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A biopharmaceutical, also known as a biological medical product, or biologic, is any pharmaceutical drug product manufactured in, extracted from, or semisynthesized from biological sources. Different from totally synthesized pharmaceuticals, they include vaccines, whole blood, blood components, allergenics, somatic cells, gene therapies, tissues, recombinant therapeutic protein, and living medicines used in cell therapy. Biologics can be composed of sugars, proteins, nucleic acids, or complex combinations of these substances, or may be living cells or tissues. They (or their precursors or components) are isolated from living sources—human, animal, plant, fungal, or microbial. They can be used in both human and animal medicine.

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  • المستحضرات الدوائية الحيوية، تعرف أيضا بالمنتجات الطبية الحيوية أو البيولوجية، هي أي منتج دوائي مصنع من، أو مستخلص من، أو شبه (نصف) مصنع من مصادر حيوية. يختلف عن المنتجات الدوائية المركبة كيميائيا، فهو يحتوي على لقاحات، دم، أو مكونات الدم، مواد مثيرة للحساسية، خلايا جسدية، أنسجة، بروتينات دوائية مهجنة، وخلايا حية تستخدم للعلاج بالخلايا. تعزل من المصادر الطبيعية- الانسان، الحيوان، أو الميكروبات. المصطلحات المتعلقة بالمستحضرات الدوائية الحيوية تختلف بين المجموعات والمتنوعات، بمفردات مختلفة تعتمد على فروع مختلفة من العلاجات ضمن مصنف عام للمستحضرات الدوائية الحيوية. بعض الهيئات التنفيذية تستخدم مصطلح المنتجات الدوائية الحيوية أو المنتجات الحيوية العلاجية للإشارة بشكل محدد للمنتجات ذات الجزيئات الكبيرة مثل الادوية المعتمدة في صناعتها على البروتينات والاحماض النووية، لتمييزها عن المنتجات الأخرى مثل الدم، مكونات الدم، اللقاحات، التي تستخلص بشكل مباشر من المصادر الحيوية. المنتجات المعتمدة على الجينات والخلايا الحيوية، مثلا، عادة تتصدر الابحاث الطبية الحيوية، ومن الممكن أن تستخدم لعلاج حالات طبية مختلفة لا بديل لها في علاجات أخرى. في بعض الأحيان المنتجات الحيوية تنظم بشكل مختلف عن الادوية قليلة الجزيئات، والمعدات الطبية.   (ar)
  • Un medicament biològic o fàrmac biològic o biofàrmac o producte biològic terapèutic (o, senzillament, un biològic, entès en el context), és qualsevol producte farmacèutic fabricat, extret o semisintetitzat a partir de fonts biològiques. Així poden incloure vacunes, sang, components sanguinis, al·lergògens, cèl·lules somàtiques, teràpies gèniques, teixits, proteïnes terapèutiques recombinants i cèl·lules vives utilitzades en teràpia cel·lular. Els biològics poden estar compostos de sucres, proteïnes, àcids nucleics o combinacions complexes d'aquestes substàncies, o poden ser cèl·lules o teixits vius. Ells (o els seus precursors o components) estan aïllats de fonts vives d'humans, animals, plantes, fongs o microbis. La terminologia que envolta als medicaments biològics varia entre grups i entitats, amb diferents termes referits a diferents subconjunts de terapèutics dins de la categoria biofarmacèutica general. Alguns utilitzen els termes de medicaments biològics o productes biològics terapèutics per referir-se específicament a productes macromoleculars d'enginyeria com ara fàrmacs basats en proteïnes i àcids nucleics, que els distingeixen de productes com la sang, els components sanguinis o les vacunes, que generalment s'extreuen directament d'una font biològica. L'Agència Europea de Medicaments (AEM) utilitza el terme advanced therapy medicinal products (ATMP, o productes medics de teràpia avançada) per a medicaments d'ús humà que es "basen en enginyeria gènica, cèl·lular o de teixits", així s'inclouen els medicaments de teràpia gènica, medicaments de teràpia de cèl·lules somàtiques, o medicaments i combinacions d'aquests. Dins els contextos de l'AEM, el terme teràpies avançades es refereix específicament als ATMP, tot i que aquest terme és més aviat inespecífic fora d'aquests contextos. Els biològics gènics i cel·lulars, per exemple, sovint es troben a l'avantguarda de la recerca biomèdica i poden ser utilitzats per tractar una varietat de malalties per a les quals no hi ha altres tractaments disponibles. En algunes jurisdiccions, els biològics es regulen a través de diferents vies que altres fàrmacs de molècules petites i dispositius mèdics. El terme biofarmacologia s'utilitza de vegades per descriure la branca de la farmacologia que estudia els biofàrmacs. (ca)
