| dbo:abstract
|
- Vakcína Novavax proti covidu-19, prodávaná mimo jiné pod obchodním názvem Nuvaxovid, je podjednotková vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Novavax a Koalicí pro inovativní epidemickou připravenost, která je v Indii testována pod obchodním názvem Covovax. Na očkování vyžaduje dvě dávky a je stabilní při teplotách 2 až 8 °C. Druhou dávku se doporučuje podat tři týdny po první dávce. V listopadu 2021 byla vakcína schválena pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, v prosinci 2021 v Evropské unii. Jedná se o rekombinantní vakcínu využívající hrotový protein. Vakcína je nanočásticově (MatrixM) adjuvovaná. Vakcína se z části vyrábí v české firmě Novavax CZ (jejíž mateřskou společností je Novavax), která sídlí a podniká v osadě Bohumil v Jevanech. Evropská léková agentura (EMA) prostřednictvím svého Výboru pro humánní léčivé přípravky zahájila na základě žádosti společnosti Novavax CZ 3. února 2021 průběžné hodnocení vakcíny, které mělo ukázat, zda jsou data na dostatečné úrovni, aby mohla být u EMA podána žádost o její registraci. V listopadu 2021 společnost podala oficiální žádost o schválení vakcíny. EMA a následně Evropská komise vakcínu schválila 20. prosince 2021 pro použití v Evropské unii. (cs)
- El vaccí de Novavax contra la COVID-19, és un vaccí contra la COVID-19, amb els noms comercials de Covovax, Nuvaxovid, desenvolupat per Novavax i la Coalició per a les Innovacions en Preparació per Epidèmies (CEPI). (ca)
- NVX-CoV2373 ويُعرف أيضًا باسم لقاح نوفافاكس (بالإنجليزية: Novavax vaccine) ويُشار إليه أيضًا باسم «SARS-CoV-2 rS»، هو لقاح مرشح ضد مرض فيروس كورونا، تعمل شركة نوفافاكس الخاصة بتطوير اللقاحات (بالإنجليزية: Novavax) بالتعاون مع تحالف ابتكارات التأهب الوبائي، على تطويره وإنتاجه، وهو مخصص للإعطاء عن طريق الحقن العضلي، ويتطلّب جرعتين، ودرجة تبريد ما بين 2 إلى 8 حرارة مئوية. يخضع اللقاح منذ ديسمبر 2020 للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية في كل من الولايات المتحدة والمكسيك. في 28 يناير 2021، أفادت شركة نوفافاكس أن النتائج الأولية للتجارب السريرية في المملكة المتحدة أظهرت أن اللقاح فعّال بنسبة 89%. ومع ذلك، أظهرت النتائج السريرية الأولى في جنوب أفريقيا معدل فعالية أقل ضد تحور 501.V2، إذ بلغت فعاليته بنسبة تتراوح ما بين 50-60%. (ar)
- Der Novavax COVID-19-Impfstoff (NVX-CoV2373, in Japan TAK-019, Handelsname: Nuvaxovid (Europa u. a.), Covovax (Indien u. a.)), auch als „SARS-CoV-2 rS-Protein-Nanopartikel (rekombinanter Spike) mit Matrix-M1-Adjuvans“ bezeichnet, ist ein vom US-amerikanischen Pharmaunternehmen Novavax und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) entwickelter COVID-19-Impfstoff. Er erfordert zwei Dosen und ist bei 2 °C bis 8 °C gekühlt stabil. Anders als die vier zuvor EU-zugelassenen genbasierten Impfstoffe basiert Nuvaxovid nicht auf mRNA oder einem viralen Vektor, sondern ist ein Untereinheitenimpfstoff auf Proteinbasis (im weiteren Sinne ein „Totimpfstoff“). Am 20. Dezember 2021 erteilte die EU-Kommission basierend auf der Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die bedingte Zulassung des Impfstoffs. Die Impfungen begannen in Deutschland ab dem 25. Februar 2022. In den USA erfolgte die Notfallzulassung (emergency use authorization / EUA) durch die FDA am 13. Juli 2022. (de)
- Το εμβόλιο COVID-19 της Novavax, με κωδική ονομασία NVX-CoV2373 και με εμπορική ονομασία Nuvaxoid και Covovax, είναι ένα εμβόλιο τεχνολογίας πρωτεϊνικών υπομονάδων το οποίο αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική εταιρεία Novavax και τον συνασπισμό . Χορηγείται με ενδομυϊκά και είναι διπλού δοσολογικού σχήματος. Είναι ένα εμβόλιο υπομονάδων και διαφέρει από τα εμβόλια mRNA των BioΝTech-Pfizer και Moderna, των ιικών φορέων της Οξφόρδης-AstraZeneca και της J&J που έχουν πάρει άδεια χρήσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση αλλά και των εμβολίων εξασθενημένων ιών της Sinovac και της Sinopharm. Πρόκειται για τεχνητές