| dbo:abstract
|
- El consentiment informat és la conformitat lliure, voluntària i conscient d'un pacient, manifestada en ple ús de les seves facultats i després de rebre la informació adequada, perquè tingui lloc una actuació que afecta la seva salut. El consentiment informat es dona verbalment per regla general. Aquest consentiment s'ha de donar per escrit en els casos d'intervencions quirúrgiques, procediments diagnòstics invasius i, en general, quan es duen a terme procediments que comporten riscos i inconvenients notoris i previsibles, susceptibles de repercutir en la salut del pacient. (ca)
- Informovaný souhlas (někdy též poučený souhlas) je formou informovaného rozhodnutí, kterým daná osoba vyjadřuje souhlas s určitou skutečností, respektive s provedeném určitého úkonu (například dotazníkového šetření). S pojmem informovaný souhlas se lze také setkat ve zdravotnictví, kde se využívá k vyjádření souhlasu s prováděním rizikových léčebných výkonů. (cs)
- الموافقة المستنيرة هي عملية للحصول على إذن قبل إجراء تدخل الرعاية الصحية على شخص ما، أو للكشف عن المعلومات الشخصية. قد يطلب مقدم الرعاية الصحية من المريض الموافقة على تلقي العلاج قبل تقديمه، أو قد يطلب الباحث السريري مشاركًا في البحث قبل تسجيل هذا الشخص في تجربة سريرية. يتم جمع الموافقة المستنيرة وفقًا للمبادئ التوجيهية من مجالات الأخلاقيات الطبية وأخلاقيات البحث. يمكن القول أن الموافقة المستنيرة قد تم تقديمها بناءً على تقدير واضح وفهم للحقائق والآثار والعواقب المترتبة على الإجراء. إن الموافقة المستنيرة الكافية متجذرة في احترام كرامة الشخص. لإعطاء الموافقة المستنيرة، يجب أن يكون لدى الفرد المعني كليات الاستدلال الكافية وأن يكون بحوزته جميع الحقائق ذات الصلة. تشمل عيوب التفكير والحكم التي قد تمنع الموافقة المستنيرة عدم النضج الذهني أو العاطفي الأساسي، أو مستويات عالية من الإجهاد مثل اضطراب ما بعد الصدمة أو إعاقة ذهنية شديدة، أو اضطراب عقلي شديد، أو تسمم، أو حرمان شديد من النوم، أو مرض الزهايمر، أو في غيبوبة. الحصول على موافقة مستنيرة ليس مطلوبًا دائمًا. إذا اعتبر الفرد غير قادر على إعطاء الموافقة المستنيرة، فإن شخصًا آخر مفوضًا بشكل عام يعطي الموافقة نيابة عنه، مثل الوالدين أو الأوصياء القانونيين على الطفل (على الرغم من أنه في هذه الحالة قد يُطلب من الطفل تقديم الموافقة المستنيرة). في الحالات التي يتم فيها توفير معلومات غير كافية للفرد لتشكيل قرار منطقي، تنشأ قضايا أخلاقية خطيرة. يتم توقع مثل هذه الحالات في تجربة سريرية في البحث الطبي ومنعها من قبل لجنة الأخلاقيات أو مجلس المراجعة المؤسسية. يمكن العثور على قوالب نموذج الموافقة المستنيرة على موقع منظمة الصحة العالمية على الإنترنت. (ar)
- Die Informierte Einwilligung, auch Informiertes Einverständnis und Informierte Zustimmung, eine Wortschöpfung nach dem englischen Vorbildsbegriff Informed Consent, auch Einwilligung nach erfolgter Aufklärung, bezeichnet im Zusammenhang mit einer medizinischen Behandlung die von Information und Aufklärung getragene Einwilligung des Patienten in Eingriffe und andere medizinische Maßnahmen. Aufgrund des Persönlichkeits- und Selbstbestimmungsrechts des Patienten dürfen nur solche Behandlungen durchgeführt werden, die vom Willen des Patienten getragen sind. Behandlungen, die ohne eine wirksame Einwilligung erfolgt sind, können zu Ersatzansprüchen des Patienten gegen den Behandelnden führen. Die (vorherige) Einwilligung rechtfertigt im Straf- und Deliktsrecht den Eingriff in die körperliche Integrität des Patienten und setzt den Arzt damit nicht der Strafverfolgung wegen Körperverletzung (§§ 223 und 230 StGB) aus. Die Einwilligung setzt die Einwilligungsfähigkeit voraus, die – je nach vorhandener Einsichtsfähigkeit – auch bei Geschäftsunfähigen gegeben sein kann. Unter Umständen ist die Einwilligung durch den oder die gesetzlichen Vertreter oder durch einen rechtlichen Betreuer zu erteilen. Dabei kann nach § 1904 BGB die