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| - Unter Cosmetovigilance (deutsch auch Kosmetovigilanz) wird in Anlehnung an den Begriff Pharmakovigilanz die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines kosmetischen Mittels in Bezug auf die menschliche Gesundheit verstanden. Ziel ist es, unerwünschte Wirkungen kosmetischer Mittel zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, und um diesen durch geeignete Maßnahmen vorzubeugen. (de)
- Cosmetovigilance is the ongoing and systematic monitoring of the safety of cosmetics in terms of human health. The aim is to detect adverse effects of cosmetic products, and to prevent adverse effects by taking appropriate measures. Regulations for cosmetic products primarily address the safety of products that may be used by large populations of healthy consumers. The identification and analysis of adverse effects related to cosmetic products is a process that is currently still, to a large extent, industry driven. It is the responsibility of manufacturers to determine that products and ingredients are safe before they are marketed, and then to collect reports of adverse reactions. The legal basis for monitoring cosmetics in the U.S.A. is The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), which defines cosmetics by their intended use, as “articles intended to be rubbed, poured, sprinkled, or sprayed on, introduced into, or otherwise applied to the human body...for cleansing, beautifying, promoting attractiveness, or altering the appearance”. Among the products included in this definition are skin moisturizers, perfumes, lipsticks, fingernail polishes, eye and facial makeup preparations, shampoos, permanent waves, hair colors, toothpastes, and deodorants, as well as any material intended for use as a component of a cosmetic product. In the US, state regulation applies in addition to federal regulation. For example, California's governor Arnold Schwarzenegger signed off fiercely contested toxics legislation that requires cosmetic producers to report use of ingredients classified as carcinogenic or toxic to reproduction, a measure primarily aimed at phthalates. The legal basis for monitoring cosmetics in the European Union is derived from Cosmetics Directive 76/768/EEC. This 1976 directive requires that cosmetic products 'must not cause damage to human health when applied under normal or reasonably foreseeable conditions of use'. The safety officer of a company with marketed cosmetics files product information, including a safety report, in electronic or other format to the competent authority of the Member State. This takes place after placing cosmetic products on the market, with updates by state requirement. The practical consequence of cosmetics legislation is a requirement for continuous observation of cosmetic products after marketing. This applies particularly to "adverse effects" and "serious adverse effects". The European legislation defines "adverse effect" as a negative impact on human health, which is attributable to the normal or reasonably foreseeable use of a cosmetic product. A "serious adverse effect" resulting in temporary or permanent functional incapacity, disability, hospitalization, congenital anomalies or an immediate danger to life or death. (en)
- La cosmétovigilance est l'activité consistant à surveiller de manière systématique les éventuels effets indésirables des produits cosmétiques sur la santé humaine. Cette activité incombe aux fabricants et distributeurs des produits cosmétiques. Elle s'appuie sur la déclaration des effets indésirables par les utilisateurs, ainsi que les informations connexes d'utilisation (mésusage, allergie préalable connue...). L'enregistrement et l'exploitation de ces déclarations a pour but de traiter à la fois le produit incriminé, et d'exploiter ces informations dans un but de prévention. En d'autres termes, cette base permet aux fabricants de répondre à l'obligation légale de déterminer que les produits et les ingrédients sont sûrs avant leur commercialisation et aux organismes de santé de s'appuyer sur elle pour légiférer sur la légalité de certains ingrédients. La base légale pour la surveillance des cosmétiques aux États-Unis est la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD & C Act), qui identifie les produits cosmétiques. On trouve dans la liste des hydratants pour la peau, des parfums, des rouges à lèvres, des vernis à ongles, des produits de maquillage pour les yeux et le visage, des shampooings, des vagues permanentes, des couleurs de cheveux, des dentifrices et des déodorants ainsi que tout matériau destiné à être utilisé comme composant d'un produit cosmétique.En France, sont des cosmétiques les substances ou mélanges destinés à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain pour une action superficielle. Ainsi sont nommément exclus les aliments et les médicaments.
* les produits d'hygiène : démaquillant, dentifrice, déodorant, gel douche, gel nettoyant intime, savon, shampoing, bain de bouche
* les produits de soin visage : crème antirides, crème de jour, crème de nuit, crème hydratante, eau florale, gommage, lait, masque de beauté, baume à lèvres, tonique, sérums…
* les produits capillaires : après-shampooing, défrisant, gel, huile, laque, masque, teinture,
* les produits de maquillage : anti-cerne, autobronzant, ligneur (eyeliner), fard, fond de teint, khôl, mascara, poudre, produit pour blanchir la peau, rouge à lèvres, vernis à ongles
* les parfums : eau de Cologne, eau de toilette parfum, eau de parfum
* les produits solaires : crèmes, huiles ou lotions après-soleil et solaires
* les produits pour le rasage et les produits dépilatoires : après-rasage, crème dépilatoire, mousse à raser
* les préparations pour bains et douches : bain moussant, huile de bain, sels de bain
* les produits de soin corps : huile, lait, gommage, crème pour les mains. (fr)
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