| dbo:abstract
|
- Tetrazepam ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Benzodiazepine mit muskelrelaxierender, angstdämpfender und sedierender Wirkung. Tetrazepam ist bei schmerzreflektorischer Muskelverspannung angezeigt, insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke und bei spastischen Syndromen, die auf eine krankhaft gesteigerte Muskelspannung zurückzuführen sind. Ein zweites Anwendungsfeld sind Angststörungen und Panikattacken. Tetrazepam darf wegen seines ungünstigen Nutzen-Risiko-Profils nicht mehr vermarktet werden. Es war nur in wenigen europäischen Ländern, unter anderen in Deutschland und Österreich, eingeführt worden. (de)
- Tetrazepam es una benzodiazepina que actúa como ansiolítico y relajante muscular, en algunos países de Europa como España, Francia, Austria y Alemania es utilizado para tratar desórdenes de ansiedad como los ataques de pánico. En algunos raros casos es utilizado para tratar depresiones, síndromes premenstruales o agorafobias. El tetrazepam tiene un pequeño efecto sedativo en dosis bajas produciendo relajación muscular y control de la ansiedad. Es frecuentemente utilizado para tratar contracturas e hipertonía muscular, la dosis indicada para espasmos musculares es de 50 mg. El 29 de abril de 2013, el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y los Procedimientos Descentralizados (CMDh) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam, por el riesgo de aparición de reacciones adversas cutáneas graves. Efectos adversos reportados: La Agencia Francesa del Medicamento (Agence National de Sécurité du Medicament es des Produits de Santé - ANSM) inició una evaluación a raíz de la publicación de un caso de eczema reportado en el año 2011 En esta misma se describen los siguientes hallazgos:
* 805 afecciones cutáneas de las cuales se evaluaron como graves 305 casos
* 59 casos de eritema multiforme polimorfo (1 caso de evolución fatal)
* 33 Casos de Síndrome de Stevens-Johnson (9 casos de evolución fatal)
* 33 casos de Síndrome de Lyell (1 caso de evolución fatal)
* 15 casos de Síndrome de hipersensibilidad medicamentosa (conocido como síndrome de DRESS) además de otros 3 casos etiquetados como posible DRESS;
* 5 casos de exantema pustuloso generalizado (y otro caso más etiquetado como posible)
* 67 casos de "otras" toxicodermias
* 118 casos de urticaria (de los cuales 21 fueron considerados como severos). Según el mismo reporte (de la ANSM), no se describe reacción cruzada con otras benzodiacepinas.La agencia europea del medicamento (EMA) también ha recibido la evaluación procedente de las distintas agencias del medicamento de los estados miembros. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó con fecha 7 de junio de 2013, la suspensión de comercialización de Myolastan@ (Tetrazepam), único preparado con Tetrazepam disponible en España, siendo efectiva a partir del 1 de julio de 2013. (es)
- Le tétrazépam est une benzodiazépine prescrit en général pour son effet myorelaxant. Il est utilisé pour traiter la contracture musculaire douloureuse en rhumatologie. Le tétrazépam a été retiré du marché européen en juillet 2013 en raison d'accidents cutanés (syndrome de Stevens-Johnson). (fr)
- Tetrazepam (is marketed under the following brand names, Clinoxan, Epsipam, Myolastan, Musaril, Relaxam and Spasmorelax) is a benzodiazepine derivative with anticonvulsant, anxiolytic, muscle relaxant and slightly hypnotic properties. It was formerly used mainly in Austria, France, Belgium, Germany and Spain to treat muscle spasm, anxiety disorders such as panic attacks, or more rarely to treat depression, premenstrual syndrome or agoraphobia. Tetrazepam has relatively little sedative effect at low doses while still producing useful muscle relaxation and anxiety relief. The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human (CMD(h)) endorsed the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) recommendation to suspend the marketing authorisations of tetrazepam-containing medicines across the European Union (EU) in April 2013. The European Commission has confirmed the suspension of the marketing authorisations for Tetrazepam in Europe because of cutaneous toxicity, effective from the 1 August 2013. Delayed type 4 allergic hypersensitivity reactions including maculopapular exanthema, erythematous rash, urticarial eruption, erythema multiforme, photodermatitis, eczema and Stevens–Johnson syndrome can occasionally occur as a result of tetrazepam exposure. These hypersensitivity reactions to tetrazepam share no cross-reactivity with other benzodiazepines. (en)
