| dbo:abstract
|
- La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 (DCI), amb el nom de codi BNT162b2 i més coneguda com a vacuna de Pfizer contra la COVID-19, és una vacuna contra la COVID-19, i una vacuna d'ARN. Està comercialitzat amb el nom de Comirnaty®. La vacuna conté l'ingredient actiu tozinameran. Es dona per injecció intramuscular. Està composta per ARN missatger amb nucleòsids modificats (ARNmod) que codifica la proteïna S del SARS-CoV-2, encapsulada en nanopartícules lipídiques. La vacunació requereix dues dosis administrades en tres setmanes de diferència. Es desconeix la capacitat de la vacuna per prevenir infeccions greus en nens, dones embarassades o persones amb immunitat compromesa, i la seva durada de l'efecte immunitari. A febrer de 2021, era una de les dues vacunes d'ARN que s’estaven desplegant contra COVID-19, i l'altra era la vacuna de Moderna. Una tercera vacuna basada en mRNA de CureVac es troba en proves finals. Els assaigs van començar l'abril del 2020; al novembre, la vacuna s'havia provat en més de 40.000 persones. El novembre de 2020, l'anàlisi provisional de l'assaig va examinar els participants de la investigació que havien estat diagnosticats de COVID-19 i que van rebre el candidat a la vacuna, demostrant que el BNT162b2 pot tenir una eficàcia superior al 90% en la prevenció de la infecció en els set dies posteriors a una segona dosi. Els efectes secundaris més freqüents inclouen dolor lleu a moderat al lloc de la injecció, fatiga i mal de cap. A desembre de 2020, els informes d'efectes secundaris greus, com ara reaccions al·lèrgiques, eren molt rars (menys d'1 de 10.000). i no s'han informat de complicacions a llarg termini. El desembre de 2020, va ser aprovada per primera vegada per l'agència reguladora de medicaments i productes sanitaris del Regne Unit (MHRA) el desembre de 2020. i estava en fase d'avaluació per a l'autorització d'ús d'emergència per a un ús generalitzat (ús no restringit), de diversos reguladors mundials de medicaments; cal l'autorització d'emergència, ja que els assajos de fase III continuen en curs i el seguiment dels resultats primaris continua fins a l'agost del 2021 i els resultats secundaris el gener del 2023. BioNTech és el desenvolupador original de la tecnologia de vacunes, que es va associar amb Pfizer per al desenvolupament, logística, finances, supervisió dels assaigs clínics i per a la fabricació mundial, a excepció de la Xina, on Fosun va comprar la llicència per distribuir i fabricar, juntament amb la seva inversió a BioNTech. La distribució a Alemanya i Turquia és de la mateixa BioNTech. Pfizer va indicar que 50 milions de dosis podrien estar disponibles a finals de 2020, amb uns 1.300 milions de dosis a mitjan 2021. Pfizer ha avançat acords de compra d'uns 3.000 milions de dòlars per proporcionar una vacuna amb llicència als Estats Units, la Unió Europea, el Regne Unit, el Japó, el Canadà i el Perú.La distribució i emmagatzematge de la vacuna és un repte logístic, ja que cal emmagatzemar-la a temperatures compreses entre -80 i −60 °C, fins a cinc dies abans de la vacunació quan es pot emmagatzemar a 2 a 8 °C, i fins a dues hores a temperatures de fins a 25 °C o 30 °C. (ca)
- Vakcína Pfizer–BioNTech proti covidu-19 (mezinárodní název tozinameran, kódové označení BNT162b2, obchodní název Comirnaty) je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společnostmi Pfizer a BioNTech. Jde o RNA vakcínu. V prosinci 2020 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 16 let a Evropská komise poté podmínečnou registraci udělila. Vakcína byla také schválena pro nouzové použití v Spojených státech amerických a v dalších státech. Od května 2021 je vakcína ve Spojených státech amerických, v Evropské unii či v Singapuru schválena i pro osoby od 12 let. K standardnímu použití byla americkou FDA schválena 23. srpna 2021,v Evropské unii zatím EMA vakcíně standardní schválení neudělila. (cs)
- لقاح فايزر–بيونتك (بالإنجليزية: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine) ويُعرف باسمه الدولي توزيناميران (بالإنجليزية: Tozinameran) ويُطلق عليه رمزيًا بي إن تي 162 بي2 (بالإنجليزية: BNT162b2) ويُعرف إعلاميًا باسم لقاح فايزر؛ هو لقاح ضد مرض فيروس كورونا، من تطوير وإنتاج شركتي بيونتك الألمانية وفايزر الأمريكية، وهو مخصص للإعطاء عن طريق الحقن العضلي. يعد اللقاح أحد لقاحات الرنا، وهو نوع جديد من اللقاحات. في 11 ديسمبر 2020 حصل اللقاح على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الرغم من اختبار العديد منها لأمراض أخرى. يتكوّن اللقاح من مادة وراثية تُعرف باسم الحمض النووي الريبوزي المرسال المُعدّل بالنيوكليوسيد، تحيطها جسيمات نانوية دهنية، وتحمل المادة الوراثية مخططًا للبروتين الشائك الذي يربط سطح فيروس سارس كوف 2. بعد حقن اللقاح في ذراع الشخص، تنقل الكبسولة الدهنية حمولتها إلى خلايا الجسم، ويوجه الحمض النووي الريبوزي المرسال تلك الخلايا لبناء مستقبلات بروتينية على غلاف فيروس كورونا، وهو ما يعلِّم الجهاز المناعي بشكل فعال كيفية التعرف إلى فيروس كورونا ومنع حدوث المرض. مر اللقاح بمرحلتين من التجارب السريرية، واختير من متغيّر BNT162 في المرحلة الأولى ثم BNT162b1 في المرحلة الثانية، وهو يخضع لتقييم مؤقت في المرحلة الثالثة حتى أواخر عام 2020، على الرغم من أن تجاربه كان مخططًا لها أن تستمر حتى ديسمبر 2022. في نوفمبر 2020، أعلنت الشركتان أن بيانات الدراسات أظهرت أن اللقاح سجّل فعالية تزيد عن 90% في الوقاية من مرض فيروس كورونا في غضون سبعة أيام من الجرعة الثانية لدى المصابين بكورونا ممن تلقوا العلاج. يتطلب التطعيم جرعتين يفصل بينهما ثلاثة أسابيع. ضمن النتائج الأولية، لم تظهر لدى الخاضعين للتجارب السريرية للقاح أي مخاوف جوهرية تتعلق بالسلامة، إضافة إلى أنه أظهر فعالية في مكافحة المرض لدى البالغين بمختلف أعمارهم. تشير النتائج الإيجابية الأولية إلى أن اللقاح سيحصل بحلول نهاية عام 2020 على ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لم تنشر النتائج الأولية للقاح BNT162b2 في أي دورية طبية، ولم تُراجع من قبل أي علماء خارجيين، ولا يزال من غير المعروف قدرة اللقاح على منع العدوى الشديدة عند الأطفال أو النساء الحوامل أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة، إضافة إلى أن مدة تأثيره المناعي غير معروفة أيضًا. تعد شركة بيونتيك الألمانية المطور الالرئيس لتقنية اللقاح الأساسية، بينما توفر شركة فايزر الأمريكية الخدمات اللوجستية والتمويل والإشراف على التجارب السريرية للقاح BNT162b2، وهي الشريك التصنيعي للقاح في جميع أنحاء العالم، باستثناء الصين حيث جرى شراء الترخيص من قبل شركة فوسون للأدوية. أشارت شركة فايزر في نوفمبر 2020، إلى أن 50 مليون جرعة قد تكون متاحة في الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2020، مع حوالي 1.3 مليار جرعة بحلول منتصف عام 2021. أبرمت شركة فايزر اتفاقيات شراء متقدمة بقيمة حوالي 3 مليارات دولار لتوفير لقاح مرخص في الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، المملكة المتحدة، اليابان، كندا والبيرو. يواجه لقاح BNT162b2 تحديًا لوجستيًا عالميًا نظرًا لضرورة حفظ لقاحات الرنا المرسال في درجات حرارة منخفضة للغاية حتى ساعات قبل التطعيمين المطلوبين، وهو ما يُعرقل استخدامه في العديد من دول العالم غير المجهزة ببنية تحتية يُمكن من خلالها الحفاظ على مثل هذه اللقاحات. (ar)
