| dbpprop:abstract
|
- Pharmacopoeia (literally, the art of the drug compounder), in its modern technical sense, is a book containing directions for the identification of samples and the preparation of compound medicines, and published by the authority of a government or a medical or pharmaceutical society. In a broader sense is a reference work for pharmaceutical drug specifications. The name has also been applied to similar compendia issued by private individuals.
- Das Arzneibuch (auch Pharmakopöe) ist heute eine Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung und Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Darüber hinaus werden teilweise Anforderungen an Behältnisse zur Lagerung und Abgabe von Arzneimitteln genannt. Es gibt auch Arzneibücher für die Tiermedizin.
- Les farmacopees són llibres oficials que "no només han de contenir les regles i preceptes que han d'observar-se en la preparació dels medicaments oficinals, sinó també els altres principis i indicacions pròpies de tals medicaments perquè servisca de norma i pauta obligatòria en l'elaboració dels preparats galènics o de composició no definida, i de guia en la dels preparats químics o de composició definida", (segons resa en una ordenança de Farmàcia Espanyola. ) Un dels problemes que afronten les farmacopees oficials és la seua permanent actualització, que pot tardar diversos anys. Aquest problema ha sigut esmenat per altres llibres particulars més àgils i molt populars en el que es registren tots els nous remeis, les seues indicacions i dosi, o es comparen les diverses concentracions dels mateixos preparats en les diferents farmacopees; tal és el cas de l' Acompanyant de la Farmacopea Squire o de la Farmacopea Extra Martindale, que trauen edicions actualitzades en intervals freqüents.
- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación, editados desde el Renacimiento y, que más tarde, serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.
- Historiquement, une pharmacopée est un ouvrage encyclopédique recensant principalement des plantes à usage thérapeutique, mais également des substances d'origine animale ou minérale et, plus récemment, des substances chimiques. De nos jours, le terme désigne généralement un recueil à caractère officiel et réglementaire des matières premières autorisées dans un pays ou dans un groupe de pays pour la fabrication des médicaments. Il existe des pharmacopées nationales, comme la pharmacopée française, et des pharmacopées internationales, comme la pharmacopée européenne, publiée par le Conseil de l'Europe, et celle publiée au niveau mondial par l'OMS. On appelle aussi, par métonymie, « pharmacopée » l'ensemble des médicaments, souvent des plantes, utilisés dans une région ou à une époque donnée. On parle ainsi de pharmacopée traditionnelle. Le terme dérive du grec hellénistique φαρμακοποιΐα [farmakopoiía], « l'art de préparer les médicaments ».
- II. Magyar Gyógyszerkönyv 1888-ból (Pharmacopoea Hungarica editio secunda) „A gyógyszerkönyv a gyógyszerkészítés, a gyógyszerminőség, a gyógyszerellenőrzés és a gyógyszerminősítés általános szabályait, valamint az egyes gyógyszerek minőségét és összetételét tartalmazó külön jogszabály szerinti szerv által kiadott, illetve módosított, a gyógyszergyártókra, forgalmazókra, orvosokra és gyógyszerészekre kötelező hivatalos kiadvány” (Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 2005. évi XCV. törvény definíciója a gyógyszerkönyvre. ) Az egyes gyógyszerkönyvek neve általában a Pharmacopoea után a kibocsátó ország