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- The cost of drug development is the full cost of bringing a new drug (i.e., new chemical entity) to market from drug discovery through clinical trials to approval. Typically, companies spend tens to hundreds of millions of U.S. dollars on drug development. One element of the complexity is that the much-publicized final numbers often not only include the out-of-pocket expenses for conducting a series of Phase I-III clinical trials, but also the capital costs of the long period (10 or more years) during which the company must cover out-of-pocket costs for preclinical drug discovery. Additionally, companies often do not report whether a given figure includes the capitalized cost or comprises only out-of-pocket expenses, or both. One study assessed both capitalized and out-of-pocket costs as about US$1.8 billion and $870 million, respectively. In an analysis of the drug development costs for 98 companies over a decade, the average cost per drug developed and approved by a single-drug company was $350 million. But for companies that approved between eight and 13 drugs over 10 years, the cost per drug went as high as $5.5 billion. A new study in 2020 estimated that the median cost of getting a new drug into the market was $985 million, and the average cost was $1.3 billion, which was much lower compared to previous studies, which have placed the average cost of drug development as $2.8 billion. Alternatives to conventional drug development have the objective for universities, governments and pharmaceutical industry to collaborate and optimize resources. (en)
- 医薬品開発費（いやくひんかいはつひ、英: cost of drug development）とは、新薬（すなわち、新規化学物質）を市場に投入するために、創薬から臨床試験を経て、に至るまでの全費用のことである。一般的に、企業は医薬品開発に数千万米ドル～数億米ドル（数十億円から数百億円）を費やしている。その複雑さの一因は、広く公表される最終的な数値には、一連の第I相～第III相臨床試験を実施するための自己負担費用に加え、前臨床創薬のための自己負担費用を企業が負担しなければならない長期（10年以上）における資本コストも含まれていることが多いためである。さらに企業は、ある数値が資本コストを含むか、自己負担分のみで構成されているか、あるいはその両方なのかを報告しないことが多い。 ある調査では資本化費用は約18億米ドル、自己負担費用は8億7000万米ドルと評価されている。 10年間以上にわたる98社の医薬品開発費用を対象とした分析では、単剤製薬企業が開発および承認された医薬品あたりの平均費用は3億5000万ドルであった。しかし、10年間で8〜13種類の医薬品が承認された企業では、マーケティングのための地理的な拡大と、第IV相試験や安全性の継続的な監視のための継続的な費用のため、1つの医薬品あたりの費用が55億ドルに達した。 2020年の新しい調査では、新薬を市場に投入するまでの費用の中央値は9億8500万ドル、平均値は13億ドルと推定されており、医薬品開発の平均費用を28億ドルとしていたこれまでの調査と比較してはるかに低かった。 従来の医薬品開発に代わり、大学、政府、製薬業界が協力した資源を最適化することを目的とした活動も見られる。 (ja)
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- The cost of drug development is the full cost of bringing a new drug (i.e., new chemical entity) to market from drug discovery through clinical trials to approval. Typically, companies spend tens to hundreds of millions of U.S. dollars on drug development. One element of the complexity is that the much-publicized final numbers often not only include the out-of-pocket expenses for conducting a series of Phase I-III clinical trials, but also the capital costs of the long period (10 or more years) during which the company must cover out-of-pocket costs for preclinical drug discovery. Additionally, companies often do not report whether a given figure includes the capitalized cost or comprises only out-of-pocket expenses, or both. (en)
- 医薬品開発費（いやくひんかいはつひ、英: cost of drug development）とは、新薬（すなわち、新規化学物質）を市場に投入するために、創薬から臨床試験を経て、に至るまでの全費用のことである。一般的に、企業は医薬品開発に数千万米ドル～数億米ドル（数十億円から数百億円）を費やしている。その複雑さの一因は、広く公表される最終的な数値には、一連の第I相～第III相臨床試験を実施するための自己負担費用に加え、前臨床創薬のための自己負担費用を企業が負担しなければならない長期（10年以上）における資本コストも含まれていることが多いためである。さらに企業は、ある数値が資本コストを含むか、自己負担分のみで構成されているか、あるいはその両方なのかを報告しないことが多い。 ある調査では資本化費用は約18億米ドル、自己負担費用は8億7000万米ドルと評価されている。 10年間以上にわたる98社の医薬品開発費用を対象とした分析では、単剤製薬企業が開発および承認された医薬品あたりの平均費用は3億5000万ドルであった。しかし、10年間で8〜13種類の医薬品が承認された企業では、マーケティングのための地理的な拡大と、第IV相試験や安全性の継続的な監視のための継続的な費用のため、1つの医薬品あたりの費用が55億ドルに達した。 (ja)
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- Cost of drug development (en)
- 医薬品開発費 (ja)
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