- Il tetrazepam è uno psicofarmaco facente parte della categoria degli ansiolitici benzodiazepinici. Possiede proprietà ansiolitiche, anticonvulsanti, sedative, miorilassanti e leggermente ipnotiche. Il tetrazepam è comunemente utilizzato per trattare i disturbi d'ansia, l'insonnia e gli spasmi muscolari. Il CMD ha approvato la raccomandazione del PRAC di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam nell'Unione europea nell'aprile 2013. La Commissione Europea ha confermato la sospensione delle autorizzazioni per l'immissione in commercio per Tetrazepam in Europa a causa della sua tossicità cutanea, il 1 agosto 2013. (it)
- Tetrazepam (comercializado sob as marcas Clinoxan, Epsipam, Myolastan, Musaril, Relaxam e Spasmorelax) é um derivado benzodiazepínico com propriedades anticonvulsivantes, ansiolíticas, relaxantes musculares e levemente hipnóticas. Anteriormente, era usado principalmente na Áustria, França, Bélgica, Alemanha e Espanha para tratar espasmos musculares, transtornos de ansiedade como ataques de pânico ou, mais raramente, para tratar depressão, síndrome pré-menstrual ou agorafobia. O tetrazepam tem um efeito sedativo relativamente pequeno em baixas doses, ao mesmo tempo que produz relaxamento muscular útil e alívio da ansiedade. A Comissão Europeia confirmou a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para o tetrazepam na Europa devido à sua toxicidade cutânea, com vigência a partir de 1 de agosto de 2013. Reações de hipersensibilidade alérgica tardia do tipo 4, incluindo exantema maculopapular, erupção eritematosa, erupção urticariforme, eritema multiforme, fotodermatite, eczema e síndrome de Stevens-Johnson podem ocasionalmente ocorrer como resultado da exposição ao tetrazepam. Estas reações de hipersensibilidade ao tetrazepam não apresentam reatividade cruzada com outros benzodiazepínicos. (pt)
- Tetrazepam, summaformel C16H17ClN2O, är ett bensodiazepinderivat med anxiolytisk och muskelavslappnande verkan. Substansen är narkotikaklassad och ingår i förteckning P IV i 1971 års psykotropkonvention, samt i förteckning IV i Sverige. (sv)
- Tetrazepam – organiczny związek chemiczny, pochodna benzodiazepiny o długim działaniu, silnie i wybiórczo zwiotcza mięśnie szkieletowe. Wykazuje też działanie uspokajające, przeciwlękowe i przeciwdrgawkowe jednakże słabiej wyrażone. Mechanizm działania pochodnych benzodiazepin nie został do końca poznany. Wiadomo, że działają na OUN poprzez aktywację kompleksów GABAA i otwarcie . Hamujące działanie GABA w OUN powoduje zmniejszenie napięcia mięśniowego i bólu. Tetrazepam stosowany jest głównie w ortopedii i reumatologii (bóle lędźwiowe, rwa kulszowa, rwa barkowa, reumatyczne choroby stawów, przykurcze mięśniowe) oraz neurologii (spastyczne przykurcze kończyn pochodzenia rdzeniowego i mózgowego). Podczas leczenia chorzy nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. W Polsce zarejestrowano 4 leki zawierające tetrazepam: Miozepam, Myolastan, Myopam i Tetraratio. W roku 2013 obrót tymi preparatami został zawieszony w całej Unii Europejskiej z powodu możliwości wystąpienia ciężkich reakcji skórnych. (pl)
|
| rdfs:comment
|
- Le tétrazépam est une benzodiazépine prescrit en général pour son effet myorelaxant. Il est utilisé pour traiter la contracture musculaire douloureuse en rhumatologie. Le tétrazépam a été retiré du marché européen en juillet 2013 en raison d'accidents cutanés (syndrome de Stevens-Johnson). (fr)
