This HTML5 document contains 113 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
dbpedia-dehttp://de.dbpedia.org/resource/
dbpedia-dahttp://da.dbpedia.org/resource/
dctermshttp://purl.org/dc/terms/
yago-reshttp://yago-knowledge.org/resource/
dbohttp://dbpedia.org/ontology/
foafhttp://xmlns.com/foaf/0.1/
dbpedia-kohttp://ko.dbpedia.org/resource/
dbpedia-eshttp://es.dbpedia.org/resource/
n10https://global.dbpedia.org/id/
yagohttp://dbpedia.org/class/yago/
dbthttp://dbpedia.org/resource/Template:
rdfshttp://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#
freebasehttp://rdf.freebase.com/ns/
dbpedia-pthttp://pt.dbpedia.org/resource/
dbpedia-fahttp://fa.dbpedia.org/resource/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
dbpedia-arhttp://ar.dbpedia.org/resource/
owlhttp://www.w3.org/2002/07/owl#
dbpedia-ithttp://it.dbpedia.org/resource/
dbpedia-frhttp://fr.dbpedia.org/resource/
wikipedia-enhttp://en.wikipedia.org/wiki/
dbpedia-zhhttp://zh.dbpedia.org/resource/
dbchttp://dbpedia.org/resource/Category:
dbphttp://dbpedia.org/property/
provhttp://www.w3.org/ns/prov#
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#
wikidatahttp://www.wikidata.org/entity/
goldhttp://purl.org/linguistics/gold/
dbrhttp://dbpedia.org/resource/
dbpedia-jahttp://ja.dbpedia.org/resource/

Statements

Subject Item
dbr:Contract_research_organization
rdf:type
yago:WikicatContractResearchOrganizations dbo:Organisation yago:SocialGroup107950920 yago:YagoPermanentlyLocatedEntity yago:YagoLegalActor yago:YagoLegalActorGeo yago:Organization108008335 yago:Abstraction100002137 yago:Group100031264
rdfs:label
Auftragsforschungsinstitut Organização Representativa de Pesquisa Clínica Société de recherche contractuelle Contract research organization 医薬品開発業務受託機関 임상시험수탁기관 منظمة البحوث التعاقدية Contract research organization Organización de investigación por contrato 受託研究機構
rdfs:comment
Una organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) es una organización que proporciona asistencia a las industrias farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos en la forma de servicios de búsqueda externalizados de acuerdo a un contrato. Una CRO puede proporcionar servicios tales como desarrollo biofarmacéutico, desarrollo de ensayos biológicos, comercialización, , búsqueda clínica, administración de ensayos clínicos, y farmacovigilancia. Las CROs también apoyan fundaciones, instituciones de investigación, y universidades, además de organizaciones gubernamentales (como los NIH, la EMA, etc.).​ Uma Organização Representativa de Pesquisa Clínica (ORPC), em inglês Contract Research Organization (CRO), é uma empresa que fornece suporte para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos na forma de serviços de pesquisa terceirizados por contrato. A ORPC pode fornecer serviços como desenvolvimento biofarmacêutico, desenvolvimento de ensaios biológicos, comercialização, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, gestão de ensaios clínicos e farmacovigilância. As ORPC são projetadas para reduzir custos para empresas que desenvolvem novos medicamentos e medicamentos em nichos de mercado. Elas visam simplificar a entrada nos mercados de medicamentos e simplificar o desenvolvimento. As ORPC também apoiam fundações, instituições de pesquisa e universidades, além de órg 2011-12-07 '국내 임상 증가'… 역할 커지는 임상시험수탁기관] 2011-12-07 '국내 임상 증가'… 역할 커지는 임상시험수탁기관]임상시험수탁기관(Contract research organization, CRO)이란 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관을 말한다. 