About: Denosumab

An Entity of Type: drug, from Named Graph: http://dbpedia.org, within Data Space: dbpedia.org

Denosumab (trade names Prolia and Xgeva) is a human monoclonal antibody for the treatment of osteoporosis, treatment-induced bone loss, metastases to bone, and giant cell tumor of bone. Denosumab is contraindicated in people with low blood calcium levels. The most common side effects are joint and muscle pain in the arms or legs. Denosumab is a RANKL inhibitor, which works by preventing the development of osteoclasts, which are cells that break down bone. It was developed by the biotechnology company Amgen.

Property Value
dbo:abstract
  • دينوسوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج تخلخل العظم وانبثاث العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والورم النقوي المتعدد. طورته آمجن. حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في حزيران 2010 على استخدامه في الوقاية من تخلخل العظم في النساء البالغات سن توقف الطمث تحت اسم تجاري هو بروليا (Prolia). أما في تشرين الثاني من العام ذاته فقد حصل على موافقة استخدامه في علاج تحت اسم تجاري هو إكسجيفا (Xgeva). أما في صيف عام 2011 فقد كانت التجارب السريرية تدرس استخدامه في علاج والورم النقوي المتعدد وفرط كالسيوم الدم. (ar)
  • El denosumab es un medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales. En junio del 2010 su utilización fue aprobada en Estados Unidos por la FDA para ser empleado en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas, tras la presentación de un estudio con 7.000 pacientes en el que se comprobó la reducción de fracturas vertebrales y de cadera tras su administración.​​ En julio de 2011 la Comisión Europea aprobó su empleo para la prevención de fracturas, compresión de la médula espinal y dolor óseo grave en pacientes con tumores malignos que presentan metastasis en hueso.​ Actúa uniéndose a un ligando llamado RANKL e impidiendo su unión al RANK (receptor), lo que ocasiona una inhibición en la formación de osteoclastos y en su funcionalidad. Estas células están implicadas en la pérdida de masa ósea y por la tanto favorecen la aparición de fracturas. (es)
  • Denosumab (trade names Prolia and Xgeva) is a human monoclonal antibody for the treatment of osteoporosis, treatment-induced bone loss, metastases to bone, and giant cell tumor of bone. Denosumab is contraindicated in people with low blood calcium levels. The most common side effects are joint and muscle pain in the arms or legs. Denosumab is a RANKL inhibitor, which works by preventing the development of osteoclasts, which are cells that break down bone. It was developed by the biotechnology company Amgen. (en)
  • Le denosumab est une substance active de médicaments développée par la société AMGen (commercialisés sous les marques Prolia et Xgeva) utilisés contre l'ostéoporose et les métastases osseuses, et présentés en solution pour injection sous-cutanée. C'est un anticorps monoclonal humain de type IgG2 qui a pour cible le système /RANKL (receptor activator of nuclear κ B ligand). Il inhibe la formation, la fonction et la survie des ostéoclastes, diminuant ainsi la dans l’os cortical et trabéculaire. Il permet une diminution de l’incidence de fractures vertébrales.Il est également indiqué « pour réduire le risque de développer des complications osseuses chez les patients atteints de métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres tumeurs solides ». Le denosumab se lie spécifiquement et d'une façon importante au Ligand de , ce qui empêche son interaction avec le récepteur RANK sur les cellules de la lignée ostéoclastique. Ce produit montre une augmentation de la masse osseuse équivalente ou supérieure à celle observée avec les bisphosphonates, une étude montrant l’augmentation de la masse osseuse au niveau de la colonne lombaire allant de 3,0 % à 6,7 %. L'arrêt du traitement par le denosumab peut se traduire par une élévation des marqueurs du remodelage osseux, des fractures vertébrales multiples (FVM) ainsi qu'une perte de densité minérale osseuse (DMO), parfois même jusqu'à un niveau inférieur à celui constaté avant le début du traitement et provoquer des fractures vertébrales multiples. (fr)
