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- Das Electronic Common Technical Document (eCTD) ist eine Schnittstellendefinition für die elektronische Übertragung von Informationen eines Arzneimittelherstellers an zuständige Behörden zum Zwecke der Arzneimittelzulassung. Inhaltlich basiert der Standard auf den Definitionen des Common Technical Document (CTD). Entwickelt wurde der eCTD Standard von der ICH, Arbeitsgruppe M2. (de)
- The electronic common technical document (eCTD) is an interface and international specification for the pharmaceutical industry to agency transfer of regulatory information.The specification is based on the Common Technical Document (CTD) format and was developed by the International Council for Harmonisation (ICH) Multidisciplinary Group 2 Expert Working Group (ICH M2 EWG). (en)
- eCTD ( Electronic Common Technical Document) es una especificación de la ICH para la transferencia de información administrativa asociada al registro de medicamentos de uso humano. Esta interfaz define el formato que tiene que tener la información enviada por la industria farmacéutica a las agencias reguladoras nacionales. El contenido se basa en el .El formato ha sido desarrollado por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) Grupo Multidisciplinario de Expertos del Grupo de Trabajo 2 (ICH M2 GTA). (es)
- eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon). Il est entré en vigueur dans les pays d'origine (Europe, États-Unis, Japon) avec quelques exceptions, puis dans d'autres pays comme la Suisse, le Canada, l'Australie, l'Afrique du Sud, les pays du golfe persique. à ce jour (05/2016) d'autres pays comme la Thaïlande sont en phase de test et devraient passer à une mise en place dans les mois ou années qui viennent. (fr)
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- The electronic common technical document (eCTD) is an interface and international specification for the pharmaceutical industry to agency transfer of regulatory information.The specification is based on the Common Technical Document (CTD) format and was developed by the International Council for Harmonisation (ICH) Multidisciplinary Group 2 Expert Working Group (ICH M2 EWG). (en)
- eCTD ( Electronic Common Technical Document) es una especificación de la ICH para la transferencia de información administrativa asociada al registro de medicamentos de uso humano. Esta interfaz define el formato que tiene que tener la información enviada por la industria farmacéutica a las agencias reguladoras nacionales. El contenido se basa en el .El formato ha sido desarrollado por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) Grupo Multidisciplinario de Expertos del Grupo de Trabajo 2 (ICH M2 GTA). (es)
- eCTD est le sigle d'Electronic Common Technical Document et la version électronique du CTD (Common Technical Document), format de dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament. Le eCTD est le fruit du travail du groupe M2 au sein de l'ICH et a pour but d'être commun aux trois régions (Europe, États-Unis, Japon). (fr)
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- ECTD (de)
- ECTD (es)
- Electronic common technical document (en)
- Electronic Common Technical Document (fr)
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