About: Cerivastatin

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Cerivastatin (INN, brand names: Baycol, Lipobay) is a synthetic member of the class of statins used to lower cholesterol and prevent cardiovascular disease. It was marketed by the pharmaceutical company Bayer A.G. in the late 1990s, competing with Pfizer's highly successful atorvastatin (Lipitor). Cerivastatin was voluntarily withdrawn from the market worldwide in 2001, due to reports of fatal rhabdomyolysis.

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  • سيريفاستاتين أحد أبرز الأدوية التي تم سحبها من التسويق وإلغاء استخدامها وينتمي إلى مجموعة الستاتين (أو مثبطات إنزيم HMG-CoA) وهي ادوية مخفضة للكوليسترول. كانت تنتجه شركة باير (Bayer) الألمانية وكان من أهم المنافسين لأتورفاستاتين الذي تنتجه شركة فايزر ألأمريكية خلال أواخر تسعينات القرن الماضي لكن تم سحبه نهائيا عام 2001 بشكل طوعي من قبل الشركة المنتجة بعد تقارير عن حالات وفاة نتيجة الأعراض الجانبية للدواء التي تتضمن حالة تسمى انحلال الربيدات (Rhabdomyolysis) وهي نوع من حالات وهن العضلات إضافة إلى قصور كلوي ناتج عن ذلك. هذه الأعراض الجانبية تزداد خصوصا عند استخدام الدواء مع أحد الفايبرات مثل جمفبروزيل. (ar)
  • Cerivastatin ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Statine, der zur Senkung erhöhter Blutfettwerte eingesetzt wurde. Cerivastatin stammt aus japanischer Entwicklung und wurde in Deutschland von den Unternehmen Bayer (Handelsname: Lipobay) und Fournier (Handelsname: Zenas) vertrieben. In den USA hat das Unternehmen Bayer Cerivastatin als Baycol vertrieben. Das Medikament wurde im August 2001 von Bayer weltweit vom Markt genommen, nachdem nach seiner Einnahme zahlreiche Todesfälle bekannt geworden waren. Der Wirkstoff Cerivastatin, eine Substanz aus der pharmakotherapeutischen Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzym(CSE)-Hemmer (auch Statin oder HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt), hatte in Kombination mit Gemfibrozil (z. B. in Gevilon), einem ebenfalls lipidsenkenden Präparat, zu einer Zerstörung von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse) und dadurch bedingtes Nierenversagen geführt. Als Ursache wird neben dem gemeinsamen Abbaumechanismus (CYP 2C8) von Cerivastatin und Fibraten eine Hemmung des Aufnahmetransporters OATP2 angenommen. (de)
  • Cerivastatin (INN, brand names: Baycol, Lipobay) is a synthetic member of the class of statins used to lower cholesterol and prevent cardiovascular disease. It was marketed by the pharmaceutical company Bayer A.G. in the late 1990s, competing with Pfizer's highly successful atorvastatin (Lipitor). Cerivastatin was voluntarily withdrawn from the market worldwide in 2001, due to reports of fatal rhabdomyolysis. During postmarketing surveillance, 52 deaths were reported in patients using cerivastatin, mainly from rhabdomyolysis and its resultant kidney failure. Risks were higher in patients using fibrates, mainly gemfibrozil (Lopid), and in patients using the highest (0.8 mg/day) dose of cerivastatin. Bayer A.G. added a contraindication for the concomitant use of cerivastatin and gemfibrozil to the package 18 months after the drug interaction was found. The frequency of deadly cases of rhabdomyolysis with cerivastatin was 16 to 80 times higher than with other statins. Another 385 nonfatal cases of rhabdomyolysis were reported. This put the risk of this (rare) complication at 5-10 times that of the other statins. Cerivastatin also induced myopathy in a dose-dependent manner when administered as monotherapy, but that was revealed only after Bayer was sued and unpublished company documents were opened. (en)
