| dbo:abstract
|
- تطوير العقاقير هو مصطلح شامل يستخدم لتحديد العملية برمتها لجلب دواء أو جهاز جديد في السوق. وهو يتضمن اكتشاف المخدرات / تطوير المنتجات والبحوث ما قبل السريرية (الكائنات الدقيقة / حيوانات) والتجارب السريرية (على البشر). قلة من الناس لا تزال تشير إلى تطوير الأدوية والتنمية قبل السريرية فقط. (ar)
- Drug development is the process of bringing a new pharmaceutical drug to the market once a lead compound has been identified through the process of drug discovery. It includes preclinical research on microorganisms and animals, filing for regulatory status, such as via the United States Food and Drug Administration for an investigational new drug to initiate clinical trials on humans, and may include the step of obtaining regulatory approval with a new drug application to market the drug. The entire process – from concept through preclinical testing in the laboratory to clinical trial development, including Phase I–III trials – to approved vaccine or drug typically takes more than a decade. (en)
- El desarrollo de fármacos es el proceso de llevar un nuevo fármaco farmacéutico al mercado una vez que se ha identificado un a través del proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye investigación preclínica en microorganismos y animales, solicitud de estatus regulatorio, como a través de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para un nuevo medicamento en investigación para iniciar ensayos clínicos en humanos, y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria con una para comercializar la droga. (es)
- Pengembangan obat adalah proses membawa obat farmasi baru ke pasar begitu senyawa timbal telah diidentifikasi melalui proses penemuan obat. Ini termasuk penelitian praklinis tentang mikroorganisme dan hewan, pengarsipan untuk status pengaturan, seperti melalui Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat untuk penyelidikan obat baru untuk memulai uji klinis pada manusia, dan mungkin termasuk langkah mendapatkan persetujuan pengaturan dengan aplikasi obat baru untuk memasarkan obat. (in)
- Geneesmiddelonderzoek kan over het algemeen omschreven worden als een wetenschappelijke activiteit, die binnen bedrijven wordt beoefend met het doel een geneesmiddel als commercieel product op de markt te brengen. Wat betreft de reguliere medicijnen, is geneesmiddelonderzoek meestal een kostbare, tijdrovende en arbeidsintensieve bezigheid. Het ontwikkelen van één geneesmiddel kan meer dan 10 jaar en honderden miljoenen euro kosten. Daar staat noodzakelijkerwijs tegenover, dat een geneesmiddel zeer winstgevend kan zijn, wanneer het eenmaal op de markt is. Sommige farmacieconcerns, zoals Pfizer, behoren daarom tot de bedrijven met de grootste omzet ter wereld. Ook buiten het bedrijfsleven, op (universitaire) onderzoeksinstituten, kan veel geneesmiddelonderzoek plaatsvinden. Dit onderzoek dient niet primair een commercieel, maar een wetenschappelijk doel. (nl)
- 医薬品開発 (いやくひんかいはつ, 英:drug development) とは、創薬を通じたリード化合物の特定を受け、新しい医薬品を市場に投入する一連の過程である。これには、微生物や動物を用いた前臨床試験(ぜんりんしょうしけん)や、ヒトを対象とした臨床試験を開始するための治験薬の規制当局への申請、さらにはその薬を市場に出すための新薬申請で規制当局の承認を得るというステップが含まれる。 (ja)
- Läkemedelsutveckling sker i tre steg, vilka utgör en lång och kostsam process som ibland kallas "den linjära modellen". På senare år har begränsningar i modellen börjat bli påtagliga för att till fullo beskriva processen. Exempelvis har determinism och ett ensidigt och för stort fokus på de tekniska och vetenskapliga komponenterna fört med sig att viktiga sociala, politiska, ekonomiska och ibland även kulturella faktorer helt marginaliserats. Även det faktum att processen idag involverar många gånger fler aktörer (bioteknikföretag, , NGO:er och samarbetskonstellationer mellan privata företag och statliga institutioner) som interagerar på många olika sätt och i olika skeden av processen. Ett alternativ finns till exempel hos USA:s och beskrivs som "The research process spans a continuum from discovery of new knowledge about the process of cancer, to development of new interventions, to the ultimate delivery of new, more effective, and safer interventions to all who need them." Även WHO börjar vidga definitionen av denna process, en kommission använder i sin rapport Public health, innovation and intellectual property rights begreppet "The Innovation Cycle" för att bättre beskriva hur läkemedel utvecklas i I-länder. Huvudstegen är nästan desamma som de tre nedan beskrivna stegen i den linjära modellen men av cyklisk typ: 1.
* Upptäckt (grundforskning där ledtrådar till nya /förbättrade läkemedel identifieras / optimeras) 2.