Genehmigung des Betreuungsgerichts erforderlich sein. Die Befugnis zur Einwilligung kann, zum Beispiel durch eine Vorsorgevollmacht, auf einen Bevollmächtigten übertragen werden. In der Forschung am Menschen handelt es sich erst bei der Einwilligung nach erfolgter Aufklärung um eine qualifizierte Zustimmung, die gegeben wird, nachdem die Gegenseite, also beispielsweise der Arzt, der Therapeut oder der Experimentator, seiner Aufklärungspflicht nachgekommen ist. Einen Überblick zu einzelnen Fragen des informed consent in den USA gibt die frei verfügbare Publikation von Margaret J. Neff. Die Idee des Informed consent hat auch Anwendung in verschiedenen anderen gesellschaftlichen Bereichen gefunden, wie im Verbraucherschutz und im Wissenschaftsrecht. (de)
- Baimen informatua pertsona batek edo bere legezko erantzuleak emandako baimena da, prozedura tekniko edo diagnostiko jakin batzuek egitekoa. Baimen informatua kasuan kasuko prozedurari buruzko informazio egokia jaso ondoren ematen da. Subjektu batek jakin batean parte hartzeko erabakia bere borondatez baieztatzeko prozesua da, erabaki hori hartzeko garrantzitsuak diren azterlanaren alderdi guztien berri behar bezala izan ondoren egiten dena. Baimen informatua dagokion agiri sinatuaren eta datatuaren bidez dokumentatzen da. Kasu batzuetan, mediku baten azterketa fisikoan adibidez, adostasuna tazitua eta ulertua da. Zenbait egoeratan, baimen informatuaren salbuespenak daude. Kasurik ohikoenak larrialdi medikoak dira, non berehalako arreta medikoa behar den kalte larriak edo itzulezinak prebenitzeko, baita egitezko ezintasunagatik edo ezintasun biologikoagatik subjektua azterketa edo tratamendu baterako baimena emateko edo ukatzeko gai ez den kasuetan ere. (eu)
- Informed consent is a principle in medical ethics and medical law, that a patient must have sufficient information and understanding before making decisions about their medical care. Pertinent information may include risks and benefits of treatments, alternative treatments, the patient's role in treatment, and their right to refuse treatment. In most systems, healthcare providers have a legal and ethical responsibility to ensure that a patient's consent is informed. This principle applies more broadly than healthcare intervention, for example to conduct research and to disclosing a person's medical information. Definitions of informed consent vary, and the standard required is generally determined by the state. Informed consent requires a clear appreciation and understanding of the facts, implications, and consequences of an action. To give informed consent, the individual concerned must have adequate reasoning faculties and possess all relevant facts. Impairments to reasoning and judgment that may preclude informed consent include intellectual or emotional immaturity, high levels of stress such as post-traumatic stress disorder or a severe intellectual disability, severe mental disorder, intoxication, severe sleep deprivation, Alzheimer's disease, or coma. Obtaining informed consent is . If an individual is considered unable to give informed consent, another person is generally authorized to give consent on their behalf—for example, the parents or legal guardians of a child (though in this circumstance the child may be required to provide informed assent) and conservators for the mentally disordered. Alternatively, the doctrine of implied consent permits treatment in limited cases, for example when an unconscious person will die without immediate intervention. Cases in which an individual is provided insufficient information to form a reasoned decision raise serious ethical issues. When these issues occur, or are anticipated to occur, in a clinical trial, they are subject to review by an ethics committee or institutional review board. Informed consent is codified in both national and international law. 