| dbo:abstract
|
- El UNique Ingredient Identifier (UNII) (Identificador d'ingredient únic) és un identificador no-propietari, lliure, únic i inequívoc, no semàntic i alfanumèric vinculat a l'estructura molecular d'una substància i/o la informació descriptiva pel Sistema de Registre de substàncies (Substance Registration System) de la FDA. Un UNII sempre té deu caràcters de longitud, i es genera a l'atzar, perquè no contingui cap informació inherent sobre el temps d'entrada o el tipus de substància. El SRS és usat per generar identificadors permanents i únics per a les substàncies en productes regulats, com ara ingredients de medicaments. El sistema utilitza l'estructura molecular i la informació descriptiva per definir una substància i generar un UNII. El principal mitjà per a la definició d'una substància és per la seva estructura molecular representada en un plànol bidimensional. Quan una estructura molecular no està disponible (per exemple, productes botànics), el UNII es defineix a partir de la informació descriptiva. El procediment i maneig del SRS és proporcionat pel Consell SRS, que inclou experts de la FDA i el United States Pharmacopeia (USP). (ca)
- معرف المكون الفريد (UNII) هو معرف أبجدي رقمي غير مملوك وفريد من نوعه حر لا لبس فيه غير دلالي مرتبطة ببنية المادة الجزيئية أو معلومات وصفية من نظام تسجيل المواد (SRS) في إدارة الغذاء والدواء. معرف المكون الفريد دائماً ما يتكون من عشرة أحرف، ويتم إنشاؤه بشكل عشوائي، حتى لا تحتوي على أية معلومات المتأصلة في وقت تسجيل الدواء أو المادة. يتم استخدام نظام تسجيل المواد لتوليد معرفات فريدة من نوعها ودائمة بالنسبة للمواد الخاضعة للتنظيم، مثل المكونات في المنتجات الدوائية. يستخدم النظام التركيب الجزيئي ومعلومات وصفية لتحديد مادة وتوليد معرف المكون الفريد. الوسيلة الأساسية لتحديد مادة هي التركيب الجزيئي ممثلة على بأبعاد ثنائية. عندما يكون التركيب الجزيئي غير متوفراً (كما في النباتات)، يتم تعريف معرف المكون الفريد من معلومات وصفية. يتم توفير إجراءات وإدارة نظام تسجيل المواد من قبل مجلس نظام تسجيل المواد الذي يضم خبراء من إدارة الغذاء والدواء ودستور الأدوية الأمريكي (USP). (ar)
- Το UNII (Unique Ingredient Identifier (Μοναδικό αναγνωριστικό συστατικού)) είναι ένα μη ιδιοταγές, ελεύθερο, μοναδικό, σαφές, μη εννοιολογικό, αλφαριθμητικό αναγνωριστικό που συνδέεται με τη μοριακή δομή μιας ουσίας ή περιγραφικές πληροφορίες από το Σύστημα Καταχώρισης Ουσιών (Substance Registration System ή SRS) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (Food and Drug Administration ή FDA) και της Φαρμακοποιίας των ΗΠΑ (United States Pharmacopeia ή USP). Το SRS χρησιμοποιείται για να δημιουργήσει μόνιμα, μοναδικά αναγνωριστικά για ουσίες σε ρυθμιζόμενα προϊόντα, όπως τα συστατικά σε φάρμακα και βιολογικά προϊόντα. Το SRS χρησιμοποιεί τη μοριακή δομή και περιγραφικές πληροφορίες για να καθορίσει μια ουσία και να δημιουργήσει το UNII. Τα κύρια μέσα καθορισμού μιας ουσίας είναι η μοριακή του δομή όπως αναπαριστάνεται σε ένα δισδιάστατο επίπεδο. Όταν η μοριακή δομή δεν είναι διαθέσιμη (π.χ., βότανα), το UNII καθορίζεται από περιγραφικές πληροφορίες. Οι διαδικασίες και η διαχείριση του SRS παρέχεται από το συμβούλιο του SRS που περιλαμβάνει ειδικούς και από το FDA και το USP. (el)