임상시험수탁기관(Contract Research Organization : CRO)은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행하는 에이전시이며 한국의 임상시험수탁기관들은 약 10년의 짧은 기간에도 불구하고, 국내 임상시험의 폭발적 증가에 발맞춰 규모를 확장해 나가고 있다.또한 CRO 업체는 의료기기의 임상 관련 질병을 찾는 능력 및 치료할 수 있는 능력을 입증하는 임상시험 연구의 아웃소싱도 수행한다. 신의료기기의 경우 새로운 임상 분야에 (진단/치료 관련) 적용을 하는 것이라 임상적인 효과가 있어야 하고, 임상적인 위험(부작용등)이 없는지 확인해야 한다. In the life sciences, a contract research organization (CRO) is a company that provides support to the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries in the form of research services outsourced on a contract basis. A CRO may provide such services as biopharmaceutical development, biologic assay development, commercialization, clinical development, clinical trials management, pharmacovigilance, outcomes research, and Real world evidence. Une société de recherche contractuelle (ou de recherche sous-contrat) (l'acronyme anglophone CRO, pour « contract research organization » est aussi couramment employé) est une entreprise qui fournit, sur une base contractuelle (et donc généralement payante) des services dans le domaine de la recherche biomédicale pour l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique ainsi que pour les organismes de recherche publics (en France, les EPST) ou parapublics (fondations) qui œuvrent dans ce domaine. L'intervention des CRO peut se retrouver à toutes phases de la recherche et développement depuis les études précliniques, jusqu'à la commercialisation et la pharmacovigilance en passant par la conduite d'essais cliniques ou l'assistance dans la conduite de travaux de recherche Selon l'Association franç منظمة البحوث التعاقدية (CRO) هي منظمة تقدم الدعم للصناعات الدوائية والتقانة الحيوية في شكل خدمات بحثية يتم إسنادها لجهات خارجية على أساس تعاقدي. قد توفر منظمة البحوث التعاقدية خدمات مثل تطوير المستحضرات الصيدلية الحيوية وتطوير المقايسة البيولوجية والتجارة البحوث قبل السريرية والبحوث السريرية وإدارة التجارب السريرية والتيقظ الدوائي. توفر العديد من منظمات البحوث التعاقدية دعم الدراسة السريرية والتجارب السريرية للعقارات والأجهزة الطبية. ويتراوح نطاق منظمات البحوث التعاقدية من منظمات دولية كبيرة توفر الخدمة كاملة إلى مجموعات صغيرة متخصصة. Ein Auftragsforschungsinstitut (auch Auftragsinstitut bzw. CRO, Contract Research Organisation oder Clinical Research Organization) übernimmt Aufgaben bei der Planung und Durchführung klinischer Studien für den Sponsor der klinischen Prüfung als delegierte Aufgaben. Es ist möglich, nahezu die gesamte Verantwortung des Sponsors an ein Auftragsforschungsinstitut zu delegieren. 医薬品開発業務受託機関（いやくひんかいはつぎょうむじゅたくきかん）とは、製薬会社や食品会社、バイオ企業等の研究を外部機関として手助ける、一種のサービス業の形態である。CRO(Contract Research Organization、またはClinical Research Organization)と呼ばれることもある。 CROは、企業が新薬をFDA等に認可申請する際や、新しい栄養素を特定保健用食品として認可申請する際に必要な第三者機関としての役割を果たす。また、販売促進用の論文やデータを作成する際にもCROに委託することが多い。臨床試験（ヒト試験）を行う際の、被験者募集機関や被験者とのクッションの役割や、企業が試験を依頼した医療機関等の監視（モニタリング）等も、CROが行なう場合が多い。企業が、自社に存在しない特化した専門分野の解析を依頼することもある。シェアが圧倒的に大きいのは医薬品だが、食品、化粧品、医療機器から放射能分析、動物実験等、様々な分野が存在する。CROは国際的な大きな団体から、専門分野に特化した小さな団体まで様々な大きさで存在する。 受託研究機構（Contract research organization，縮寫 CRO），又稱合同研究组织或臨床研究機構（Clinical research organization），是通过合同形式为制药企业、研发机构或大型药厂在药品研发过程中提供专业化服务的机构。 Una Contract Research Organization (CRO) o Organizzazione di Ricerca a Contratto è un'organizzazione che fornisce supporto all'interno dell'industria farmaceutica e delle biotecnologie. Le CRO offrono ai clienti una vasta schiera di servizi relativi alla ricerca in campo clinico/farmaceutico.
