| dbo:abstract
|
- Zubní laboratoř je zdravotnické zařízení, v Česku povětšinou již nestátní, vyrábějící pro lékaře stomatology , tzv. protetiku. K zajištění této výroby je nutné laboratoř vybavit mnoha přístroji, které se od sebe liší především technologií, kterou je náhrada zhotovována. V zubní laboratoři se donedávna vyráběla a stále zhotovuje protetika převážně z drahokovových, chromkobaltových a chromniklových slitin. Ty jsou určeny ke konstrukcím, které se pak následně fasetují několika druhy pryskyřic. Moderním materiálem ve stomatologické branži, se kterou zubní laboratoře pracují, je keramika. (cs)
- يصنع معمل التعويضات السِنِّيَّة مجموعة متنوعة من المنتجات من أجل المساعدة في توفير رعاية صحة الفم من قبل طبيب أسنان مرخص. وتشتمل هذه المنتجات على التيجان والجسور وأطقم الأسنان ومنتجات طب الأسنان الأخرى. يتبع فنيو معامل تعويضات الأسنان وصفة طبية كتبها طبيب أسنان مرخص عند تصنيع هذه العناصر، على سبيل المثال: الأجهزة التعويضية (مثل أطقم الأسنان والزرعات) والأجهزة العلاجية (مثل أجهزة تقويم الأسنان). تنظم إدارة الغذاء والدواء (إف دي أيه) هذه المنتجات بصفتها أجهزة طبية وبالتالي فهي تخضع لممارسات التصنيع الجيدة «جي إم بّي» ومتطلبات نظام الجودة «كيو إس». ومع ذلك، تُعفى في معظم الحالات من متطلبات تسجيل الشركة المصنعة. تشتمل بعض عمليات التصنيع الأكثر شيوعًا على التيجان والجسور وأطقم الأسنان وزرعات الأسنان. زرعات الأسنان هي واحدة من أحدث تقنيات طب الأسنان في مجال طب الأسنان. تُعد الشهادة في مهنة مختبر الأسنان طوعية تمامًا. تمثل المختبرات التي اتخذت الخطوات الإضافية لتصبح معتمدة الفئة العليا من مجالها. أكثر الشهادات التي يمكن الحصول عليها بسهولة هي شهادة (سي دي إل) (مختبر طب الأسنان المعتمد). يجب أن يستوفي مختبر طب الأسنان المعتمد المعايير في مهارات الموظفين، والتدريبات، ومكافحة العدوى، وآليات التتبع والممارسات التجارية والتصنيعية الجيدة. تعتمد الشهادة على مراجعة طرف ثالث لصور المنشأة. المستوى التالي للحصول على الشهادة هو داماس (مخطط مراجعة مصنعي أجهزة طب الأسنان). تتطلب داماس فحص طرف ثالث في الموقع. بناءً على المعايير الدولية لتصنيع الأجهزة الطبية، تضمن شهادة داماس عمل بيئة المختبر بطريقة تضمن سلامة المنتج والمريض. يوفر صيغة من أجل تحسين توثيق العديد من جوانب نشاط مختبر الأسنان (من وصفات أطباء الأسنان إلى إمكانية تعقب المواد). تعكس معايير داماس نظام الجودة الخاص بـ(إف دي أيه) ومعايير ممارسة التصنيع الجيدة، التي يجب على جميع مختبرات الأسنان المحلية الامتثال لها. أعلى مستوى من شهادات التصنيع المتاحة لمختبرات الأسنان هي من خلال «المنظمة الدولية للمعايير» أيزو. تطور أيزو المعايير من خلال إجماع منظمات المعايير من 161 دولة. يمثل الأعضاء كلًا من القطاعين العام والخاص في جميع أنحاء العالم. تمثل معايير الأيزو أفضل المصالح والاحتياجات للمجتمع العالمي الأوسع. شهادة أيزو 9001 عبارة عن مجموعة من المعايير لأنظمة إدارة الجودة. أما أيزو 13485 عبارة عن مجموعة من المعايير التي نُشرت في عام 2003، التي تمثل متطلبات نظام إدارة شامل لتصميم وتصنيع الأجهزة الطبية. وتؤكد تلبية المتطلبات التنظيمية وإدارة المخاطر من أجل ضمان إنتاج تصميم آمن وتوزيع الأجهزة الطبية وتوثيق شامل للمنتجات وتغطية دورة تصميم المنتجات وتصنيعها واجراءات ما بعد التسليم. على الرغم من عدم اعتبارها بديلًا، لكن تعمل أيزو 13485 على محاذاة نظام إدارة معمل الأسنان ليس فقط مع تنظيم هيئة الغذاء والدواء لـ«كيو إس-جي إم بّي»، لكن مع العديد من المتطلبات التنظيمية الأخرى الموجودة في جميع أنحاء العالم. (ar)
