| dbo:abstract
|
- Natalizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která je antagonistou α4-integrinu. Používá se při léčbě roztroušené sklerózy a Crohnovy choroby. Vyráběn je farmaceutickými společnostmi a pod obchodním názvem Tysabri (dříve Antegren). Natalizumab se podává nitrožilně každých 28 dní. Lék má snižovat schopnost zánětlivých imunitních buněk pojit se a procházet buněčnými vrstvami sliznice střeva a hematoencefalickou bariérou (krevní bariéra mozku). Ukázal se jako účinný při léčbě symptomů obou nemocí; to se týká především předcházení relapsů, ztráty zraku, kognitivního poklesu a rovněž významně zlepšil kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou, kde prodlužuje remise a předchází relapsům u Crohnovy choroby. Podávání natalizumabu zvyšuje riziko výskytu progresivní multifokální leukoencefalopatie v prevalenci 1:1000. (cs)
- ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أو التصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هو تيسابري (TYSABRI) ويشارك في تسويقه بيوجن آيدك ، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد كل 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت أن ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعرفي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء المرض ومنع الانتكاس في مرض كرون. حصل ناتاليزوماب في عام 2004 على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ثم سحبته الشركة المصنعة له من السوق بعد أن ارتبط بثلاثة حالات عصبية نادرة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم (PML) عندما يعطى مع إنترفيرون بيتا-1A، وهو من الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى وغالباً ما يستخدم في علاج التصلب المتعدد. بعد مراجعة معلومات السلامة وعدم وجود أي حالة وفاة أخرى، أعيد الدواء إلى سوق الولايات المتحدة في عام 2006 في إطار برنامج وصفة طبية خاصة. حتى يونيو 2009، سجلت عشر حالات مؤكدة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم. ورغم ذلك، تم الإبلاغ عن أربع وعشرين حالات من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم منذ إعادة تسويقه في أكتوبر 2009، مما يدل على ارتفاع حاد في عدد الوفيات ومما يستوجب مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية للمادة الكيميائية للاستخدام البشري. وحتى يناير 2010، نسبت 31 حالة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم لناتاليزوماب. ولم تسحب إدارة الغذاء والدواء ناتاليزوماب من السوق بسبب فوائده السريرية التي تفوق مخاطره. وفي الاتحاد الأوروبي، وقد تمت الموافقة عليه لاستخدامه البشري لعلاج التصلب المتعدد فقط وعلاجاً وحيداً فقط وبعد بسبب حالات اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم وحالات الوفاة التي عزتها الشركات المصنعة لتكون مرتبطة إلى استخدام المريض لأدوية سابقة. أعلنت شركة بيوجن آيدك الشروع في التجارب السريرية الأولى لناتاليزوماب لاحتمال فعاليته في معالجة السرطان وذلك اعتبارا من 5 سبتمبر 2008. (ar)
- Natalizumab (Handelsname Tysabri; Hersteller Biogen) ist ein Arzneistoff, der zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt wird, wenn z. B. Beta-Interferon oder Glatirameracetat nicht geholfen haben. Natalizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (Endung -zumab) und selektiver Hemmstoff für Adhäsionsmoleküle, die sich an der Oberfläche von weißen Blutzellen befinden. Es hemmt das Einwandern von weißen Blutzellen in Entzündungsherde. Natalizumab wird auch als Integrin α4-Inhibitor bezeichnet und gehört zu den IgG4-Antikörpern. (de)
- Le natalizumab est un anticorps anti-4-intégrine humanisé. Il s'agit d'un traitement des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente et il est également utilisé pour les patients atteints de maladie de Crohn. (fr)
- El natalizumab, comercializado principalmente bajo el nombre de Tysabri, es un anticuerpo monoclonal humanizado que puede actuar para suprimir la actividad inflamatoria presente en el área enferma e inhibir el reclutamiento y la migración de células inmunes hacia los tejidos inflamados. Se emplea en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Crohn. (es)