'Free consent' is a cognate term in the International Covenant on Civil and Political Rights, adopted in 1966 by the United Nations, and intended to be in force by 23 March 1976. Article 7 of the covenant prohibits experiments conducted without the "free consent to medical or scientific experimentation" of the subject. As of September 2019, the covenant has 173 parties and six more signatories without ratification. (en)
- El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en una investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado acerca de los objetivos de la misma, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos y las alternativas, sus derechos y responsabilidades. En algunos casos, tales como el examen físico de un médico, el consentimiento es tácito y sobreentendido. Para procedimientos más invasivos o aquellos asociados a riesgos significativos o que tienen implicados alternativas, el consentimiento informado debe ser presentado por escrito y firmado por el paciente. Bajo ciertas circunstancias, se presentan excepciones al consentimiento informado. Los casos más frecuentes son las emergencias médicas donde se requiere atención médica inmediata para prevenir daños serios o irreversibles, así como en casos donde por razón de incapacidad de hecho o biológica, el sujeto no es capaz de dar o negar permiso para un examen o tratamiento. Consentimiento médico informado es el documento mediante el cual se garantiza que el candidato y/o trabajador, es informado y acepta voluntariamente la realización de las evaluaciones médicas ocupacionales después de haber comprendido la información que se le ha dado, acerca de los objetivos del examen, los beneficios, y las directrices a seguir. (es)
- En droit de la santé, le consentement libre et éclairé implique que le médecin est tenu de présenter clairement au patient tous les risques d'une conduite thérapeutique. Le consentement doit être libre, c’est-à-dire en l'absence de contrainte, et éclairé, c’est-à-dire précédé par une information. (fr)
- Il consenso informato nel campo medico, è una forma di autorizzazione utilizzata in Italia che deve essere espressa da un paziente per ricevere un qualunque trattamento sanitario previa la necessaria informazione sul caso da parte del personale sanitario proponente. La sua prima manifestazione risiede nelle tesi di Thomas Percival, che sostenne il diritto del paziente all'informazione quantunque questo diritto si scontrasse con l'inganno caritatevole per la salvaguardia della salute del malato. (it)
- 사전동의(事前同意, Informed consent)는 1957년 미국에서 의료 사고에 대한 재판에서 생긴 법 용어이다. (ko)
- インフォームド・コンセント（英: informed consent）とは、「医師と患者との十分な情報を得た（伝えられた）上での合意」を意味する概念。医師が説明をし、同意を得ること。特に、医療行為（投薬・手術・検査など）や治験などの対象者（患者や被験者）が、治療や臨床試験・治験の内容についてよく説明を受け十分理解した上で（英: informed）、対象者が自らの自由意志に基づいて医療従事者と方針において合意する(同意する)（英: consent）ことである（単なる「同意」だけでなく、説明を受けた上で治療を拒否することもインフォームド・コンセントに含まれる）。説明の内容としては、対象となる行為の名称・内容・期待されている結果のみではなく、代替治療、副作用や成功率、費用、予後までも含んだ正確な情報が与えられることが望まれている。また、患者・被験者側も納得するまで質問し、説明を求めなければならない。これは医療倫理から派生した概念であり、患者の権利の一つともされる。 インフォームド・コンセントについて、日本医師会生命倫理懇談会は1990年に「説明と同意」と表現し、患者の自己決定権を保障するシステムあるいは一連のプロセスであると説明している。1997年に医療法が改正され「説明と同意」を行う義務が、初めて法律として明文化された。 なお、英語の本来の意味としては「あらゆる」法的契約に適用されうる概念であるが、日本語でこの用語を用いる場合はもっぱら医療行為に対して使用される（を参照。医療行為以外については説明責任を参照）。 本項では医療行為に伴うインフォームド・コンセント、特に医師を始めとする医療サービスの提供者（以下、医療従事者）と、患者との間でなされるインフォームド・コンセントについて述べる。 (ja)