  • デノスマブ(denosumab)は、を標的としたヒト型モノクローナル抗体製剤、分子標的治療薬。雪印およびAmgenが創製し、日本では第一三共から販売されている。 (ja)
  • Il denosumab, commercializzato con i nomi Prolia e Xgeva, è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale (PMO) ed il rimaneggiamento con perdita di massa ossea per artrite reumatoide (AR) o metastasi ossee. Il denosumab agisce formando degli immunocomplessi con il RANKL (RANK Ligand), proteina che agisce come segnale primario nella promozione della rimozione ossea legandosi al recettore RANK. In numerose condizioni dove abbiamo perdita di massa ossea vi è uno squilibrio tra il RANKL (attivatore osteoclastico) che risulta aumentato e l'OPG o Osteoprotegerina (inibitore osteoclastico). Studi clinici hanno dimostrato che il denosumab possiede un profilo di sicurezza simile a bisfosfonati e che può essere altrettanto o più efficace dei bifosfonati nel prevenire la perdita ossea causata da PMO, AR, o durante il trattamento delle metastasi ossee. Il farmaco è stato sviluppato dalla Amgen, con il nome Prolia, dal giugno 2010, per il trattamento dell'osteoporosi (PMO), mentre per il trattamento delle metastasi ossee, con il nome Xgeva, dal novembre 2010. Nuove ricerche sono in corso per altre indicazioni. Gli effetti collaterali più frequenti sono: iper-colesterolemia, infezioni vescicali, ipocalcemia, infezioni gravi comprese le infezioni cutanee, dermatiti, eczema e rash cutaneo, osteonecrosi della mandibola/mascella. L'induzione di ipocalcemia potrebbe essere utilizzata in caso di ipercalcemia maligna. Negli USA la Amgen stima ogni anno fatturati di circa 12,6 miliardi di $. Nel settembre del 2011 l'FDA ha approvato due nuove indicazioni per il Denosumab: 1. * È indicato per aumentare la massa ossea in donne ad alto rischio di frattura che ricevono terapia adiuvante con per il tumore della mammella; 2. * È indicato per aumentare la massa ossea negli uomini che sono ad alto rischio di frattura e sono sottoposti a cancro alla prostata non metastatico. (it)
  • Denosumab is een monoklonaal antilichaam, dat als een calciumregulerende stof per injectie wordt toegediend. Het bindt specifiek en met hoge affiniteit aan een cytokine dat essentieel is voor de vorming en activering van osteoclasten. Hierdoor is er minder botresorptie in corticaal en trabeculair botweefsel. Eveneens wordt er minder botweefsel vernietigd als er kanker in het spel is. De stof wordt uiteindelijk door peptidasen in onwerkzame fragmenten afgebroken, waarbij de halfwaardetijd circa 30 dagen is. (nl)
  • Деносумаб (англ. Denosumab, лат. Denosumabum) — синтетичний препарат, який є повністю людським моноклональним антитілом до , та застосовується підшкірно. Деносумаб розроблений у лабораторії американської біотехнолічної компанії «Amgen». Перше повідомлення про ефективність деносумабу при лікуванні остеопорозу в постменопаузальному періоді в жінок з'явились у 2004 році. Попередній дозвіл на використання денолізумаба при постменопаузальному остеопорозі та для лікування остеопорозу в осіб після гормонотерапії раку простати був виданий FDA 13 серпня 2009 року. Проте вже у жовтні цього ж року FDA призупинила реєстрацію препарату, мотивуючи це необхідністю надання додаткової інформації про препарат. Деносумаб отримав остаточне схвалення FDA для лікування постменопаузального остеопорозу в червні 2010 року в дозі 60 мг під торговою маркою «Проліа», та в листопаді 2010 року для профілактики переломів кісток та остеопорозу в хворих із метастазами пухлин у кістки у дозі 120 мг під торговою маркою «Іксджева». У Європейському Союзі деносумаб отримав схвалення Комітету з лікарських препаратів для людей Європейського агентства з лікарських засобів для лікування постменопаузального остеопорозу в жінок та для лікування остеопорозу в хворих після гормонотерапії раку простати в грудні 2009 року. 13 червня 2013 року деносумаб також отримав схвалення FDA для лікування неоперабельної гігантоклітинної пухлини кістки в дорослих та скелетно зрілих підлітків. (uk)