πρωτεΐνες που αναπαριστούν την πρωτεϊνική ακίδα (S) του κορονοϊού Sars-CoV-2. Η συγκεκριμένη τεχνολογία έχει χρησιμοποιηθεί σε άλλα δύο εμβόλια που αφορούν τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων και για την ηπατίτιδα Β. Οι κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν έδειξαν σε δύο διαφορετικές μελέτες ισχυρή ανοσολογική απάντηση και προστασία από συμπωματική ασθένεια κατά της COVID-19 της τάξης 90.4% και 89.7% αντίστοιχα. Κατά την διάρκεια των κλινικών δοκιμών, οι παραλλαγές που ήταν κυρίαρχες στις περιοχές διεξαγωγής τους ήταν το αρχικό στέλεχος του κορονοϊού, η Άλφα και η Βήτα. Αυτή την στιγμή υπάρχουν λίγα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα απέναντι στην Δέλτα και στην Όμικρον. Το εμβόλιο της Novavax πήρε άδεια χρήσης υπό όρους στις 20 Δεκεμβρίου 2021 στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άτομα ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών. (el)
- La vacuna de Novavax contra la COVID-19, también llamada NVXCoV2373 y SARS-CoV-2 rS, es un proyecto de vacuna para la prevención del COVID-19 que está siendo desarrollado por el laboratorio Novavax. Requiere dos dosis y es estable a una temperatura entre 2 y 8 °C, por lo que puede almacenarse en un frigorífico convencional. Se basa en la administración de nanopartículas formadas por subunidades de proteínas, lo que la diferencia de las vacunas de ARN como la mRNA-1273 de Moderna. (es)
- NVX-CoV2373, aussi connu comme le vaccin de Novavax contre la COVID-19 ou Nuvaxovid ou encore Covovax, est un vaccin contre la COVID-19 développé par Novavax et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies. Il atteint un taux d'efficacité de 89 % après l'injection de deux doses. Il est stable à des températures se situant entre 2 °C et 8 °C. (fr)
- The Novavax COVID-19 vaccine, sold under the brand names Nuvaxovid and Covovax, among others, is a subunit COVID-19 vaccine developed by Novavax and the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Full results from Nuvaxovid's pivotal phase III trial were published in December 2021. (en)
- Vaksin COVID-19 Novavax, bernama kode NVX-CoV2373, adalah sebuah kandidat vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Novavax dan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Vaksin tersebut harus diberikan sebanyak dua dosis dan disimpan pada suhu 2 hingga 8 °C (36 hingga 46 °F). Vaksin merupakan alat yang berperan penting saat ini dalam penyelamatan terhadap Covid-19, para ilmuan di dunia saling berkolaborasi dalam menciptakan vaksin, perawatan yang secara kolektif menyelamatkan umat manusia ditengah-tengah pandemi Covid-19. WHO dan mitranya bekerja sama dalam upaya penyelamatan, sosialisasi, distribusi pasokan medis dan pengembangan vaksin yang aman dan efektif. Vaksin akan melatih dan mempersiapkan pertahanan alami tubuh terhadap zat asing yang masuk. Sistem kekebalan tubuh yang telah terbentuk dari vaksinasi akan mengenali dan melawan virus dan bakteri tertarget. Sederhananya setelah seseorang di vaksinasi maka tubuhnya akan mampu melawan virus yang masuk ke dalam tubuh. Per 18 Februari 2021, kurang lebih tiga platform meluncurkan setidaknya tujuh vaksin di berbagai negara. Pada saat yang bersamaan, lebih dari 200 kandidat vaksin tambahan sedang dalam proses pengembangan, 60 diantaranya sedang dalam pengembangan klinis. (in)
- Novavax COVID-19ワクチン（コードネーム: NVX-CoV2373、販売名: ヌバキソビッド筋注）は、アメリカ合衆国のバイオテクノロジー企業 Novavax によって開発されたCOVID-19ワクチンである。 (ja)
