| dbo:abstract
|
- أوكرليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن تطوره بيوجن آيدك التابعة لهوفمان-لا روش يستهدف الخلايا البائية لذا فهو دواء كبت مناعة. (ar)
- Ocrelizumab (Handelsname Ocrevus; Hersteller Roche) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen das B-Lymphozytenantigen CD20 und ein Arzneistoff, der zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) eingesetzt wird. Ocrelizumab ist sowohl zur Behandlung der primär progredienten MS (PP-MS), als auch der häufigeren schubförmig verlaufenden Form von MS (RR-MS) in den Vereinigten Staaten als Arzneimittel zugelassen. Seit dem 28. September 2017 ist Ocrelizumab in der Schweiz zur Behandlung der primär progredienten sowie der schubförmig verlaufende Form von MS zugelassen. Die EU-Zulassung erfolgte im Januar 2018. In zwei Phase-III-Studien war Ocrelizumab wirksamer gegen das Fortschreiten der Erkrankung als das zur Kontrolle gegebene Interferon. (de)
- L'ocrélizumab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine CD20 située sur la surface des lymphocytes B et utilisé comme médicament en cours de test. (fr)
- Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20. Se dirige al marcador CD20 de los linfocitos B y por lo tanto es un fármaco inmunosupresor. El ocrelizumab se une a un epítopo que se superpone al epítopo al que se une el rituximab. Fue aprobado por la FDA en marzo de 2017 y por la EMA en enero de 2018 como un tratamiento para la esclerosis múltiple, y el primer medicamento aprobado para la forma progresiva primaria de la EM; fue descubierto, desarrollado y es comercializado por Genentech, subsidiaria de Hoffmann-La Roche, bajo el nombre comercial de Ocrevus. (es)
- Ocrelizumab, sold under the brand name Ocrevus, is a pharmaceutical drug for the treatment of multiple sclerosis (MS). It is a humanized anti-CD20 monoclonal antibody. It targets CD20 marker on B lymphocytes and hence is an immunosuppressive drug. Ocrelizumab binds to an epitope that overlaps with the epitope to which rituximab binds. It was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in March 2017, and the first FDA approved drug for the primary progressive form of MS; it was discovered and developed and is marketed by Hoffmann–La Roche's subsidiary Genentech under the trade name Ocrevus. With the approval, the FDA also required the company to conduct several Phase IV clinical trials to better understand whether the drug is safe and effective in young people, cancer risks, and effects on pregnant women and children they might bear. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) considers it to be a first-in-class medication. (en)
- オクレリズマブ(Ocrelizumab) は ヒト化 抗CD20 モノクローナル抗体である。成熟した Bリンパ球 の表面に発現したCD20に対し活性を持ち、免疫抑制剤 として開発されている。多発性硬化症に対し ホフマン–ラ-ロシュ社の特定子会社である ジェネンテック社と Biogen Idecにより開発が進められている。 (ja)
- Окрелизумаб — это гуманизированное анти-CD20 моноклональное антитело. Оно поражает зрелые B-лимфоциты и тем самым является иммунодепрессантом. Оно находится в совместной разработке компаний Genentech и Biogen Idec, являющихся субсидиарами компании Hoffmann-La Roche. Окрелизумаб достиг фазы III клинических испытаний для ревматоидного артрита и системной красной волчанки, а также фазы II для рассеянного склероза (РС) и лимфом. В марте 2010, Hoffmann-La Roche анонсировала досрочное прекращение клинических испытаний окрелизумаба при ревматоидном артрите и системной красной волчанке. Этот шаг последовал за сообщениями о повышенной смертности больных с этими заболеваниями, получавших окрелизумаб, от оппортунистических инфекций. Однако разработка окрелизумаба как средства лечения рассеянного склероза продолжилась, поскольку среди этих больных повышенной смертности от оппортунистических инфекций не наблюдалось. В октябре 2010 года Hoffmann-La Roche анонсировала предварительные результаты 24 недель исследования фазы II при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе. Окрелизумаб продемонстрировал статистически значимое снижение активности заболевания, измеряемой по количеству бляшек в мозгу на МРТ и частоты рецидивов, в сравнении с плацебо. Обе дозы окрелизумаба (200 мг и 600 мг) хорошо переносились. В 2017 году Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило препарат окрелизумаб (под торговой маркой «Окревус») в качестве первого и на момент 2018 года единственного препарата, подходящего для лечения двух форм рассеянного склероза — первично-прогрессирующей и рецидивирующей. В отдельном исследовании III фазы по ППРС (ORATORIO), ОКРЕВУС оказался первым и единственным препаратом, значительно замедлившим прогрессирование инвалидизации и снизившим активность заболевания на снимках МРТ по сравнению с плацебо при медиане наблюдения 3 года. В исследовании ППРС относительное число пациентов с нежелательными явлениями и серьёзными нежелательными явлениями в группах окрелизумаба и плацебо было сопоставимо. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были инфузионные реакции, а также инфекции верхних дыхательных путей — в основном легкой и средней степеней тяжести. Результаты этих исследований III фазы были опубликованы 19 января 2017 в издании New England Journal of Medicine (NEJM). В дополнительных открытых этапах исследований III фазы OPERA I и OPERA II, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получавших непрерывное лечение окрелизумабом в течение пяти лет, были достигнуты более благоприятные результаты оценки атрофии головного мозга и подтвержденного прогрессирования инвалидизации, по сравнению с теми пациентами, кто перешел на окрелизумаб после первых двух лет лечения интерфероном β-1а. Также у пациентов, заменивших интерферон β-1 на окрелизумаб после контролируемого этапа в исследовании, наблюдалось быстрое подавление активности заболевания, определяемой по среднегодовой частоте обострений и МРТ-показателям. (ru)