- Το εμβόλιο COVID‑19 των Pfizer – BioNTech (:tozinameran), με κωδική ονομασία BNT162b2, διανέμεται με την επωνυμία Comirnaty, είναι ένα mRNA εμβόλιο κατά της λοίμωξης COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη γερμανική εταιρεία BioNTech σε συνεργασία με την αμερικανική εταιρεία Pfizer. Είναι το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που εγκρίθηκε από μία αυστηρή ρυθμιστική αρχή για χρήση έκτακτης ανάγκης και το πρώτο που εγκρίθηκε για τακτική χρήση. Η BioNTech είναι ο αρχικός σχεδιαστής του εμβολίου και συνεργάστηκε με την Pfizer για την ανάπτυξή του, τις κλινικές έρευνες, επιβλέποντας τις κλινικές μελέτες, την εφοδιαστική αλυσίδα, τα οικονομικά, την κατασκευή και διάθεσή του παγκοσμίως με εξαίρεση την Κίνα. Χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Είναι ένα εμβόλιο αποτελούμενο από τροποποιημένο νουκλεοσίδικο mRNA (modRNA) που κωδικοποιεί την πρωτεϊνική ακίδα (S) του SARS-CoV-2, η οποία τοποθετείται και διατηρείται σε νανοσωματίδια λιπιδίων. Ο εμβολιασμός απαιτεί δύο δόσεις σε διάστημα τριών εβδομάδων. Είναι ένα από τα δύο εμβόλια RNA που χρησιμοποιήθηκαν κατά της COVID‑19 στα τέλη του 2020, το άλλο είναι το εμβόλιο της Moderna. Οι κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν στις 29 Απριλίου του 2020. Έως τον Νοέμβριο το εμβόλιο ολοκλήρωσε τις κλινικές δοκιμές φάσης III, με συμμετέχοντες περισσότερους από 43.000 εθελοντές,το 40% των οποίων ήταν ηλικίας 65-85 ετών. Μια ενδιάμεση ανάλυση των δεδομένων της μελέτης έδειξε πιθανή αποτελεσματικότητα άνω του 90% στην πρόληψη συμπωματικής λοίμωξης εντός επτά ημερών από τη δεύτερη δόση. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν, περιλαμβάνουν ήπιο έως μέτριο πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση και κεφαλαλγία. Αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες, όπως αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες ήταν όμως πολύ σπάνιες, και δεν έχουν αναφερθεί μακροχρόνιες επιπλοκές. Η παρακολούθηση των πρωτογενών αποτελεσμάτων από τις δοκιμές θα συνεχιστεί έως τον Αύγουστο του 2021, ενώ η παρακολούθηση των δευτερογενών αποτελεσμάτων θα συνεχιστεί μέχρι της 2 Μαΐου του 2023. Τον Δεκέμβριο του 2020, το Ηνωμένο Βασίλειο ήταν η πρώτη χώρα που ενέκρινε το εμβόλιο σε επείγουσα χρήση, ακολουθούμενη σύντομα από τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση και πολλές άλλες χώρες παγκοσμίως. Στις 23 Αυγούστου 2021, ο FDA ανακοίνωσε την πλήρη αδειοδότηση του εμβολίου για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, ενώ η άδεια έκτακτης ανάγκης παραμένει για έφηβους ηλικιών 12 έως 15. Παγκοσμίως, η Pfizer και η BioNTech στοχεύουν σήμερα στην παραγωγή περίπου δύο δισεκατομμυρίων δόσεων το 2021. Η Pfizer έχει προχωρήσει σε συμφωνίες αγορών ύψους περίπου 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ για την παροχή ενός εμβολίου με άδεια στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ιαπωνία, τον Καναδά, το Περού, τη Σιγκαπούρη και το Μεξικό. Η διανομή και η αποθήκευση του εμβολίου αποτελεί πρόκληση για την εφοδιαστική διαδικασία, διότι πρέπει να φυλάσσεται σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες της τάξεως των -70C. (el)
- Tozinameran (empfohlener internationaler Freiname (INN); in den USA bekannt als Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine; Handelsname: Comirnaty) ist ein modRNA-basierter COVID-19-Impfstoff. Er wurde im Jahr 2020 vom deutschen Biotechnologie-Unternehmen BioNTech, basierend auf deren Vorentwicklungen aus der Krebsforschung, in Kooperation mit dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Pfizer und dem chinesischen Pharmakonzern Fosun entwickelt. Der Impfstoff gehört zu den RNA-Impfstoffen, wird pharmazeutisch mit Lipid-Nanopartikeln (siehe dazu auch Liposomen) formuliert und weist nach aktueller Studienlage (Dezember 2020) ein hohes Maß an Wirksamkeit und Sicherheit auf. Tozinameran ist sowohl der erste von einer stringenten Regulierungsbehörde im Sinne der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für den Notfalleinsatz freigegebene COVID-19-Impfstoff als auch der erste für die Vermarktung zugelassene. Er ist in zahlreichen Ländern zugelassen. In der EU gilt die Zulassung für Personen ab einem Alter von 6 Monaten. Seit 31. Dezember 2020 ist er der erste von der WHO gelistete COVID-19-Impfstoff. Darüber hinaus ist Tozinameran der weltweit erste RNA-Impfstoff, der für Menschen zugelassen wurde. Comirnaty wurde im Oktober 2021 mit dem Galenus-von-Pergamon-Preis in der Kategorie „Primary Care“ ausgezeichnet. Im September 2022 wurden von der Europäischen Kommission die zwei bivalenten mRNA-Impfstoffe: und für COVID-19-Auffrischungsimpfungen in der Europäischen Union (EU) und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen. Diese an die Omikron-Subvariante BA.1 bzw. Omikron-Subvarianten BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffe auf Basis von Boten-RNA (mRNA) sind weiterentwickelte Varianten des bereits zuvor von der EU-Kommission auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassenen, monovalenten COVID-19-Impfstoff mit dem (Biontech/Pfizer). (de)