  • La cerivastatina es un medicamento que pertenece al grupo terapéutico de las estatinas. Se utilizaba para disminuir los niveles de colesterol en sangre y prevenir la aparición de enfermedades cardiovasculares como el infarto de miocardio. Es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa que fue comercializado por el laboratorio Bayer a finales de la década de 1990 y retirado del mercado en 2001 debido a la aparición de efectos secundarios graves. Se produjeron 52 muertes por el uso del fármaco, debidas a rabdomiolisis que desencadenó insuficiencia renal.​ El riesgo de que apareciera esta complicación era especialmente alto si el producto se asociaba a otros medicamentos, sobre todo al gemfibrozil y cuando se utilizaban dosis altas de 0.8 mg al día. El laboratorio añadió a la ficha técnica la contraindicación sobre la asociación de ambos fármacos 18 meses después de que aparecieran los primeros casos.​ La frecuencia de aparacion de rabdomiolisis mortal con cerivastatina era entre 18 y 80 veces más alta que con otras estatinas.​ Se produjeron también 385 casos de rabdomiolisis no fatal, por lo cual se estableció que la posibilidad de que apareciera esta complicación era considerablemente más alta que con otros medicamentos de su misma familia farmacológica como atorvastatina y simvastatina.​​ (es)
  • En pharmacologie, la cérivastatine (Baycol, Lipobay, Cholstat, Staltor) était un médicament synthétique de la classe des statines, qui était utilisé pour diminuer la cholestérolémie et prévenir les maladies cardiovasculaires. Il a été retiré du marché en 2001 à cause du taux élevé d'effets secondaires graves. La cérivastatine a été commercialisée par la société pharmaceutique Bayer A.G. à la fin des années 1990 en tant que nouvelle statine synthétique, pour concurrencer l'atorvastatine de Pfizer, qui connaissait un grand succès. Au cours de la surveillance post-commercialisation, 52 décès ont été signalés chez des patients sous cérivastatine, principalement à cause de la rhabdomyolyse et de l'insuffisance rénale qui en résulte. Les risques étaient plus élevés chez les patients utilisant des fibrates (principalement le gemfibrozil) ou une dose élevée de cérivastatine (0,8 mg/jour). 385 autres cas non mortels de rhabdomyolyse ont été signalés. Le risque de cette complication (rare) était donc 5 à 10 fois supérieur à celui des autres statines. En 2001, Bayer a annoncé le retrait volontaire du médicament du marché. (fr)
  • La cerivastatina (nomi commerciali Baycol e Lipobay) è una molecola appartenente alla classe delle statine utilizzata per ridurre i valori di colesterolemia e la prevenzione di alcune malattie cardiovascolari. In Italia il farmaco era venduto dalla società farmaceutica Bayer con il nome commerciale di Lipobay. Il farmaco venne ritirato dal commercio nell'agosto 2001 con una decisione autonoma della ditta produttrice, che non ne informò le autorità regolatorie causando così disorientamento di medici e pazienti, e problemi nella gestione dei trattamenti in corso. Il ritiro fu legato alla evidenza di numerose morti "sospette" associate all'uso di cerivastatina, in particolare in associazione con gemfibrozil. Un decesso fu registrato anche in Italia, a Bologna. La vicenda giudiziaria si concluse con l'assoluzione dei medici che avevano prescritto il farmaco alla vittima e di una guardia medica. (it)
