| dbo:abstract
|
- يُعد الحدث الضائر للقاح (في إيه إي)، الذي يسمى أحيانًا إصابة اللقاح، حدثًا ضائرًا ناتجًا عن التطعيم. تُعرف منظمة الصحة العالمية (دبليو إتش أو) هذه الأحداث على أنها أحداث ضائرة بعد التمنيع (إيه إي إف آي). قد ترتبط الأحداث الضائرة بعد التمنيع باللقاح نفسه (تفاعلات متعلقة بعيوب الجودة أو المنتج)، أو بعملية التطعيم (تفاعلات متعلقة بالخطأ أو الكرب)، أو تحدث بصورة مستقلة عن التطعيم (صدفة) وتُصنف على أنها:
* تفاعل متعلق بمنتج اللقاح.
* تفاعل متعلق بعيوب جودة اللقاح.
* تفاعل متعلق بخطأ في عملية التمنيع.
* تفاعل متعلق بالقلق في عملية التمنيع.
* صدفة. إن معظم أحداث اللقاح الضائرة خفيفة الشدة، أما الإصابات الخطيرة والوفيات الناجمة عن اللقاحات نادرة جدًا، إذ وصفت منظمة الصحة العالمية فكرة شيوع الأحداث الشديدة بأنها «مفهوم خاطئ شائع عن التمنيع». إن بعض إصابات اللقاحات المزعومة ليست ناجمة في الواقع عن اللقاحات؛ ينسب دعاة بعض الثقافات الفرعية مثلًا توحد أطفالهم إلى إصابة اللقاح، رغم حقيقة أن اللقاحات لا تسبب التوحد. ظهرت ادعاءات حول إصابات اللقاح في النزاعات القضائية في الولايات المتحدة خلال الجزء الأخير من القرن العشرين. فازت بعض العائلات بجوائز كبيرة بعد تعاطف هيئات محلفين معها، رغم أن العديد من مسؤولي الصحة العامة قالوا إن مزاعم الإصابات لا أساس لها من الصحة. ردًا على ذلك، أوقف العديد من مصنعي اللقاحات الإنتاج، ما هدد الصحة العامة، إضافةً إلى إقرار قوانين تحمي المصنعين من الالتزامات الناشئة عن ادعاءات إصابات اللقاح. (ar)
- Impfschaden ist ein Begriff aus dem Infektionsschutzgesetz (IfSG) und bedeutet „die gesundheitliche und wirtschaftliche Folge einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitlichen Schädigung durch die Schutzimpfung; ein Impfschaden liegt auch vor, wenn mit vermehrungsfähigen Erregern geimpft wurde und eine andere als die geimpfte Person geschädigt wurde“ (§ 2 Nr. 11 IfSG). (de)
- MAPI est l'acronyme de manifestation postvaccinale indésirable, employé surtout dans le domaine de la pharmacovigilance. (fr)
- Kejadian Ikutan Pascaimunisasi (biasa disingkat KIPI) adalah setiap kejadian medis yang tidak diinginkan yang terjadi setelah imunisasi, dan belum tentu berhubungan dengan vaksin. Gejala KIPI bisa berupa gejala ringan ketidaknyamanan, atau hasil pemeriksaan laboratorium yang tidak normal. (in)
- A vaccine adverse event (VAE), sometimes referred to as a vaccine injury, is an adverse event caused by vaccination. The World Health Organization (WHO) knows VAEs as Adverse Events Following Immunization (AEFI). AEFIs can be related to the vaccine itself (product or quality defect-related reactions), to the vaccination process (error or stress related reactions) or can occur independently from vaccination (coincidental) and are classified as:
* Vaccine product-related reaction
* Vaccine quality defect-related reaction
* Immunization error-related reaction
* Immunization anxiety-related reaction