- Dental laboratories manufacture or customize a variety of products to assist in the provision of oral health care by a licensed dentist. These products include crowns, bridges, dentures and other dental products. Dental lab technicians follow a prescription from a licensed dentist when manufacturing these items, which include prosthetic devices (such as denture teeth and implants) and therapeutic devices (such as orthodontic devices). The FDA regulates these products as medical devices and they are therefore subject to FDA's good manufacturing practice ("GMP") and quality system ("QS") requirements. In most cases, however, they are exempt from manufacturer registration requirements. Some of the most common restorations manufactured include crowns, bridges, dentures, and dental implants. Dental implants is one of the most advanced dental technologies in the field of dentistry. Certification in the dental laboratory profession is strictly voluntary. Laboratories who have taken the extra steps to become certified represent the top of their field. The most easily obtainable certification is the CDL (Certified Dental Laboratory). A Certified Dental Laboratory has met standards in personnel skill, training, infection control, tracking mechanisms and good business and manufacturing practices. The certification is based on a third party review of photos of the facility. The next tier for certification is DAMAS (Dental Appliance Manufacturers Audit Scheme). DAMAS requires a third party on-site inspection. Based on international standards for the manufacturing of medical devices, the DAMAS certification ensures the lab environment operates in such a way as to ensure product and patient safety. It provides a formula for improved documentation of many aspects of dental lab activity (from dental prescriptions to material traceability). DAMAS standards mirror the FDA's quality system and good manufacturing practice standards, which all domestic dental laboratories must comply with. The highest level of manufacturing certifications available to dental laboratories are through the ISO "International Organization for Standardization". The ISO develops standards through the consensus of standards organizations from 161 countries. Members represent both the public and private sectors of countries around the world. ISO standards are thought to represent the best interests and needs of the broader global society. ISO 9001 is a set of standards for quality management systems. ISO 13485 is a set of standards, published in 2003, that represents the requirements for a comprehensive management system for the design and manufacture of medical devices. It emphasizes meeting regulatory requirements and managing risk in order to ensure the production of safe design and distribution of medical devices. Product documention is thorough and covers the entire life cycle of product design, manufacture and post-delivery. Although not considered a substitute, ISO 13485 will align a dental lab's management system not only with the FDA QS-GMP regulation, but various other regulatory requirements found throughout the world. (en)
- 歯科技工所（しかぎこうじょ、しかぎこうしょ）は、歯科医師もしくは歯科技工士が歯科技工などを行う場所として適法に設置された施設をいう。日本では、その法的根拠は歯科技工士法第2条の3にあり、「歯科医師又は歯科技工士が業として歯科技工を行う場所をいう。ただし、病院又は診療所内の場所であつて、当該病院又は診療所において診療中の患者以外の者のための歯科技工が行われないものを除く。」と規定される。 (ja)
- Il laboratorio odontotecnico è il luogo dove si svolge l'attività di odontotecnico. Il suo insediamento in Italia richiede di permessi comunali, lo svolgimento della professione al suo interno necessita l'iscrizione all'elenco fabbricanti protesi dentarie del Ministero della salute e alla Camera di Commercio. Tra i prodotti che si producono in un laboratorio vi sono: protesi, corone e altri prodotti dentali. Tra le associazioni più importanti c'è il "National Association of Dental Laboratories", nata nel 1951 nei Stati Uniti. (it)
- Зуботехни́ческая лаборато́рия — производственная основа ортопедического отделения стоматологии, либо самостоятельное производство зубных протезов вне стоматологической поликлиники, место работы зубных техников и производства зубных протезов. (ru)
|
| dbo:thumbnail
| |
| dbo:wikiPageExternalLink
| |
| dbo:wikiPageID
| |
| dbo:wikiPageLength
|
