The Klimisch score is a method of assessing the reliability of toxicological studies, mainly for regulatory purposes, that was proposed by H.J. Klimisch, M. Andreae and U. Tillmann of the chemical company BASF in 1997 in a paper entitled A Systematic Approach for Evaluating the Quality of Experimental Toxicological and Ecotoxicological Data which was published in Regulatory Toxicology and Pharmacology. It assigns studies to one of four categories as follows: ECHA has produced guidance on how to assess the reliability of data
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| - Klimisch-Score (de)
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| - Der Klimisch-Score oder auch Klimisch-Code ist eine Methode zur Beurteilung der Zuverlässigkeit von toxikologischen, ökotoxikologischen und ähnlichen Studien. Er kommt vor allem in einem regulatorischen Kontext zur Anwendung, speziell bei der Beurteilung von Chemikalien im Rahmen von REACH. So sind in IUCLID jeweils Felder für den Klimisch-Score vorgesehen, welche von den Registranten ausgefüllt werden müssen. Nachfolgende Scores sind möglich:
* 1 = ohne Einschränkungen zuverlässig
* 2 = mit Einschränkungen zuverlässig
* 3 = nicht zuverlässig
* 4 = nicht bestimmbar (de)
- The Klimisch score is a method of assessing the reliability of toxicological studies, mainly for regulatory purposes, that was proposed by H.J. Klimisch, M. Andreae and U. Tillmann of the chemical company BASF in 1997 in a paper entitled A Systematic Approach for Evaluating the Quality of Experimental Toxicological and Ecotoxicological Data which was published in Regulatory Toxicology and Pharmacology. It assigns studies to one of four categories as follows: ECHA has produced guidance on how to assess the reliability of data (en)
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| - Der Klimisch-Score oder auch Klimisch-Code ist eine Methode zur Beurteilung der Zuverlässigkeit von toxikologischen, ökotoxikologischen und ähnlichen Studien. Er kommt vor allem in einem regulatorischen Kontext zur Anwendung, speziell bei der Beurteilung von Chemikalien im Rahmen von REACH. So sind in IUCLID jeweils Felder für den Klimisch-Score vorgesehen, welche von den Registranten ausgefüllt werden müssen. Nachfolgende Scores sind möglich:
* 1 = ohne Einschränkungen zuverlässig
* 2 = mit Einschränkungen zuverlässig
* 3 = nicht zuverlässig
* 4 = nicht bestimmbar Die Scores 3 und 4 können nur im Sinn eines Weight-of-Evidence-Ansatzes verwendet werden. Inwieweit ein Ergebnis als zuverlässig gilt, wird anhand der Aussagekraft der Studie, der verwendeten Methode, der Meldung der Ergebnisse und der Schlussfolgerung beurteilt. Wichtige Faktoren dabei sind ein möglichst standardisiertes Verfahren und die Beschreibung des experimentellen Vorgehens und der Ergebnisse. (de)
- The Klimisch score is a method of assessing the reliability of toxicological studies, mainly for regulatory purposes, that was proposed by H.J. Klimisch, M. Andreae and U. Tillmann of the chemical company BASF in 1997 in a paper entitled A Systematic Approach for Evaluating the Quality of Experimental Toxicological and Ecotoxicological Data which was published in Regulatory Toxicology and Pharmacology. It assigns studies to one of four categories as follows: The applicable guidelines are the (OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, EU Test Methods), and other such methods. Often studies are performed to more than one test guideline where they are in agreement as to the requirements. GLP is Good Laboratory Practice. The scoring system is the standard method used in both the EU regulatory schemes (e.g. REACH Regulation). Generally, only Klimisch scores of 1 or 2 can be used by themselves to cover an endpoint. However, Klimisch score 3 and 4 data can still be used as supporting studies or as part of a weight of evidence approach. The Klimisch score can be found as a standard field within the IUCLID database. ECHA has produced guidance on how to assess the reliability of data Klimisch score has been criticized for favoring studies conducted under Good Laboratory Practice guidelines, which are mostly industry-funded studies. A reliable study according to the Klimisch score can actually be highly flawed. Klimisch score does not assess a number of study design criteria: randomization, blinding, sample size calculation, …. (en)
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