* Coincidental event Most vaccine adverse events are mild. Serious injuries and deaths caused by vaccines are very rare, and the idea that severe events are common has been classed as a "common misconception about immunization" by the WHO. Some claimed vaccine injuries are not, in fact, caused by vaccines; for example, there is a subculture of advocates who attribute their children's autism to vaccine injury, despite the fact that vaccines do not cause autism. Claims of vaccine injuries appeared in litigation in the United States in the latter part of the 20th century. Some families have won substantial awards from sympathetic juries, even though many public health officials have said that the claims of injuries are unfounded. In response, several vaccine makers stopped production, threatening public health, and laws were passed to shield makers from liabilities stemming from vaccine injury claims. (en)
- 副反応（ふくはんのう）とは、ワクチン接種が原因で起きた健康上の問題であり、ワクチン接種後に起きた有害事象の中で因果関係の証明されたもののみを指す。因果関係を証明するためには、ワクチンを接種しなかった人々との「比較」や「科学的メカニズムの確認」などの調査を行い、総合的に判断する必要がある。日本では通常、ワクチン以外の医薬品に対しては副作用という言葉が使われるが、英語圏ではワクチンも治療薬も同じ語「adverse drug reaction（ADR、有害な副作用）」または「side effect（有害の有無を問わない副作用）」を使う。ワクチンによるアナフィラキシーや脳炎などの重篤な副反応は非常にまれであり、ほとんどの副反応は腫れや発熱などの軽微なものである。重篤な事象が一般的であるという考えは、WHOによって 「予防接種に関する一般的な誤解」 に分類されている。 有害事象（vaccine adverse event 、VAE）とは、ワクチン接種後に起きたあらゆる健康上好ましくない出来事を含む。ワクチン接種後に起きたという「前後関係」さえ満たせば、「因果関係」の有無は問わずに報告されるため、ワクチンとは因果関係が不明なもの、他の原因によるものも含まれる。例えば、接種後に交通事故の被害を受けた場合も、報告された場合は有害事象になる。医師は、「有害事象」のうち副反応を疑う事例を副反応疑いとして幅広く報告し、その中から真の副反応の可能性があるものの因果関係を調査する。ワクチン接種の有無にかかわらず、日常では死亡や急病が発生しているが、厚生労働省は、透明性向上のため、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も含め、報告のあったすべての有害事象を公表している。 世界保健機関（WHO）は、有害事象を「Adverse Events Following Immunization（AEFI、ワクチン接種後の有害事象）」と呼んでいる。AEFIは、5つのカテゴリー「1.ワクチンの成分に関連した反応」「2.製造の品質に関連した反応」「3.接種のミスによる反応」「4.接種に対する恐怖心による反応（血管迷走神経性失神など）」「5.偶発的事象（接種とは無関係に発生）」に分類される。 ネットやメディアで報道される副反応には、発熱などの軽微な副反応、アナフィラキシーなど避けるべき重篤な副反応、因果関係が不明な有害事象の他に、様々な意図で作られたデマがあり、誤った情報ほど拡散力が高いため注意が必要である。接種を受ける人は、正確な情報に基づいて、副反応のリスクと病気の症状や後遺症、死亡のリスクを比べて意思決定する必要があり、医療従事者はワクチン接種について正確な情報提供をおこない、製薬会社はできる限り副反応の頻度や程度を低くして安全な予防接種ができるよう開発し、行政関係者はまれながら一定の頻度で起こる副反応に十分な補償をする制度を構築していかなければならない。 子宮頸がんワクチン（HPVワクチン）は重篤な副反応に関連しないことが知られており、世界的には接種が進められている。しかし、日本では因果関係が不明な有害事象においてワクチンのリスクを強調する報道があり、2013年に厚生労働省は積極的接種勧告を中止し、接種者が激減した。 「ヒトパピローマウイルスワクチン#副反応」および「ワクチン忌避#ヒトパピローマウイルスワクチン（子宮頸がんワクチン）」も参照 (ja)
- Niepożądane odczyny poszczepienne (NOP) – zaburzenie stanu zdrowia, które wystąpiło okresie 4 tygodni po podaniu szczepionki (wyjątek stanowią odczyny po szczepieniu BCG – w tych wypadkach kryterium czasowe jest znacznie wydłużone, co wynika ze specyfiki szczepionki). Przy szczepionkach stosowanych w Polsce jeden NOP występuje przeciętnie raz na 10 tysięcy szczepień. Ciężkie niepożądane odczyny poszczepienne, wymagające hospitalizacji, występują nieporównanie rzadziej niż powikłania chorób, przed którymi chronią. Niepożądane odczyny poszczepienne są wynikiem:
* przypadkowo występujących objawów zaburzenia zdrowia występujących w tym samym czasie co szczepienie,
* nieprawidłowego wykonania szczepienia lub wadą szczepionki,
* indywidualnej reakcji organizmu osoby szczepionego na podanie szczepionki,
* działania samej szczepionki (np. uczulenia na jej składnik), co najczęściej jest związane z niezastosowaniem się do przeciwwskazań dotyczących podania danej szczepionki. Niepożądane odczyny poszczepienne (NOP) w Polsce można zgłaszać w ramach dwóch równolegle działających systemów:
* w ramach obowiązkowego systemu zgłaszania NOP przez lekarzy,