  • A biopharmaceutical, also known as a biological medical product, or biologic, is any pharmaceutical drug product manufactured in, extracted from, or semisynthesized from biological sources. Different from totally synthesized pharmaceuticals, they include vaccines, whole blood, blood components, allergenics, somatic cells, gene therapies, tissues, recombinant therapeutic protein, and living medicines used in cell therapy. Biologics can be composed of sugars, proteins, nucleic acids, or complex combinations of these substances, or may be living cells or tissues. They (or their precursors or components) are isolated from living sources—human, animal, plant, fungal, or microbial. They can be used in both human and animal medicine. Terminology surrounding biopharmaceuticals varies between groups and entities, with different terms referring to different subsets of therapeutics within the general biopharmaceutical category. Some regulatory agencies use the terms biological medicinal products or therapeutic biological product to refer specifically to engineered macromolecular products like protein- and nucleic acid-based drugs, distinguishing them from products like blood, blood components, or vaccines, which are usually extracted directly from a biological source. Biopharmaceutics is pharmaceutics that works with biopharmaceuticals. Biopharmacology is the branch of pharmacology that studies biopharmaceuticals. Specialty drugs, a recent classification of pharmaceuticals, are high-cost drugs that are often biologics. The European Medicines Agency uses the term advanced therapy medicinal products (ATMPs) for medicines for human use that are "based on genes, cells, or tissue engineering", including gene therapy medicines, somatic-cell therapy medicines, tissue-engineered medicines, and combinations thereof. Within EMA contexts, the term advanced therapies refers specifically to ATMPs, although that term is rather nonspecific outside those contexts. Gene-based and cellular biologics, for example, often are at the forefront of biomedicine and biomedical research, and may be used to treat a variety of medical conditions for which no other treatments are available. In some jurisdictions, biologics are regulated via different pathways from other small molecule drugs and medical devices. (en)
  • Biopharmazeutika (auch Biopharmaka, Biologicals, Biologica, Biologika oder Biologics) sind Arzneistoffe, die mit Mitteln der Biotechnologie und gentechnisch veränderten Organismen hergestellt werden. Biopharmazeutika gehören zu den wachsenden Geschäftsfeldern der Pharma- und Biotechnologieindustrie. Abzugrenzen hiervon ist das Gebiet der Biopharmazie. (de)
  • Biofarmacia, konata ankaŭ kiel biologia medicina produkto, biologial, aŭ biomedicina, estas ajn medicina produkto fabrikita en, elprenita el, aŭ duosintezaj el biologiaj fontoj. Diferencaj el kemie sintezaj farmaciaĵoj, estas vakcinoj, sango, aŭ sangaj komponantoj, alergenoj, somataj ĉeloj, genterapioj, histoj, rekombinantoj terapiaj proteinoj, kaj vivantaj ĉeloj uzataj en ĉelterapio. Biologikaĵoj povas esti komponitaj el sukeroj, proteinoj, aŭ nukleaj acidoj aŭ kompleksaj kombinaĵoj de tiuj substancoj, aŭ povas esti vivantaj ĉeloj aŭ histoj. Ili estas izolataj el naturaj fontoj - ĉu homaj, animalaj, aŭ mikroorganismaj. Gen-bazita kaj ĉela biologio, ekzemple, ofte estas ĉe la komenco de biomedicina esplorado, kaj povas esti uzata por trakti varion de medicinaj kondiĉoj por kiu ne disponeblaj aliaj traktadoj. En kelkaj jurisdikcioj, biologikaĵoj estas regulataj pere de diferencaj vojoj ol aliaj malgrandaj molekuldrogoj kaj kuraciloj. La termino biofarmacio estas foje uzata por priskribi la branĉon de farmacio kiu studas la biofarmaciaĵojn. (eo)