- Il tetrazepam è uno psicofarmaco facente parte della categoria degli ansiolitici benzodiazepinici. Possiede proprietà ansiolitiche, anticonvulsanti, sedative, miorilassanti e leggermente ipnotiche. Il tetrazepam è comunemente utilizzato per trattare i disturbi d'ansia, l'insonnia e gli spasmi muscolari. Il CMD ha approvato la raccomandazione del PRAC di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam nell'Unione europea nell'aprile 2013. La Commissione Europea ha confermato la sospensione delle autorizzazioni per l'immissione in commercio per Tetrazepam in Europa a causa della sua tossicità cutanea, il 1 agosto 2013. (it)
- Tetrazepam, summaformel C16H17ClN2O, är ett bensodiazepinderivat med anxiolytisk och muskelavslappnande verkan. Substansen är narkotikaklassad och ingår i förteckning P IV i 1971 års psykotropkonvention, samt i förteckning IV i Sverige. (sv)
- Tetrazepam ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Benzodiazepine mit muskelrelaxierender, angstdämpfender und sedierender Wirkung. Tetrazepam ist bei schmerzreflektorischer Muskelverspannung angezeigt, insbesondere als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke und bei spastischen Syndromen, die auf eine krankhaft gesteigerte Muskelspannung zurückzuführen sind. Ein zweites Anwendungsfeld sind Angststörungen und Panikattacken. (de)
- Tetrazepam es una benzodiazepina que actúa como ansiolítico y relajante muscular, en algunos países de Europa como España, Francia, Austria y Alemania es utilizado para tratar desórdenes de ansiedad como los ataques de pánico. En algunos raros casos es utilizado para tratar depresiones, síndromes premenstruales o agorafobias. El tetrazepam tiene un pequeño efecto sedativo en dosis bajas produciendo relajación muscular y control de la ansiedad. Es frecuentemente utilizado para tratar contracturas e hipertonía muscular, la dosis indicada para espasmos musculares es de 50 mg. El 29 de abril de 2013, el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y los Procedimientos Descentralizados (CMDh) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la suspensión de comercialización de (es)
- Tetrazepam (is marketed under the following brand names, Clinoxan, Epsipam, Myolastan, Musaril, Relaxam and Spasmorelax) is a benzodiazepine derivative with anticonvulsant, anxiolytic, muscle relaxant and slightly hypnotic properties. It was formerly used mainly in Austria, France, Belgium, Germany and Spain to treat muscle spasm, anxiety disorders such as panic attacks, or more rarely to treat depression, premenstrual syndrome or agoraphobia. Tetrazepam has relatively little sedative effect at low doses while still producing useful muscle relaxation and anxiety relief. The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human (CMD(h)) endorsed the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) recommendation to suspend the marketing authorisations of tetrazepam (en)
- Tetrazepam – organiczny związek chemiczny, pochodna benzodiazepiny o długim działaniu, silnie i wybiórczo zwiotcza mięśnie szkieletowe. Wykazuje też działanie uspokajające, przeciwlękowe i przeciwdrgawkowe jednakże słabiej wyrażone. Mechanizm działania pochodnych benzodiazepin nie został do końca poznany. Wiadomo, że działają na OUN poprzez aktywację kompleksów GABAA i otwarcie . Hamujące działanie GABA w OUN powoduje zmniejszenie napięcia mięśniowego i bólu. (pl)
- Tetrazepam (comercializado sob as marcas Clinoxan, Epsipam, Myolastan, Musaril, Relaxam e Spasmorelax) é um derivado benzodiazepínico com propriedades anticonvulsivantes, ansiolíticas, relaxantes musculares e levemente hipnóticas. Anteriormente, era usado principalmente na Áustria, França, Bélgica, Alemanha e Espanha para tratar espasmos musculares, transtornos de ansiedade como ataques de pânico ou, mais raramente, para tratar depressão, síndrome pré-menstrual ou agorafobia. O tetrazepam tem um efeito sedativo relativamente pequeno em baixas doses, ao mesmo tempo que produz relaxamento muscular útil e alívio da ansiedade. A Comissão Europeia confirmou a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para o tetrazepam na Europa devido à sua toxicidade cutânea, com vigência a partir de (pt)
|