- Geïnformeerde toestemming (Engels: informed consent) is een procedure waarin iemand de mogelijke voor- en nadelen van een medische behandeling te horen krijgt alvorens degene besluit om de behandeling al dan niet te ondergaan. Toestemming met kennis van zaken na voorafgaande voorlichting is ook een belangrijk onderdeel van wetenschappelijk onderzoek. Mogelijke proefpersonen krijgen daarin alle informatie over het onderzoek die belangrijk voor hen kan zijn voordat ze besluiten mee te doen. Goed geïnformeerd zijn wordt vanuit medisch-ethische overwegingen vaak wenselijk geacht, al is het niet altijd nodig, bijvoorbeeld bij relatief risicoloze behandelingen of onderzoeken. In Nederland moet elke deelnemer aan een Wmo-plichtig onderzoek door de onderzoeker worden ingelicht over een aantal voorgeschreven zaken. De deelnemer moet voldoende bedenktijd krijgen voordat hij een toestemmingsverklaring tekent. Alleen wanneer de verklaring is getekend, mag de deelnemer daadwerkelijk aan het onderzoek deelnemen. Toestemming kan pas door iemand worden gegeven wanneer diegene de feiten, implicaties en gevolgen van de behandeling of het onderzoek begrijpt en kan afwegen. Om toestemming te kunnen geven moet iemand dus voldoende bekwaam zijn om te kunnen redeneren en beschikken over alle relevante feiten. Bij sommige ziekten of stoornissen kan iemand niet zelf toestemming geven. Dit kan het geval zijn bij bijvoorbeeld hoge stressniveaus bij posttraumatische stressstoornis, ernstige intellectuele beperking, ernstige psychische aandoening, ernstig slaapgebrek, de ziekte van Alzheimer, of comateuze toestand. (nl)
- O consentimento informado é um processo para obter permissão antes de conduzir uma intervenção de saúde em uma pessoa, para conduzir alguma forma de pesquisa sobre uma pessoa ou para divulgar informações de uma pessoa. Um provedor de saúde pode pedir a um paciente que consinta em receber terapia antes de fornecê-la, um pesquisador clínico pode pedir a um participante de pesquisa antes de inscrever essa pessoa em um ensaio clínico e um pesquisador pode pedir a um participante de pesquisa antes de iniciar alguma forma de experimento controlado . O consentimento informado é coletado de acordo com as diretrizes das áreas de ética médica e ética em pesquisa. Consentimento livre é um termo cognato consagrado no Pacto Internacional sobre Direitos Civis e Políticos . O Pacto foi adotado em 1966 pelas Nações Unidas e deveria estar em vigor em 23 de março de 1976. O artigo sete proíbe experimentos conduzidos sem o "livre consentimento para experimentação médica ou científica" do sujeito. Desde setembro de 2019, o Pacto tem 173 partes e mais seis signatários sem ratificação. Pode-se dizer que um consentimento informado foi dado com base em uma avaliação e compreensão claras dos fatos, implicações e consequências de uma ação. Para dar consentimento informado, o indivíduo em questão deve ter as faculdades de raciocínio adequadas e estar de posse de todos os fatos relevantes. Dificuldades de raciocínio e julgamento que podem impedir o consentimento informado incluem imaturidade intelectual ou emocional básica, altos níveis de estresse, como transtorno de estresse pós-traumático ou deficiência intelectual grave, transtorno mental grave, intoxicação, privação de sono grave, doença de Alzheimer ou estado de coma . A obtenção de consentimento informado nem sempre é necessária . Se um indivíduo é considerado incapaz de dar consentimento informado, outra pessoa é geralmente autorizada a dar consentimento em seu nome, por exemplo, pais ou tutores legais de uma criança (embora nesta circunstância a criança possa ser obrigada a fornecer consentimento informado) ou o consentimento pode ser assumido por meio da doutrina do , por exemplo, quando uma pessoa inconsciente morrerá sem tratamento médico imediato. Nos casos em que um indivíduo recebe informações insuficientes para formar uma decisão fundamentada, surgem sérias questões éticas. Esses casos em um ensaio clínico em são antecipados e evitados por um ou Conselho de Revisão Institucional. Modelos de formulários de consentimento livre e esclarecido podem ser encontrados no site da Organização Mundial da Saúde. (pt)
