| dbo:abstract
|
- مراقبة ما بعد التسويق (PMS)، والمعروفة أيضًا باسم مراقبة ما بعد السوق ، هي ممارسة مراقبة سلامة الأدوية الصيدلانية أو الأجهزة الطبية بعد طرحها في السوق وهي جزء مهم من علم التيقظ الدوائي. نظرًا لأنه تمت الموافقة على الأدوية والأجهزة الطبية على أساس التجارب السريرية، والتي تشمل أعدادًا صغيرة نسبيًا من الأشخاص الذين تم اختيارهم لهذا الغرض - مما يعني أنهم عادةً لا يعانون من حالات طبية أخرى قد تكون موجودة في عموم السكان. يمكن للمراقبة ما بعد التسويق تنقيح أو تأكيد أو نفي سلامة دواء أو جهاز بعد استخدامه في عموم السكان من قبل أعداد كبيرة من الأشخاص الذين يعانون من مجموعة متنوعة من الحالات الطبية. تستخدم مراقبة ما بعد التسويق عددًا من الأساليب لمراقبة سلامة الأدوية والأجهزة، بما في ذلك قواعد بيانات التقارير التلقائية، ومراقبة أحداث الوصفات الطبية، والسجلات الصحية الإلكترونية ، وسجلات المرضى، وتسجيل الارتباط بين قواعد البيانات الصحية. تتم مراجعة هذه البيانات لتسليط الضوء على مخاوف السلامة المحتملة في عملية تعرف باسم التنقيب عن البيانات. (ar)
- Vigilancia posterior a la comercialización es la práctica de controlar la seguridad de un medicamento o producto sanitario después de haber sido lanzado al mercado y es una parte importante de la ciencia de farmacovigilancia. Debido a que los medicamentos y los productos sanitarios son aprobados en base a ensayos clínicos, que implican un número relativamente pequeño de personas que han sido seleccionados para este propósito (personas que normalmente tienen una condición médica que puede no existir en la población general); la supervisión pos marketing puede perfeccionar, o confirmar o rechazar, la seguridad de un medicamento o producto sanitario después de que este haya sido utilizado en la población general por un gran número de personas que tienen una amplia variedad de condiciones médicas. La supervisión pos marketing utiliza un número de enfoques para controlar la seguridad de los medicamentos y los productos sanitarios, incluyendo reportes espontáneos de base de datos, controles de acontecimientos de la prescripción, historias clínicas electrónicas, registros de pacientes, y vinculación de registros entre bases de datos de salud. Estos datos son revisados para resaltar las potenciales preocupaciones de seguridad en un proceso conocido como los minería de datos.[cita requerida] (es)
- Postmarketing surveillance (PMS), also known as post market surveillance, is the practice of monitoring the safety of a pharmaceutical drug or medical device after it has been released on the market and is an important part of the science of pharmacovigilance. Since drugs and medical devices are approved on the basis of clinical trials, which involve relatively small numbers of people who have been selected for this purpose – meaning that they normally do not have other medical conditions which may exist in the general population – postmarketing surveillance can further refine, or confirm or deny, the safety of a drug or device after it is used in the general population by large numbers of people who have a wide variety of medical conditions. Postmarketing surveillance uses a number of approaches to monitor drug and device safety, including spontaneous reporting databases, prescription event monitoring, electronic health records, patient registries, and record linkage between health databases. These data are reviewed to highlight potential safety concerns in a process known as data mining. (en)