- 11947 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:wikiPageRevisionID
| |
| dbo:wikiPageWikiLink
| |
| dbp:wikiPageUsesTemplate
| |
| dcterms:subject
| |
| rdfs:comment
|
- Zubní laboratoř je zdravotnické zařízení, v Česku povětšinou již nestátní, vyrábějící pro lékaře stomatology , tzv. protetiku. K zajištění této výroby je nutné laboratoř vybavit mnoha přístroji, které se od sebe liší především technologií, kterou je náhrada zhotovována. V zubní laboratoři se donedávna vyráběla a stále zhotovuje protetika převážně z drahokovových, chromkobaltových a chromniklových slitin. Ty jsou určeny ke konstrukcím, které se pak následně fasetují několika druhy pryskyřic. Moderním materiálem ve stomatologické branži, se kterou zubní laboratoře pracují, je keramika. (cs)
- 歯科技工所（しかぎこうじょ、しかぎこうしょ）は、歯科医師もしくは歯科技工士が歯科技工などを行う場所として適法に設置された施設をいう。日本では、その法的根拠は歯科技工士法第2条の3にあり、「歯科医師又は歯科技工士が業として歯科技工を行う場所をいう。ただし、病院又は診療所内の場所であつて、当該病院又は診療所において診療中の患者以外の者のための歯科技工が行われないものを除く。」と規定される。 (ja)
- Il laboratorio odontotecnico è il luogo dove si svolge l'attività di odontotecnico. Il suo insediamento in Italia richiede di permessi comunali, lo svolgimento della professione al suo interno necessita l'iscrizione all'elenco fabbricanti protesi dentarie del Ministero della salute e alla Camera di Commercio. Tra i prodotti che si producono in un laboratorio vi sono: protesi, corone e altri prodotti dentali. Tra le associazioni più importanti c'è il "National Association of Dental Laboratories", nata nel 1951 nei Stati Uniti. (it)
- Зуботехни́ческая лаборато́рия — производственная основа ортопедического отделения стоматологии, либо самостоятельное производство зубных протезов вне стоматологической поликлиники, место работы зубных техников и производства зубных протезов. (ru)
- يصنع معمل التعويضات السِنِّيَّة مجموعة متنوعة من المنتجات من أجل المساعدة في توفير رعاية صحة الفم من قبل طبيب أسنان مرخص. وتشتمل هذه المنتجات على التيجان والجسور وأطقم الأسنان ومنتجات طب الأسنان الأخرى. يتبع فنيو معامل تعويضات الأسنان وصفة طبية كتبها طبيب أسنان مرخص عند تصنيع هذه العناصر، على سبيل المثال: الأجهزة التعويضية (مثل أطقم الأسنان والزرعات) والأجهزة العلاجية (مثل أجهزة تقويم الأسنان). تنظم إدارة الغذاء والدواء (إف دي أيه) هذه المنتجات بصفتها أجهزة طبية وبالتالي فهي تخضع لممارسات التصنيع الجيدة «جي إم بّي» ومتطلبات نظام الجودة «كيو إس». ومع ذلك، تُعفى في معظم الحالات من متطلبات تسجيل الشركة المصنعة. تشتمل بعض عمليات التصنيع الأكثر شيوعًا على التيجان والجسور وأطقم الأسنان وزرعات الأسنان. زرعات الأسنان هي واحدة من أحدث تقنيات طب الأسنان في مجال طب الأسنان. (ar)
- Dental laboratories manufacture or customize a variety of products to assist in the provision of oral health care by a licensed dentist. These products include crowns, bridges, dentures and other dental products. Dental lab technicians follow a prescription from a licensed dentist when manufacturing these items, which include prosthetic devices (such as denture teeth and implants) and therapeutic devices (such as orthodontic devices). The FDA regulates these products as medical devices and they are therefore subject to FDA's good manufacturing practice ("GMP") and quality system ("QS") requirements. In most cases, however, they are exempt from manufacturer registration requirements. Some of the most common restorations manufactured include crowns, bridges, dentures, and dental implants. D (en)
|
| rdfs:label
|
- معمل التعويضات السنية (ar)
- Zubní laboratoř (cs)
- Dental laboratory (en)
- Laboratorio odontotecnico (it)
- 歯科技工所 (ja)
- Зуботехническая лаборатория (ru)
|
| owl:sameAs
| |
| prov:wasDerivedFrom
| |
| foaf:depiction
| |
| foaf:isPrimaryTopicOf
| |
| is dbo:wikiPageRedirects
of | |
| is dbo:wikiPageWikiLink
of | |
| is foaf:primaryTopic
of | |