- Der Unique Ingredient Identifier (UNII, deutsch etwa eindeutiger Inhaltsstoff-Identifikator) ist ein nicht-proprietärer, eindeutiger und nicht-semantischer, alphanumerischer Identifikator, der mit der molekularen Struktur oder der Beschreibung einer Substanz verknüpft ist. Er wird durch das Global Substance Registration System (GSRS) der Food and Drug Administration (FDA) generiert. Der UNII besteht aus zehn alphanumerischen Zeichen und wird zur dauerhaften und eindeutigen Identifikation von Substanzen genutzt, die in regulierten Produkten wie beispielsweise Arzneimitteln, Biologika, Lebensmitteln und kosmetischen Produkten verwendet werden. Zur Erstellung der UNII nutzt das GSRS Parameter wie Molekülstruktur, Aminosäuresequenzen und taxonomische Informationen. Primär wird zur Definition die zweidimensionale Molekülstruktur unter Berücksichtigung der Stereochemie genutzt. Proteine und Nukleinsäuren werden über ihre Sequenzen und eventuell vorhandene Modifikationen definiert. Polymere werden anhand struktureller Wiederholungseinheiten und der Molekülmasse sowie damit zusammenhängenden Eigenschaften wie der Viskosität definiert. Strukturell uneinheitliche Materialien wie Pflanzen werden mithilfe taxonomischer Informationen und einer Probe des Materials definiert. Das GSRS ist ein frei verfügbares Softwaresystem, das über eine Zusammenarbeit von FDA, den National Institutes of Health (NIH)/National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) und der europäischen Arzneimittelbehörde zur Verfügung gestellt wird. Das GSRS wurde zur Implementierung des Standards nach ISO 11238 entwickelt, welcher einer der zentralen Standards für die ISO-Identifikation von Arzneimitteln ist. Es sind ferner GSRS-Instanzen tätig bei der US Pharmacopeia, der Health Canada, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland und dem College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) in den Niederlanden. (de)
- El Identificador de ingrediente único (en inglés UNique Ingredient Identifier o por sus siglas UNII) es un identificador no-propietario, libre, único e inequívoco, no semántico y alfanumérico vinculado a la estructura molecular de una sustancia o la información descriptiva por el Sistema de Registro de Sustancias (Substance Registration System) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Un UNII siempre tiene diez caracteres de longitud, y se genera al azar, para que no contenga ninguna información inherente sobre el tiempo de entrada o el tipo de sustancia. El SRS es usado para generar identificadores permanentes y únicos para las sustancias en productos regulados, tales como ingredientes de medicamentos. El sistema utiliza la estructura molecular y la información descriptiva para definir una sustancia y generar un UNII. El principal medio para la definición de una sustancia es por su estructura molecular representada en un plano bidimensional. Cuando una estructura molecular no está disponible (por ejemplo, productos botánicos), el UNII se define a partir de la información descriptiva. El procedimiento y manejo del SRS es proporcionado por el Consejo SRS, que incluye expertos de la FDA y el United States Pharmacopeia (USP). (es)
- UNII atau Unique Ingredient Identifier adalah Bahan pengidentifikasi alfanumerik non-semantik, bebas, unik, tidak . Non-semantik terkait dengan struktur molekul suatu zat atau informasi deskriptif dan dihasilkan oleh Global Substance Register System (GSRS) dari Makanan dan Administrasi obat-obatan FDA. GSRS digunakan untuk menghasilkan pengidentifikasi unik dan permanen untuk zat-zat dalam produk yang diatur, seperti bahan dalam obat dan produk biologis. GSRS menggunakan struktur molekul, protein dan urutan nukleat dan informasi deskriptif memiliki informasi taksonomi untuk akhirnya menghasilkan UNII. Cara utama untuk mendefinisikan zat kimia adalah dengan struktur molekul dua dimensi dengan stereokimia lengkap juga dianggap. Protein dan asam nukleat ditentukan oleh urutannya dan modifikasi apa pun yang mungkin ada. Polimer didefinisikan oleh unit berulang struktural dan sifat fisik seperti berat molekul