  • Деносумаб (Denosumab) — полностью человеческие моноклональные антитела для лечения остеопороза, медикаментозно-индуцированной потери костной массы, костных метастазов, и гигантоклеточной опухоли костей. Он был разработан биотехнологической компанией Amgen. В июне 2010 года деносумаб получил одобрение от FDA для использования у женщин в постменопаузе с риском развития остеопороза под торговым названием Prolia и в ноябре 2010 года, как Xgeva, для профилактики скелет-связанных событий у пациентов с костными метастазами от солидных опухолей. Деносумаб — первый ингибитор RANKL, одобренный FDA. (ru)
  • 地舒單抗(Denosumab ,台灣商品名Prolia(保骼麗)與Xgeva(癌骨瓦))是一种人类单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、治疗其他疾病導致的骨质流失、骨骼转移、骨骼巨细胞瘤。本藥物由生技公司安進(Amgen)开发,屬於RANKL抑制劑,可以抑制蝕骨細胞的發育。低血钙是本藥的禁忌症。最常见的副作用是四肢关节和肌肉疼痛。 (zh)
dbo:alternativeName
  • Prolia, Xgeva (en)
dbo:casNumber
  • 615258-40-7
dbo:chEMBL
  • 1237023
dbo:drugbank
  • DB06643
dbo:fdaUniiCode
  • 4EQZ6YO2HI
dbo:kegg
  • D03684
dbo:medlinePlus
  • a610023
dbo:thumbnail
dbo:wikiPageExternalLink
dbo:wikiPageID
  • 9033769 (xsd:integer)
dbo:wikiPageLength
  • 15045 (xsd:nonNegativeInteger)
dbo:wikiPageRevisionID
  • 992204503 (xsd:integer)
dbo:wikiPageWikiLink
dbp:atcPrefix
  • M05 (en)
dbp:atcSuffix
  • BX04 (en)
dbp:bioavailability
  • N/A (en)
dbp:c
  • 6404 (xsd:integer)
dbp:caption
  • Denosumab injection (en)
dbp:casNumber
  • 615258 (xsd:integer)
dbp:chembl
  • 1237023 (xsd:integer)
dbp:chemspiderid
  • none (en)
dbp:dailymedid
  • Denosumab (en)
dbp:drugbank
  • DB06643 (en)
dbp:h
  • 9912 (xsd:integer)
dbp:kegg
  • D03684 (en)
dbp:legalAu
  • S4 (en)
dbp:legalEu
  • Rx-only (en)
dbp:legalUs
  • Rx-only (en)
dbp:licenceEu
  • yes (en)
dbp:licenceUs
  • Denosumab (en)
dbp:mabType
  • mab (en)
dbp:medlineplus
  • a610023 (en)
dbp:metabolism
dbp:n
  • 1724 (xsd:integer)
dbp:o
  • 2004 (xsd:integer)
dbp:pregnancyAu
  • D (en)
dbp:pregnancyUs
  • N (en)
dbp:routesOfAdministration
dbp:s
  • 50 (xsd:integer)
dbp:source
  • u (en)
dbp:synonyms
  • AMG-162 (en)
dbp:target
dbp:tradename
  • Prolia, Xgeva (en)
dbp:type
  • mab (en)
dbp:unii
  • 4 (xsd:integer)
dbp:verifiedfields
  • changed (en)
dbp:verifiedrevid
  • 460765534 (xsd:integer)
dbp:watchedfields
  • changed (en)
dbp:wikiPageUsesTemplate
dct:subject
rdf:type
rdfs:comment
  • دينوسوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج تخلخل العظم وانبثاث العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والورم النقوي المتعدد. طورته آمجن. حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في حزيران 2010 على استخدامه في الوقاية من تخلخل العظم في النساء البالغات سن توقف الطمث تحت اسم تجاري هو بروليا (Prolia). أما في تشرين الثاني من العام ذاته فقد حصل على موافقة استخدامه في علاج تحت اسم تجاري هو إكسجيفا (Xgeva). أما في صيف عام 2011 فقد كانت التجارب السريرية تدرس استخدامه في علاج والورم النقوي المتعدد وفرط كالسيوم الدم. (ar)
  • Denosumab (trade names Prolia and Xgeva) is a human monoclonal antibody for the treatment of osteoporosis, treatment-induced bone loss, metastases to bone, and giant cell tumor of bone. Denosumab is contraindicated in people with low blood calcium levels. The most common side effects are joint and muscle pain in the arms or legs. Denosumab is a RANKL inhibitor, which works by preventing the development of osteoclasts, which are cells that break down bone. It was developed by the biotechnology company Amgen. (en)
  • デノスマブ(denosumab)は、を標的としたヒト型モノクローナル抗体製剤、分子標的治療薬。雪印およびAmgenが創製し、日本では第一三共から販売されている。 (ja)
  • Denosumab is een monoklonaal antilichaam, dat als een calciumregulerende stof per injectie wordt toegediend. Het bindt specifiek en met hoge affiniteit aan een cytokine dat essentieel is voor de vorming en activering van osteoclasten. Hierdoor is er minder botresorptie in corticaal en trabeculair botweefsel. Eveneens wordt er minder botweefsel vernietigd als er kanker in het spel is. De stof wordt uiteindelijk door peptidasen in onwerkzame fragmenten afgebroken, waarbij de halfwaardetijd circa 30 dagen is. (nl)