- Окрелізумаб (торгове найменування Ocrevus) — це гуманізоване моноклональне антитіло до CD20. Воно діє селективно, а саме — направлене на маркер CD20 на поверхні певних B-клітин (B-лімфоцитів) — специфічних імунних клітин, які відіграють ключову роль в ураженні мієлінової оболонки, тобто напряму задіяні у патогенезі розсіяного склерозу. Сьогодні вважається, що В-клітини беруть участь в розвитку розсіяного склерозу за допомогою декількох механізмів:
* антиген-презентації,
* продукції аутоімунних антитіл (аутоантитіл),
* цитокінової регуляції;
* утворення ектопічних лімфоїдних комплексів в оболонках мозку, що вважається фактором коркової демієлінізації та нейродегенерації. Окрелізумаб було схвалено FDA для застосування у лікуванні розсіяного склерозу в березні 2017 року, і на момент першого кварталу 2018 року це перший препарат, який був схвалений FDA для терапії первинно-прогресуючої форми розсіяного склерозу. Пізніше, у серпні 2017 року, він був схвалений у Канаді. В Україні окрелізумаб було схвалено восени 2017 року (наказ МОЗ України від 04.09.2017 № 1049). Окрелізумаб було винайдено та розроблено дочірньою компанією Hoffmann-La Roche Genentech; він продається під торговою маркою «Окревус». Схвалення застосування препарату було основане на результатах міжнародних багатоцентрових досліджень III фази. Результати попередніх досліджень показують, що окрелізумаб має значний потенціал для зміни перебігу розсіяного склерозу та зниження темпів інвалідизації пацієнтів з цим захворюванням. Так, в двох базових дослідженнях (OPERA I і OPERA II) окрелізумаб забезпечв значне поліпшення стану таких пацієнтів(як за клінічними кінцевими точками, так і за результатами візуальної діагностики) у порівнянні зі стандартом терапії. Аби з'ясувати, чи є цей препарат безпечним та ефективним у молодих пацієнтів, а також онкологічні ризики при застосуванні у вагітних жінок та дітей, компанія-виробник за вказівкою FDA також проведе декілька клінічних досліджень IV фази. (uk)
|
| rdfs:comment
|
- أوكرليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن تطوره بيوجن آيدك التابعة لهوفمان-لا روش يستهدف الخلايا البائية لذا فهو دواء كبت مناعة. (ar)
- L'ocrélizumab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine CD20 située sur la surface des lymphocytes B et utilisé comme médicament en cours de test. (fr)
- Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20. Se dirige al marcador CD20 de los linfocitos B y por lo tanto es un fármaco inmunosupresor. El ocrelizumab se une a un epítopo que se superpone al epítopo al que se une el rituximab. Fue aprobado por la FDA en marzo de 2017 y por la EMA en enero de 2018 como un tratamiento para la esclerosis múltiple, y el primer medicamento aprobado para la forma progresiva primaria de la EM; fue descubierto, desarrollado y es comercializado por Genentech, subsidiaria de Hoffmann-La Roche, bajo el nombre comercial de Ocrevus. (es)
- オクレリズマブ(Ocrelizumab) は ヒト化 抗CD20 モノクローナル抗体である。成熟した Bリンパ球 の表面に発現したCD20に対し活性を持ち、免疫抑制剤 として開発されている。多発性硬化症に対し ホフマン–ラ-ロシュ社の特定子会社である ジェネンテック社と Biogen Idecにより開発が進められている。 (ja)
- Ocrelizumab (Handelsname Ocrevus; Hersteller Roche) ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen das B-Lymphozytenantigen CD20 und ein Arzneistoff, der zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) eingesetzt wird. Ocrelizumab ist sowohl zur Behandlung der primär progredienten MS (PP-MS), als auch der häufigeren schubförmig verlaufenden Form von MS (RR-MS) in den Vereinigten Staaten als Arzneimittel zugelassen. Seit dem 28. September 2017 ist Ocrelizumab in der Schweiz zur Behandlung der primär progredienten sowie der schubförmig verlaufende Form von MS zugelassen. Die EU-Zulassung erfolgte im Januar 2018. (de)
- Ocrelizumab, sold under the brand name Ocrevus, is a pharmaceutical drug for the treatment of multiple sclerosis (MS). It is a humanized anti-CD20 monoclonal antibody. It targets CD20 marker on B lymphocytes and hence is an immunosuppressive drug. Ocrelizumab binds to an epitope that overlaps with the epitope to which rituximab binds. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) considers it to be a first-in-class medication. (en)
- Окрелизумаб — это гуманизированное анти-CD20 моноклональное антитело. Оно поражает зрелые B-лимфоциты и тем самым является иммунодепрессантом. Оно находится в совместной разработке компаний Genentech и Biogen Idec, являющихся субсидиарами компании Hoffmann-La Roche. Окрелизумаб достиг фазы III клинических испытаний для ревматоидного артрита и системной красной волчанки, а также фазы II для рассеянного склероза (РС) и лимфом. (ru)
- Окрелізумаб (торгове найменування Ocrevus) — це гуманізоване моноклональне антитіло до CD20. Воно діє селективно, а саме — направлене на маркер CD20 на поверхні певних B-клітин (B-лімфоцитів) — специфічних імунних клітин, які відіграють ключову роль в ураженні мієлінової оболонки, тобто напряму задіяні у патогенезі розсіяного склерозу. Сьогодні вважається, що В-клітини беруть участь в розвитку розсіяного склерозу за допомогою декількох механізмів: (uk)
|