atau sifat yang terkait dengan berat molekul (misalnya viskositas). Materi yang beragam secara struktural (misalnya, tumbuhan), ditentukan oleh informasi taksonomi bersama dengan bagian atau sebagian dari material. GSRS adalah sistem perangkat lunak yang dapat didistribusikan secara bebas yang disediakan oleh melalui kolaborasi antara FDA dan NIH/NCATS. GSRS dikembangkan untuk menerapkan standar ISO 11238 yang merupakan salah satu standar inti Identifikasi Produk Obat (IDMP). Dewan GSRS yang mengatur GSRS mencakup para ahli dari FDA, Badan Regulasi Eropa, dan United States Pharmacopoeia (USP). (in)
- The Unique Ingredient Identifier (UNII) is an alphanumeric identifier linked to a substance's molecular structure or descriptive information and is generated by the (GSRS) of the Food and Drug Administration (FDA). It classifies substances as chemical, protein, nucleic acid, polymer, structurally diverse, or mixture according to the standards outlined by the International Organization for Standardization in ISO 11238 and ISO DTS 19844. UNIIs are non-proprietary, unique, unambiguous, and free to generate and use. A UNII can be generated for substances at any level of complexity, being broad enough to include "any substance, from an atom to an organism." The GSRS is used to generate permanent, unique identifiers for substances in regulated products, such as ingredients in drug and biological products. The GSRS uses molecular structure, protein and nucleic sequences and descriptive information to generate the UNII. The preferred means for defining a chemical substance is by its two-dimensional molecular structure since it is pertinent to a substance's identity and information regarding a substance's stereochemistry is readily available. Nucleic acids are defined by their sequences and by any modifications that may be present. In the case of proteins only end-group modifications will be uniquely identified, along with any other modifications that are essential for activity. This is because of the inherently heterogenous nature of proteins. Therefore, two different protein substances can share the same UNII and yet have no biosimilarity or therapeutic equivalence. Polymers are defined by their structural repeating units and physical properties such as molecular weight or properties related to molecular weight (e.g. viscosity). Structurally diverse materials are inherently heterogenous preparations from natural materials such as plant extract and vaccines. The GSRS is a freely distributable software system provided through a collaboration between the FDA, the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) and the European Medicines Agency (EMA). The GSRS was developed to implement the ISO 11238 standard which is one of the core ISO standards. The GSRS Board which governs the GSRS includes experts from FDA, European Regulatory Agencies, and the United States Pharmacopoeia (USP). (en)
- 고유 성분 식별자(固有成分識別子, 영어: Unique Ingredient Identifier, UNII)는 물질의 분자 구조 또는 설명 정보와 링크된 영문과 숫자로 조합된 식별자이며, 미국 식품의약국(FDA)의 글로벌 물질 등록 시스템(GSRS)에 의해 관리된다. 국제 표준화 기구 ISO 11238 및 ISO DTS 19844에서 규정한 표준에 따라 화학 물질, 단백질, 핵산, 중합체, 구조적으로 다양한 물질 또는 혼합물로 물질들을 분류한다. 고유 성분 식별자는 비독점적이고, 고유하며, 모호하지 않으며, 생성 및 사용이 자유롭다. 고유 성분 식별자는 "원자에서부터 생물체에 이르는 모든 물질"들을 포함할 수 있을 만큼 충분히 광범위한 복잡성을 가지는 물질에 대해 생성될 수 있다. (ko)
- Unique Ingredient Identifier(UNII)は、非専売で無料、ユニーク、一義的で、英数字から構成される識別子である。アメリカ食品医薬品局(FDA)のSubstance Registration System (SRS)や(USP)による分子構造や記述的情報とリンクしている。UNIIの識別子は常に10桁長であり、登録の時間や物質の種類についての固有の情報を含まないようにランダムに生成される。 SRSは、薬剤や生物学的製剤の成分となるような規制物質についての永続的でユニークな識別子を生成するのに用いられる。SRSは物質を同定し、UNIIを生成するのに分子構造と記述的情報を用いる。物質を同定する主要な方法は、2次元平面上に表された分子構造である。分子構造が得られない場合は、記述的情報が用いられる。 SRSの管理と運営は、FDAとUSPの専門家を含むSRS Boardが行っている。 (ja)