- Tozinameran, BNT162b2 kodea duen COVID-19aren aurkako txertoa da, Pfizer konpainia farmazeutiko estatubatuarrak sortua, BioNTech enpresa bioteknologiko alemanarekin batera . ARNan oinarritutako txertoa da, koronabirusaren (SARS-CoV-2) S proteina (birusaren bilgarrian dagoen proteina, espikula itxurakoa, infektatutako zeluletara atxikitzeko balio duena) kodetzen duena. ARN hori nanopartikula lipidikoetan dago kapsulatuta. Txerto honen ekintza-mekanismoa ARNan oinarritutako txertoena da: birusaren material genetikoa pertsona batengan sartzean, giza-zelulek birusaren S proteina ekoizten dute. Horrek immunitate-sistemaren aktibazioa eragiten du, eta S proteinaren aurkako erantzun immunea piztu (antigorputzak eta T linfozitoen sorrera) . Antigorputz eta linfozito mota horiek izango dira birusaren balizko infekzio bat deuseztatuko dutenak, eta babesa emango dutenak. 2020ko azaroaren 9an 43.538 boluntarioekin egindako entsegu baten emaitzak ezagutarazi ziren. Entsegu horrek agerian jarri zuen txertoak %90 baino gehiagoko eraginkortasuna zuela COVID-19 prebenitzeko . Txertoa bi dositan jartzen da, hiru asteko aldearekin dosien artean. Entsegu hartako boluntarioek izan zituzten albo-ondorioak arinak izan ziren, mina injekzio-puntuan, nekea, buruko mina eta sukar arina ohikoenak izanik. 2020ko abenduaren 11an Amerikako Estatu Batuen sendagai-agentziak Tozinameranen erabilera onartu zuen. Beste hainbeste egin zuten hurrengo egunetan beste herrialde askoren sendagai-agentziek, eta Sendagaien Europako Agentziak (EMA) abenduaren 21ean bere oniritzia eman zuen . 2020ko abenduaren 27an Europar Batasuneko hainbat estatutan hasi zen txertoa erabiltzen. (eu)
- La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, cuyo nombre comercial es Comirnaty (DCI: Tozinamerán, de nombre en clave inicial BNT162b2), es una vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm. La empresa alemana de biotecnología BioNTech es la desarrolladora original de la tecnología de vacunas, mientras que la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer es una de las socias de fabricación de BNT162b2. Los ensayos clínicos de la vacuna comenzaron en abril de 2020. Seis meses más tarde, el 9 de noviembre de 2020, el análisis provisional de un ensayo de 43 538 participantes en la investigación, de los cuales 94 habían sido diagnosticados con la COVID-19, mostró que la vacuna poseía una eficacia superior al 91,3 % siete días después de la administración de la segunda dosis. La vacuna se administra a través de inyección intramuscular. Está compuesta de ARN mensajero que codifica una forma mutada de la espícula del SARS-CoV-2. Esta se realiza en dos dosis, administradas con 21 días de diferencia recomendados. Este periodo se puede extender hasta 42 días después de la primera dosis. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolores musculares y fiebre. En uno de cada 5 000 pacientes se han producido efectos secundarios de carácter severo, como reacciones alérgicas. Se trata de una de las dos vacunas existentes contra la COVID-19 que utilizan ARN mensajero, junto con la vacuna de Moderna. La vacuna ha de ser almacenada a muy baja temperatura, lo cual dificulta la logística de su distribución. Se trata de la primera vacuna contra la COVID-19 en recibir autorización para su uso de emergencia en un país occidental. En diciembre de 2020, el Reino Unido se convirtió en el primer país en autorizar su uso, seguido de los Estados Unidos, la Unión Europea, y varios otros países a nivel mundial. La compañía tenía como objetivo producir inicialmente 2000 millones de dosis en 2021. A finales de marzo de ese mismo año, se aumentó hasta 2500 millones. Para octubre de 2021, Pfizer y BioNTech copaban 80% del mercado de vacunas COVID-19 en la Unión Europea y 74% en Estados Unidos. En agosto de 2022, Moderna atacó a Pfizer y BioNTech por haber infringido algunas de sus patentes sobre ARN mensajero. (es)
- Le tozinaméran (DCI), nom de code BNT162b2, communément appelé le vaccin Pfizer–BioNTech contre la Covid-19 et vendu sous la marque Comirnaty, est un vaccin contre la Covid-19 mis au point par BioNTech en collaboration avec Pfizer. Au début du mois de décembre 2020, les autorités sanitaires du Royaume-Uni ayant accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour ce vaccin, ce pays commence une campagne de vaccination de masse. D’autres autorités sanitaires autorisent son usage dans les jours qui suivent : Canada, États-Unis, Suisse, Union européenne… L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a accordé une homologation d'urgence à ce vaccin. Il doit être stocké à de plus basses températures que les températures habituelles de stockage des vaccins.Toutefois, la Food and Drug Administration (FDA) et Santé Canada autorisent sous certaines conditions le transport et la conservation des doses dans des conditions moins extrêmes.Le tozinaméran est un vaccin à ARN messager qui doit être injecté dans les muscles. Il atteint son efficacité maximale lorsque deux doses sont injectées à un intervalle de trois semaines. (fr)
- The Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine (INN: tozinameran), sold under the brand name Comirnaty, is an mRNA-based COVID-19 vaccine developed by the German biotechnology company BioNTech. For its development, BioNTech collaborated with American company Pfizer to carry out clinical trials, logistics, and manufacturing. It is authorized for use in people aged five years and older in some jurisdictions, twelve years and older in some jurisdictions, and for people sixteen years and older in other jurisdictions, to provide protection against COVID-19, caused by infection with the SARS-CoV-2 virus. The vaccine is given by intramuscular injection. It is composed of nucleoside-modified mRNA (modRNA) encoding a mutated form of the full-length spike protein of SARS-CoV-2, which is encapsulated in lipid nanoparticles. Initial advice indicated that vaccination required two doses given 21 days apart, but the interval was later extended to up to 42 days in the US, and up to four months in Canada. Clinical trials began in April 2020; by November 2020, the vaccine entered phase III clinical trials, with over 40,000 people participating. An interim analysis of study