  • Деносумаб (Denosumab) — полностью человеческие моноклональные антитела для лечения остеопороза, медикаментозно-индуцированной потери костной массы, костных метастазов, и гигантоклеточной опухоли костей. Он был разработан биотехнологической компанией Amgen. В июне 2010 года деносумаб получил одобрение от FDA для использования у женщин в постменопаузе с риском развития остеопороза под торговым названием Prolia и в ноябре 2010 года, как Xgeva, для профилактики скелет-связанных событий у пациентов с костными метастазами от солидных опухолей. Деносумаб — первый ингибитор RANKL, одобренный FDA. (ru)
  • 地舒單抗(Denosumab ,台灣商品名Prolia(保骼麗)與Xgeva(癌骨瓦))是一种人类单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、治疗其他疾病導致的骨质流失、骨骼转移、骨骼巨细胞瘤。本藥物由生技公司安進(Amgen)开发,屬於RANKL抑制劑,可以抑制蝕骨細胞的發育。低血钙是本藥的禁忌症。最常见的副作用是四肢关节和肌肉疼痛。 (zh)
  • El denosumab es un medicamento que pertenece al grupo de los anticuerpos monoclonales. En junio del 2010 su utilización fue aprobada en Estados Unidos por la FDA para ser empleado en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas, tras la presentación de un estudio con 7.000 pacientes en el que se comprobó la reducción de fracturas vertebrales y de cadera tras su administración.​​ En julio de 2011 la Comisión Europea aprobó su empleo para la prevención de fracturas, compresión de la médula espinal y dolor óseo grave en pacientes con tumores malignos que presentan metastasis en hueso.​ (es)
  • Le denosumab est une substance active de médicaments développée par la société AMGen (commercialisés sous les marques Prolia et Xgeva) utilisés contre l'ostéoporose et les métastases osseuses, et présentés en solution pour injection sous-cutanée. C'est un anticorps monoclonal humain de type IgG2 qui a pour cible le système /RANKL (receptor activator of nuclear κ B ligand). Il inhibe la formation, la fonction et la survie des ostéoclastes, diminuant ainsi la dans l’os cortical et trabéculaire. Il permet une diminution de l’incidence de fractures vertébrales.Il est également indiqué « pour réduire le risque de développer des complications osseuses chez les patients atteints de métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellul (fr)
  • Il denosumab, commercializzato con i nomi Prolia e Xgeva, è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale (PMO) ed il rimaneggiamento con perdita di massa ossea per artrite reumatoide (AR) o metastasi ossee. Studi clinici hanno dimostrato che il denosumab possiede un profilo di sicurezza simile a bisfosfonati e che può essere altrettanto o più efficace dei bifosfonati nel prevenire la perdita ossea causata da PMO, AR, o durante il trattamento delle metastasi ossee. (it)
  • Деносумаб (англ. Denosumab, лат. Denosumabum) — синтетичний препарат, який є повністю людським моноклональним антитілом до , та застосовується підшкірно. Деносумаб розроблений у лабораторії американської біотехнолічної компанії «Amgen». Перше повідомлення про ефективність деносумабу при лікуванні остеопорозу в постменопаузальному періоді в жінок з'явились у 2004 році. Попередній дозвіл на використання денолізумаба при постменопаузальному остеопорозі та для лікування остеопорозу в осіб після гормонотерапії раку простати був виданий FDA 13 серпня 2009 року. Проте вже у жовтні цього ж року FDA призупинила реєстрацію препарату, мотивуючи це необхідністю надання додаткової інформації про препарат. Деносумаб отримав остаточне схвалення FDA для лікування постменопаузального остеопорозу в червні 2 (uk)
rdfs:label
  • دينوسوماب (ar)
  • Denosumab (de)
  • Denosumab (en)
  • Denosumab (es)
  • Denosumab (fr)
  • デノスマブ (ja)
  • Denosumab (it)
  • Denosumab (nl)
  • Деносумаб (ru)
  • Деносумаб (uk)
  • 地舒單抗 (zh)
owl:sameAs
prov:wasDerivedFrom
foaf:depiction
foaf:isPrimaryTopicOf
is dbo:product of
is dbo:wikiPageDisambiguates of
is dbo:wikiPageRedirects of
is dbo:wikiPageWikiLink of
is dbp:products of
is foaf:primaryTopic of
Powered by OpenLink Virtuoso    This material is Open Knowledge     W3C Semantic Web Technology     This material is Open Knowledge    Valid XHTML + RDFa
This content was extracted from Wikipedia and is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 3.0 Unported License