- Świadoma zgoda na udział w badaniu – proces, podczas którego potencjalny uczestnik dobrowolnie wyraża chęć wzięcia udziału w eksperymencie klinicznym po uświadomieniu mu wszystkich aspektów tego badania, które są istotne przy podejmowaniu decyzji o uczestnictwie. Zgody udziela się w formie pisemnej na tak zwanym formularzu świadomej zgody. Za wyrażenie świadomej zgody uznaje się wyrażone na piśmie, opatrzone datą i podpisane oświadczenie woli o wzięciu udziału w eksperymencie klinicznym, złożone dobrowolnie przez osobę zdolną do złożenia takiego oświadczenia, a w przypadku osoby niezdolnej do złożenia takiego oświadczenia – przez jej przedstawiciela ustawowego; oświadczenie to zawiera również wzmiankę, iż zostało złożone po otrzymaniu odpowiednich informacji dotyczących istoty, znaczenia, skutków i ryzyka związanego z badaniem klinicznym, a także poinformowaniu o przysługującym prawie do wycofania się z badania klinicznego w każdej chwili. Jeżeli świadoma zgoda nie może być złożona na piśmie, za równoważną uznaje się zgodę wyrażoną ustnie w obecności co najmniej dwóch świadków. Zgodę tak złożoną odnotowuje się w dokumentacji badania klinicznego. (pl)
- Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно сопряженного с риском, должно быть получено согласие пациента, являющегося действительным только при соблюдении определенных условий. Информированное добровольное согласие в настоящее время относят к основным (англ. Patients' rights). Такое согласие представляет собой необходимое предварительное условие для проведения предложенного врачом медицинского вмешательства для целей обследования или лечения. Согласие должно быть получено у пациента или его законного представителя. Оно должно быть добровольным, добровольность в данном случае определяется как отсутствие принуждения в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации. Согласие должно основываться на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Информированное добровольное согласие выступает механизмом защиты прав как пациента, так и врача. Информированное добровольное согласие также может быть условием для участия испытуемых в психологическом эксперименте, в клиническом исследовании, или любом другом виде (англ. human subject research). Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований. (ru)
- Інформо́вана зго́да паціє́нта — процедура, за допомогою якої суб'єкт добровільно підтверджує свою згоду на участь у певному клінічному випробуванні після ознайомлення з усіма особливостями дослідження, які можуть вплинути на його рішення. Інформована згода документально оформлюється за допомогою підписання та датування форми згоди. (uk)
- 知情同意，又譯知情首肯（Informed consent），可以定义为在知道所有事实的基础上，做出的同意决策。 (zh)
|
| rdfs:comment
|
- El consentiment informat és la conformitat lliure, voluntària i conscient d'un pacient, manifestada en ple ús de les seves facultats i després de rebre la informació adequada, perquè tingui lloc una actuació que afecta la seva salut. El consentiment informat es dona verbalment per regla general. Aquest consentiment s'ha de donar per escrit en els casos d'intervencions quirúrgiques, procediments diagnòstics invasius i, en general, quan es duen a terme procediments que comporten riscos i inconvenients notoris i previsibles, susceptibles de repercutir en la salut del pacient. (ca)
