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- Los ensayos clínicos pueden ser promovidos y financiados por una variedad de patrocinadores, tales como empresas farmacéuticas, gobiernos, organizaciones benéficas de investigación, fundaciones, organizaciones de médicos y asociaciones de voluntariado. Los ensayos clínicos se definen como independientes cuando son promovidos por organizaciones científicas —académicas o sin ánimo de lucro— y financiadas con dinero público o de beneficencia, centros de investigación o asociaciones de voluntariado. Las compañías farmacéuticas, en estrecha colaboración con investigadores universitarios y médicos, financian la mayoría de los estudios clínicos sobre medicamentos y dispositivos. Estos estudios están orientados a la asistencia sanitaria y tienen como objetivo probar los beneficios de un tratamiento particular. Sin embargo, existe un gran número de preguntas de investigación clínica que son de poco o ningún interés para los patrocinadores comerciales, pero que deberían ser abordadas, dada su importancia para la salud pública y para mejorar las posibilidades de diagnóstico y terapia de grupos de pacientes más o menos numerosos. Es decir, responden a la pregunta: ¿cuàl es la mejor opción de tratamiento para esta enfermedad, este paciente o grupo de pacientes? Además, estas preguntas se refieren no sólo a los fármacos y dispositivos, sino también a las nuevas intervenciones biomédicas, cirugía, fisioterapia, psicología, rehabilitación, formación, etc. Son preguntas de importancia crucial para los pacientes, los cuidadores, los sistemas de salud y las aseguradoras sanitarias. Los ensayos clínicos independientes tienen una importancia clave para mejorar la eficacia, la seguridad y la relación coste / beneficio de la asistencia sanitaria. Por ejemplo, los ensayos clínicos estudian los riesgos a largo plazo y las reacciones adversas raras de los tratamientos, comparan las opciones de tratamiento disponibles para determinadas condiciones de salud, evalúan las mejoras esperadas en la calidad de vida o el seguimiento de procedimientos y estrategias de rehabilitación. Invertir en investigación clínica independiente beneficia a la sociedad en términos de reducción del impacto de las enfermedades, la mejora de las estrategias de atención sanitaria y en la contención de costes de los sistemas sanitarios. En España, por ejemplo, la investigación clínica independiente está financiada por convocatorias públicas promovidas por instituciones como el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) o la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (FECYT). (es)
- Clinical trials can be promoted and funded by a variety of sponsors, including pharmaceutical companies, government, research charities, foundations, medical organizations, and voluntary groups, such as patients' associations. Clinical trials are defined as independent when they are promoted by scientific organizations - academic or not-for-profit - and funded by public or charitable money, research centres or voluntary groups. Pharmaceutical companies, in close collaboration with university researchers and clinicians, fund the majority of clinical studies on drugs and devices. These studies are product-oriented, aiming to test the benefits of a particular treatment. Nevertheless, there is a large number of clinical research questions that are of little or no interest to commercial sponsors but still need to be addressed, given their importance to public health and to improving diagnosis and therapy for groups of patients of varying size. These questions are health problem-oriented, not treatment-orientated: Thus, "For this disease, this patient or group of patients, what is the best treatment option?" These questions refer not only to drugs and devices, but also to new biomedical interventions, surgery, physiotherapy, psychology, rehabilitation, training, etc. They are clearly of crucial importance for patients, caregivers, health systems and health insurance. Independent clinical studies are of key importance for improving the effectiveness, safety and cost/benefit balance, such as the long-term risks and rare adverse reactions to treatments, comparing the available treatment options, evaluating the hoped-for improvements in quality of life or in follow-up of procedures and rehabilitation strategies. Investing in independent clinical research brings dividends for society in terms of reducing the impact of diseases, improving care strategies, and containing costs of health systems. (en)
- Les essais cliniques indépendants peuvent être promus et financés par divers sponsors, notamment les sociétés pharmaceutiques, les gouvernements, les organismes de bienfaisance de la recherche, des fondations, des organisations médicales, et des groupes de volontaires, tels que les associations de patients. (fr)
- Gli studi clinici possono essere promossi e finanziati di vari enti, tra questi aziende farmaceutiche, istituzioni pubbliche, associazioni di ricerca, fondazioni, organizzazioni mediche/strutture sanitarie, , come le associazioni di pazienti. Gli studi clinici si definiscono indipendenti quando sono promossi da enti scientifici, accademici o no profit e finanziati da , centri di ricerca o gruppi di volontariato. La maggior parte degli studi clinici su farmaci e dispositivi sono finanziati dalle aziende farmaceutiche in stretta collaborazione con ricercatori universitari e clinici. Questi studi sono orientati al prodotto, hanno cioè lo scopo di provare i benefici di un determinato prodotto. Esiste però un gran numero di quesiti di ricerca clinica che sono di interesse minimo o nullo per i finanziatori commerciali, ma necessitano comunque di essere affrontati data la loro importanza per la salute pubblica e il miglioramento delle possibilità di diagnosi e terapia per gruppi di pazienti più o meno numerosi. Questa massa di quesiti clinici si riferisce non soltanto a farmaci e dispositivi, ma anche a nuovi interventi di biomedicina, chirurgia, fisioterapia, psicologia, riabilitazione, training, etc. Tali quesiti di ricerca sono orientati alla salute e sono chiaramente cruciali per pazienti, operatori sanitari, sistemi sanitari e assicurazioni sanitarie. Gli studi clinici indipendenti sono di importanza determinante per migliorare l'efficacia, la sicurezza e il rapporto costi/benefici dell'assistenza. Ad esempio studi clinici indipendenti indagano i rischi a lungo termine e le reazioni avverse rare di un trattamento, confrontano le opzioni terapeutiche disponibili, farmacologiche e non farmacologiche, per una data condizione patologica, valutano i miglioramenti in termini di qualità della vita o controllano nel tempo procedure e strategie di riabilitazione. Investire nella valutazione indipendente delle strategie di trattamento ha un ritorno altamente favorevole sulla società in termini di riduzione dell'impatto delle malattie, aumento della produttività dovuto a strategie assistenziali ottimizzate, contenimento dei costi dei sistemi sanitari. (it)
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- Les essais cliniques indépendants peuvent être promus et financés par divers sponsors, notamment les sociétés pharmaceutiques, les gouvernements, les organismes de bienfaisance de la recherche, des fondations, des organisations médicales, et des groupes de volontaires, tels que les associations de patients. (fr)
- Los ensayos clínicos pueden ser promovidos y financiados por una variedad de patrocinadores, tales como empresas farmacéuticas, gobiernos, organizaciones benéficas de investigación, fundaciones, organizaciones de médicos y asociaciones de voluntariado. Los ensayos clínicos se definen como independientes cuando son promovidos por organizaciones científicas —académicas o sin ánimo de lucro— y financiadas con dinero público o de beneficencia, centros de investigación o asociaciones de voluntariado. (es)
- Clinical trials can be promoted and funded by a variety of sponsors, including pharmaceutical companies, government, research charities, foundations, medical organizations, and voluntary groups, such as patients' associations. Clinical trials are defined as independent when they are promoted by scientific organizations - academic or not-for-profit - and funded by public or charitable money, research centres or voluntary groups. (en)
- Gli studi clinici possono essere promossi e finanziati di vari enti, tra questi aziende farmaceutiche, istituzioni pubbliche, associazioni di ricerca, fondazioni, organizzazioni mediche/strutture sanitarie, , come le associazioni di pazienti. Gli studi clinici si definiscono indipendenti quando sono promossi da enti scientifici, accademici o no profit e finanziati da , centri di ricerca o gruppi di volontariato. (it)
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