- Natalizumab, sold under the brand name Tysabri among others, is a medication used to treat multiple sclerosis and Crohn's disease. It is a humanized monoclonal antibody against the cell adhesion molecule α4-integrin. It is given by intravenous infusion every 28 days. The drug is believed to work by reducing the ability of inflammatory immune cells to attach to and pass through the cell layers lining the intestines and blood–brain barrier. Natalizumab has proven effective in treating the symptoms of both diseases, preventing relapse, vision loss, cognitive decline and significantly improving quality of life in people with multiple sclerosis, as well as increasing rates of remission and preventing relapse in multiple sclerosis. Natalizumab, is a monoclonal antibody which targets a protein called α4β1 integrin on white blood cells involved in inflammation. By attaching to integrin, natalizumab is thought to stop white blood cells from entering the brain and spinal cord tissue, thereby reducing inflammation and the resulting nerve damage. The most common side effects are urinary tract infection, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, dizziness, nausea (feeling sick), joint pain and tiredness. Natalizumab was approved for medical use in the United States in 2004. It was subsequently withdrawn from the market by its manufacturer after it was linked with three cases of the rare neurological condition progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) when administered in combination with interferon beta-1a, another immunosuppressive drug often used in the treatment of multiple sclerosis. After a review of safety information and no further deaths, the drug was returned to the US market in 2006 under a special prescription program. As of June 2009, ten cases of PML were known. However, twenty-four cases of PML had been reported since its reintroduction by October 2009, showing a sharp rise in the number of fatalities and prompting a review of the chemical for human use by the European Medicines Agency. By 2010, 31 cases of PML were attributed to natalizumab while by 2018 this had risen to 757 cases. The FDA did not withdraw the drug from the market as benefits outweigh the risks. In the European Union, it has been approved only for multiple sclerosis and only by itself as the initial cases of PML, and later the fatalities, were said by the manufacturers to be linked to the use of previous medicines by the person. (en)
- Natalizumab (commercializzato in Italia dalla Biogen Idec Italia S.r.l. con il nome di Tysabri) è un anticorpo monoclonale umanizzato utilizzato nella terapia di disordini infiammatori immunitari come la sclerosi multipla e la malattia di Crohn. Il suo utilizzo in clinica per il trattamento della sclerosi multipla è stato approvato in Italia nel dicembre 2006. (it)
- ナタリズマブ（Natalizumab,製品名タイサブリ・Tysabri）は好中球以外の循環血中白血球の細胞膜表面に発現しているα4インテグリンに対するヒト化したモノクローナル抗体である。 (ja)
- Natalizumab is een middel voor de behandeling van Multiple sclerose (MS) dat eenmaal per maand via een infuus (intraveneus) wordt toegediend. Natalizumab, een monoklonaal antilichaam, verhindert dat witte bloedcellen vanuit het bloed het centraal zenuwstelsel bereiken en de zenuwcellen en hun uitlopers door ontstekingen worden vernietigd. De schade bij MS-terugvallen, zoals gezien op MRI-scan, wordt immers veroorzaakt door die cellen die de hersenen binnendringen. Het middel is in 2004 geregistreerd onder de merknaam Tysabri® en de fabrikant is Biogen. (nl)
- Natalizumab (preparaty handlowe Antegren i Tysabri) – przeciwciało monoklonalne przeznaczone do stosowania jako lek w terapii stwardnienia rozsianego (SM). Natalizumab zalecany jest tym chorym na stwardnienie rozsiane, których reakcja na inne leki modyfikujące przebieg choroby była niewystarczająca oraz tym, którzy nie tolerowali tych leków. Działa na poziomie komórkowym, uniemożliwiając leukocytom (składnikom układu odpornościowego) przedostawanie się z krwi do mózgu, gdzie mogą powodować uszkodzenia powodujące SM. Stwierdzono, że natalizumab jest skutecznym lekiem w nawracających postaciach SM – zmniejsza ryzyko występowania rzutów i spowalnia pogłębianie się niesprawności. Lek ten podaje się co 4 tygodnie we wlewie dożylnym w gabinecie lekarskim. Najpoważniejszym zagrożeniem związanym z przyjmowaniem natalizumabu jest możliwość wystąpienia rzadkiej i groźnej choroby mózgu o podłożu zakaźnym, postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej. Z tej przyczyny lek nie został zatwierdzony w terapii choroby Crohna (pomimo stwierdzonej korzystnego wpływu na przebieg tej choroby), natomiast w przypadku stwardnienia rozsianego uznano, że korzyści stosowania natalizumabu przewyższają ryzyko i lek został dopuszczony do stosowania na terenie Unii Europejskiej w 2006 roku. (pl)