- Informovaný souhlas (někdy též poučený souhlas) je formou informovaného rozhodnutí, kterým daná osoba vyjadřuje souhlas s určitou skutečností, respektive s provedeném určitého úkonu (například dotazníkového šetření). S pojmem informovaný souhlas se lze také setkat ve zdravotnictví, kde se využívá k vyjádření souhlasu s prováděním rizikových léčebných výkonů. (cs)
- En droit de la santé, le consentement libre et éclairé implique que le médecin est tenu de présenter clairement au patient tous les risques d'une conduite thérapeutique. Le consentement doit être libre, c’est-à-dire en l'absence de contrainte, et éclairé, c’est-à-dire précédé par une information. (fr)
- Il consenso informato nel campo medico, è una forma di autorizzazione utilizzata in Italia che deve essere espressa da un paziente per ricevere un qualunque trattamento sanitario previa la necessaria informazione sul caso da parte del personale sanitario proponente. La sua prima manifestazione risiede nelle tesi di Thomas Percival, che sostenne il diritto del paziente all'informazione quantunque questo diritto si scontrasse con l'inganno caritatevole per la salvaguardia della salute del malato. (it)
- 사전동의(事前同意, Informed consent)는 1957년 미국에서 의료 사고에 대한 재판에서 생긴 법 용어이다. (ko)
- Інформо́вана зго́да паціє́нта — процедура, за допомогою якої суб'єкт добровільно підтверджує свою згоду на участь у певному клінічному випробуванні після ознайомлення з усіма особливостями дослідження, які можуть вплинути на його рішення. Інформована згода документально оформлюється за допомогою підписання та датування форми згоди. (uk)
- 知情同意，又譯知情首肯（Informed consent），可以定义为在知道所有事实的基础上，做出的同意决策。 (zh)
- الموافقة المستنيرة هي عملية للحصول على إذن قبل إجراء تدخل الرعاية الصحية على شخص ما، أو للكشف عن المعلومات الشخصية. قد يطلب مقدم الرعاية الصحية من المريض الموافقة على تلقي العلاج قبل تقديمه، أو قد يطلب الباحث السريري مشاركًا في البحث قبل تسجيل هذا الشخص في تجربة سريرية. يتم جمع الموافقة المستنيرة وفقًا للمبادئ التوجيهية من مجالات الأخلاقيات الطبية وأخلاقيات البحث. في الحالات التي يتم فيها توفير معلومات غير كافية للفرد لتشكيل قرار منطقي، تنشأ قضايا أخلاقية خطيرة. يتم توقع مثل هذه الحالات في تجربة سريرية في البحث الطبي ومنعها من قبل لجنة الأخلاقيات أو مجلس المراجعة المؤسسية. (ar)
- Die Informierte Einwilligung, auch Informiertes Einverständnis und Informierte Zustimmung, eine Wortschöpfung nach dem englischen Vorbildsbegriff Informed Consent, auch Einwilligung nach erfolgter Aufklärung, bezeichnet im Zusammenhang mit einer medizinischen Behandlung die von Information und Aufklärung getragene Einwilligung des Patienten in Eingriffe und andere medizinische Maßnahmen. Aufgrund des Persönlichkeits- und Selbstbestimmungsrechts des Patienten dürfen nur solche Behandlungen durchgeführt werden, die vom Willen des Patienten getragen sind. Behandlungen, die ohne eine wirksame Einwilligung erfolgt sind, können zu Ersatzansprüchen des Patienten gegen den Behandelnden führen. Die (vorherige) Einwilligung rechtfertigt im Straf- und Deliktsrecht den Eingriff in die körperliche Inte (de)
- Informed consent is a principle in medical ethics and medical law, that a patient must have sufficient information and understanding before making decisions about their medical care. Pertinent information may include risks and benefits of treatments, alternative treatments, the patient's role in treatment, and their right to refuse treatment. In most systems, healthcare providers have a legal and ethical responsibility to ensure that a patient's consent is informed. This principle applies more broadly than healthcare intervention, for example to conduct research and to disclosing a person's medical information. (en)