dcterms:subject
dbc:Pharmaceutical_industry dbc:Biotechnology dbc:Pharmaceuticals_policy dbc:Clinical_research dbc:Contract_research_organizations
dbo:wikiPageID
1984610
dbo:wikiPageRevisionID
1119632415
dbo:wikiPageWikiLink
dbc:Contract_research_organizations dbr:Clinical_development dbc:Pharmaceuticals_policy dbr:Niche_market dbr:Real_world_evidence dbc:Biotechnology dbr:Medpace dbc:Clinical_research dbr:European_Medicines_Agency dbr:Pharmacovigilance dbr:PPD,_Inc. dbr:List_of_pharmaceutical_companies dbr:International_Council_on_Harmonisation_of_Technical_Requirements_for_Registration_of_Pharmaceuticals_for_Human_Use dbr:IQVIA dbr:NIH dbr:US_FDA dbr:Market_entry_strategy dbr:Research_organization dbr:WuXi_AppTec dbr:Good_clinical_practice dbr:Biotechnology dbr:Regulatory_risk_differentiation dbr:Charles_River_Laboratories dbr:Biologic_assay dbr:Labcorp dbr:Clinical_trial dbr:Clinical_trials dbr:Medical_device dbr:Syneos_Health dbr:Quality_control dbr:ICON_PLC dbr:Pharmaceutical_industry dbr:Outcomes_research dbr:Outsourcing dbr:Contract_manufacturing_organization dbr:Food_and_Drug_Administration dbr:Life_sciences dbr:Parexel dbc:Pharmaceutical_industry dbr:Quality_assurance
owl:sameAs
n10:4vkxG dbpedia-zh:受託研究機構 wikidata:Q760102 dbpedia-fr:Société_de_recherche_contractuelle dbpedia-it:Contract_research_organization dbpedia-de:Auftragsforschungsinstitut dbpedia-fa:سازمان_پژوهش_قراردادی dbpedia-ja:医薬品開発業務受託機関 yago-res:Contract_research_organization dbpedia-ko:임상시험수탁기관 dbpedia-ar:منظمة_البحوث_التعاقدية dbpedia-pt:Organização_Representativa_de_Pesquisa_Clínica freebase:m.06byp4 dbpedia-es:Organización_de_investigación_por_contrato dbpedia-da:Contract_Research_Organisation
dbp:wikiPageUsesTemplate
dbt:Pharmaceutical_industry_in_the_United_Kingdom dbt:As_of dbt:Further dbt:Pharmaceutical_industry_in_the_United_States dbt:Contract_research_organization dbt:Pharmaceutical_industry_by_country dbt:Reflist dbt:Rp
dbo:abstract
2011-12-07 '국내 임상 증가'… 역할 커지는 임상시험수탁기관] 2011-12-07 '국내 임상 증가'… 역할 커지는 임상시험수탁기관]임상시험수탁기관(Contract research organization, CRO)이란 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관을 말한다. 임상시험수탁기관(Contract Research Organization : CRO)은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행하는 에이전시이며 한국의 임상시험수탁기관들은 약 10년의 짧은 기간에도 불구하고, 국내 임상시험의 폭발적 증가에 발맞춰 규모를 확장해 나가고 있다.또한 CRO 업체는 의료기기의 임상 관련 질병을 찾는 능력 및 치료할 수 있는 능력을 입증하는 임상시험 연구의 아웃소싱도 수행한다. 신의료기기의 경우 새로운 임상 분야에 (진단/치료 관련) 적용을 하는 것이라 임상적인 효과가 있어야 하고, 임상적인 위험(부작용등)이 없는지 확인해야 한다. Une société de recherche contractuelle (ou de recherche sous-contrat) (l'acronyme anglophone CRO, pour « contract research organization » est aussi couramment employé) est une entreprise qui fournit, sur une base contractuelle (et donc généralement payante) des services dans le domaine de la recherche biomédicale pour l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique ainsi que pour les organismes de recherche publics (en France, les EPST) ou parapublics (fondations) qui œuvrent dans ce domaine. L'intervention des CRO peut se retrouver à toutes phases de la recherche et développement depuis les études précliniques, jusqu'à la commercialisation et la pharmacovigilance en passant par la conduite d'essais cliniques ou l'assistance dans la conduite de travaux de recherche Selon l'Association française des CRO, en France les deux tiers des activités de recherche clinique sont sous-traitées à des CRO. Le 20 septembre 2021, le journal Le Monde publie un article sur les CRO indiquant que ces entreprises gèrent un « marché mondial ayant pour matière première le corps des sujets volontaires, ce qui pose de nombreuses questions éthiques » 受託研究機構（Contract research organization，縮寫 CRO），又稱合同研究组织或臨床研究機構（Clinical research organization），是通过合同形式为制药企业、研发机构或大型药厂在药品研发过程中提供专业化服务的机构。 医薬品開発業務受託機関（いやくひんかいはつぎょうむじゅたくきかん）とは、製薬会社や食品会社、バイオ企業等の研究を外部機関として手助ける、一種のサービス業の形態である。CRO(Contract Research Organization、またはClinical Research Organization)と呼ばれることもある。 CROは、企業が新薬をFDA等に認可申請する際や、新しい栄養素を特定保健用食品として認可申請する際に必要な第三者機関としての役割を果たす。また、販売促進用の論文やデータを作成する際にもCROに委託することが多い。