- 医薬品、医療機器等における製造販売後調査（せいぞうはんばいごちょうさ、英: Postmarketing surveillance, or PMS）とは、市販後調査（しはんごちょうさ）とも呼ばれ、医薬品や医療機器が市販された後の安全性を監視する手法であり、（ファーマコビジランス）という科学の重要な一分野である。医薬品や医療機器は臨床試験に基づいて承認されるが、臨床試験はその目的のために選ばれた比較的少数の人々、すなわち一般集団に存在しうる他の病状を通常は持たない人々を対象とするのに対し、市販後調査では、医薬品や医療機器が一般集団でさまざまな病状を持つ多数の人々によって使用された後に、その安全性をさらに高めたり、確認または否定することが可能である。 市販後調査では、医薬品や機器の安全性を監視するために、自己報告型データベース、処方イベントモニタリング（PEM）、生涯型電子カルテ（EHR）、、健康データベース間のなど、多くのアプローチを使用している。これらのデータは、データマイニングと呼ばれる過程により、安全性に関する潜在的な懸念に焦点を当てるための見直しが行われる。 (ja)
|
| dbo:wikiPageID
| |
| dbo:wikiPageLength
|
- 6790 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:wikiPageRevisionID
| |
| dbo:wikiPageWikiLink
| |
| dct:subject
| |
| gold:hypernym
| |
| rdf:type
| |
| rdfs:comment
|
- 医薬品、医療機器等における製造販売後調査（せいぞうはんばいごちょうさ、英: Postmarketing surveillance, or PMS）とは、市販後調査（しはんごちょうさ）とも呼ばれ、医薬品や医療機器が市販された後の安全性を監視する手法であり、（ファーマコビジランス）という科学の重要な一分野である。医薬品や医療機器は臨床試験に基づいて承認されるが、臨床試験はその目的のために選ばれた比較的少数の人々、すなわち一般集団に存在しうる他の病状を通常は持たない人々を対象とするのに対し、市販後調査では、医薬品や医療機器が一般集団でさまざまな病状を持つ多数の人々によって使用された後に、その安全性をさらに高めたり、確認または否定することが可能である。 市販後調査では、医薬品や機器の安全性を監視するために、自己報告型データベース、処方イベントモニタリング（PEM）、生涯型電子カルテ（EHR）、、健康データベース間のなど、多くのアプローチを使用している。これらのデータは、データマイニングと呼ばれる過程により、安全性に関する潜在的な懸念に焦点を当てるための見直しが行われる。 (ja)
- مراقبة ما بعد التسويق (PMS)، والمعروفة أيضًا باسم مراقبة ما بعد السوق ، هي ممارسة مراقبة سلامة الأدوية الصيدلانية أو الأجهزة الطبية بعد طرحها في السوق وهي جزء مهم من علم التيقظ الدوائي. نظرًا لأنه تمت الموافقة على الأدوية والأجهزة الطبية على أساس التجارب السريرية، والتي تشمل أعدادًا صغيرة نسبيًا من الأشخاص الذين تم اختيارهم لهذا الغرض - مما يعني أنهم عادةً لا يعانون من حالات طبية أخرى قد تكون موجودة في عموم السكان. يمكن للمراقبة ما بعد التسويق تنقيح أو تأكيد أو نفي سلامة دواء أو جهاز بعد استخدامه في عموم السكان من قبل أعداد كبيرة من الأشخاص الذين يعانون من مجموعة متنوعة من الحالات الطبية. (ar)
- Vigilancia posterior a la comercialización es la práctica de controlar la seguridad de un medicamento o producto sanitario después de haber sido lanzado al mercado y es una parte importante de la ciencia de farmacovigilancia. Debido a que los medicamentos y los productos sanitarios son aprobados en base a ensayos clínicos, que implican un número relativamente pequeño de personas que han sido seleccionados para este propósito (personas que normalmente tienen una condición médica que puede no existir en la población general); la supervisión pos marketing puede perfeccionar, o confirmar o rechazar, la seguridad de un medicamento o producto sanitario después de que este haya sido utilizado en la población general por un gran número de personas que tienen una amplia variedad de condiciones médi (es)
- Postmarketing surveillance (PMS), also known as post market surveillance, is the practice of monitoring the safety of a pharmaceutical drug or medical device after it has been released on the market and is an important part of the science of pharmacovigilance. Since drugs and medical devices are approved on the basis of clinical trials, which involve relatively small numbers of people who have been selected for this purpose – meaning that they normally do not have other medical conditions which may exist in the general population – postmarketing surveillance can further refine, or confirm or deny, the safety of a drug or device after it is used in the general population by large numbers of people who have a wide variety of medical conditions. (en)
|
| rdfs:label
|
- مراقبة ما بعد التسويق (ar)
- Vigilancia posterior a la comercialización (es)
- 製造販売後調査 (ja)
- Postmarketing surveillance (en)
|
| owl:sameAs
| |
| prov:wasDerivedFrom
| |
| foaf:isPrimaryTopicOf
| |
| is dbo:wikiPageRedirects
of | |
| is dbo:wikiPageWikiLink
of | |
| is foaf:primaryTopic
of | |