- Baimen informatua pertsona batek edo bere legezko erantzuleak emandako baimena da, prozedura tekniko edo diagnostiko jakin batzuek egitekoa. Baimen informatua kasuan kasuko prozedurari buruzko informazio egokia jaso ondoren ematen da. Zenbait egoeratan, baimen informatuaren salbuespenak daude. Kasurik ohikoenak larrialdi medikoak dira, non berehalako arreta medikoa behar den kalte larriak edo itzulezinak prebenitzeko, baita egitezko ezintasunagatik edo ezintasun biologikoagatik subjektua azterketa edo tratamendu baterako baimena emateko edo ukatzeko gai ez den kasuetan ere. (eu)
- El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en una investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado acerca de los objetivos de la misma, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos y las alternativas, sus derechos y responsabilidades. (es)
- インフォームド・コンセント（英: informed consent）とは、「医師と患者との十分な情報を得た（伝えられた）上での合意」を意味する概念。医師が説明をし、同意を得ること。特に、医療行為（投薬・手術・検査など）や治験などの対象者（患者や被験者）が、治療や臨床試験・治験の内容についてよく説明を受け十分理解した上で（英: informed）、対象者が自らの自由意志に基づいて医療従事者と方針において合意する(同意する)（英: consent）ことである（単なる「同意」だけでなく、説明を受けた上で治療を拒否することもインフォームド・コンセントに含まれる）。説明の内容としては、対象となる行為の名称・内容・期待されている結果のみではなく、代替治療、副作用や成功率、費用、予後までも含んだ正確な情報が与えられることが望まれている。また、患者・被験者側も納得するまで質問し、説明を求めなければならない。これは医療倫理から派生した概念であり、患者の権利の一つともされる。 インフォームド・コンセントについて、日本医師会生命倫理懇談会は1990年に「説明と同意」と表現し、患者の自己決定権を保障するシステムあるいは一連のプロセスであると説明している。1997年に医療法が改正され「説明と同意」を行う義務が、初めて法律として明文化された。 (ja)
- Geïnformeerde toestemming (Engels: informed consent) is een procedure waarin iemand de mogelijke voor- en nadelen van een medische behandeling te horen krijgt alvorens degene besluit om de behandeling al dan niet te ondergaan. Toestemming met kennis van zaken na voorafgaande voorlichting is ook een belangrijk onderdeel van wetenschappelijk onderzoek. Mogelijke proefpersonen krijgen daarin alle informatie over het onderzoek die belangrijk voor hen kan zijn voordat ze besluiten mee te doen. Goed geïnformeerd zijn wordt vanuit medisch-ethische overwegingen vaak wenselijk geacht, al is het niet altijd nodig, bijvoorbeeld bij relatief risicoloze behandelingen of onderzoeken. (nl)
- O consentimento informado é um processo para obter permissão antes de conduzir uma intervenção de saúde em uma pessoa, para conduzir alguma forma de pesquisa sobre uma pessoa ou para divulgar informações de uma pessoa. Um provedor de saúde pode pedir a um paciente que consinta em receber terapia antes de fornecê-la, um pesquisador clínico pode pedir a um participante de pesquisa antes de inscrever essa pessoa em um ensaio clínico e um pesquisador pode pedir a um participante de pesquisa antes de iniciar alguma forma de experimento controlado . O consentimento informado é coletado de acordo com as diretrizes das áreas de ética médica e ética em pesquisa. (pt)
- Świadoma zgoda na udział w badaniu – proces, podczas którego potencjalny uczestnik dobrowolnie wyraża chęć wzięcia udziału w eksperymencie klinicznym po uświadomieniu mu wszystkich aspektów tego badania, które są istotne przy podejmowaniu decyzji o uczestnictwie. Zgody udziela się w formie pisemnej na tak zwanym formularzu świadomej zgody. Jeżeli świadoma zgoda nie może być złożona na piśmie, za równoważną uznaje się zgodę wyrażoną ustnie w obecności co najmniej dwóch świadków. Zgodę tak złożoną odnotowuje się w dokumentacji badania klinicznego. (pl)
- Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно сопряженного с риском, должно быть получено согласие пациента, являющегося действительным только при соблюдении определенных условий. Информированное добровольное согласие также может быть условием для участия испытуемых в психологическом эксперименте, в клиническом исследовании, или любом другом виде (англ. human subject research). Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований. (ru)
|
.jpg?width=300)
.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}