- Il vaccino anti COVID-19 Novavax commercializzato con il marchio Nuvaxovid e Covovax è un vaccino a subunità ricombinanti di glicoproteine adiuvato, indicato a fornire l'immunità acquisita contro la malattia respiratoria acuta da SARS-CoV-2. Noto anche come NVX-CoV2373, il vaccino è ingegnerizzato dall'omonima azienda di biotecnologie statunitense Novavax a partire dalla sequenza genomica del primo ceppo del coronavirus SARS-CoV-2, utilizzando la tecnologia proprietaria delle nanoparticelle ricombinanti di Novavax e Matrix-M, un adiuvante a base di saponina vegetale per migliorare le risposte immunitarie e stimolare alti livelli di anticorpi neutralizzanti. Il vaccino è in sviluppo dalla Novavax e dalla Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie (CEPI), richiede due dosi ed è stabile a temperature refrigerate da 2 a 8 °C (da 36 a 46 °F). La sperimentazione clinica di Fase III per l'approvazione del vaccino si è conclusa, consentendo l'autorizzazione all'uso in individui di età pari o superiore ai 18 anni da parte di alcune autorità sanitarie tra cui: l'agenzia per il controllo dei farmaci e degli alimenti delle Filippine (Badan POM), l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e in Italia dall'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), sono ancora in corso studi clinici di Fase III per l'autorizzazione all'uso nella pediatria e la valutazione per la somministrazione di dosi aggiuntive. (it)
- Het Novavax COVID-19-vaccin, met de codenaam NVX-CoV2373, is een subunit-vaccin, ontwikkeld door Novavax en de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, dat in India onder de merknaam Covovax is getest. Het is in de Europese Unie onder de merknaam Nuvaxovid op de markt gebracht. Het vereist twee doses en is stabiel bij gekoelde temperaturen van 2 tot 8 °C. Het Europees Geneesmiddelenbureau keurde het vaccin op 20 december 2021 goed voor gebruik in de Europese Unie. Het Novavax-vaccin bevat kopieën van de eiwituitsteeksels die alle varianten van het coronavirus kenmerken. Die eiwitten worden direct bij de gevaccineerde ingespoten, waardoor het lichaam leert de corona eiwitten die COVID-19 veroorzaken te herkennen en te bestrijden. Het vaccin wordt gegeven in twee doses die met een tussenpoos van 21 dagen worden toegediend. (nl)
- 노바백스 코로나19 백신(개발명: NVX-CoV2373)은 미국의 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신이다. (ko)
- A NVX-CoV2373 ou vacina covid-19 da Novavax é uma vacina para prevenir covid-19 desenvolvida pela Novavax. Em 11 de março de 2021 a empresa anunciou que o imunizante tinha 96,4% de eficácia contra a cepa original e que prevenia 100% dos casos graves da doença. (pt)
- NVX-CoV2373 — вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2, разрабатываемая компанией с января 2020. В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях. В рамках партнёрства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своём предприятии в Балтиморе. Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии. В июле компания объявила, что может получить $1,6 млрд. от Operation Warp Speed для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году — если клинические испытания покажут эффективность вакцины. Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны, где генерал Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. Было объявлено, что к октябрю в США начнётся ещё одно крупное клиническое исследование. 28 декабря Financial Times сообщили о старте клинического исследования III фазы данной вакцины на 30 000 участников. Результаты ожидаются в I квартале 2021 года. 25 % участников исследования будут пожилыми людьми, 15 % — афроамериканцами. Утверждается, что вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов Цельсия, и, соответственно, не требует каких-то специфических «холодных цепочек» логистики и хранения, как некоторые другие вакцины от ковида. 28 января 2021 года исследование III фазы достигло первичной контрольной точки, эффективность вакцины оценивается в 89,3 %. При этом в ЮАР, где распространён мутировавший штамм 501.V2, эффективность среди ВИЧ-негативных пациентов составила 60%. 1 ноября 2021 года Индонезия стала первой страной в мире, одобрившей применение вакцины NVX-CoV2373, которая получила официальное название «Кововакс» (Covovax). 20 декабря 2021 года вакцина была официально одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Исследования фирмы в конце декабря 2021 года показали, что Novavax также эффективен против Омикрон-штамма коронавируса, особенно в виде бустерной вакцинации. В декабре 2021 года было объявлено, что фирма Novavax готовит версию вакцины против Омикрон-штамма, которую собираются начать производить уже в январе 2022 года. (ru)