data showed a potential efficacy of 91.3% in preventing symptomatic infection within seven days of a second dose and no serious safety concerns. Most side effects are mild to moderate in severity and are gone within a few days. The most common include mild to moderate pain at the injection site, fatigue, and headaches. Reports of serious side effects, such as allergic reactions, are very rare and no long-term complications have been reported. The vaccine is the first COVID‑19 vaccine to be authorized by a stringent regulatory authority for emergency use and the first cleared for regular use. In December 2020, the United Kingdom was the first country to authorize its use on an emergency basis. It is authorized for use at some level in the majority of countries. On 23 August 2021, the Pfizer–BioNTech vaccine became the first COVID-19 vaccine to be approved in the United States by the Food and Drug Administration (FDA) for those aged sixteen years and older. As of September 2021, more than 1.5 billion COVID-19 vaccine doses have been shipped by the company worldwide. As of 30 March 2021, Pfizer and BioNTech aimed to manufacture about 2.5 billion doses in 2021. Distribution and storage is a logistical challenge because the vaccine needs to be stored at extremely low temperatures. In August 2022, a bivalent version of the vaccine (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent) was authorized for use as a booster dose in individuals twelve years of age and older in the United States. In September 2022, the BA.1 version of the bivalent vaccine (Comirnaty Original/Omicron BA.1 or tozinameran/riltozinameran) was authorized as a booster for use in the United Kingdom for people aged twelve years of age and older. In September 2022, the European Union authorized both the BA.1 and the BA.4/BA.5 booster versions of the bivalent vaccine for people aged twelve years of age and older. (en)
- Vaksin COVID-19 Pfizer–BioNTech (pINN: tozinameran), atau BNT162b2, dijual dengan merek Comirnaty, adalah sebuah vaksin COVID-19 berbentuk , yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Jerman BioNTech dan perusahaan obat AS Pfizer. Vaksin ini merupakan vaksin RNA yang berisi mRNA yang telah dimodifikasi, dan menyandikan protein "duri" SARS-CoV-2 yang telah dimutasi, dan dibungkus dalam nanopartikel lipid. BNT162b2 dipilih untuk uji klinis vaksin tahap II dan III, dari dua varian BNT162 yang telah dikembangkan, dan pada akhir 2020 telah mengalami evaluasi interim untuk uji tahap III nya. Pada 9 November 2020, Pfizer mengumumkan bahwa analisis sementara hasil uji vaksin yang melibatkan lebih dari 40.000 orang menunjukkan bahwa kandidat vaksin ini tampaknya 90% efektif dalam mencegah infeksi COVID-19 di antara peserta yang mendapat vaksin dan sebelumnya belum terkena infeksi. Vaksin ini terdiri dari dua dosis yang diberikan dengan selang tiga minggu. Dalam analisis awalnya yang berdasar dari 170 kasus, vaksin ini tidak menunjukkan masalah keselamatan yang berarti, dan menunjukkan keampuhan di berbagai kalangan usia dewasa. Hasil analisis ini belum melalui tinjauan sejawat dari ilmuwan pihak luar, ataupun diterbitkan di jurnal kedokteran. Selain itu, kemampuan vaksin ini untuk mencegah infeksi pada anak-anak, ibu hamil, maupun kelompok dengan imunitas rentan belum diketahui, begitu juga dengan durasi nya. BioNTech adalah pengembang vaksin ini, dan Pfizer berperan menyediakan logistik, membiayai dan mengawasi uji klinis yang dilakukan, dan merupakan mitra pabrikan BTN162b2 di seluruh dunia, kecuali di Tiongkok, di mana lisensi vaksin ini dibeli oleh perusahaan lokal, Fosun. Pada November 2020, Pfizer menyebut bahwa 50 juta dosis ditargetkan tersedia pada akhir 2020, dan 1,3 miliar dosis ditargetkan untuk pertengahan 2021. Pfizer telah menyetujui penjualan vaksin berlisensi seharga 3 miliar dolar AS (sekitar 40 triliun rupah) di berbagai negara termasuk Amerika Serikat, Uni Eropa, Britania Raya, Jepang, Kanada, dan Peru. Distribusi dan penyimpanan BNT162b2 adalah tantangan besar untuk vaksin ini, karena harus disimpan dalam suhu ultra dingin yaitu −70 °C (jauh dibawah titik beku), sampai beberapa jam sebelum pemakaian. Karena itu, diperkirakan vaksin ini hanya dapat dijangkau negara-negara maju yang memiliki kemampuan logistik untuk transportasi dan penyimpanan . Indonesia telah menyatakan bahwa vaksin ini tidak memungkinkan untuk digunakan di Indonesia, dan India diperkirakan juga tidak memiliki fasilitas untuk distribusi vaksin ini. (in)
- Il vaccino anti COVID-19 Pfizer-BioNTech, denominazione comune internazionale Tozinameran (nome durante la sperimentazione BNT162b2), commercializzato come Comirnaty, è un vaccino anti COVID-19 a mRNA sviluppato nel 2020 da BioNTech e Pfizer e somministrabile per iniezione intramuscolare. Il nome secondo la denominazione comune internazionale, al momento della messa in commercio del vaccino, è un pINN, cioè un nome proposto non ancora definitivamente approvato. La vaccinazione, possibile a tutti dal compimento del 5º compleanno, richiede principalmente due dosi somministrate a 21 giorni di distanza come minimo e 42 giorni di distanza come massimo. In seguito, tra i 4 e i 6 mesi successivi, si può effettuare la terza dose (booster one) se si ha almeno dodici anni e successivamente i soggetti fragili e gli anziani anche un’ulteriore quarta (booster two) dopo un altro arco di tempo extramensile. È stato preferito alla sua variante, BNT162b1, per gli studi clinici di fase II e III, ed è in fase di valutazione intermedia nella fase III alla fine del 2021: il 18 novembre 2020 è stata pubblicata una prima valutazione relativa ai dati di fase, ma lo studio e sperimentazione dureranno fino a gennaio 2023. Il 2 aprile 2021 le due società Pfizer e BioNTech hanno confermato in un comunicato congiunto, secondo quanto riporta la CNN, che dai test effettuati durante le sperimentazioni cliniche di Fase III, il vaccino da loro prodotto fornisce una protezione per almeno sei mesi dopo la somministrazione della seconda dose e ha un'efficacia del 100% contro la variante sudafricana del SARS-CoV-2 501.V2. La distribuzione e la conservazione di BNT162b2 è una sfida logistica globale, a causa della necessità di mantenere il vaccino a mRNA a temperature inferiori ai −70 °C fino a due ore prima delle vaccinazioni. Il 26 marzo 2021 l'Agenzia europea per i medicinali ha espresso un parere positivo per consentire il trasporto e la conservazione delle fiale del vaccino BioNTech/Pfizer a temperature comprese tra -25 °C e -15 °C per un periodo una tantum di due settimane. (it)
