About: Directive 75/319/EEC     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : yago:WikicatEuropeanUnionDirectivesByNumber, within Data Space : dbpedia.org associated with source document(s)
QRcode icon
http://dbpedia.org/describe/?url=http%3A%2F%2Fdbpedia.org%2Fresource%2FDirective_75%2F319%2FEEC

Directive 75/319/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products. This directive of the European Union sought to bring the benefits of innovative pharmaceuticals to patients across Europe by introducing the mutual recognition, by Member States, of their respective national marketing authorisations.

AttributesValues
rdf:type
rdfs:label
  • Οδηγία 75/319/ΕΟΚ (el)
  • Directive 75/319/EEC (en)
rdfs:comment
  • Η Οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών Μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα όσον αφορά τη δοκιμή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Αυτή η οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης επιδιώκει να φέρει τα οφέλη των καινοτόμων φαρμάκων σε ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη εισάγοντας την αμοιβαία αναγνώριση από τα Κράτη Μέλη των αντίστοιχων εθνικών αδειών κυκλοφορίας τους. (el)
  • Directive 75/319/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products. This directive of the European Union sought to bring the benefits of innovative pharmaceuticals to patients across Europe by introducing the mutual recognition, by Member States, of their respective national marketing authorisations. (en)
dcterms:subject
Wikipage page ID
Wikipage revision ID
Link from a Wikipage to another Wikipage
Link from a Wikipage to an external page
sameAs
has abstract
  • Η Οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών Μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα όσον αφορά τη δοκιμή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Αυτή η οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης επιδιώκει να φέρει τα οφέλη των καινοτόμων φαρμάκων σε ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη εισάγοντας την αμοιβαία αναγνώριση από τα Κράτη Μέλη των αντίστοιχων εθνικών αδειών κυκλοφορίας τους. Η οδηγία ορίζει ότι τα κράτη μέλη θα λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα ώστε τα έγγραφα και τα στοιχεία των αιτήσεων αδειών κυκλοφορίας να συντάσσονται από εμπειρογνώμονες με τα απαιτούμενα τεχνικά ή επαγγελματικά προσόντα πριν υποβληθούν στις αρμόδιες αρχές. (el)
  • Directive 75/319/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products. This directive of the European Union sought to bring the benefits of innovative pharmaceuticals to patients across Europe by introducing the mutual recognition, by Member States, of their respective national marketing authorisations. The Directive says that Member States shall take all appropriate measures to ensure that the documents and particulars for marketing authorization requests are drawn up by experts with the necessary technical or professional qualifications before they are submitted to the competent authorities. (en)
prov:wasDerivedFrom
page length (characters) of wiki page
foaf:isPrimaryTopicOf
is Link from a Wikipage to another Wikipage of
is Wikipage redirect of
is foaf:primaryTopic of
Faceted Search & Find service v1.17_git139 as of Feb 29 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 08.03.3330 as of Mar 19 2024, on Linux (x86_64-generic-linux-glibc212), Single-Server Edition (62 GB total memory, 54 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software