- NVX-CoV2373, також Nuvaxovid — вакцина проти COVID-19 на основі білкових субодиниць, яка містить спайковий білок молекули SARS-CoV-2, що розробляється компанією Novavax з січня 2020 року. (uk)
- 诺瓦瓦克斯2019冠状病毒疾病疫苗（商品名：Covovax,Nuvaxovid，代號： NVX-CoV2373） ，為一款已投入應用的2019冠狀病毒病疫苗，由美國諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）及（CEPI）合作研製。此疫苗與絕大多數同類疫苗，均需接種兩次，但可於較高的溫度下（即 2至8 °C（36至46 °F））冷藏。世衛組織於2021年12月17日及21日先後向印度血清研究所及諾瓦瓦克斯原廠發出該種疫苗的緊急使用授權。 (zh)
|
| rdfs:comment
|
- El vaccí de Novavax contra la COVID-19, és un vaccí contra la COVID-19, amb els noms comercials de Covovax, Nuvaxovid, desenvolupat per Novavax i la Coalició per a les Innovacions en Preparació per Epidèmies (CEPI). (ca)
- La vacuna de Novavax contra la COVID-19, también llamada NVXCoV2373 y SARS-CoV-2 rS, es un proyecto de vacuna para la prevención del COVID-19 que está siendo desarrollado por el laboratorio Novavax. Requiere dos dosis y es estable a una temperatura entre 2 y 8 °C, por lo que puede almacenarse en un frigorífico convencional. Se basa en la administración de nanopartículas formadas por subunidades de proteínas, lo que la diferencia de las vacunas de ARN como la mRNA-1273 de Moderna. (es)
- NVX-CoV2373, aussi connu comme le vaccin de Novavax contre la COVID-19 ou Nuvaxovid ou encore Covovax, est un vaccin contre la COVID-19 développé par Novavax et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies. Il atteint un taux d'efficacité de 89 % après l'injection de deux doses. Il est stable à des températures se situant entre 2 °C et 8 °C. (fr)
- The Novavax COVID-19 vaccine, sold under the brand names Nuvaxovid and Covovax, among others, is a subunit COVID-19 vaccine developed by Novavax and the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Full results from Nuvaxovid's pivotal phase III trial were published in December 2021. (en)
- Novavax COVID-19ワクチン（コードネーム: NVX-CoV2373、販売名: ヌバキソビッド筋注）は、アメリカ合衆国のバイオテクノロジー企業 Novavax によって開発されたCOVID-19ワクチンである。 (ja)
- 노바백스 코로나19 백신(개발명: NVX-CoV2373)은 미국의 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신이다. (ko)
- A NVX-CoV2373 ou vacina covid-19 da Novavax é uma vacina para prevenir covid-19 desenvolvida pela Novavax. Em 11 de março de 2021 a empresa anunciou que o imunizante tinha 96,4% de eficácia contra a cepa original e que prevenia 100% dos casos graves da doença. (pt)
- NVX-CoV2373, також Nuvaxovid — вакцина проти COVID-19 на основі білкових субодиниць, яка містить спайковий білок молекули SARS-CoV-2, що розробляється компанією Novavax з січня 2020 року. (uk)
- 诺瓦瓦克斯2019冠状病毒疾病疫苗（商品名：Covovax,Nuvaxovid，代號： NVX-CoV2373） ，為一款已投入應用的2019冠狀病毒病疫苗，由美國諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）及（CEPI）合作研製。此疫苗與絕大多數同類疫苗，均需接種兩次，但可於較高的溫度下（即 2至8 °C（36至46 °F））冷藏。世衛組織於2021年12月17日及21日先後向印度血清研究所及諾瓦瓦克斯原廠發出該種疫苗的緊急使用授權。 (zh)
- NVX-CoV2373 ويُعرف أيضًا باسم لقاح نوفافاكس (بالإنجليزية: Novavax vaccine) ويُشار إليه أيضًا باسم «SARS-CoV-2 rS»، هو لقاح مرشح ضد مرض فيروس كورونا، تعمل شركة نوفافاكس الخاصة بتطوير اللقاحات (بالإنجليزية: Novavax) بالتعاون مع تحالف ابتكارات التأهب الوبائي، على تطويره وإنتاجه، وهو مخصص للإعطاء عن طريق الحقن العضلي، ويتطلّب جرعتين، ودرجة تبريد ما بين 2 إلى 8 حرارة مئوية. يخضع اللقاح منذ ديسمبر 2020 للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية في كل من الولايات المتحدة والمكسيك. (ar)