- Natalizumab (Tysabri) är ett läkemedel som används för att behandla sjukdomen multipel skleros (MS). Natalizumab är en så kallad monoklonal antikropp, det vill säga identiska antikroppar som kommer från samma B-cell. Antikropparna binds till proteiner i kroppen så att den skadliga effekten av proteinet reduceras. Vid MS reagerar kroppens immunceller mot ett ämne i centrala nervsystemet, myelin. Myelin ligger lindat runt nervtrådarna och fungerar som en slags isolering som är viktig för att nervsignalerna ska fortskrida i snabb takt utan att störas på vägen. Den inflammation som uppstår när immunförsvaret angriper vävnaden kan leda till ärrbildning, som får till följd att nervsignaler inte kan överföras som vanligt mellan hjärnan och resten av kroppen. Det ger olika fysiska och psykiska påföljder som till exempel känselbortfall, gångsvårigheter, suddig syn, yrsel och allmän trötthet. Natalizumab hindrar de celler som orsakar ärrbildning att komma in i hjärnan, vilket ger minskade mängd nervskador. Det har i kliniska prövningar påvisats att användning av natalizumab reducerad utvecklingstakten är de funktionsnedsättande effekterna av MS till ungefär 50 % samt minskar mängden skov med uppskattningsvis två tredjedelar. Vid användning av natalizumab kan det kännas som om ingen förbättring sker, även om en sådan görs. Natalizumab motverkar och hindrar MS från att försämras. (sv)
- Natalizumab é um fármaco utilizado no tratamento da esclerose múltipla. (pt)
- Наталізумаб (англ. Natalizumab, лат. Natalizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до альфа-4-, та застосовується внутрішньовенно. (uk)
- Натализумаб (англ. natalizumab) — препарат для лечения рассеянного склероза и болезни Крона, относящийся к классу моноклональных антител. Подавляет активность интегринов, содержащих субъединицу α4: интегрина α4β7 и интегрина α4β1. В редких случаях вызывает прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, что послужило причиной отзыва препарата в 2005 году. Пациентские организации успешно лоббировали возвращение препарата на рынок по причине его высокой эффективности. В феврале 2018 года компания Biogen прекратила разработки препарата в качестве терапии ишемического инсульта. Результаты показали неспособность препарата восстанавливать самостоятельность пациентов, перенесших имешический инсульт. (ru)
|
| rdfs:comment
|
- Natalizumab (Handelsname Tysabri; Hersteller Biogen) ist ein Arzneistoff, der zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt wird, wenn z. B. Beta-Interferon oder Glatirameracetat nicht geholfen haben. Natalizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (Endung -zumab) und selektiver Hemmstoff für Adhäsionsmoleküle, die sich an der Oberfläche von weißen Blutzellen befinden. Es hemmt das Einwandern von weißen Blutzellen in Entzündungsherde. Natalizumab wird auch als Integrin α4-Inhibitor bezeichnet und gehört zu den IgG4-Antikörpern. (de)
- Le natalizumab est un anticorps anti-4-intégrine humanisé. Il s'agit d'un traitement des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente et il est également utilisé pour les patients atteints de maladie de Crohn. (fr)
- El natalizumab, comercializado principalmente bajo el nombre de Tysabri, es un anticuerpo monoclonal humanizado que puede actuar para suprimir la actividad inflamatoria presente en el área enferma e inhibir el reclutamiento y la migración de células inmunes hacia los tejidos inflamados. Se emplea en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Crohn. (es)
- Natalizumab (commercializzato in Italia dalla Biogen Idec Italia S.r.l. con il nome di Tysabri) è un anticorpo monoclonale umanizzato utilizzato nella terapia di disordini infiammatori immunitari come la sclerosi multipla e la malattia di Crohn. Il suo utilizzo in clinica per il trattamento della sclerosi multipla è stato approvato in Italia nel dicembre 2006. (it)
- ナタリズマブ（Natalizumab,製品名タイサブリ・Tysabri）は好中球以外の循環血中白血球の細胞膜表面に発現しているα4インテグリンに対するヒト化したモノクローナル抗体である。 (ja)