- O UNII ou Unique Ingredient Identifier (Identificador de Ingrediente Único) é um identificador não patenteado (não proprietário), livre, único e inequívoco, não semântico e alfanumérico vinculado à estrutura molecular de uma substancia química e/ou à informação descritiva pelo Sistema de Registo de Substâncias (Substance Registration System, SRS) da FDA norte-americana. Um UNII sempre tem um comprimento de dez caracteres e gera-se aleatoriamente, para que não contenha nenhuma informação inerente sobre o momento de entrada ou o tipo de substância. O SRS utiliza-se para gerar identificadores permanentes e únicos para as substâncias em produtos regulados, tais como ingredientes de medicamentos. O sistema utiliza a estrutura molecular e a informação descritiva para definir uma substância e gerar um UNII. O principal modo usado para a definição de uma substância é pela sua estrutura molecular representada num plano bidimensional. Quando uma estrutura molecular não está disponível (por exemplo, produtos botânicos), o UNII define-se a partir da informação descritiva. O procedimento e manejo do SRS proporciona-o o Conselho SRS, que inclui especialistas da FDA e da United States Pharmacopeia (USP). (pt)
- Unique Ingredient Identifier (UNII) är ett beteckningssystem som Food and Drug Administration (FDA) i USA använder för att entydigt identifiera ämnen. UNII är alltid 10 tecken långt och genereras av en slumptalsgenerator. De enskilda tecknen i ordet har alltså inte någon bestämd betydelse. (sv)
- 特殊成分標識（UNique Ingredient Identifier，UNII）是一種公用、免費、獨特、明確、非語義的分子結構資訊識別系統，本物質註冊系統（SRS）由美国食品药品监督管理局（FDA）及美国药典（USP）所建立。一個UNII標示為10個字符長，並且是隨機生成的，所以不包含任何時間及結構信息。 UNII給予的方式是由FDA及的美國藥典專家所制定。 (zh)
|
| rdfs:comment
|
- 고유 성분 식별자(固有成分識別子, 영어: Unique Ingredient Identifier, UNII)는 물질의 분자 구조 또는 설명 정보와 링크된 영문과 숫자로 조합된 식별자이며, 미국 식품의약국(FDA)의 글로벌 물질 등록 시스템(GSRS)에 의해 관리된다. 국제 표준화 기구 ISO 11238 및 ISO DTS 19844에서 규정한 표준에 따라 화학 물질, 단백질, 핵산, 중합체, 구조적으로 다양한 물질 또는 혼합물로 물질들을 분류한다. 고유 성분 식별자는 비독점적이고, 고유하며, 모호하지 않으며, 생성 및 사용이 자유롭다. 고유 성분 식별자는 "원자에서부터 생물체에 이르는 모든 물질"들을 포함할 수 있을 만큼 충분히 광범위한 복잡성을 가지는 물질에 대해 생성될 수 있다. (ko)
- Unique Ingredient Identifier(UNII)は、非専売で無料、ユニーク、一義的で、英数字から構成される識別子である。アメリカ食品医薬品局(FDA)のSubstance Registration System (SRS)や(USP)による分子構造や記述的情報とリンクしている。UNIIの識別子は常に10桁長であり、登録の時間や物質の種類についての固有の情報を含まないようにランダムに生成される。 SRSは、薬剤や生物学的製剤の成分となるような規制物質についての永続的でユニークな識別子を生成するのに用いられる。SRSは物質を同定し、UNIIを生成するのに分子構造と記述的情報を用いる。物質を同定する主要な方法は、2次元平面上に表された分子構造である。分子構造が得られない場合は、記述的情報が用いられる。 SRSの管理と運営は、FDAとUSPの専門家を含むSRS Boardが行っている。 (ja)
- Unique Ingredient Identifier (UNII) är ett beteckningssystem som Food and Drug Administration (FDA) i USA använder för att entydigt identifiera ämnen. UNII är alltid 10 tecken långt och genereras av en slumptalsgenerator. De enskilda tecknen i ordet har alltså inte någon bestämd betydelse. (sv)
- 特殊成分標識（UNique Ingredient Identifier，UNII）是一種公用、免費、獨特、明確、非語義的分子結構資訊識別系統，本物質註冊系統（SRS）由美国食品药品监督管理局（FDA）及美国药典（USP）所建立。一個UNII標示為10個字符長，並且是隨機生成的，所以不包含任何時間及結構信息。 UNII給予的方式是由FDA及的美國藥典專家所制定。 (zh)
- معرف المكون الفريد (UNII) هو معرف أبجدي رقمي غير مملوك وفريد من نوعه حر لا لبس فيه غير دلالي مرتبطة ببنية المادة الجزيئية أو معلومات وصفية من نظام تسجيل المواد (SRS) في إدارة الغذاء والدواء. معرف المكون الفريد دائماً ما يتكون من عشرة أحرف، ويتم إنشاؤه بشكل عشوائي، حتى لا تحتوي على أية معلومات المتأصلة في وقت تسجيل الدواء أو المادة. يتم استخدام نظام تسجيل المواد لتوليد معرفات فريدة من نوعها ودائمة بالنسبة للمواد الخاضعة للتنظيم، مثل المكونات في المنتجات الدوائية. يستخدم النظام التركيب الجزيئي ومعلومات وصفية لتحديد مادة وتوليد معرف المكون الفريد. (ar)