- 화이자-바이온텍 코로나19 백신(개발명: BNT162b2, 국제일반명: 토지나메란(Tozinameran), 제품명: 코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신))은 미국 화이자와 독일 바이온텍이 공동개발한 코로나19 백신이다. 대한민국에서는 다른 백신과의 구별을 위해 해당 백신을 보라색으로 구별한다. (ko)
- トジナメラン（Tozinameran）は、バイオンテックがファイザーと共同で開発したCOVID-19ワクチンの有効成分である。ワクチンについてはファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンとの言い方もされる。コードネームはBNT162b2、販売名はコミナティ筋注（Comirnaty）。緊急使用のために厳格な規制当局により認可された最初のCOVID-19ワクチンであり、通常使用が許可された最初のワクチンである。 (ja)
- Szczepionka Pfizer–BioNTech przeciw COVID-19, międzynarodowa nazwa niezastrzeżona tozinameran, nazwa handlowa Comirnaty, nazwa kodowa BNT162b2 – nowatorska szczepionka przeciw COVID-19 wyprodukowana w technologii szczepionek mRNA, opracowana przez przedsiębiorstwo BioNTech we współpracy z przedsiębiorstwem Pfizer.Substancją aktywną szczepionki jest tozinameran, zmodyfikowane mRNA (modRNA), kodujące zmodyfikowaną formę glikoproteiny powierzchniowej wirusa SARS-CoV-2, umieszczone wewnątrz nanocząstek lipidowych. Jest pierwszą szczepionką na COVID-19, która została zatwierdzona do masowego wykorzystania. Szczepionka podawana jest w formie iniekcji domięśniowej i wymaga dwóch dawek podawanych w odstępie trzech tygodni. (pl)
- Tozinameran (codenaam BNT162b2) is een COVID-19-vaccin van het type RNA-vaccin dat is ontwikkeld door BioNTech. Het wordt in samenwerking met Pfizer geproduceerd en verhandeld onder de merknaam Comirnaty®, ook wel bekend als 'het BioNTech/Pfizer-vaccin'. BioNTech heeft het vaccin ontwikkeld. Pfizer financiert, houdt toezicht op de klinische proeven, produceert het vaccin en verzorgt de logistiek. (nl)
- Комірнаті (англ. Comirnaty), кодова назва BNT162b2, відома також як Тозінамеран (МНН), вакцина Pfizer та BioNTech, — вакцина проти COVID-19, розроблена німецькою компанією BioNTech у співпраці з Pfizer. Це і перша вакцина проти COVID-19, дозволена для екстреного використання, і перша, дозволена для регулярного використання. Вводиться внутрішньом'язово. Це РНК-вакцина, що складається з модифікованої нуклеозидами мРНК, що кодує мутовану форму білка-шипа вірусу SARS-CoV-2, інкапсульованого в . Для вакцинації потрібно введення двох доз з інтервалом у три тижні. Його здатність запобігати важким інфекціям у дітей, вагітних жінок або людей з ослабленим імунітетом невідома, як і тривалість імунного ефекту, що надає вакцинація. Це так звана «генетична вакцина», яка «вчить» імунну систему виробляти антитіла до збудника захворювання. Препарат був обраний серед BNT162 та BNT162b1 для II та III фаз клінічних досліджень, і станом на кінець 2020 року проходить оцінювання на III етапі клінічних випробувань. За оцінками, випробування охопить 44.000 здорових добровольців у 154 місцевостях у Сполучених Штатах і очікується, що III фаза випробування BNT162b2 завершиться у грудні 2022 року. Станом на лютий 2021 року це одна з двох РНК-вакцин, що застосовуються проти COVID-19, інша — вакцина Moderna проти COVID-19. Третя вакцина проти COVID-19 на основі мРНК, CVnCoV, знаходиться на останньому етапі тестування. Випробування розпочались у квітні 2020 року; до листопада вакцина була протестована на понад 40 000 людей. даних дослідження показав потенційну ефективність понад 90 % у запобіганні зараженню протягом семи днів після введення другої дози. Найпоширеніші побічні ефекти включають легкий та помірний біль у місці ін'єкції, втома та головний біль. Станом на грудень 2020 року повідомлення про серйозні побічні ефекти, такі як алергічні реакції, були дуже рідкісними, і не повідомлялося про тривалі ускладнення. III фаза клінічних випробувань триває: моніторинг первинних результатів триватиме до серпня 2021 року, тоді як моніторинг вторинних результатів триватиме до січня 2023 року. У грудні 2020 року Сполучене Королівство було першою країною, яка дозволила вакцину в надзвичайних ситуаціях, незабаром за нею дозволили США, Європейський Союз та кілька інших країн у всьому світі. BioNTech є оригінальним розробником основної технології вакцини, тоді як Pfizer здійснює розробку, клінічні дослідження, нагляд за клінічними випробуваннями, логістику, фінансування та виробництво у всьому світі, за винятком Китаю. Ліцензію на дистрибуцію та виробництво в Китаї придбала компанія , одночасно з інвестиціями в BioNTech. Поширення в Німеччині та Туреччині здійснює сама компанія BioNTech. У листопаді 2020 року Pfizer зазначив, що 50 мільйонів доз можуть бути доступні у всьому світі до кінця 2020 року, та приблизно до 1,3 мільярда доз у 2021 році. Pfizer уклав попередні угоди про закупівлю на суму близько 3 млрд доларів США для надання ліцензованої вакцини в США, Європейському Союзі, Великій Британії, Японії, Канаді, Перу, Сінгапурі та Мексиці. Особливістю поширення та зберігання вакцини є складна логістика, оскільки її потрібно зберігати при температурі від -80 до -60 °C, за п'яти днів до вакцинації можна зберігати при температурі від 2 до 8 °C і до двох годин до вакцинації при температурі до 25 °C або 30 °C. У лютому 2021 року Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) оновило дозвіл на екстрене використання (EUA), щоб дозволити транспортувати та зберігати нерозбавлені заморожені флакони вакцини при температурі від -25 до -15 °C протягом двох тижнів перед використанням. 22 лютого 2021 року схвалена МОЗ України для екстреного застосування. (uk)