  • Un producto biofarmacéutico, también conocido como fármaco de origen biológico,​ es cualquier producto farmacéutico fabricado, extraído sintéticamente o semisintéticamente a partir de fuentes biológicas. Los biofarmacéuticos incluyen vacunas, sangre, componentes sanguíneos, alérgenos, células somáticas, terapias génicas, tejidos, proteínas terapéuticas recombinantes y células vivas, utilizadas en la terapia celular. Los productos biológicos están compuestos de azúcares, proteínas, ácidos nucleicos o combinaciones complejas de estas sustancias. También pueden ser células o tejidos vivos. Estos productos o sus derivados son aislados de organismos vivos, como por ejemplo humanos, animales, vegetales, hongos o microbios. La terminología utilizada para los productos biofarmacéuticos puede cambiar dependiendo de los grupos y entidades, es decir que distintos términos hacen referencia a diferentes subconjuntos de productos terapéuticos dentro de la biofarmacéutica. Algunas dependencias reguladoras utilizan el término "" o "producto terapéutico biológico" para referirse a productos macromoleculares diseñados como fármacos a base de proteínas y ácidos nucleicos, diferenciándolos de otros productos como sangre, componentes sanguíneos o vacunas, que por lo general se extraen directamente de una fuente biológica.​​​ Los fármacos especializados, poseen una reciente clasificación de productos farmacéuticos, estos son medicamentos de alto costo que a menudo son biofarmacéuticos,​​​ La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) utiliza el término “” (ATMP por sus siglas en inglés) para aquellos medicamentos usados en humanos y que están “basados en genes, células o ingeniería de tejidos”​ Incluidos los medicamentos de terapia génica, terapia de células somáticas, ingeniería de tejidos y combinaciones de los mismos.​ Dentro de los contextos de la EMA, el término "terapias avanzadas" se refiere específicamente a los ATMP, a pesar de que el término es bastante inespecífico fuera de los contextos farmacéuticos. Los productos basados en genes o fuentes biológicas, por ejemplo, están a la vanguardia de la investigación biomédica y pueden usarse para tratar una amplia gama de afecciones médicas para las que no hay tratamientos disponibles.​ En algunas jurisdicciones, los productos biofarmacéuticos están regulados mediante diversas variantes de las leyes categorizándolos como fármacos con moléculas pequeñas o dispositivos médicos.​ El término biofarmacología es comúnmente usado para describir la rama de la farmacología que estudia los biofarmacéuticos. (es)
  • Sendagai biologiko edo biologiko, iturri biologikoetatik garatutako edozein farmakori deritzo. Produktu horiek erauzketa zein semisintesi bidez lortu dira. Sintesi bidez ekoiztutako gainontzeko farmakoetatik desberdintzen dira eta txertoak, odola, odol konposatuak, alergenoak, zelula somatikoak, terapia genetikoak, ehunak, proteina birkonbinatu terapeutikoak eta zelula terapian erabilitako zelula biziak sartuko dira biologikoen artean. Azken horiek karbohidratoz, proteinez edo azido nukleikoz osatuta egon daitezke; baita molekula horiez egindako konbinazio konplexu, zelula bizi zein ehunez ere. Konposatu horiek (edo horien aitzindari nahiz konposatuek) iturri bizidunetatik isolatu dira-gizaki, animali, landare, onddo, mikrobio. Sendagai biologiko termino inguruan aldagai ugari daude, talde eta entitateen araberakoa, alegia. Sendagai biologiko arloaren barne, terminoak aldaera bat edo beste izango du. Agentzia erregulatzaile batzuek medikamentu biologiko edo produktu biologiko terapeutikoa terminoak erabiltzen dituzte produktu makromolekularrak izendatzeko; horien artean, protein eta azido nukleikoan oinarritutako farmakoak; odola, odol osagai edo txertoetatik bereizteko aipa daitezke. Azken horiek zuzenean iturri biologikoetatik garatzen dira. Espezialitate farmazeutikoak, sendagai sailkapen mota bat, medikamentu