| dbo:abstract
|
- L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) és un organisme autònom d'Espanya creat per la Llei 66/1997, de 30 de desembre; i les competències es van ampliar amb la Llei 50/1998, dependent del Ministeri de Sanitat i Consum. Finalment la Llei 16/2003, de cohesió i qualitat del Sistema Nacional de Salut, determina que són competències de l'AEMPS i, si escau, autorització dels productes sanitaris i cosmètics. Les seves principals funcions són:
* Concedir l'autorització de comercialització dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment, revisió i adequacions als ja comercialitzats.
* Participar en la planificació i avaluació dels medicaments d'ús humà que s'autoritzin per la Unió Europea a través de l'Agència Europea de Medicaments (EMEA).
* Avaluar i autoritzar els assajos clínics i els productes en fase d'investigació clínica.
* Autoritzar els laboratoris farmacèutics de medicaments d'ús humà.
* Desenvolupar el sistema espanyol de farmacovigilància.
* Controlar els medicaments de competència estatal.
* Gestionar la Reial Farmacopea Espanyola.
* Les competències relatives a estupefaents i psicotròpics que es determinin.
* Activitats d'avaluació, registre, autorització, inspecció, vigilància i control de medicaments d'ús humà i veterinari i productes sanitaris, cosmètics i d'higiene personal.
* Avaluació de conformitat de productes sanitaris com a Organisme Notificat nombre 0318 atorgant el marcatge CE de conformitat segons les directives 93/42/EEC, 90/385/EEC i 98/79/EC. (ca)
- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo público español responsable de asegurar el cumplimiento de los criterios de calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos de uso humano y veterinario, así como de los productos sanitarios, biocidas, cosméticos y productos de higiene personal, de acuerdo a la legislación española y de la Unión Europea. Está adscrita al Ministerio de Sanidad. La Agencia fue creada por la Ley 66/1997, de 30 de diciembre, con rango de organismo autónomo hasta 2011 y a partir de entonces como agencia estatal. Sus competencias fueron ampliadas por la Ley 50/1998. Depende del Ministerio de Sanidad. La Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, determina que son competencias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos. (es)
- The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (Spanish: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios; AEMPS) is a regulatory and autonomous agency of the Government of Spain that acts as the highest sanitary authority in the country in terms of medical safety on medicines, health products, cosmetics and personal care products. The agency is responsible for the regulation and authorization of clinical trials and the commercialization of sanitary products for human use, the planification and evaluation of those products along with the European Medicines Agency (EMA); the authorization of clinical laboratories, develop the specific rules to ensure the quality of the medical products and inspect all sanitary products of the central government competence. Since 1998, the agency has powers over the control, evaluation and authorization of animal health products. The agency was created under the name of Agencia Española del Medicamento by the Fiscal, Administrative and Social Order Measures Act of 1997 and its powers were extended (to fields such as veterinary drugs) by another law of the same name from 1998 and by the Cohesion and Quality of the National Health System Act of 2003. The statute of the agency was approved in 1999. It was renamed as Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios in August 2003. It depends directly from the Ministry of Health. The agency is chaired by a President and a Vice President. Both officials are Under Secretaries of the Ministry of Health and Agriculture. The real chief executive of the agency is the Director. (en)
|
| dbo:budget
| |
| dbo:formationDate
| |
| dbo:formationYear
| |
| dbo:headquarter
| |
| dbo:jurisdiction
| |
| dbo:location
| |
| dbo:numberOfEmployees
|
- 524 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:parentOrganisation
| |
| dbo:thumbnail
| |
| dbo:wikiPageExternalLink
| |
| dbo:wikiPageID
| |
| dbo:wikiPageLength
|
- 6203 (xsd:nonNegativeInteger)
|
| dbo:wikiPageRevisionID
| |
| dbo:wikiPageWikiLink
| |
| dbp:agencyName
|
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (en)
|
| dbp:budget
|
- € 95.86 million, 2021 (en)
|
| dbp:chief1Name
|
- Faustino Blanco González (en)
|
| dbp:chief1Position
| |
| dbp:chief2Position
| |
| dbp:employees
| |
| dbp:formed
| |
| dbp:headquarters
|
- Parque Empresarial Las Mercedes, Calle Campezo 1, Madrid, Spain (en)
|
| dbp:jurisdiction
| |
| dbp:logo
| |
| dbp:logoWidth
| |
| dbp:nativename
|
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en)
|
| dbp:parentAgency
| |
| dbp:sealWidth
| |
| dbp:website
| |
| dbp:wikiPageUsesTemplate
| |
| dcterms:subject
| |
| rdf:type
| |
| rdfs:comment
|
- L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) és un organisme autònom d'Espanya creat per la Llei 66/1997, de 30 de desembre; i les competències es van ampliar amb la Llei 50/1998, dependent del Ministeri de Sanitat i Consum. Finalment la Llei 16/2003, de cohesió i qualitat del Sistema Nacional de Salut, determina que són competències de l'AEMPS i, si escau, autorització dels productes sanitaris i cosmètics. Les seves principals funcions són: (ca)
- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo público español responsable de asegurar el cumplimiento de los criterios de calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos de uso humano y veterinario, así como de los productos sanitarios, biocidas, cosméticos y productos de higiene personal, de acuerdo a la legislación española y de la Unión Europea. Está adscrita al Ministerio de Sanidad. (es)
- The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (Spanish: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios; AEMPS) is a regulatory and autonomous agency of the Government of Spain that acts as the highest sanitary authority in the country in terms of medical safety on medicines, health products, cosmetics and personal care products. The agency is chaired by a President and a Vice President. Both officials are Under Secretaries of the Ministry of Health and Agriculture. The real chief executive of the agency is the Director. (en)
|
| rdfs:label
|
- Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (ca)
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (es)
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (en)
|
| owl:sameAs
| |
| prov:wasDerivedFrom
| |
| foaf:depiction
| |
| foaf:homepage
| |
| foaf:isPrimaryTopicOf
| |
| foaf:name
|
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en)
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (en)
|
| is dbo:wikiPageRedirects
of | |
| is dbo:wikiPageWikiLink
of | |
| is foaf:primaryTopic
of | |
