| dbo:abstract
|
- Lanadelumab (INN; trade name Takhzyro) is a human monoclonal antibody (class IgG1 kappa) that targets plasma kallikrein (pKal) in order to promote prevention of angioedema in patients with hereditary angioedema. Lanadelumab, was approved in the United States as the first monoclonal antibody indicated for prophylactic treatment to prevent hereditary angioedema (HAE) attacks. Takhzyro is the first treatment for hereditary angioedema (HEA) prevention made by using cells within a lab, not human plasma. The US Food and Drug Administration approved the use of lanadelumab on 23 August 2018 for patients that are 12 years and older and have either type I or type II hereditary angioedema (HEA). Administration of the medication is done through 1 subcutaneous injection at a dose of 300 milligrams every 2 weeks (every 4-week dosing can be considered in specific patients). In phase 1 clinical trials Lanadelumab was well tolerated and was reported to reduce cleavage of kininogen in the plasma of patients with hereditary angioedema and decrease the number of patients experiencing attacks of angioedema. Lanadelumab's approval in the United States was spearheaded by the data presented in the phase 1b, multicenter, double blind, placebo controlled, multi-ascending-dose trial. Through this trial, Lanadelumab was given Priority Review, Breakthrough Therapy, Orphan Drug designation by the FDA. The phase 3 HELP study evaluated efficacy and safety of lanadelumab. This drug was produced by Dyax Corp and currently under development by Shire. Common side effects include pain associated with injection site reactions, injection site bruising, upper respiratory infection, headache, rash, myalgia, dizziness, and diarrhea. (en)
- Ланаделумаб (англ. Lanadelumab, відомий під торговою назвою Тахізіро — гуманізоване моноклональне антитіло (класу IgG1 каппа) проти калікреїнів плазми крові, та застосовується для попередження загострення хвороби у хворих із спадковим набряком Квінке. Ланаделумаб схвалений у США як перше з моноклональних антитіл, що застосовується для попередження загострень хвороби у хворих із спадковим набряком Квінке. Препарат є також першим лікарським засобом для лікування спадкового ангіоневротичного набряку, створений цитологічними методами в лабораторії, а не з людської плазми. 23 серпня 2018 року Управління з контролю за продуктами і ліками США схвалило використання ланаделумабу для хворих старших 12 років зі спадковим набряком Квінке I або II типу. Препарат застосовується підшкірно 1 раз на 2 тижні в дозі 300 мг (у частини хворих можна розглянути введення препарату 1 раз на 4 тижні). У І фазі клінічних досліджень ланаделумаб добре переносився і, за повідомленням про результати дослідження, зменшував розщеплення в плазмі хворих зі спадковим набряком Квінке, та зменшував кількість хворих, у яких спостерігалися загострення ангіоневротичного набряку. Схвалення ланаделумаба в США засноване на даних Іb фази багатоцентрового, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого, кількаразового дослідження. За результатами цього дослідження FDA надало ланаделумабу статус пріорітетного препарату, інноваційного препарату, та орфанного препарату. Клінічне дослідження ІІІ фази HELP оцінювало ефективність та безпечність ланаделумабу. Ланаделумаб розроблений компанією «Dyax Corp», пізніше права на виробництво та маркетинг препарату передані компанії «Shire». Найчастішими побічними ефектами препарату є реакції у місці ін'єкції, у тому числі синці у місці ін'єкції, інфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль, шкірний висип, міалгія, запаморочення та діарея. (uk)
|
| rdfs:comment
|
- Lanadelumab (INN; trade name Takhzyro) is a human monoclonal antibody (class IgG1 kappa) that targets plasma kallikrein (pKal) in order to promote prevention of angioedema in patients with hereditary angioedema. Lanadelumab, was approved in the United States as the first monoclonal antibody indicated for prophylactic treatment to prevent hereditary angioedema (HAE) attacks. Takhzyro is the first treatment for hereditary angioedema (HEA) prevention made by using cells within a lab, not human plasma. The US Food and Drug Administration approved the use of lanadelumab on 23 August 2018 for patients that are 12 years and older and have either type I or type II hereditary angioedema (HEA). Administration of the medication is done through 1 subcutaneous injection at a dose of 300 milligrams ever (en)
- Ланаделумаб (англ. Lanadelumab, відомий під торговою назвою Тахізіро — гуманізоване моноклональне антитіло (класу IgG1 каппа) проти калікреїнів плазми крові, та застосовується для попередження загострення хвороби у хворих із спадковим набряком Квінке. Ланаделумаб схвалений у США як перше з моноклональних антитіл, що застосовується для попередження загострень хвороби у хворих із спадковим набряком Квінке. Препарат є також першим лікарським засобом для лікування спадкового ангіоневротичного набряку, створений цитологічними методами в лабораторії, а не з людської плазми. 23 серпня 2018 року Управління з контролю за продуктами і ліками США схвалило використання ланаделумабу для хворих старших 12 років зі спадковим набряком Квінке I або II типу. Препарат застосовується підшкірно 1 раз на 2 тижн (uk)
|