- El UNique Ingredient Identifier (UNII) (Identificador d'ingredient únic) és un identificador no-propietari, lliure, únic i inequívoc, no semàntic i alfanumèric vinculat a l'estructura molecular d'una substància i/o la informació descriptiva pel Sistema de Registre de substàncies (Substance Registration System) de la FDA. Un UNII sempre té deu caràcters de longitud, i es genera a l'atzar, perquè no contingui cap informació inherent sobre el temps d'entrada o el tipus de substància. (ca)
- Το UNII (Unique Ingredient Identifier (Μοναδικό αναγνωριστικό συστατικού)) είναι ένα μη ιδιοταγές, ελεύθερο, μοναδικό, σαφές, μη εννοιολογικό, αλφαριθμητικό αναγνωριστικό που συνδέεται με τη μοριακή δομή μιας ουσίας ή περιγραφικές πληροφορίες από το Σύστημα Καταχώρισης Ουσιών (Substance Registration System ή SRS) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (Food and Drug Administration ή FDA) και της Φαρμακοποιίας των ΗΠΑ (United States Pharmacopeia ή USP). Οι διαδικασίες και η διαχείριση του SRS παρέχεται από το συμβούλιο του SRS που περιλαμβάνει ειδικούς και από το FDA και το USP. (el)
- Der Unique Ingredient Identifier (UNII, deutsch etwa eindeutiger Inhaltsstoff-Identifikator) ist ein nicht-proprietärer, eindeutiger und nicht-semantischer, alphanumerischer Identifikator, der mit der molekularen Struktur oder der Beschreibung einer Substanz verknüpft ist. Er wird durch das Global Substance Registration System (GSRS) der Food and Drug Administration (FDA) generiert. (de)
- El Identificador de ingrediente único (en inglés UNique Ingredient Identifier o por sus siglas UNII) es un identificador no-propietario, libre, único e inequívoco, no semántico y alfanumérico vinculado a la estructura molecular de una sustancia o la información descriptiva por el Sistema de Registro de Sustancias (Substance Registration System) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Un UNII siempre tiene diez caracteres de longitud, y se genera al azar, para que no contenga ninguna información inherente sobre el tiempo de entrada o el tipo de sustancia. (es)
- UNII atau Unique Ingredient Identifier adalah Bahan pengidentifikasi alfanumerik non-semantik, bebas, unik, tidak . Non-semantik terkait dengan struktur molekul suatu zat atau informasi deskriptif dan dihasilkan oleh Global Substance Register System (GSRS) dari Makanan dan Administrasi obat-obatan FDA. (in)
- The Unique Ingredient Identifier (UNII) is an alphanumeric identifier linked to a substance's molecular structure or descriptive information and is generated by the (GSRS) of the Food and Drug Administration (FDA). It classifies substances as chemical, protein, nucleic acid, polymer, structurally diverse, or mixture according to the standards outlined by the International Organization for Standardization in ISO 11238 and ISO DTS 19844. UNIIs are non-proprietary, unique, unambiguous, and free to generate and use. A UNII can be generated for substances at any level of complexity, being broad enough to include "any substance, from an atom to an organism." (en)
- O UNII ou Unique Ingredient Identifier (Identificador de Ingrediente Único) é um identificador não patenteado (não proprietário), livre, único e inequívoco, não semântico e alfanumérico vinculado à estrutura molecular de uma substancia química e/ou à informação descritiva pelo Sistema de Registo de Substâncias (Substance Registration System, SRS) da FDA norte-americana. Um UNII sempre tem um comprimento de dez caracteres e gera-se aleatoriamente, para que não contenha nenhuma informação inerente sobre o momento de entrada ou o tipo de substância. (pt)
|