latin neve . Magyarországon az első hivatalos gyógyszerkönyv a „Bécsi Gyógyszerkönyv” volt, amelynek három kiadása jelent meg. Ezután az „Osztrák Tartományi Gyógyszerkönyv” (Pharmacopoea Austriaco-Provincialis) volt érvényben, majd 1812 és 1871 között a „Osztrák Gyógyszerkönyv” (Pharmacopoea Austriaca). A Magyar Gyógyszerkönyv első kiadása 1871-ben jelent meg, a szerkesztőbizottság elnöke Than Károly volt. Az 1888-ban megjelent második, az 1909-ben megjelent harmadik, illetve az 1933-ban megjelent negyedik kiadás az első kiadáshoz hasonlóan minden szöveget két nyelven (magyarul és latinul) tartalmazott. A Magyar Gyógyszerkönyv első négy kiadása abban is hasonlított egymáshoz, hogy kizárólag a gyógyszertári gyógyszerkészítést és gyógyszerellenőrzést szabályozta; a gyógyszerkönyvekbe felvett készítményeket kötelező volt készletben tartani a gyógyszertárakban. Az 1954-ben megjelent V. Magyar Gyógyszerkönyv, amelynek szerkesztése Schulek Elemér elnökletével folyt, az előző négy kiadástól eltérően figyelembe vette az időközben nagy jelentőségre szert tett gyógyszeripar igényeit, így a Gyógyszerkönyvbe felvételre kerültek az iparban alkalmazott korszerű műszeres analitikai eljárások is. Az V. Magyar Gyógyszerkönyvbe felvett készítmények már nem voltak kötelezően készletben tartandók a gyógyszertárakban. Az V. Magyar Gyógyszerkönyv Addenduma 1958-ban, majd a VI. Magyar Gyógyszerkönyv, melynek angol fordítása is készült, 1967-ben jelent meg. A Magyar Gyógyszerkönyv VII. kiadása (Ph. Hg. VII. ) 1987. szeptember 1-én lépett hatályba. Szerkesztőbizottságának elnöke Végh Antal volt, 2206 lapon 705 cikkelyt tartalmaz. Régi törekvés, a gyógyszeripar nemzetközivé válásával párhuzamosan, hogy a gyógyszerkönyveket világszerte egységesítsék, ennek egyik eredménye a hatodik kiadásánál járó Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.). Az Európai Gyógyszerkönyv az Európa Tanács egyik intézményének, a strasbourgi székhelyű Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóságnak (European Directory of Quality of Medicines, EDQM) kiadványa, amelynek 3 évente jelenik meg egy új kiadása (angol és francia nyelven), illetve évente 3 kiegészítő kötet (supplementum) kerül kiadásra. Magyarország 1991 és 1999 között megfigyelőként, majd 1999-től teljes jogú tagként vesz részt az Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság munkájában, ami egyrészt azt jelenti, hogy az Európai Gyógyszerkönyv szerkesztésében a nemzeti delegáció tagjaként magyar szakemberek is részt vesznek, másrészt kötelezettséget jelent az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak hazánkban történő bevezetésére; ez az Európai Gyógyszerkönyv magyar fordítását tartalmazó VIII. Magyar Gyógyszerkönyv 2006. augusztus 1-én történt hatályba lépésével valósulhatott meg. Az Európai Gyógyszerkönyv változásaival párhuzamosan a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásai is folyamatosan módosulnak, mely változásokról az Országos Gyógyszerészeti Intézet közleményeket tesz közzé. V. Magyar Gyógyszerkönyv
- La farmacopea è un codice farmaceutico, cioè un complesso di disposizioni tecniche e amministrative rivolte a permettere il controllo della qualità dei medicamenti, sostanze e/o preparati finali, mediante l'indicazione di metodi di verifica analitica e tecnologica delle specifiche di qualità, dei metodi di preparazione o della formulazione. Indica anche un elenco dei farmaci che, secondo le ricerche farmacologiche, risultano utilizzabili nella terapia medica. Il simbolo della farmacopea è il caduceo.