臨床試験（ヒト試験）を行う際の、被験者募集機関や被験者とのクッションの役割や、企業が試験を依頼した医療機関等の監視（モニタリング）等も、CROが行なう場合が多い。企業が、自社に存在しない特化した専門分野の解析を依頼することもある。シェアが圧倒的に大きいのは医薬品だが、食品、化粧品、医療機器から放射能分析、動物実験等、様々な分野が存在する。CROは国際的な大きな団体から、専門分野に特化した小さな団体まで様々な大きさで存在する。 アメリカのthe U.S. Food and Drug Administration regulationsの作成したCode of Federal Regulations (CFR)では、CROは「人、又は団体とする」と記載されている。また、CFRでは、実験の計画、被験者の選択とモニタリング、論文の評価、及び行政に提出する資料の準備がCROの義務であるとされている。 Una Contract Research Organization (CRO) o Organizzazione di Ricerca a Contratto è un'organizzazione che fornisce supporto all'interno dell'industria farmaceutica e delle biotecnologie. Le CRO offrono ai clienti una vasta schiera di servizi relativi alla ricerca in campo clinico/farmaceutico. I servizi offerti da una CRO includono: sviluppo dei prodotti, clinical trial management (dalla fase preclinica alla fase IV), monitoraggio clinico e medico, data management, statistica, ma possono anche estendersi alla farmacovigilanza, al medical writing e a supporti per le attività regolatorie. Una CRO può essere una grande organizzazione internazionale o al contrario una piccola azienda, spesso rivolta a nicchie di elevata specializzazione. In tema di sperimentazione clinica dei farmaci, il promotore dello studio - di solito un'industria farmaceutica oppure un'istituzione scientifica o assistenziale - può affidare una parte o tutte le proprie competenze ad una CRO mantenendone tuttavia parte delle responsabilità, con scarse differenze tra i vari paesi. In Italia la natura dei requisiti minimi e molte delle attività proprie di una CRO sono regolamentate dal Decreto Ministeriale (DM) del 15 novembre 2011 Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 11 del 14 gennaio 2012 in sostituzione del precedente DM 31 marzo 2008 che fu oggetto di critiche da parte di diversi operatori del settore. In genere il servizio più frequentemente delegato dal promotore di una sperimentazione ad una CRO è rappresentato dal monitoraggio dei centri clinici in conformità con quanto previsto dal DM 15 luglio 1997 Linee guida per la buona pratica clinica. Le CRO adempiono a tale compito attraverso propri "monitor". Il percorso formativo dei "monitor", i quali possono avere con la CRO un rapporto di lavoro dipendente oppure di semplice consulenza, è regolamentato dal DM 15 novembre 2011. Una organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) es una organización que proporciona asistencia a las industrias farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos en la forma de servicios de búsqueda externalizados de acuerdo a un contrato. Una CRO puede proporcionar servicios tales como desarrollo biofarmacéutico, desarrollo de ensayos biológicos, comercialización, , búsqueda clínica, administración de ensayos clínicos, y farmacovigilancia. Las CROs también apoyan fundaciones, instituciones de investigación, y universidades, además de organizaciones gubernamentales (como los NIH, la EMA, etc.).​ Muchas CROs específicamente proporcionan respaldo para los estudios y ensayos clínicos de fármacos y/o dispositivos.​​ Las CROs varían de grandes organizaciones internacionales de servicio completo a pequeños grupos en nichos especializados. Las CROs que se especializan en servicios de ensayos clínicos pueden ofrecer a sus clientes la pericia para trasladar un fármaco o dispositivo nuevo desde su concepción a la aprobación de comercialización de la FDA/EMA, sin que el patrocinador del fármaco tenga que disponer de un personal para estos servicios.