garestiak eta biologikoak izan ohi dira. Medikamentuen Agentzia europarra terapia aurreraturako medikamentu (ATMPs ingelesez) terminoa erabiltzen du giza erabilera duten sendagaientzako, eta horien iturri "gene, zelula edo ehun ingeniaritza" denean; baita terapia geniko, zelula somatiko terapia, ehun ingeniaritza eta horien konbinazioetan oinarritutako sendagaiak ere. Termino horrek ez du zentzu handiri izango testuinguru horretatik kanpo. Genetan edo zeluletan oinarritutako sendagaiak biomedikuntzako ikerketan nagusi ohi dira, eta beste tratamenduak erabili ezin ezean badira hautagai. Zenbait jurisdikzioetan, sendagai biologikoak modu desberdinean erregulatzen dira beste osasun produktu eta farmako sinpleekin alderatuz. Biofarmakalogia terminoa erabili ohi da sendagai biologikoak aztertzeaz arduratzen den farmakologia arloa izendatzeko. (eu)
  • Biofarmasi adalah suatu produk obat farmasi apa pun yang diproduksi, diekstraksi dari, atau disintesiskan dari sumber biologis. Berbeda dari obat-obatan yang sepenuhnya disintesis, obat tersebut meliputi vaksin, darah, komponen darah, alergenik, sel somatik, terapi gen, jaringan, protein terapeutik rekombinan, dan obat-obatan hidup yang digunakan dalam terapi sel. Biofarmasi dapat terdiri dari gula, protein, atau asam nukleat atau kombinasi dari zat-zat tersebut, atau dapat berupa sel (jaringan hidup). Mereka (prekursor atau komponennya) diisolasi dari sumber kehidupan - manusia, hewan, tumbuhan, jamur, maupun mikroba. (in)
  • Un médicament biologique ou biomédicament est un produit biotechnologique, pharmaceuticalement actif et synthétisé par une source biologique (cellule vivante) ou extraite d'elle, et non obtenue par la chimie de synthèse. Ceci inclut des protéines (par exemple hormones, cytokines, anticorps, des vaccins, etc.) et des glycanes (anticoagulants tels que les héparine), c'est-à-dire des macromolécules généralement très complexes (par leur formule chimique, leur taille et configuration spatiale). Les thérapies les utilisant sont dites biothérapies ; elles sont en pleine expansion dans le monde, mais coûteuses et contribuant à la hausse des dépenses de santé. (fr)
  • バイオ医薬品(英語: biopharmaceutical)、生物学的製剤(英語: biological medical product)、バイオロジクス(英語: biologic)と呼ばれるものは、生物を用いて製造、抽出、半合成などされた医薬品のことである。化学合成された医薬品と異なり、ワクチン、血液またはその成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、リコンビナントタンパク、および細胞治療における生細胞を含む。バイオ医薬品は糖、タンパク、核酸、またはそれらの混合物を含む。これらはヒト、動物、または微生物といった生物から得られる。 バイオ医薬品をめぐる用語については、その下位分類について組織、団体ごとに異なった名称が用いられている。規制当局によっては biological medicinal products ないし therapeutic biological product という用語は、タンパクや核酸といった高分子として製造された医薬品を、血液やその成分、ワクチンといった生物から直接抽出された製品と区別するために用いられている。 スペシャリティ医薬品と呼ばれる高価な薬品群を対象とする分類は、しばしばバイオ医薬品を含む。 例えば遺伝子、または細胞によるバイオ医薬品は研究の最前線であることが多く、代替療法のない疾病の処置に用いられる。 法制度によっては、バイオ医薬品は低分子薬や医療機器と異なる規制下にある場合もある。 (ja)
  • 생체의약품(生體醫藥品, 영어: biopharmaceutical), 바이오 의약품 또는 생물의약품(生物醫藥品, 영어: biologic medical product, biologic)은 생물학적 원료로부터 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. 전합성된 의약품과는 달리, 생체의약품은 백신, 혈액, 혈액 성분, 알레르겐, 체세포, 유전자 치료, 조직, 재조합 치료 단백질, 세포 치료에 사용되는 살아있는 세포 등을 포함한다. 생체의약품은 탄수화물, 단백질 또는 핵산 또는 이들 물질들의 복잡한 조합으로 구성될 수 있으며, 살아있는 세포나 조직일 수 있다. 생체의약품(또는 생체의약품의 전구물질 또는 구성 성분)은 사람, 동물, 식물, 균류 또는 미생물과 같은 생물로부터 격리되어 있다. (ko)
  • Biologicals zijn geneesmiddelen bestaande uit natuurlijke eiwitten zoals antilichamen en cytokines, of fragmenten van eiwitten of synthetische peptiden. In Nederland wordt de term vooral beperkt tot kunstmatige peptiden die heel specifieke signaaleiwitten (zoals receptoren of cytokines) uitschakelen en zo ziekteprocessen (zoals reumatoïde artritis, psoriasis, , kanker, maculadegeneratie) beïnvloeden. (nl)
  • I farmaci biologici (o biofarmaci) sono una categoria di farmaci complessi a struttura proteica. (it)