- Tozinameran, comercializada sob a marca Comirnaty e denominada popularmente por vacina da BioNTech/Pfizer, é uma vacina contra a COVID-19. A companhia alemã de biotecnologia BioNTech é a desenvolvedora inicial de sua tecnologia e, em março de 2020, no começo da pandemia, aliou-se à farmacêutica americana Pfizer para acelerar o projeto do imunizante. A Pfizer disse que 50 milhões de doses estariam disponíveis até o fim de 2020 e que outras 1,3 bilhão foram produzidas até o fim de 2021. Testes clínicos começaram em abril de 2020; em novembro, a vacina entrou na fase III dos testes, com mais de 40 000 participantes. Uma análise provisória de um estudo mostrou que a eficácia deste vacina gira em torno de 91,3% na prevenção de infecção sintomática dentro de sete dias de uma segunda dose. Entre efeitos colaterais está uma pequena dor na região da injeção, fadiga e dor de cabeça. Efeitos colaterais mais sérios, como reações alérgicas, são extremamente raros, com nenhum caso de fatalidade ou complicações de longo prazo sendo reportados. Atualmente a vacina foi autorizada para uso por órgãos sanitários e de saúde, em algum nível, em pelo menos 84 países, incluindo Estados Unidos e Canadá, países da União Europeia, Reino Unido, Austrália, Ucrânia, Israel, Brasil, Bangladesh, México, Japão e Cingapura. Em março de 2021, a Pfizer e a BioNTech afirmaram que planejavam produzir cerca de 2,5 bilhões de doses da vacina ainda em 2021. Em 11 de outubro de 2022, a representante da Pfizer Janine Small, admitiu no Parlamento Europeu que a empresa lançou a vacina sem ainda comprovar a sua eficácia na transmissão da doença. A vacina, porém, já estava sendo testada em inúmeras pessoas ao redor do mundo. No entanto, a fala da representante da Pfizer Janine Small foi tirada de contexto por inúmeras pessoas contrárias à vacinação. Um vídeo circulou em redes sociais, no qual o advogado e político croata Mislav Kolakusic tira de contexto uma declaração dada por Janine Small, executiva da Pfizer, ao Parlamento Europeu para sugerir ineficácia da vacinação contra a covid-19. Em audiência, Janine Small afirma não ter havido testes sobre o impacto do imunizante na cadeia de transmissão do coronavírus, e não sobre a eficácia do imunizante. Em relação à prevenção contra mortes, há, sim, eficácia, como mostram a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o Imperial College of London e a Office for National Statistics (ONS), do Reino Unido. (pt)
- Comirnaty, egentligen Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine, tidigare BNT162b2, också Tozinameran, efter dess aktiva ingrediens, är ett Covid-19-vaccin som utvecklats av det tyska läkemedelsbolaget Biontech tillsammans med det amerikanska läkemedelsbolaget Pfizer. Vaccinet ges intramuskulärt i två doser. Vaccinet är ett , som består av mRNA i vilket en del av dess beståndsdelar, nukleosiderna, är syntetiskt motifierat. Denna nukleinsyra är innesluten i ett lipidhölje. I början av december 2020 var vaccinet under utvärdering för akutlicens ("emergency use authorisation") av flera tillståndsgivande läkemedelsmyndigheter. Fas 3-studier pågick då fortfarande och övervakning av primära effekter anses att fortsätta till augusti 2021, och sekundära effekter till januari 2023. New England Journal of Medicine publicerade den 10 december 2020 resultat från fas 3-studien som visade en skyddseffekt på 95 % jämfört med ingen behandling. Preliminära resultat från en studie av Israels hälsodepartement har bekräftat skyddseffekten och visade även ett 99 % skydd mot sjukhusinläggning, svår sjukdom och dödsfall efter att båda doserna givits. Tillstånd för användning hade per den 11 december 2020 lämnats av tillståndsmyndigheterna i Storbritannien, Bahrain, Saudiarabien, Mexiko och Kanada. Biontech har utvecklat vaccinet. Pfizer svarar för logistik och administration av kliniska försök, samt ska svara för världsvid marknadsföring och produktion, med undantag av i Kina, där har licens. Den 30 mars 2021 siktade Pfizer och BioNTech på att tillverka cirka 2.5 miljarder doser 2021. Distribution och lagring är en logistisk utmaning eftersom vaccinet måste lagras vid extremt låga temperaturer. BioNTech och Pfizer testar en frystorkad version som inte behöver ultrakall lagring. (sv)
- Вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2) — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma. Распространяется под товарным знаком Comirnaty, на начальной стадии пандемии под названием Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine. Международное непатентованное наименование тозинамеран (англ. tozinameran). Вводится внутримышечно. Представляет собой мРНК-вакцину, состоящую из , кодирующей мутантную форму белка-шипа SARS-CoV-2, который инкапсулирован в липидные наночастицы. Для вакцинации необходимо ввести две дозы с интервалом в три недели. Вакцина была испытана на тысячах людей в августе и сентябре 2020 года, при этом о серьёзных побочных эффектах не сообщалось. В ноябре 2020 года в рамках промежуточного анализа испытаний были изучены участники исследования, которым был поставлен диагноз COVID-19 и которые получили вакцину-кандидат, что показало потенциальную эффективность более 90 % в предотвращении инфекции в течение семи дней после второй дозы. Эффективность вакцины в отношении детей, беременных женщин или людей с ослабленным иммунитетом, а также продолжительность иммунного эффекта в настоящее время неизвестны. К декабрю 2020 года несколько правительственных регулирующих органов в области лекарственных средств оценивали тозинамеран на предмет разрешения на экстренное применение для широкого использования. Требуется разрешение на экстренную помощь, поскольку испытания фазы III ещё продолжаются: мониторинг первичных результатов будет продолжаться до августа 2021 года, а мониторинг вторичных результатов будет продолжаться до января 2023 года. Великобритания стала первой страной, разрешившей использование этой вакцины по экстренному протоколу, за ней последовали Бахрейн, Саудовская Аравия и США, а Канада предоставила полное разрешение на продажу после ускоренного процесса рассмотрения. В результате сотрудничества с BioNTech фармацевтическая компания Fosun Pharmaceutical получила права на производство и распространение вакцины на территории Китайской Народной Республики, а компания Pfizer — права на производство и распространение вакцины во всём мире, за исключением территории КНР. 21 декабря 2020 года вакцина «comirnaty» была одобрена Европейским агентством лекарственных средств для использования в экстренных случаях, 31 декабря того же года — Всемирной организацией здравоохранения. Выручка компании Pfizer от продажи этой вакцины за 2021 год составила 36,8 млрд долларов (45 % от всей выручки компании) (ru)