* w ramach dobrowolnego systemu nadzoru NOP, każda osoba zainteresowana, w tym np. rodzic/opiekun dziecka, może zgłosić podejrzenie NOP bezpośrednio do . Zgłoszenie polega na wypełnieniu i odesłaniu formularza zgłoszeniowego umieszczonego na stronie internetowej Urzędu. (pl)
- Побічна дія вакцини (VAE), яку іноді називають побічний ефект вакцинації або побічна реакція на вакцинацію — несприятлива реакція, викликана вакцинацією. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) називає її побічною дією після імунізації. Побічні дії після імунізації можуть бути пов'язані з самою вакциною (реакції, пов'язані з дефектом продукту або якості), з процесом вакцинації (помилки або реакції, пов'язані зі стресом), або можуть виникати незалежно від вакцинації (випадково) і класифікуються як:
* Реакції на продукт вакцини
* Реакції на дефект якості вакцини
* Реакції, пов'язані з помилками імунізації
* Реакції, пов'язані з тривожністю під час імунізації
* Випадкові дії Більшість побічних ефектів від вакцин є легкими. Серйозні травми та смерті, спричинені вакцинами, зустрічаються дуже рідко, а ідея про те, що важкі побічні ефекти є звичайними, ВООЗ кваліфікувала як «загальне помилкове уявлення про імунізацію». Деякі заявнелі наслідки вакцинації, насправді не викликані вакцинами; наприклад, існує субкультура прихильників, які приписують аутизм своїх дітей наслідкам вакцинації, незважаючи на те, що вакцини не викликають аутизму. Заяви про побічну дію вакцин з'явилися в судовому процесі в США в другій половині XX століття. Деякі сім'ї здобули суттєві перемоги від прихильних присяжних, хоча багато чиновників охорони здоров'я заявляли, що заяви про побічні дії є безпідставними. У відповідь кілька виробників вакцин припинили виробництво, що загрожувало громадському здоров'ю, і були прийняті закони, що захищали виробників від відповідальності, що випливає з претензій щодо вакцини. (uk)
|
| rdfs:comment
|
- Impfschaden ist ein Begriff aus dem Infektionsschutzgesetz (IfSG) und bedeutet „die gesundheitliche und wirtschaftliche Folge einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitlichen Schädigung durch die Schutzimpfung; ein Impfschaden liegt auch vor, wenn mit vermehrungsfähigen Erregern geimpft wurde und eine andere als die geimpfte Person geschädigt wurde“ (§ 2 Nr. 11 IfSG). (de)
- MAPI est l'acronyme de manifestation postvaccinale indésirable, employé surtout dans le domaine de la pharmacovigilance. (fr)
- Kejadian Ikutan Pascaimunisasi (biasa disingkat KIPI) adalah setiap kejadian medis yang tidak diinginkan yang terjadi setelah imunisasi, dan belum tentu berhubungan dengan vaksin. Gejala KIPI bisa berupa gejala ringan ketidaknyamanan, atau hasil pemeriksaan laboratorium yang tidak normal. (in)
- يُعد الحدث الضائر للقاح (في إيه إي)، الذي يسمى أحيانًا إصابة اللقاح، حدثًا ضائرًا ناتجًا عن التطعيم. تُعرف منظمة الصحة العالمية (دبليو إتش أو) هذه الأحداث على أنها أحداث ضائرة بعد التمنيع (إيه إي إف آي). قد ترتبط الأحداث الضائرة بعد التمنيع باللقاح نفسه (تفاعلات متعلقة بعيوب الجودة أو المنتج)، أو بعملية التطعيم (تفاعلات متعلقة بالخطأ أو الكرب)، أو تحدث بصورة مستقلة عن التطعيم (صدفة) وتُصنف على أنها:
* تفاعل متعلق بمنتج اللقاح.