  • Biologiska läkemedel är preparat vars aktiva substans är av biologiskt ursprung, som levande celler eller vävnad, och har ur detta producerats eller renats. Biologiska läkemedel är generellt större och mycket mer strukturellt komplexa än vanliga läkemedel, och de är dessutom extremt känsliga för tillverkningsförhållanden, svårare att karakterisera och att producera. Dess molekylära struktur är känslig för förändringar vid tillverkning och kräver därför test av substans och slutprodukt samt tillverkningsprocess för att karaktäriseras.Exempel på biologiska läkemedel är vacciner, enzymer, peptider och monoklonala antikroppar. Fördelen med denna typ av biologiska läkemedel är att de kan designas för att behandla till exempel specifika cancerformer och andra specifika sjukdomar med färre biverkningar tack vare deras stora strukturella komplexitet, vilken kan tillgodose mer specifika interaktioner än vanliga läkemedel. Läkemedelsverket varnar för ungefär vart fjärde biologiskt läkemedel godkänt i EU och USA samtidigt som man anser att biologiska läkemedel inte är farligare än andra läkemedel. (sv)
  • Biofarmaceutyki – białka (w tym przeciwciała), kwasy nukleinowe (DNA i RNA lub antysensowe oligonukleotydy) używane do celów terapeutycznych lub celów diagnostycznych in vivo, wytwarzane z zastosowaniem biotechnologii. (pl)
  • Биологические препараты — группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки, бактериофаги. В состав биологических препаратов могут входить сахара, белки, нуклеиновые кислоты или сложные комбинации этих веществ; биологические препараты могут представлять собой биологические объекты — например, клетки и ткани. Биологические препараты получают из различных природных источников — животных, микроорганизмов, также биологические препараты могут быть синтезированы методами биотехнологии. Активно исследуется потенциал медицинского применения клеточных и генных биологических препаратов для лечения многих заболеваний, неизлечимых в настоящий момент. (ru)
  • Os biofármacos ou medicamentos biológicos são medicamentos obtidos por alguma fonte ou processo biológicos, ou seja, o princípio ativo do medicamento é obtido através do emprego industrial de microorganismos ou células modificadas geneticamente. Esses processos biotecnológicos (in vitro ou in vivo) permitem a produção de novas proteínas mais complexas, e/ou proteínas com maior atividade biológica, e/ou com mais vida média, e/ou menos efeitos colaterais do que as já existentes. Os biofármacos são geralmente produzidos a partir de uma proteína e/ou ácido nucléico. Os biofármacos fazem parte da biotecnologia para saúde, que engloba também os diagnósticos (in vivo e in vitro), terapias celulares e células-tronco, terapias gênicas, e vacinas. Tais produtos inovadores para a área farmacêutica permitem o desenvolvimento de novas drogas voltadas para o tratamento de doenças importantes como câncer, diabetes, esclerose, hemofilia, entre outras. Essa possibilidade deve-se ao fato de os biofármacos possuírem estrutura molecular extremamente complexas, onde a substância ativa é heterogênea e de difícil caracterização e replicação. Uma diferença importante entre os biofármacos e os fármacos de origem química convencional está na estrutura da molécula, que são mais pesadas, mais complexas e mais diversas, o que dificulta a caracterização completa do produto. Geralmente são homólogos às proteínas humanas ou têm um alto nível de semelhança, sendo o processo de produção muito mais complexo, onde qualquer modificação no processo de fabricação, por mínima que seja, leva a modificação no produto final que pode afetar a qualidade e a resposta do medicamento. Os mais importantes grupos de biofármacos são as citocinas (interferons, interleucinas), os , os hormônios, os fatores de crescimento, os fatores de coagulação sanguínea recombinantes, as enzimas, os dos , as vacinas, os anticorpos monoclonais e as proteínas de fusão e imunoconjugados. De forma resumida a produção de biofármacos envolve 4 etapas: * Desenvolvimento da de interesse por biotecnologia * Cultivo celular * Purificação * Formulação e . Por fazer parte da indústria farmacêutica, os biofármacos são apoiados e protegidos