- 辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗（英語：Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine，簡稱：輝瑞BNT疫苗、輝瑞疫苗、BNT疫苗，代號：BNT162b2，商品名：Comirnaty、復必泰，國際非專利藥品名稱：tozinameran），是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV2）的2019冠状病毒病疫苗，為一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，由德國BioNTech及美國輝瑞合作開發。輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%，隨後於11月20日向美國食藥局（FDA）申請緊急授權使用許可，美國於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗，並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠状病毒病疫苗。輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告，在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後，顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3%，並且沒有出現嚴重副作用，而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同。2021年8月23日，輝瑞疫苗通過數據審核獲美國食藥局（FDA）批准正式授權使用，可為美國16歲或以上的人士施打。 BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果，在開發初期更由輝瑞承擔全部研發經費，BioNTech則在疫苗上市後向輝瑞分期還款，BNT162b2疫苗於2020年12月成為首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗。美國食藥局已批准BNT162b2疫苗可供6個月或以上的嬰兒、兒童、青少年及成年人接種。 復星醫藥於2020年3月投資1.35億美元（約合1.20億歐元），從而成為BioNTech信使核糖核酸疫苗在台灣、中國大陸的代理商，並選取候選疫苗BNT162b1在中國大陸進行臨床試驗，以符合中華人民共和國藥監部門對引入外國藥品到中國大陸上市的要求，惟復星醫藥於2020年11月決定放棄候選疫苗BNT162b1的後續測試，改為引進由BioNTech與輝瑞研發成功的BNT162b2疫苗到中國大陸市場，並將BNT162b2疫苗命名「復必泰」。但中华人民共和国官方媒体时常质疑這種疫苗的安全性，指有多名该疫苗的接种者在接种后死亡，又稱核糖核酸疫苗的技術與中國滅活疫苗相比並不成熟，且稱歐美國家因為疫情嚴重而要這種採用嶄新技術的疫苗倉促上市。 2022年8月，莫德纳发布新闻稿，表示已在美国马萨诸塞联邦地区法院及德国杜塞尔多夫地区法院起诉辉瑞及BioNTech，指控两者联合生产的COVID-19疫苗侵犯其mRNA技术专利，称该专利是他们在疫情开始前已经开发的技术。 (zh)
|
| rdfs:comment
|
- Vakcína Pfizer–BioNTech proti covidu-19 (mezinárodní název tozinameran, kódové označení BNT162b2, obchodní název Comirnaty) je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společnostmi Pfizer a BioNTech. Jde o RNA vakcínu. V prosinci 2020 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 16 let a Evropská komise poté podmínečnou registraci udělila. Vakcína byla také schválena pro nouzové použití v Spojených státech amerických a v dalších státech. Od května 2021 je vakcína ve Spojených státech amerických, v Evropské unii či v Singapuru schválena i pro osoby od 12 let. K standardnímu použití byla americkou FDA schválena 23. srpna 2021,v Evropské unii zatím EMA vakcíně standardní schválení neudělila. (cs)
- 화이자-바이온텍 코로나19 백신(개발명: BNT162b2, 국제일반명: 토지나메란(Tozinameran), 제품명: 코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신))은 미국 화이자와 독일 바이온텍이 공동개발한 코로나19 백신이다. 대한민국에서는 다른 백신과의 구별을 위해 해당 백신을 보라색으로 구별한다. (ko)
- トジナメラン（Tozinameran）は、バイオンテックがファイザーと共同で開発したCOVID-19ワクチンの有効成分である。ワクチンについてはファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンとの言い方もされる。コードネームはBNT162b2、販売名はコミナティ筋注（Comirnaty）。緊急使用のために厳格な規制当局により認可された最初のCOVID-19ワクチンであり、通常使用が許可された最初のワクチンである。 (ja)
- Tozinameran (codenaam BNT162b2) is een COVID-19-vaccin van het type RNA-vaccin dat is ontwikkeld door BioNTech. Het wordt in samenwerking met Pfizer geproduceerd en verhandeld onder de merknaam Comirnaty®, ook wel bekend als 'het BioNTech/Pfizer-vaccin'. BioNTech heeft het vaccin ontwikkeld. Pfizer financiert, houdt toezicht op de klinische proeven, produceert het vaccin en verzorgt de logistiek. (nl)
- لقاح فايزر–بيونتك (بالإنجليزية: Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine) ويُعرف باسمه الدولي توزيناميران (بالإنجليزية: Tozinameran) ويُطلق عليه رمزيًا بي إن تي 162 بي2 (بالإنجليزية: BNT162b2) ويُعرف إعلاميًا باسم لقاح فايزر؛ هو لقاح ضد مرض فيروس كورونا، من تطوير وإنتاج شركتي بيونتك الألمانية وفايزر الأمريكية، وهو مخصص للإعطاء عن طريق الحقن العضلي. يعد اللقاح أحد لقاحات الرنا، وهو نوع جديد من اللقاحات. في 11 ديسمبر 2020 حصل اللقاح على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على الرغم من اختبار العديد منها لأمراض أخرى. (ar)
- La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 (DCI), amb el nom de codi BNT162b2 i més coneguda com a vacuna de Pfizer contra la COVID-19, és una vacuna contra la COVID-19, i una vacuna d'ARN. Està comercialitzat amb el nom de Comirnaty®. La vacuna conté l'ingredient actiu tozinameran. (ca)
- Το εμβόλιο COVID‑19 των Pfizer – BioNTech (:tozinameran), με κωδική ονομασία BNT162b2, διανέμεται με την επωνυμία Comirnaty, είναι ένα mRNA εμβόλιο κατά της λοίμωξης COVID-19 που αναπτύχθηκε από τη γερμανική εταιρεία BioNTech σε συνεργασία με την αμερικανική εταιρεία Pfizer. Είναι το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που εγκρίθηκε από μία αυστηρή ρυθμιστική αρχή για χρήση έκτακτης ανάγκης και το πρώτο που εγκρίθηκε για τακτική χρήση. Η BioNTech είναι ο αρχικός σχεδιαστής του εμβολίου και συνεργάστηκε με την Pfizer για την ανάπτυξή του, τις κλινικές έρευνες, επιβλέποντας τις κλινικές μελέτες, την εφοδιαστική αλυσίδα, τα οικονομικά, την κατασκευή και διάθεσή του παγκοσμίως με εξαίρεση την Κίνα. (el)
- Tozinameran (empfohlener internationaler Freiname (INN); in den USA bekannt als Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine; Handelsname: Comirnaty) ist ein modRNA-basierter COVID-19-Impfstoff. Er wurde im Jahr 2020 vom deutschen Biotechnologie-Unternehmen BioNTech, basierend auf deren Vorentwicklungen aus der Krebsforschung, in Kooperation mit dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Pfizer und dem chinesischen Pharmakonzern Fosun entwickelt. Er ist in zahlreichen Ländern zugelassen. In der EU gilt die Zulassung für Personen ab einem Alter von 6 Monaten. (de)
- Tozinameran, BNT162b2 kodea duen COVID-19aren aurkako txertoa da, Pfizer konpainia farmazeutiko estatubatuarrak sortua, BioNTech enpresa bioteknologiko alemanarekin batera . ARNan oinarritutako txertoa da, koronabirusaren (SARS-CoV-2) S proteina (birusaren bilgarrian dagoen proteina, espikula itxurakoa, infektatutako zeluletara atxikitzeko balio duena) kodetzen duena. ARN hori nanopartikula lipidikoetan dago kapsulatuta. (eu)