- 薬局方 は、医薬品に関する品質規格書。医薬品や生薬が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型などが記されている。 国または地域ごとに制定されており、多くは公定書である (アメリカでは民間団体が作成)。日本においては特に指定されていない限り「日本薬局方」(略称は「日局」、「局方」) を指す。日本薬局方 、米国薬局方 、英国薬局方 、ヨーロッパ薬局方 などが主な薬局方とされる。ほかの国々は、これら薬局方を参考に伝統医薬品類 (特にアジア地域) を加え、国情に合わせて作成している。近年は日米欧の三極薬局方の国際調和を進めているが、合意に達した部分は少ない。
- Een farmacopee is een officieel handboek met voorschriften voor de analyse van geneesmiddelen. In de farmacopee, een van staatswege uitgegeven handboek, zijn de standaardeisen geformuleerd waaraan farmaca en de preparaten ervan bereid ervan moeten voldoen. De samenstelling van het handboek berust bij een van staatswege benoemde commissie. Er is in 1964 in Europees verband besloten dat er een Europese Farmacopee moest komen. De eerste Farmacopee werd 3 jaar later gepubliceerd: eerste editie - gepubliseerd in 1967 tweede editie - gepubliseerd in 1980 derde editie - gepubliseerd in 1997 vierde editie - gepubliseerd in 2001, geldig vanaf 1 januari 2002 vijfde editie - gepubliseerd op 15 juni 2004, geldig vanaf 1 januari 2005 zesde editie - gepubliseerd op 16 juli 2007, geldig vanaf 1 juli 2008 Tussendoor worden regelmatig supplementen gepubliceerd, ook deze zijn dan vanaf een bepaalde datum geldig. De Europese Farmacopee wordt in het Engels en Frans gepubliceerd, er zijn ook officiële vertalingen in het Duits en Spaans beschikbaar. Er is wel een nederlandstalige farmacopee maar alleen de Europese farmacopee wordt gezien als de maatstaf. In Nederland is de Europese Farmacopee rechtsgeldig, er wordt geen Nederlandse Farmacopee meer uitgegeven. In de Europese Farmacopee staan alleen grondstoffen vermeld. Per stof of farmacon is beschreven hoe de stof eruit ziet, wat de eigenschappen van deze stof en zijn en aan welke kwaliteitseisen (gehalte, onzuiverheden) deze moet voldoen. In de Britse Farmacopee staan ook preparaten beschreven, zoals paracetamoltabletten of zinkoxidezalf. Per preparaat is aangegeven aan welke eisen deze moet voldoen. Er is geen bereidingswijze gegeven: elke manier die leidt tot een preparaat dat voldoet aan de beschreven eisen is een goede manier. Binnen Nederland geldt dat geneesmiddelen moeten voldoen aan de eisen van de geldende farmacopee. Omdat regelmatig wijzigingen worden aangebracht, moeten fabrikanten steeds controleren of de stof of het preparaat dat zij op de markt brengen nog wel aan de huidige eisen voldoet. Als een stof niet beschreven is in de Europese Farmacopee, moet gekeken worden of de stof wel in een andere farmacopee beschreven staat. Als dat zo is, is die eis rechtsgeldig. Buiten de Europese en de Britse farmacopee wordt in Nederland veel naar de Amerikaanse Farmacopee en de Japanse Farmacopee gekeken. In het Formularium der Nederlandse apothekers staan veel gestandaardiseerde bereidingen beschreven. In dit boek worden stoffen met de latijnse naam genoteerd om aan te geven dat het gaat om stoffen van farmacopee-kwaliteit.
- En farmakopê (fra gresk pharmakopoiia fremstilling av legemidler) er en autorisert bok som angir kvalitetskrav for de mest brukte legemidlene. Kjemiske stoffer, droger eller preparater som er beskrevet i farmakopêen, kalles officinelle. Keiser Fredrik II bestemte allerede på 1200-tallet at apotekere skulle holde seg til en bestemt bok (Antidotarium Nicolay). Den første trykte farmakopê utkom i Firenze i 1498.