​ Uma Organização Representativa de Pesquisa Clínica (ORPC), em inglês Contract Research Organization (CRO), é uma empresa que fornece suporte para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos na forma de serviços de pesquisa terceirizados por contrato. A ORPC pode fornecer serviços como desenvolvimento biofarmacêutico, desenvolvimento de ensaios biológicos, comercialização, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, gestão de ensaios clínicos e farmacovigilância. As ORPC são projetadas para reduzir custos para empresas que desenvolvem novos medicamentos e medicamentos em nichos de mercado. Elas visam simplificar a entrada nos mercados de medicamentos e simplificar o desenvolvimento. As ORPC também apoiam fundações, instituições de pesquisa e universidades, além de órgãos governamentais. organizações (como a ANVISA, o FDA, EMA, etc.). Muitas ORPC fornecem especificamente suporte para estudos clínicos e ensaios clínicos de medicamentos e / ou dispositivos médicos. As ORPC variam desde grandes organizações internacionais de serviço completo a pequenos grupos especializados de nicho. In the life sciences, a contract research organization (CRO) is a company that provides support to the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries in the form of research services outsourced on a contract basis. A CRO may provide such services as biopharmaceutical development, biologic assay development, commercialization, clinical development, clinical trials management, pharmacovigilance, outcomes research, and Real world evidence. CROs are designed to reduce costs for companies developing new medicines and drugs in niche markets. They aim to simplify entry into drug markets, and simplify development, as the need for large pharmaceutical companies to do everything ‘in house’ is now redundant. CROs also support foundations, research institutions, and universities, in addition to governmental organizations (such as the NIH, EMA, etc.). Many CROs specifically provide clinical-study and clinical-trial support for drugs and/or medical devices. However, the sponsor of the trial retains responsibility for the quality of the CRO's work. CROs range from large, international full-service organizations to small, niche specialty groups. CROs that specialize in clinical-trials services can offer their clients the expertise of moving a new drug or device from its conception to FDA/EMA marketing approval, without the drug sponsor having to maintain a staff for these services. Organizations who have had success in working with a particular CRO in a particular context (e.g. therapeutic area) might be tempted or encouraged to expand their engagement with that CRO into other, unrelated areas; however, caution is required as CROs are always seeking to expand their experience and success in one area cannot reliably predict success in unrelated areas that might be new to the organization. منظمة البحوث التعاقدية (CRO) هي منظمة تقدم الدعم للصناعات الدوائية والتقانة الحيوية في شكل خدمات بحثية يتم إسنادها لجهات خارجية على أساس تعاقدي. قد توفر منظمة البحوث التعاقدية خدمات مثل تطوير المستحضرات الصيدلية الحيوية وتطوير المقايسة البيولوجية والتجارة البحوث قبل السريرية والبحوث السريرية وإدارة التجارب السريرية والتيقظ الدوائي. توفر العديد من منظمات البحوث التعاقدية دعم الدراسة السريرية والتجارب السريرية للعقارات والأجهزة الطبية. ويتراوح نطاق منظمات البحوث التعاقدية من منظمات دولية كبيرة توفر الخدمة كاملة إلى مجموعات صغيرة متخصصة. قد تقدم منظمات البحوث التعاقدية المتخصصة في خدمات التجارب السريرية لعملائها خبرة الانتقال من دواء أو جهاز جديد من بدايته حتى الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير بـالوكالة الأوروبية للأدوية، دون وجود راعٍ لهذه الأدوية من شأنه الحفاظ على موظفي هذه الخدمات. Ein Auftragsforschungsinstitut (auch Auftragsinstitut bzw. CRO, Contract Research Organisation oder Clinical Research Organization) übernimmt Aufgaben bei der Planung und Durchführung klinischer Studien für den Sponsor der klinischen Prüfung als delegierte Aufgaben. Es ist möglich, nahezu die gesamte Verantwortung des Sponsors an ein Auftragsforschungsinstitut zu delegieren. Es handelt sich hierbei um private Dienstleistungsunternehmen für die Arzneimittel und Medizinprodukte produzierende Industrie, welche die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln beziehungsweise Medizinprodukten unterstützen.
gold:hypernym
dbr:Organization
prov:wasDerivedFrom
wikipedia-en:Contract_research_organization?oldid=1119632415&ns=0
dbo:wikiPageLength
11242
foaf:isPrimaryTopicOf
wikipedia-en:Contract_research_organization