* تفاعل متعلق بعيوب جودة اللقاح.
* تفاعل متعلق بخطأ في عملية التمنيع.
* تفاعل متعلق بالقلق في عملية التمنيع.
* صدفة. (ar)
- A vaccine adverse event (VAE), sometimes referred to as a vaccine injury, is an adverse event caused by vaccination. The World Health Organization (WHO) knows VAEs as Adverse Events Following Immunization (AEFI). AEFIs can be related to the vaccine itself (product or quality defect-related reactions), to the vaccination process (error or stress related reactions) or can occur independently from vaccination (coincidental) and are classified as: (en)
- 副反応（ふくはんのう）とは、ワクチン接種が原因で起きた健康上の問題であり、ワクチン接種後に起きた有害事象の中で因果関係の証明されたもののみを指す。因果関係を証明するためには、ワクチンを接種しなかった人々との「比較」や「科学的メカニズムの確認」などの調査を行い、総合的に判断する必要がある。日本では通常、ワクチン以外の医薬品に対しては副作用という言葉が使われるが、英語圏ではワクチンも治療薬も同じ語「adverse drug reaction（ADR、有害な副作用）」または「side effect（有害の有無を問わない副作用）」を使う。ワクチンによるアナフィラキシーや脳炎などの重篤な副反応は非常にまれであり、ほとんどの副反応は腫れや発熱などの軽微なものである。重篤な事象が一般的であるという考えは、WHOによって 「予防接種に関する一般的な誤解」 に分類されている。 世界保健機関（WHO）は、有害事象を「Adverse Events Following Immunization（AEFI、ワクチン接種後の有害事象）」と呼んでいる。AEFIは、5つのカテゴリー「1.ワクチンの成分に関連した反応」「2.製造の品質に関連した反応」「3.接種のミスによる反応」「4.接種に対する恐怖心による反応（血管迷走神経性失神など）」「5.偶発的事象（接種とは無関係に発生）」に分類される。 (ja)
- Niepożądane odczyny poszczepienne (NOP) – zaburzenie stanu zdrowia, które wystąpiło okresie 4 tygodni po podaniu szczepionki (wyjątek stanowią odczyny po szczepieniu BCG – w tych wypadkach kryterium czasowe jest znacznie wydłużone, co wynika ze specyfiki szczepionki). Przy szczepionkach stosowanych w Polsce jeden NOP występuje przeciętnie raz na 10 tysięcy szczepień. Ciężkie niepożądane odczyny poszczepienne, wymagające hospitalizacji, występują nieporównanie rzadziej niż powikłania chorób, przed którymi chronią. Niepożądane odczyny poszczepienne są wynikiem: (pl)
- Побічна дія вакцини (VAE), яку іноді називають побічний ефект вакцинації або побічна реакція на вакцинацію — несприятлива реакція, викликана вакцинацією. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) називає її побічною дією після імунізації. Побічні дії після імунізації можуть бути пов'язані з самою вакциною (реакції, пов'язані з дефектом продукту або якості), з процесом вакцинації (помилки або реакції, пов'язані зі стресом), або можуть виникати незалежно від вакцинації (випадково) і класифікуються як: (uk)
|