- Farmakopea (kodeks apteczny) – urzędowy spis leków dopuszczonych w danym kraju lub na danym terenie do obrotu, oraz obwarowany tymi samymi zastrzeżeniami spis surowców służących do ręcznego sporządzania niektórych z tych leków w aptece. Zawiera opis wszystkich tych substancji, sposoby ich przechowywania oraz dostępu do nich osób powołanych, rodzaje opakowań, dozwolone metody dystrybucji, dawkowanie, sposoby kontroli jakości, a w przypadku leków robionych w aptece, także metody ich przygotowywania. Opisuje też metody identyfikacji leków, ich standaryzację, sposoby nazewnictwa i możliwe zamienniki. Niegdyś farmakopea zawierała również metody pozyskiwania tych substancji ze źródeł naturalnych łącznie z ich miejscami występowania, opisem np. stosownych roślin i minerałów, określeniem dopuszczalnych zanieczyszczeń, siłą działania, opisem postępowania w przypadku przedawkowania itp. W Polsce oficjalna farmakopea to Farmakopea Polska wydawana przez Urząd Rejestracji Leków, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Obecnie aktualna jest Farmakopea Polska VIII, wydana w 2008 roku, będąca tłumaczeniem Farmakopei Europejskiej 6.0 na język polski. Jednakże niektóre surowce i preparaty posiadają swoją monografię w poprzednich wydaniach Farmakopei Polskiej (w obecnym ich nie ma) i wtedy monografie z poprzednich farmakopei obowiązują dla produkowanych preparatów bądź surowców farmaceutycznych przeznaczonych do receptury aptecznej pod warunkiem, że posiadają Świadectwo Dopuszczenia do Obrotu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Poprzednie wydania Farmakopei Polskiej: Farmakopea Polska I, wydana w 1817 r. Farmakopea Polska II z 1937 r. (dodruk w 1946) Farmakopea Polska III z 1954 r. Farmakopea Polska IV - tom 1 z 1965 r. , tom 2 z 1970 r. Farmakopea Polska V - wydana w pięciu tomach (pierwszy w 1990 r. ) wraz z suplementem. Farmakopea Polska VI z 2002 r. , a później także suplement; stanowi wszystkie tomy FP V zebrane w spójną całość wraz z poprwawkami. Ostatnia polska farmakopea. Farmakopea Polska VII z 2007 r. , będąca tłumaczeniem Farmakopei Europejskiej 5.x. Ukazał się tylko pierwszy tom z suplementem, potem rozpoczęto prace nad FP VIII ze względu na ukazanie się Farmakopei Europejskiej 6.0. Farmakopea Polska VIII z 2008 r. , wydana w trzech tomach.
- Farmacopee este un manual utililizat în practica farmaceutică. Acesta cuprinde substanţele din compoziţia medicamentelor, formule de preparare şi conservare, ca şi îndrumări privind întrebuinţarea medicamentelor.
- Фармакопея — сборник официальных документов, обеспечивающих надлежащее качество медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств. Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и ее фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов. Требования Фармакопеи обязательны для всех предприятий, изготовляющих, хранящих, распространяющих на рынке, применяющих и контролирующих лекарственные средства и носят законодательный характер.
- En farmakopé är en officiell samling av föreskrifter och metoder som rör utformning, tillverkning och kvalitet av läkemedel. Ordet farmakopé kommer från grekiskans pharmakon (ört; läkemedel; trolldryck, gift) och poiein (göra, frambringa), och betyder alltså att tillverka läkemedel. Den första svenska farmakopén, Pharmacopoeja Holmiensis Galeno-Chymica, utkom 1686. Under en övergångsperiod fanns en nordisk version, men idag gäller den europeiska farmakopén (Ph Eur) i Sverige. Även den amerikanska farmakopén, United States Pharmacopoeia (USP) används flitigt inom den svenska läkemedelsindustrin.
- Фармакопе́йна стаття́ — нормативно-технічний документ, який встановлює вимоги до лікарського засобу, його пакування, умов і терміну зберігання та методів контролю якості. Дивіться також: Законодавча термінологія
- 药典是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典，由国家组织专门的药典编纂委员会编写，药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、质量稳定的药物及其制剂，并对其质量标准，置备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定，作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺质量标准和检测技术，所以一个国家药典的水平直接反映了一个国家医药工业的发展水平。 目前中国的大部分药学专业技术人员认为，世界上最早的全国性药典是中国历史上出现的《唐本草》；中国最早的官方颁布的成方规范是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。
|
| rdfs:comment
|
- Pharmacopoeia (literally, the art of the drug compounder), in its modern technical sense, is a book containing directions for the identification of samples and the preparation of compound medicines, and published by the authority of a government or a medical or pharmaceutical society. In a broader sense is a reference work for pharmaceutical drug specifications. The name has also been applied to similar compendia issued by private individuals.