- Vakcína Novavax proti covidu-19, prodávaná mimo jiné pod obchodním názvem Nuvaxovid, je podjednotková vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Novavax a Koalicí pro inovativní epidemickou připravenost, která je v Indii testována pod obchodním názvem Covovax. Na očkování vyžaduje dvě dávky a je stabilní při teplotách 2 až 8 °C. Druhou dávku se doporučuje podat tři týdny po první dávce. V listopadu 2021 byla vakcína schválena pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, v prosinci 2021 v Evropské unii. (cs)
- Der Novavax COVID-19-Impfstoff (NVX-CoV2373, in Japan TAK-019, Handelsname: Nuvaxovid (Europa u. a.), Covovax (Indien u. a.)), auch als „SARS-CoV-2 rS-Protein-Nanopartikel (rekombinanter Spike) mit Matrix-M1-Adjuvans“ bezeichnet, ist ein vom US-amerikanischen Pharmaunternehmen Novavax und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) entwickelter COVID-19-Impfstoff. Er erfordert zwei Dosen und ist bei 2 °C bis 8 °C gekühlt stabil. Anders als die vier zuvor EU-zugelassenen genbasierten Impfstoffe basiert Nuvaxovid nicht auf mRNA oder einem viralen Vektor, sondern ist ein Untereinheitenimpfstoff auf Proteinbasis (im weiteren Sinne ein „Totimpfstoff“). (de)
- Το εμβόλιο COVID-19 της Novavax, με κωδική ονομασία NVX-CoV2373 και με εμπορική ονομασία Nuvaxoid και Covovax, είναι ένα εμβόλιο τεχνολογίας πρωτεϊνικών υπομονάδων το οποίο αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική εταιρεία Novavax και τον συνασπισμό . Το εμβόλιο της Novavax πήρε άδεια χρήσης υπό όρους στις 20 Δεκεμβρίου 2021 στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για άτομα ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών. (el)
- Vaksin COVID-19 Novavax, bernama kode NVX-CoV2373, adalah sebuah kandidat vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Novavax dan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Vaksin tersebut harus diberikan sebanyak dua dosis dan disimpan pada suhu 2 hingga 8 °C (36 hingga 46 °F). Vaksin merupakan alat yang berperan penting saat ini dalam penyelamatan terhadap Covid-19, para ilmuan di dunia saling berkolaborasi dalam menciptakan vaksin, perawatan yang secara kolektif menyelamatkan umat manusia ditengah-tengah pandemi Covid-19. WHO dan mitranya bekerja sama dalam upaya penyelamatan, sosialisasi, distribusi pasokan medis dan pengembangan vaksin yang aman dan efektif. Vaksin akan melatih dan mempersiapkan pertahanan alami tubuh terhadap zat asing yang masuk. Sistem kekebalan tubuh yang (in)
- Il vaccino anti COVID-19 Novavax commercializzato con il marchio Nuvaxovid e Covovax è un vaccino a subunità ricombinanti di glicoproteine adiuvato, indicato a fornire l'immunità acquisita contro la malattia respiratoria acuta da SARS-CoV-2. Noto anche come NVX-CoV2373, il vaccino è ingegnerizzato dall'omonima azienda di biotecnologie statunitense Novavax a partire dalla sequenza genomica del primo ceppo del coronavirus SARS-CoV-2, utilizzando la tecnologia proprietaria delle nanoparticelle ricombinanti di Novavax e Matrix-M, un adiuvante a base di saponina vegetale per migliorare le risposte immunitarie e stimolare alti livelli di anticorpi neutralizzanti. Il vaccino è in sviluppo dalla Novavax e dalla Coalizione per le innovazioni nella preparazione alle epidemie (CEPI), richiede due dos (it)
- Het Novavax COVID-19-vaccin, met de codenaam NVX-CoV2373, is een subunit-vaccin, ontwikkeld door Novavax en de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, dat in India onder de merknaam Covovax is getest. Het is in de Europese Unie onder de merknaam Nuvaxovid op de markt gebracht. Het vereist twee doses en is stabiel bij gekoelde temperaturen van 2 tot 8 °C. Het Europees Geneesmiddelenbureau keurde het vaccin op 20 december 2021 goed voor gebruik in de Europese Unie. (nl)
- NVX-CoV2373 — вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2, разрабатываемая компанией с января 2020. В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях. В рамках партнёрства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своём предприятии в Балтиморе. Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии. (ru)
|