* Forskningen "översätts" till nästa steg med fokus på tillämpningar 3.
* Utveckling (preklinisk och klinisk utveckling där nya / förbättrade verktyg och läkemedel tas fram) 4.
* Marknadsgodkännande och tillverkning 5.
* Leverans (patienters tillgång säkras) 6.
* Efterfrågan på bättre verktyg och läkemedel uppstår och cykeln börjar om (sv)
- 药物研发是指一旦通过确定了先导化合物，就将一种新的药物推向市场的过程。具體步驟包括对微生物和动物的，申请监管機構批准（例如獲得美国食品药品监督管理局批准）後即可為启动人体临床试验，之後监管部门批准，這些流程都通過後，药物才能推向市场 。 (zh)
|
| rdfs:comment
|
- تطوير العقاقير هو مصطلح شامل يستخدم لتحديد العملية برمتها لجلب دواء أو جهاز جديد في السوق. وهو يتضمن اكتشاف المخدرات / تطوير المنتجات والبحوث ما قبل السريرية (الكائنات الدقيقة / حيوانات) والتجارب السريرية (على البشر). قلة من الناس لا تزال تشير إلى تطوير الأدوية والتنمية قبل السريرية فقط. (ar)
- Drug development is the process of bringing a new pharmaceutical drug to the market once a lead compound has been identified through the process of drug discovery. It includes preclinical research on microorganisms and animals, filing for regulatory status, such as via the United States Food and Drug Administration for an investigational new drug to initiate clinical trials on humans, and may include the step of obtaining regulatory approval with a new drug application to market the drug. The entire process – from concept through preclinical testing in the laboratory to clinical trial development, including Phase I–III trials – to approved vaccine or drug typically takes more than a decade. (en)
- El desarrollo de fármacos es el proceso de llevar un nuevo fármaco farmacéutico al mercado una vez que se ha identificado un a través del proceso de descubrimiento de fármacos. Incluye investigación preclínica en microorganismos y animales, solicitud de estatus regulatorio, como a través de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para un nuevo medicamento en investigación para iniciar ensayos clínicos en humanos, y puede incluir el paso de obtener la aprobación regulatoria con una para comercializar la droga. (es)
- Pengembangan obat adalah proses membawa obat farmasi baru ke pasar begitu senyawa timbal telah diidentifikasi melalui proses penemuan obat. Ini termasuk penelitian praklinis tentang mikroorganisme dan hewan, pengarsipan untuk status pengaturan, seperti melalui Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat untuk penyelidikan obat baru untuk memulai uji klinis pada manusia, dan mungkin termasuk langkah mendapatkan persetujuan pengaturan dengan aplikasi obat baru untuk memasarkan obat. (in)
- 医薬品開発 (いやくひんかいはつ, 英:drug development) とは、創薬を通じたリード化合物の特定を受け、新しい医薬品を市場に投入する一連の過程である。これには、微生物や動物を用いた前臨床試験(ぜんりんしょうしけん)や、ヒトを対象とした臨床試験を開始するための治験薬の規制当局への申請、さらにはその薬を市場に出すための新薬申請で規制当局の承認を得るというステップが含まれる。 (ja)
- 药物研发是指一旦通过确定了先导化合物，就将一种新的药物推向市场的过程。具體步驟包括对微生物和动物的，申请监管機構批准（例如獲得美国食品药品监督管理局批准）後即可為启动人体临床试验，之後监管部门批准，這些流程都通過後，药物才能推向市场 。 (zh)
- Geneesmiddelonderzoek kan over het algemeen omschreven worden als een wetenschappelijke activiteit, die binnen bedrijven wordt beoefend met het doel een geneesmiddel als commercieel product op de markt te brengen. Ook buiten het bedrijfsleven, op (universitaire) onderzoeksinstituten, kan veel geneesmiddelonderzoek plaatsvinden. Dit onderzoek dient niet primair een commercieel, maar een wetenschappelijk doel. (nl)
- Läkemedelsutveckling sker i tre steg, vilka utgör en lång och kostsam process som ibland kallas "den linjära modellen". På senare år har begränsningar i modellen börjat bli påtagliga för att till fullo beskriva processen. Exempelvis har determinism och ett ensidigt och för stort fokus på de tekniska och vetenskapliga komponenterna fört med sig att viktiga sociala, politiska, ekonomiska och ibland även kulturella faktorer helt marginaliserats. Även det faktum att processen idag involverar många gånger fler aktörer (bioteknikföretag, , NGO:er och samarbetskonstellationer mellan privata företag och statliga institutioner) som interagerar på många olika sätt och i olika skeden av processen. (sv)
|
