыми названиями Солирис (англ. Soliris) и Элизария (англ. Elizaria) и используется для лечения заболеваний как: пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ), атипичный гемолитико-уремический синдром (аГУС), генерализованная миастения (гМГ) и заболеваний из спектра оптикомиелит-ассоциированных расстройств (NMOSD). У людей с ПНГ он снижает как разрушение эритроцитов, так и потребность в переливании крови, но, по-видимому, не влияет на риск смерти. (ru)
|
| rdfs:label
|
- Eculizumab (en)
- إيكوليزوماب (ar)
- Eculizumab (ca)
- Eculizumab (de)
- Eculizumab (es)
- Éculizumab (fr)
- Eculizumab (it)
- エクリズマブ (ja)
- Ekulizumab (pl)
- Eculizumab (pt)
- Экулизумаб (ru)
- Екулізумаб (uk)
|
| owl:differentFrom
| |
| owl:sameAs
| |
| prov:wasDerivedFrom
| |
| foaf:depiction
| |
| foaf:isPrimaryTopicOf
| |
| is dbo:product
of | |
| is dbo:wikiPageRedirects
of | |
| is dbo:wikiPageWikiLink
of | |
| is dbp:medication
of | |
| is rdfs:seeAlso
of | |
| is owl:differentFrom
of | |
| is foaf:primaryTopic
of | |
.jpg?width=300)
.jpg){kind=link}