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- Sipuleucel-T (weiterer Name: APC8015) ist ein als therapeutischer Krebsimpfstoff verwendetes Immuntherapeutikum, das zur Gruppe der Gentherapeutika zählt. Sipuleucel-T besteht aus körpereigenen (autologen) dendritischen Zellen, die außerhalb des Organismus (ex vivo) mit dem Fusionsprotein PA2024 inkubiert wurden. Bei PA2024 handelt es sich um ein gentechnisch kombiniertes Protein aus prostataspezifischer saurer Phosphatase (PAP) und humanem Granulozyten-Makrophagen-Kolonie stimulierendem Faktor (GM-CSF). Sipuleucel-T wurde von der US-amerikanischen Firma entwickelt und als Arzneimittel unter dem Markennamen Provenge zur Behandlung des Prostatakarzinoms zugelassen. Die Zulassung für den US-Markt durch die FDA erging im April 2010, im September 2013 folgte die EU-Zulassung für 28 Länder. Am 6. Mai 2015 widerrief die Europäische Kommission auf Antrag des Zulassungsinhabers mit Wirkung ab 30. Juni 2015 die Zulassung. Die Marktrücknahme wird im Zusammenhang mit der Nutzenbewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gesehen, das dem Präparat zunächst keinen, nach Korrektur lediglich einen „nicht quantifizierbaren Zusatznutzen“ bescheinigt hatte. Die Bewertungen des IQWiG und des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) sind maßgebend für die Preisgestaltung eines Medikaments. (de)
- Sipuleucel-T, sold under the brand name Provenge, developed by Dendreon Pharmaceuticals, LLC, is a cell-based cancer immunotherapy for prostate cancer (CaP). It is an autologous cellular immunotherapy. (en)
- Le sipuleucel-T (connu aussi sous son nom commercial : Provenge) est le premier vaccin thérapeutique pour le traitement du cancer de la prostate au stade métastatique résistant au traitement hormonal. Sa mise sur le marché a été approuvée le 29 avril 2010 par l'autorité américaine des denrées alimentaires et des médicaments, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Il a également reçu un avis favorable du Comité européen des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en juin 2013 . Il est fabriqué par le laboratoire pharmaceutique . Il repose sur l'utilisation des cellules dendritiques, qui sont des cellules présentatrices d'antigènes issues de la moelle osseuse. (fr)
- Провенж (англ. Provenge, торговое наименование) — персонализированная иммунотерапия рака простаты. Также используется наименование Sipuleucel-T. Лечение с использованием данного метода проводится только на территории США, несмотря на полученные одобрения властей ЕС и Китая. Стоимость курса лечения 141 тысяча долларов США (три повторяющихся цикла лечения, с интервалом две недели между циклами, стоимость одного цикла 47 тысяч долларов США, данные на январь 2019 года в Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, USA, FLorida,4300 Alton Road,Miami Beach, FL 33140). С момента официального одобрения в США с 29 апреля 2010 года лечение прошли более 30 тысяч пациентов (по данным на конец 2017 года). Разработана компанией Дендрон (Dendreon Corporation, США). (ru)
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- Sipuleucel-T, sold under the brand name Provenge, developed by Dendreon Pharmaceuticals, LLC, is a cell-based cancer immunotherapy for prostate cancer (CaP). It is an autologous cellular immunotherapy. (en)
- Провенж (англ. Provenge, торговое наименование) — персонализированная иммунотерапия рака простаты. Также используется наименование Sipuleucel-T. Лечение с использованием данного метода проводится только на территории США, несмотря на полученные одобрения властей ЕС и Китая. Стоимость курса лечения 141 тысяча долларов США (три повторяющихся цикла лечения, с интервалом две недели между циклами, стоимость одного цикла 47 тысяч долларов США, данные на январь 2019 года в Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, USA, FLorida,4300 Alton Road,Miami Beach, FL 33140). С момента официального одобрения в США с 29 апреля 2010 года лечение прошли более 30 тысяч пациентов (по данным на конец 2017 года). Разработана компанией Дендрон (Dendreon Corporation, США). (ru)
- Sipuleucel-T (weiterer Name: APC8015) ist ein als therapeutischer Krebsimpfstoff verwendetes Immuntherapeutikum, das zur Gruppe der Gentherapeutika zählt. Sipuleucel-T besteht aus körpereigenen (autologen) dendritischen Zellen, die außerhalb des Organismus (ex vivo) mit dem Fusionsprotein PA2024 inkubiert wurden. Bei PA2024 handelt es sich um ein gentechnisch kombiniertes Protein aus prostataspezifischer saurer Phosphatase (PAP) und humanem Granulozyten-Makrophagen-Kolonie stimulierendem Faktor (GM-CSF). (de)
- Le sipuleucel-T (connu aussi sous son nom commercial : Provenge) est le premier vaccin thérapeutique pour le traitement du cancer de la prostate au stade métastatique résistant au traitement hormonal. Sa mise sur le marché a été approuvée le 29 avril 2010 par l'autorité américaine des denrées alimentaires et des médicaments, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Il a également reçu un avis favorable du Comité européen des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en juin 2013 . Il est fabriqué par le laboratoire pharmaceutique . (fr)
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- Sipuleucel-T (de)
- Sipuleucel-T (fr)
- Sipuleucel-T (en)
- Провенж (ru)
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