  • Cerivastatine behoort tot de groep geneesmiddelen die cholesterolsyntheseremmers of statines worden genoemd. Het remt de aanmaak van cholesterol in de lever en verlaagt het cholesterol- en vetgehalte in het bloed. Er werden in 2001 een aantal ernstige en dodelijke gevallen van rabdomyolyse gemeld bij patiënten die behandeld werden met een combinatie van Cerivastatine en Gemfibrozil. Rabdomyolyse manifesteert zich door een versnelde aantasting van de spieren met een belangrijke stijging van creatinekinase, een en een die uiteindelijk kan leiden tot een nierinsufficiëntie. Deze aandoening kan tot de dood leiden. Omwille hiervan hebben de farmaceutische bedrijven Bayer en , die deze stof op de markt brachten, besloten om de productie van dit geneesmiddel stop te zetten en het middel dus uit de handel te halen. Volgens Bayer zijn ongeveer 100 gebruikers overleden aan de gevolgen van deze bijwerking. (nl)
  • Ceriwastatyna, cerywastatyna (łac. cerivastatinum) – wielofunkcyjny organiczny związek chemiczny pochodzenia syntetycznego, mający w swojej cząsteczce wspólną z innymi statynami w formie aktywnej grupę farmakoforową – łańcuch β-hydroksykwasu karboksylowego. Stosowana była jako lek zmniejszający stężenie lipidów, ma także dodatkowe działanie plejotropowe na układ krążenia poprzez wpływ na czynność śródbłonka, stabilizację blaszek miażdżycowych, hamowanie układu krzepnięcia, stymulację układu fibrynolizy, hamowanie reakcji zapalnych oraz działanie immunomodulacyjne. Działa przez hamowanie enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylokoenzymu A (HMG-CoA). Stosowana była w leczeniu hiperlipidemii zarówno w monoterapii, jak i leczeniu skojarzonym. Zmniejszała liczbę , zgonów wieńcowych, udarów mózgu i zabiegów rewaskularyzacyjnych. Została wycofana z obrotu farmaceutycznego w 2001 roku ze względu na wysokie ryzyko rabdomiolizy. (pl)
  • Cerivastatina é um fármaco membro da classe das estatinas, usado para tratar a hipercolesterolemia e prevenir doenças cardiovasculares. Foi comercializado pela empresa farmacêutica Bayer AG no final dos anos 1990, competindo com a altamente bem sucedida atorvastatina (Lipitor) da Pfizer. A cerivastatina foi voluntariamente retirado do mercado mundial em 2001, devido a relatos de casos fatais de rabdomiólise. (pt)
  • Церивастатин — синтетичний гіполіпідемічний засіб, що належить до групи статинів, для перорального застосування. Був відкликаний із фармацевтичного ринку у 2001 році у зв'язку із виявленими важкими побічними ефектами. (uk)
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  • Cerivastatina é um fármaco membro da classe das estatinas, usado para tratar a hipercolesterolemia e prevenir doenças cardiovasculares. Foi comercializado pela empresa farmacêutica Bayer AG no final dos anos 1990, competindo com a altamente bem sucedida atorvastatina (Lipitor) da Pfizer. A cerivastatina foi voluntariamente retirado do mercado mundial em 2001, devido a relatos de casos fatais de rabdomiólise. (pt)
  • Церивастатин — синтетичний гіполіпідемічний засіб, що належить до групи статинів, для перорального застосування. Був відкликаний із фармацевтичного ринку у 2001 році у зв'язку із виявленими важкими побічними ефектами. (uk)
  • سيريفاستاتين أحد أبرز الأدوية التي تم سحبها من التسويق وإلغاء استخدامها وينتمي إلى مجموعة الستاتين (أو مثبطات إنزيم HMG-CoA) وهي ادوية مخفضة للكوليسترول. كانت تنتجه شركة باير (Bayer) الألمانية وكان من أهم المنافسين لأتورفاستاتين الذي تنتجه شركة فايزر ألأمريكية خلال أواخر تسعينات القرن الماضي لكن تم سحبه نهائيا عام 2001 بشكل طوعي من قبل الشركة المنتجة بعد تقارير عن حالات وفاة نتيجة الأعراض الجانبية للدواء التي تتضمن حالة تسمى انحلال الربيدات (Rhabdomyolysis) وهي نوع من حالات وهن العضلات إضافة إلى قصور كلوي ناتج عن ذلك. (ar)