pelo , assim quando a patente do biofármaco original expira há a possibilidade de produção dos chamados biossimilares, que são os "genéricos" dos biofármacos. No Brasil, a no Brasil, ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) tem uma regulamentação específica para produtos genéricos desde 2003, a chamada RDC 135, que estabelece que os produtos biotecnológicos derivados do plasma ou sangue humanos, e os produtos biotecnológicos, com exceção dos antibióticos e fungicidas, não serão admitidos para cadastro de produtos genéricos. Além disso, a ANVISA possui uma regulamentação específica para produtos biotecnolópgicos, a RDC 80 que foi atualizada em outubro de 2005 passando para RDC 315, que apresenta o regulamento técnico de Registro, Alterações Pós-Registro e Revalidações de Produtos Biológicos Terminados. (pt)
  • 生物製藥(英語:biopharmaceutical)也稱生物製劑(biologic)、生物醫學產品(biologic(al) medical product)、生物藥品,是在生物來源中製造、提取、或半合成的藥品。生物製藥包含有疫苗、全血、血液成分、過敏原、體細胞、基因治療、組織、重組DNA、和用於細胞療法的,生物製藥與全合成藥物不相同。生物製藥或是由糖、蛋白質、核酸構成,或由這些物質透過複雜的方式組合而成,或者就是活體細胞或是組織。它們(或是它們的前體,或是成分)與人類、動物、植物、真菌、或微生物等活體來源各自獨立,可用作治療人類和動物的藥品。 和生物製藥相關的名詞在不同的組別和單位之間會有變化,在一般生物製藥類別中對不同的治療法子集會有不同的表達方式。一些監管機構使用的“生物醫學產品(biological medicinal products)”或“治療用生物產品(therapeutic biological product)”名詞,專指加工後的高分子產品(例如蛋白質和核酸為基底的藥物),而與通常直接由動物體內(直接由生物來源而來)提取的諸如血液、血液成分、或是疫苗之類的產品有所區分。{特殊藥品是近期被單獨歸為一類的藥物,價格昂貴,通常它們就是生物製藥。歐洲藥品管理局(EMA)使用ATMP這個名詞-高級治療藥物(advanced therapy medicinal products)-“透過基因、細胞、或是組織的工程,製出用於人類的藥物,包括有基因治療藥物、體細胞治療藥物、組織工程藥物、以及由前述組合而成的藥物。在EMA的文字中,所謂“高級療法”是專指ATMP,但這種表達在EMA使用的文字內容之外,並沒有那麼的專用性。 例如,基於基因和細胞的生物製藥通常位於生物醫學和的最前端,用來治療尚無其他治療方法可用的疾病。 在某些國家/地區,監管生物製藥的途徑與監管小分子藥物和醫療器械的並不相同。 生物藥學探討與生物製藥相關的藥學。生物藥理學是藥理學的分支,用來研究生物製藥的藥理。 (zh)
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  • Biopharmazeutika (auch Biopharmaka, Biologicals, Biologica, Biologika oder Biologics) sind Arzneistoffe, die mit Mitteln der Biotechnologie und gentechnisch veränderten Organismen hergestellt werden. Biopharmazeutika gehören zu den wachsenden Geschäftsfeldern der Pharma- und Biotechnologieindustrie. Abzugrenzen hiervon ist das Gebiet der Biopharmazie. (de)
  • Biofarmasi adalah suatu produk obat farmasi apa pun yang diproduksi, diekstraksi dari, atau disintesiskan dari sumber biologis. Berbeda dari obat-obatan yang sepenuhnya disintesis, obat tersebut meliputi vaksin, darah, komponen darah, alergenik, sel somatik, terapi gen, jaringan, protein terapeutik rekombinan, dan obat-obatan hidup yang digunakan dalam terapi sel. Biofarmasi dapat terdiri dari gula, protein, atau asam nukleat atau kombinasi dari zat-zat tersebut, atau dapat berupa sel (jaringan hidup). Mereka (prekursor atau komponennya) diisolasi dari sumber kehidupan - manusia, hewan, tumbuhan, jamur, maupun mikroba. (in)
  • 생체의약품(生體醫藥品, 영어: biopharmaceutical), 바이오 의약품 또는 생물의약품(生物醫藥品, 영어: biologic medical product, biologic)은 생물학적 원료로부터 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. 전합성된 의약품과는 달리, 생체의약품은 백신, 혈액, 혈액 성분, 알레르겐, 체세포, 유전자 치료, 조직, 재조합 치료 단백질, 세포 치료에 사용되는 살아있는 세포 등을 포함한다. 생체의약품은 탄수화물, 단백질 또는 핵산 또는 이들 물질들의 복잡한 조합으로 구성될 수 있으며, 살아있는 세포나 조직일 수 있다. 생체의약품(또는 생체의약품의 전구물질 또는 구성 성분)은 사람, 동물, 식물, 균류 또는 미생물과 같은 생물로부터 격리되어 있다. (ko)
  • Biologicals zijn geneesmiddelen bestaande uit natuurlijke eiwitten zoals antilichamen en cytokines, of fragmenten van eiwitten of synthetische peptiden. In Nederland wordt de term vooral beperkt tot kunstmatige peptiden die heel specifieke signaaleiwitten (zoals receptoren of cytokines) uitschakelen en zo ziekteprocessen (zoals reumatoïde artritis, psoriasis, , kanker, maculadegeneratie) beïnvloeden. (nl)
  • I farmaci biologici (o biofarmaci) sono una categoria di farmaci complessi a struttura proteica. (it)
  • Biofarmaceutyki – białka (w tym przeciwciała), kwasy nukleinowe (DNA i RNA lub antysensowe oligonukleotydy) używane do celów terapeutycznych lub celów diagnostycznych in vivo, wytwarzane z zastosowaniem biotechnologii. (pl)