- La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, cuyo nombre comercial es Comirnaty (DCI: Tozinamerán, de nombre en clave inicial BNT162b2), es una vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm. La empresa alemana de biotecnología BioNTech es la desarrolladora original de la tecnología de vacunas, mientras que la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer es una de las socias de fabricación de BNT162b2. La compañía tenía como objetivo producir inicialmente 2000 millones de dosis en 2021. A finales de marzo de ese mismo año, se aumentó hasta 2500 millones. (es)
- The Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine (INN: tozinameran), sold under the brand name Comirnaty, is an mRNA-based COVID-19 vaccine developed by the German biotechnology company BioNTech. For its development, BioNTech collaborated with American company Pfizer to carry out clinical trials, logistics, and manufacturing. It is authorized for use in people aged five years and older in some jurisdictions, twelve years and older in some jurisdictions, and for people sixteen years and older in other jurisdictions, to provide protection against COVID-19, caused by infection with the SARS-CoV-2 virus. The vaccine is given by intramuscular injection. It is composed of nucleoside-modified mRNA (modRNA) encoding a mutated form of the full-length spike protein of SARS-CoV-2, which is encapsulated in lipid (en)
- Vaksin COVID-19 Pfizer–BioNTech (pINN: tozinameran), atau BNT162b2, dijual dengan merek Comirnaty, adalah sebuah vaksin COVID-19 berbentuk , yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Jerman BioNTech dan perusahaan obat AS Pfizer. Vaksin ini merupakan vaksin RNA yang berisi mRNA yang telah dimodifikasi, dan menyandikan protein "duri" SARS-CoV-2 yang telah dimutasi, dan dibungkus dalam nanopartikel lipid. BNT162b2 dipilih untuk uji klinis vaksin tahap II dan III, dari dua varian BNT162 yang telah dikembangkan, dan pada akhir 2020 telah mengalami evaluasi interim untuk uji tahap III nya. (in)
- Le tozinaméran (DCI), nom de code BNT162b2, communément appelé le vaccin Pfizer–BioNTech contre la Covid-19 et vendu sous la marque Comirnaty, est un vaccin contre la Covid-19 mis au point par BioNTech en collaboration avec Pfizer. (fr)
- Il vaccino anti COVID-19 Pfizer-BioNTech, denominazione comune internazionale Tozinameran (nome durante la sperimentazione BNT162b2), commercializzato come Comirnaty, è un vaccino anti COVID-19 a mRNA sviluppato nel 2020 da BioNTech e Pfizer e somministrabile per iniezione intramuscolare. Il nome secondo la denominazione comune internazionale, al momento della messa in commercio del vaccino, è un pINN, cioè un nome proposto non ancora definitivamente approvato. (it)
- Tozinameran, comercializada sob a marca Comirnaty e denominada popularmente por vacina da BioNTech/Pfizer, é uma vacina contra a COVID-19. A companhia alemã de biotecnologia BioNTech é a desenvolvedora inicial de sua tecnologia e, em março de 2020, no começo da pandemia, aliou-se à farmacêutica americana Pfizer para acelerar o projeto do imunizante. A Pfizer disse que 50 milhões de doses estariam disponíveis até o fim de 2020 e que outras 1,3 bilhão foram produzidas até o fim de 2021. (pt)
- Szczepionka Pfizer–BioNTech przeciw COVID-19, międzynarodowa nazwa niezastrzeżona tozinameran, nazwa handlowa Comirnaty, nazwa kodowa BNT162b2 – nowatorska szczepionka przeciw COVID-19 wyprodukowana w technologii szczepionek mRNA, opracowana przez przedsiębiorstwo BioNTech we współpracy z przedsiębiorstwem Pfizer.Substancją aktywną szczepionki jest tozinameran, zmodyfikowane mRNA (modRNA), kodujące zmodyfikowaną formę glikoproteiny powierzchniowej wirusa SARS-CoV-2, umieszczone wewnątrz nanocząstek lipidowych. (pl)
- Comirnaty, egentligen Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine, tidigare BNT162b2, också Tozinameran, efter dess aktiva ingrediens, är ett Covid-19-vaccin som utvecklats av det tyska läkemedelsbolaget Biontech tillsammans med det amerikanska läkemedelsbolaget Pfizer. Vaccinet ges intramuskulärt i två doser. Vaccinet är ett , som består av mRNA i vilket en del av dess beståndsdelar, nukleosiderna, är syntetiskt motifierat. Denna nukleinsyra är innesluten i ett lipidhölje. (sv)
- Вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2) — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma. Распространяется под товарным знаком Comirnaty, на начальной стадии пандемии под названием Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine. Международное непатентованное наименование тозинамеран (англ. tozinameran). (ru)
- Комірнаті (англ. Comirnaty), кодова назва BNT162b2, відома також як Тозінамеран (МНН), вакцина Pfizer та BioNTech, — вакцина проти COVID-19, розроблена німецькою компанією BioNTech у співпраці з Pfizer. Це і перша вакцина проти COVID-19, дозволена для екстреного використання, і перша, дозволена для регулярного використання. У грудні 2020 року Сполучене Королівство було першою країною, яка дозволила вакцину в надзвичайних ситуаціях, незабаром за нею дозволили США, Європейський Союз та кілька інших країн у всьому світі. 22 лютого 2021 року схвалена МОЗ України для екстреного застосування. (uk)
- 辉瑞－BioNTech 2019冠状病毒病疫苗（英語：Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine，簡稱：輝瑞BNT疫苗、輝瑞疫苗、BNT疫苗，代號：BNT162b2，商品名：Comirnaty、復必泰，國際非專利藥品名稱：tozinameran），是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV2）的2019冠状病毒病疫苗，為一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，由德國BioNTech及美國輝瑞合作開發。輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95%，隨後於11月20日向美國食藥局（FDA）申請緊急授權使用許可，美國於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗，並於2020年12月31日成為世界衛生組織首款核准使用的預防2019冠状病毒病疫苗。輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告，在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後，顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3%，並且沒有出現嚴重副作用，而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同。2021年8月23日，輝瑞疫苗通過數據審核獲美國食藥局（FDA）批准正式授權使用，可為美國16歲或以上的人士施打。 (zh)
|
_E.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
_E.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}
.jpg){kind=link}