- Das Arzneibuch (auch Pharmakopöe) ist heute eine Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung und Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Darüber hinaus werden teilweise Anforderungen an Behältnisse zur Lagerung und Abgabe von Arzneimitteln genannt. Es gibt auch Arzneibücher für die Tiermedizin.
- Les farmacopees són llibres oficials que "no només han de contenir les regles i preceptes que han d'observar-se en la preparació dels medicaments oficinals, sinó també els altres principis i indicacions pròpies de tals medicaments perquè servisca de norma i pauta obligatòria en l'elaboració dels preparats galènics o de composició no definida, i de guia en la dels preparats químics o de composició definida", (segons resa en una ordenança de Farmàcia Espanyola.
- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación, editados desde el Renacimiento y, que más tarde, serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.
- Historiquement, une pharmacopée est un ouvrage encyclopédique recensant principalement des plantes à usage thérapeutique, mais également des substances d'origine animale ou minérale et, plus récemment, des substances chimiques. De nos jours, le terme désigne généralement un recueil à caractère officiel et réglementaire des matières premières autorisées dans un pays ou dans un groupe de pays pour la fabrication des médicaments.
- La farmacopea è un codice farmaceutico, cioè un complesso di disposizioni tecniche e amministrative rivolte a permettere il controllo della qualità dei medicamenti, sostanze e/o preparati finali, mediante l'indicazione di metodi di verifica analitica e tecnologica delle specifiche di qualità, dei metodi di preparazione o della formulazione. Indica anche un elenco dei farmaci che, secondo le ricerche farmacologiche, risultano utilizzabili nella terapia medica.
- Een farmacopee is een officieel handboek met voorschriften voor de analyse van geneesmiddelen. In de farmacopee, een van staatswege uitgegeven handboek, zijn de standaardeisen geformuleerd waaraan farmaca en de preparaten ervan bereid ervan moeten voldoen. De samenstelling van het handboek berust bij een van staatswege benoemde commissie. Er is in 1964 in Europees verband besloten dat er een Europese Farmacopee moest komen.
- En farmakopê (fra gresk pharmakopoiia fremstilling av legemidler) er en autorisert bok som angir kvalitetskrav for de mest brukte legemidlene. Kjemiske stoffer, droger eller preparater som er beskrevet i farmakopêen, kalles officinelle. Keiser Fredrik II bestemte allerede på 1200-tallet at apotekere skulle holde seg til en bestemt bok (Antidotarium Nicolay). Den første trykte farmakopê utkom i Firenze i 1498.
- Farmakopea (kodeks apteczny) – urzędowy spis leków dopuszczonych w danym kraju lub na danym terenie do obrotu, oraz obwarowany tymi samymi zastrzeżeniami spis surowców służących do ręcznego sporządzania niektórych z tych leków w aptece.
- Farmacopee este un manual utililizat în practica farmaceutică. Acesta cuprinde substanţele din compoziţia medicamentelor, formule de preparare şi conservare, ca şi îndrumări privind întrebuinţarea medicamentelor.
- Фармакопея — сборник официальных документов, обеспечивающих надлежащее качество медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств.
- En farmakopé är en officiell samling av föreskrifter och metoder som rör utformning, tillverkning och kvalitet av läkemedel. Ordet farmakopé kommer från grekiskans pharmakon (ört; läkemedel; trolldryck, gift) och poiein (göra, frambringa), och betyder alltså att tillverka läkemedel. Den första svenska farmakopén, Pharmacopoeja Holmiensis Galeno-Chymica, utkom 1686. Under en övergångsperiod fanns en nordisk version, men idag gäller den europeiska farmakopén (Ph Eur) i Sverige.
- Фармакопе́йна стаття́ — нормативно-технічний документ, який встановлює вимоги до лікарського засобу, його пакування, умов і терміну зберігання та методів контролю якості. Дивіться також: Законодавча термінологія
|
![[RDF Data]](/statics/sw-cube.png)