  • Биологические препараты — группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки, бактериофаги. В состав биологических препаратов могут входить сахара, белки, нуклеиновые кислоты или сложные комбинации этих веществ; биологические препараты могут представлять собой биологические объекты — например, клетки и ткани. Биологические препараты получают из различных природных источников — животных, микроорганизмов, также биологические препараты могут быть синтезированы методами биотехнологии. Активно исследуется потенциал медицинского применения клеточных и генных биологических препаратов для лечения многих заболеваний, неизлечимых в настоящий момент. (ru)
  • المستحضرات الدوائية الحيوية، تعرف أيضا بالمنتجات الطبية الحيوية أو البيولوجية، هي أي منتج دوائي مصنع من، أو مستخلص من، أو شبه (نصف) مصنع من مصادر حيوية. يختلف عن المنتجات الدوائية المركبة كيميائيا، فهو يحتوي على لقاحات، دم، أو مكونات الدم، مواد مثيرة للحساسية، خلايا جسدية، أنسجة، بروتينات دوائية مهجنة، وخلايا حية تستخدم للعلاج بالخلايا. تعزل من المصادر الطبيعية- الانسان، الحيوان، أو الميكروبات. المنتجات المعتمدة على الجينات والخلايا الحيوية، مثلا، عادة تتصدر الابحاث الطبية الحيوية، ومن الممكن أن تستخدم لعلاج حالات طبية مختلفة لا بديل لها في علاجات أخرى.   (ar)
  • Un medicament biològic o fàrmac biològic o biofàrmac o producte biològic terapèutic (o, senzillament, un biològic, entès en el context), és qualsevol producte farmacèutic fabricat, extret o semisintetitzat a partir de fonts biològiques. Així poden incloure vacunes, sang, components sanguinis, al·lergògens, cèl·lules somàtiques, teràpies gèniques, teixits, proteïnes terapèutiques recombinants i cèl·lules vives utilitzades en teràpia cel·lular. Els biològics poden estar compostos de sucres, proteïnes, àcids nucleics o combinacions complexes d'aquestes substàncies, o poden ser cèl·lules o teixits vius. Ells (o els seus precursors o components) estan aïllats de fonts vives d'humans, animals, plantes, fongs o microbis. (ca)
  • A biopharmaceutical, also known as a biological medical product, or biologic, is any pharmaceutical drug product manufactured in, extracted from, or semisynthesized from biological sources. Different from totally synthesized pharmaceuticals, they include vaccines, whole blood, blood components, allergenics, somatic cells, gene therapies, tissues, recombinant therapeutic protein, and living medicines used in cell therapy. Biologics can be composed of sugars, proteins, nucleic acids, or complex combinations of these substances, or may be living cells or tissues. They (or their precursors or components) are isolated from living sources—human, animal, plant, fungal, or microbial. They can be used in both human and animal medicine. (en)
  • Biofarmacia, konata ankaŭ kiel biologia medicina produkto, biologial, aŭ biomedicina, estas ajn medicina produkto fabrikita en, elprenita el, aŭ duosintezaj el biologiaj fontoj. Diferencaj el kemie sintezaj farmaciaĵoj, estas vakcinoj, sango, aŭ sangaj komponantoj, alergenoj, somataj ĉeloj, genterapioj, histoj, rekombinantoj terapiaj proteinoj, kaj vivantaj ĉeloj uzataj en ĉelterapio. Biologikaĵoj povas esti komponitaj el sukeroj, proteinoj, aŭ nukleaj acidoj aŭ kompleksaj kombinaĵoj de tiuj substancoj, aŭ povas esti vivantaj ĉeloj aŭ histoj. Ili estas izolataj el naturaj fontoj - ĉu homaj, animalaj, aŭ mikroorganismaj. (eo)
  • Sendagai biologiko edo biologiko, iturri biologikoetatik garatutako edozein farmakori deritzo. Produktu horiek erauzketa zein semisintesi bidez lortu dira. Sintesi bidez ekoiztutako gainontzeko farmakoetatik desberdintzen dira eta txertoak, odola, odol konposatuak, alergenoak, zelula somatikoak, terapia genetikoak, ehunak, proteina birkonbinatu terapeutikoak eta zelula terapian erabilitako zelula biziak sartuko dira biologikoen artean. Azken horiek karbohidratoz, proteinez edo azido nukleikoz osatuta egon daitezke; baita molekula horiez egindako konbinazio konplexu, zelula bizi zein ehunez ere. Konposatu horiek (edo horien aitzindari nahiz konposatuek) iturri bizidunetatik isolatu dira-gizaki, animali, landare, onddo, mikrobio. (eu)