- Natalizumab is een middel voor de behandeling van Multiple sclerose (MS) dat eenmaal per maand via een infuus (intraveneus) wordt toegediend. Natalizumab, een monoklonaal antilichaam, verhindert dat witte bloedcellen vanuit het bloed het centraal zenuwstelsel bereiken en de zenuwcellen en hun uitlopers door ontstekingen worden vernietigd. De schade bij MS-terugvallen, zoals gezien op MRI-scan, wordt immers veroorzaakt door die cellen die de hersenen binnendringen. Het middel is in 2004 geregistreerd onder de merknaam Tysabri® en de fabrikant is Biogen. (nl)
- Natalizumab é um fármaco utilizado no tratamento da esclerose múltipla. (pt)
- Наталізумаб (англ. Natalizumab, лат. Natalizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим рекомбінантним моноклональним антитілом (від миші) до альфа-4-, та застосовується внутрішньовенно. (uk)
- ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أو التصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هو تيسابري (TYSABRI) ويشارك في تسويقه بيوجن آيدك ، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد كل 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت أن ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعرفي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء المرض ومنع الانتكاس في مرض كرون. (ar)
- Natalizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která je antagonistou α4-integrinu. Používá se při léčbě roztroušené sklerózy a Crohnovy choroby. Vyráběn je farmaceutickými společnostmi a pod obchodním názvem Tysabri (dříve Antegren). Natalizumab se podává nitrožilně každých 28 dní. Lék má snižovat schopnost zánětlivých imunitních buněk pojit se a procházet buněčnými vrstvami sliznice střeva a hematoencefalickou bariérou (krevní bariéra mozku). Ukázal se jako účinný při léčbě symptomů obou nemocí; to se týká především předcházení relapsů, ztráty zraku, kognitivního poklesu a rovněž významně zlepšil kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou, kde prodlužuje remise a předchází relapsům u Crohnovy choroby. (cs)
- Natalizumab, sold under the brand name Tysabri among others, is a medication used to treat multiple sclerosis and Crohn's disease. It is a humanized monoclonal antibody against the cell adhesion molecule α4-integrin. It is given by intravenous infusion every 28 days. The drug is believed to work by reducing the ability of inflammatory immune cells to attach to and pass through the cell layers lining the intestines and blood–brain barrier. Natalizumab has proven effective in treating the symptoms of both diseases, preventing relapse, vision loss, cognitive decline and significantly improving quality of life in people with multiple sclerosis, as well as increasing rates of remission and preventing relapse in multiple sclerosis. (en)
- Natalizumab (preparaty handlowe Antegren i Tysabri) – przeciwciało monoklonalne przeznaczone do stosowania jako lek w terapii stwardnienia rozsianego (SM). Natalizumab zalecany jest tym chorym na stwardnienie rozsiane, których reakcja na inne leki modyfikujące przebieg choroby była niewystarczająca oraz tym, którzy nie tolerowali tych leków. Działa na poziomie komórkowym, uniemożliwiając leukocytom (składnikom układu odpornościowego) przedostawanie się z krwi do mózgu, gdzie mogą powodować uszkodzenia powodujące SM. Stwierdzono, że natalizumab jest skutecznym lekiem w nawracających postaciach SM – zmniejsza ryzyko występowania rzutów i spowalnia pogłębianie się niesprawności. Lek ten podaje się co 4 tygodnie we wlewie dożylnym w gabinecie lekarskim. (pl)
- Натализумаб (англ. natalizumab) — препарат для лечения рассеянного склероза и болезни Крона, относящийся к классу моноклональных антител. Подавляет активность интегринов, содержащих субъединицу α4: интегрина α4β7 и интегрина α4β1. В редких случаях вызывает прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, что послужило причиной отзыва препарата в 2005 году. Пациентские организации успешно лоббировали возвращение препарата на рынок по причине его высокой эффективности. (ru)
- Natalizumab (Tysabri) är ett läkemedel som används för att behandla sjukdomen multipel skleros (MS). Natalizumab är en så kallad monoklonal antikropp, det vill säga identiska antikroppar som kommer från samma B-cell. Antikropparna binds till proteiner i kroppen så att den skadliga effekten av proteinet reduceras. (sv)
|
