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- An academic clinical trial is a clinical trial not funded by pharmaceutical or biotechnology company for commercial ends but by public-good agencies (usually universities or medical trusts) to advance medicine. These trials are a valuable component of the health care system; they benefit patients and help determine the safety and efficacy of drugs and devices, and play an important role in the checks and balances that regular commercially oriented clinical trials. A typical area of academic clinical trials is the advancement and optimization of already existing therapies. Thus, academic clinical trials may for instance test how a combination of registered drugs may improve treatment outcomes; or they may apply registered treatments in additional, less frequent indications. Such research questions are not a primary focus of for-profit companies, and thus these trials are typically initiated by individual investigators or . There are many different organizations which have an interest in academic clinical trials and facilitate or take part in their conduct. These organizations include:
* Hospitals, universities, researchers and institutions who view trials as a source of income and prestige, and receive private, charitable and governmental funding.
* Pharmaceutical or biotech companies who view the development and commercialization of treatments as their business.
* Regulators who wish to ensure treatments are safe and work effectively.
* Patients and patients' organizations and associations who want faster access to advanced treatments. Academic clinical trials are run at academic sites, such as medical schools, academic hospitals, and universities; and non-academic sites which may be managed by so-called site management organizations (SMOs). Site management organizations are for-profit organizations which enlist and manage the physician practice sites that actually recruit and follow patients enrolled in clinical trials. In some cases, academic members participate in clinical trials as members of SMOs. (en)
- Un ensayo clínico académico es un ensayo clínico no financiado por una compañía farmacéutica o biotécnica para fines comerciales, sino para agencias de bien público (generalmente universidades o fondos de inversiones médicos) para mejorar el campo de la medicina. Estas pruebas son un componente valioso del sistema de asistencia médica; benefician a los pacientes y ayudan a determinar la seguridad y eficacia de drogas y dispositivos, y juegan un rol importante en las verificaciones y balances que regularizan los ensayos clínicos orientados al comercio. Un área típica de las pruebas de investigación clínica es la mejora y optimización de las terapias ya existentes. Por lo tanto, las pruebas de investigación clínica pueden, por ejemplo, poner a prueba cómo una combinación de drogas registradas pueden mejorar el resultado de los tratamientos; o podrían aplicar tratamientos registrados en indicaciones adicionales y menos frecuentes. Tales preguntas de investigación no son el foco principal de las compañías con fines de lucro, y por lo tanto estas pruebas son generalmente iniciadas por investigadores individuales u . Existen diferentes organizaciones que tienen interés en las pruebas de investigación clínica y facilitan o participan en su gestión. Estas organizaciones incluyen:
* Hospitales, universidades, investigadores e instituciones que ven las pruebas como una fuente de ingreso y prestigio, y reciben fondos privados, caritativos y gubernamentales.
* Compañías farmacéuticas o biotécnicas que ven al desarrollo y comercialización de tratamientos como su negocio.
* Directivos de instituciones que desean asegurarse de que los tratamientos sean seguros y que funcionen efectivamente.
* Pacientes y organizaciones y asociaciones de pacientes que quieren un acceso más veloz a tratamientos avanzados. Las pruebas de investigación clínica son llevadas a cabo en establecimientos académicos, tales como facultades de medicina, hospitales académicos y universidades; y en establecimientos no académicos que pueden ser administrados por las llamadas organizaciones administrativas. Las organizaciones administrativas son organizaciones con fines de lucro que designan y dirigen los establecimientos de prácticas médicas que de hecho reclutan y realizan seguimientos de los pacientes inscriptos en las pruebas. En ciertos casos, los miembros académicos participan en los ensayos clínicos como miembros de las organizaciones administrativas. (es)
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