  • Un producto biofarmacéutico, también conocido como fármaco de origen biológico,​ es cualquier producto farmacéutico fabricado, extraído sintéticamente o semisintéticamente a partir de fuentes biológicas. Los biofarmacéuticos incluyen vacunas, sangre, componentes sanguíneos, alérgenos, células somáticas, terapias génicas, tejidos, proteínas terapéuticas recombinantes y células vivas, utilizadas en la terapia celular. Los productos biológicos están compuestos de azúcares, proteínas, ácidos nucleicos o combinaciones complejas de estas sustancias. También pueden ser células o tejidos vivos. Estos productos o sus derivados son aislados de organismos vivos, como por ejemplo humanos, animales, vegetales, hongos o microbios. (es)
  • Un médicament biologique ou biomédicament est un produit biotechnologique, pharmaceuticalement actif et synthétisé par une source biologique (cellule vivante) ou extraite d'elle, et non obtenue par la chimie de synthèse. Ceci inclut des protéines (par exemple hormones, cytokines, anticorps, des vaccins, etc.) et des glycanes (anticoagulants tels que les héparine), c'est-à-dire des macromolécules généralement très complexes (par leur formule chimique, leur taille et configuration spatiale). (fr)
  • バイオ医薬品(英語: biopharmaceutical)、生物学的製剤(英語: biological medical product)、バイオロジクス(英語: biologic)と呼ばれるものは、生物を用いて製造、抽出、半合成などされた医薬品のことである。化学合成された医薬品と異なり、ワクチン、血液またはその成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、リコンビナントタンパク、および細胞治療における生細胞を含む。バイオ医薬品は糖、タンパク、核酸、またはそれらの混合物を含む。これらはヒト、動物、または微生物といった生物から得られる。 バイオ医薬品をめぐる用語については、その下位分類について組織、団体ごとに異なった名称が用いられている。規制当局によっては biological medicinal products ないし therapeutic biological product という用語は、タンパクや核酸といった高分子として製造された医薬品を、血液やその成分、ワクチンといった生物から直接抽出された製品と区別するために用いられている。 スペシャリティ医薬品と呼ばれる高価な薬品群を対象とする分類は、しばしばバイオ医薬品を含む。 例えば遺伝子、または細胞によるバイオ医薬品は研究の最前線であることが多く、代替療法のない疾病の処置に用いられる。 (ja)
  • Os biofármacos ou medicamentos biológicos são medicamentos obtidos por alguma fonte ou processo biológicos, ou seja, o princípio ativo do medicamento é obtido através do emprego industrial de microorganismos ou células modificadas geneticamente. Esses processos biotecnológicos (in vitro ou in vivo) permitem a produção de novas proteínas mais complexas, e/ou proteínas com maior atividade biológica, e/ou com mais vida média, e/ou menos efeitos colaterais do que as já existentes. Os biofármacos são geralmente produzidos a partir de uma proteína e/ou ácido nucléico. (pt)
  • Biologiska läkemedel är preparat vars aktiva substans är av biologiskt ursprung, som levande celler eller vävnad, och har ur detta producerats eller renats. Biologiska läkemedel är generellt större och mycket mer strukturellt komplexa än vanliga läkemedel, och de är dessutom extremt känsliga för tillverkningsförhållanden, svårare att karakterisera och att producera. Läkemedelsverket varnar för ungefär vart fjärde biologiskt läkemedel godkänt i EU och USA samtidigt som man anser att biologiska läkemedel inte är farligare än andra läkemedel. (sv)
  • 生物製藥(英語:biopharmaceutical)也稱生物製劑(biologic)、生物醫學產品(biologic(al) medical product)、生物藥品,是在生物來源中製造、提取、或半合成的藥品。生物製藥包含有疫苗、全血、血液成分、過敏原、體細胞、基因治療、組織、重組DNA、和用於細胞療法的,生物製藥與全合成藥物不相同。生物製藥或是由糖、蛋白質、核酸構成,或由這些物質透過複雜的方式組合而成,或者就是活體細胞或是組織。它們(或是它們的前體,或是成分)與人類、動物、植物、真菌、或微生物等活體來源各自獨立,可用作治療人類和動物的藥品。 例如,基於基因和細胞的生物製藥通常位於生物醫學和的最前端,用來治療尚無其他治療方法可用的疾病。 在某些國家/地區,監管生物製藥的途徑與監管小分子藥物和醫療器械的並不相同。 生物藥學探討與生物製藥相關的藥學。生物藥理學是藥理學的分支,用來研究生物製藥的藥理。 (zh)
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  • Biopharmaceutical (en)
  • مستحضرات دوائية حيوية (ar)
  • Medicament biològic (ca)
  • Biopharmazeutikum (de)
  • Biofarmacio (eo)
  • Biofarmacéutica (es)
  • Sendagai biologiko (eu)
  • Médicament biologique (fr)
  • Biofarmasi (in)
  • Farmaco biologico (it)
  • 생체의약품 (ko)
  • バイオ医薬品 (ja)
  • Biological (nl)
  • Biofarmaceutyki (pl)
  • Biofármaco (pt)
  • Биологические препараты (ru)
  • Biologiska läkemedel (sv)
  • 生物製藥 (zh)
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