  • Cerivastatin ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Statine, der zur Senkung erhöhter Blutfettwerte eingesetzt wurde. Cerivastatin stammt aus japanischer Entwicklung und wurde in Deutschland von den Unternehmen Bayer (Handelsname: Lipobay) und Fournier (Handelsname: Zenas) vertrieben. In den USA hat das Unternehmen Bayer Cerivastatin als Baycol vertrieben. (de)
  • Cerivastatin (INN, brand names: Baycol, Lipobay) is a synthetic member of the class of statins used to lower cholesterol and prevent cardiovascular disease. It was marketed by the pharmaceutical company Bayer A.G. in the late 1990s, competing with Pfizer's highly successful atorvastatin (Lipitor). Cerivastatin was voluntarily withdrawn from the market worldwide in 2001, due to reports of fatal rhabdomyolysis. (en)
  • La cerivastatina es un medicamento que pertenece al grupo terapéutico de las estatinas. Se utilizaba para disminuir los niveles de colesterol en sangre y prevenir la aparición de enfermedades cardiovasculares como el infarto de miocardio. Es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa que fue comercializado por el laboratorio Bayer a finales de la década de 1990 y retirado del mercado en 2001 debido a la aparición de efectos secundarios graves. (es)
  • En pharmacologie, la cérivastatine (Baycol, Lipobay, Cholstat, Staltor) était un médicament synthétique de la classe des statines, qui était utilisé pour diminuer la cholestérolémie et prévenir les maladies cardiovasculaires. Il a été retiré du marché en 2001 à cause du taux élevé d'effets secondaires graves. La cérivastatine a été commercialisée par la société pharmaceutique Bayer A.G. à la fin des années 1990 en tant que nouvelle statine synthétique, pour concurrencer l'atorvastatine de Pfizer, qui connaissait un grand succès. (fr)
  • La cerivastatina (nomi commerciali Baycol e Lipobay) è una molecola appartenente alla classe delle statine utilizzata per ridurre i valori di colesterolemia e la prevenzione di alcune malattie cardiovascolari. In Italia il farmaco era venduto dalla società farmaceutica Bayer con il nome commerciale di Lipobay. Il farmaco venne ritirato dal commercio nell'agosto 2001 con una decisione autonoma della ditta produttrice, che non ne informò le autorità regolatorie causando così disorientamento di medici e pazienti, e problemi nella gestione dei trattamenti in corso. Il ritiro fu legato alla evidenza di numerose morti "sospette" associate all'uso di cerivastatina, in particolare in associazione con gemfibrozil. (it)
  • Cerivastatine behoort tot de groep geneesmiddelen die cholesterolsyntheseremmers of statines worden genoemd. Het remt de aanmaak van cholesterol in de lever en verlaagt het cholesterol- en vetgehalte in het bloed. Omwille hiervan hebben de farmaceutische bedrijven Bayer en , die deze stof op de markt brachten, besloten om de productie van dit geneesmiddel stop te zetten en het middel dus uit de handel te halen. Volgens Bayer zijn ongeveer 100 gebruikers overleden aan de gevolgen van deze bijwerking. (nl)
  • Ceriwastatyna, cerywastatyna (łac. cerivastatinum) – wielofunkcyjny organiczny związek chemiczny pochodzenia syntetycznego, mający w swojej cząsteczce wspólną z innymi statynami w formie aktywnej grupę farmakoforową – łańcuch β-hydroksykwasu karboksylowego. Stosowana była jako lek zmniejszający stężenie lipidów, ma także dodatkowe działanie plejotropowe na układ krążenia poprzez wpływ na czynność śródbłonka, stabilizację blaszek miażdżycowych, hamowanie układu krzepnięcia, stymulację układu fibrynolizy, hamowanie reakcji zapalnych oraz działanie immunomodulacyjne. (pl)
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