Natalizumab is a humanized monoclonal antibody against the cell adhesion molecule α4-integrin. Natalizumab is used in the treatment of multiple sclerosis and Crohn's disease. It is co-marketed by Biogen Idec and Élan as Tysabri, and was previously named Antegren. Natalizumab is administered by intravenous infusion every 28 days. The drug is believed to work by reducing the ability of inflammatory immune cells to attach to and pass through the cell layers lining the intestines and blood–brain barrier. Natalizumab has proven effective in treating the symptoms of both diseases, preventing relapse, vision loss, cognitive decline and significantly improving quality of life in people with multiple sclerosis, as well as increasing rates of remission and preventing relapse in Crohn's disease.

Property Value
dbo:abstract
  • ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد لجزيء التصاق الخلية α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أو التصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هو تيسابري (TYSABRI) ويشارك في تسويقه بيوجن آيدك وشركة إيلان ، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد كل 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت أن ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعرفي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء المرض ومنع الانتكاس في مرض كرون. حصل ناتاليزوماب في عام 2004 على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ثم سحبته الشركة المصنعة له من السوق بعد أن ارتبط بثلاثة حالات عصبية نادرة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم (PML) عندما يعطى مع إنترفيرون بيتا-1A، وهو من الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى وغالباً ما يستخدم في علاج التصلب المتعدد. بعد مراجعة معلومات السلامة وعدم وجود أي حالة وفاة أخرى، أعيد الدواء إلى سوق الولايات المتحدة في عام 2006 في إطار برنامج وصفة طبية خاصة. حتى يونيو 2009، سجلت عشر حالات مؤكدة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم. ورغم ذلك، تم الإبلاغ عن أربع وعشرين حالات من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم منذ إعادة تسويقه في أكتوبر 2009، مما يدل على ارتفاع حاد في عدد الوفيات ومما يستوجب مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية للمادة الكيميائية للاستخدام البشري. وحتى يناير 2010، نسبت 31 حالة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم لناتاليزوماب. ولم تسحب ادارة الغذاء والدواء ناتاليزوماب من السوق بسبب فوائده السريرية التي تفوق مخاطره. وفي الاتحاد الأوروبي، وقد تمت الموافقة عليه لاستخدامه البشري لعلاج التصلب المتعدد فقط وعلاجاً وحيداً فقط وبعد بسبب حالات اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم وحالات الوفاة التي عزتها الشركات المصنعة لتكون مرتبطة إلى استخدام المريض لأدوية سابقة. أعلنت شركة بيوجن آيدك الشروع في التجارب السريرية الأولى لناتاليزوماب لاحتمال فعاليته في معالجة السرطان وذلك اعتبارا من 5 سبتمبر 2008. (ar)
  • Natalizumab wird auch als α4-Integrin-Inhibitor bezeichnet und gehört zu den IgG4-Antikörpern. (de)
  • Natalizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre un grupo de moléculas denominadas integrinas. Se emplea en el tratamiento de la esclerosis múltiple. (es)
  • Natalizumab is a humanized monoclonal antibody against the cell adhesion molecule α4-integrin. Natalizumab is used in the treatment of multiple sclerosis and Crohn's disease. It is co-marketed by Biogen Idec and Élan as Tysabri, and was previously named Antegren. Natalizumab is administered by intravenous infusion every 28 days. The drug is believed to work by reducing the ability of inflammatory immune cells to attach to and pass through the cell layers lining the intestines and blood–brain barrier. Natalizumab has proven effective in treating the symptoms of both diseases, preventing relapse, vision loss, cognitive decline and significantly improving quality of life in people with multiple sclerosis, as well as increasing rates of remission and preventing relapse in Crohn's disease. Natalizumab was approved in 2004 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) after years of testing. It was subsequently withdrawn from the market by its manufacturer after it was linked with three cases of the rare neurological condition progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) when administered in combination with interferon beta-1a, another immunosuppressive drug often used in the treatment of multiple sclerosis. After a review of safety information and no further deaths, the drug was returned to the US market in 2006 under a special prescription program. As of June 2009, ten cases of PML were known. However, twenty-four cases of PML had been reported since its reintroduction by October 2009, showing a sharp rise in the number of fatalities and prompting a review of the chemical for human use by the European Medicines Agency. By January 2010, 31 cases of PML were attributed to natalizumab. The FDA did not withdraw the drug from the market because its clinical benefits outweigh the risks involved. In the European Union, it has been approved for human use only for the treatment of multiple sclerosis and only then as a monotherapy because the initial cases of PML, and later the fatalities, were said by the manufacturers to be linked to the use of previous medicines by the patients. Biogen Idec announced the initiation of the first clinical trial of natalizumab as a potential cancer treatment as of September 5, 2008. (en)
  • Il Natalizumab (commercializzato in Italia dalla Biogen Idec Italia S.r.l. con il nome di Tysabri) è un anticorpo monoclonale umanizzato utilizzato nella terapia di disordini infiammatori immunitari come la sclerosi multipla e la malattia di Crohn. Il suo utilizzo in clinica per il trattamento della sclerosi multipla è stato approvato in Italia nel dicembre 2006. (it)
  • Le natalizumab est un anticorps anti-4-intégrine humanisé. Il s'agit d'un traitement des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente. (fr)
  • 多発性硬化症は臨床経過から急性増悪を繰り返す再発寛解型(RRMS)および症状が徐々に悪化する慢性進行型(progressive MS)に分けられる。再発寛解型が後に慢性進行型となる場合を二次進行型(secondary progressive MS)といい、発症時から慢性進行型となるものを一次進行型(primary progressive MS)という。二次性進行型の病態には軸索変性が大きく関与している。症例の多くを占める再発寛解型MSにおいての治療目標は炎症性脱髄病変を予防すると同時に病初期より起こりえる軸索変性を抑制し、二次進行型への進展を防ぐことと考えられている。ナタリズマブはα4β1インテグリンとVCAM-1の結合を阻害することで炎症細胞の組織侵入を阻害し炎症性脱髄を防ぐとされており、再発寛解型の多発性硬化症の治療薬として期待されている。4週間毎に300mg点滴を行うのが一般的である。この臨床的な効果判定を行った有名なtrialにAFFIRM trailとSENTINEL traialがある。 AFFIRM試験偽薬とナタリズマブの比較、1年間における再発率はナタリツマブ対偽薬で0.26対0.81であり、この差は2年間持続した。障害が残るリスクに関しては2年間で17%対29%であった。SENTINEL試験IFNβ1aを使用中に1回以上の再発が生じた効果不十分群でナタリズマブ併用と偽薬併用の群で比較した。1年間における再発率はナタリズマブ対偽薬で0.38対0.82であり、この差は2年間持続した。障害が残るリスクに関しては23%対29%であった。 このように非常に強い再発抑制効果、および軸索変性の抑制効果、少ない副作用から非常に期待されていたが3人の進行性多巣性白質脳症(PML)発症による死亡例が報告されたため全世界で使用が一時中断された。しかし3人のうち2人はIFNの併用例であり、他の一人は治療開始直前までアザチオプリンの内服を行っていたため、2006年7月に単独治療のみ用いること、PMLの詳細なサーベイランスを続ける条件で利用が再開された。PML発症に関するリスクファクターの解析結果が報告された。抗JCウイルス抗体陽性,免疫抑制薬の使用歴,ナタリズマブによる治療期間が長いことは,それぞれリスクファクターであった。 (ja)
  • Natalizumab is een middel voor de behandeling van Multiple sclerose (MS) dat eenmaal per maand via een infuus (intraveneus) wordt toegediend. Natalizumab, een monoklonaal antilichaam, verhindert dat witte bloedcellen vanuit het bloed het centraal zenuwstelsel bereiken en de zenuwcellen en hun uitlopers door ontstekingen worden vernietigd. De schade bij MS-terugvallen, zoals gezien op MRI-scan, wordt immers veroorzaakt door die cellen die de hersenen binnendringen. Het middel is in 2004 geregistreerd onder de merknaam Tysabri® en de fabrikant is Biogen. (nl)
  • Natalizumab é um fármaco utilizado no tratamento da esclerose múltipla. (pt)
  • Natalizumab (preparaty handlowe Antegren i Tysabri) – przeciwciało monoklonalne przeznaczone do stosowania jako lek w terapii stwardnienia rozsianego (SM). Natalizumab zalecany jest tym chorym na stwardnienie rozsiane, których reakcja na inne leki modyfikujące przebieg choroby była niewystarczająca oraz tym, którzy nie tolerowali tych leków. Działa na poziomie komórkowym, uniemożliwiając leukocytom (składnikom układu odpornościowego) przedostawanie się z krwi do mózgu, gdzie mogą powodować uszkodzenia powodujące SM. Stwierdzono, że natalizumab jest skutecznym lekiem w nawracających postaciach SM – zmniejsza ryzyko występowania rzutów i spowalnia pogłębianie się niesprawności. Lek ten podaje się co 4 tygodnie we wlewie dożylnym w gabinecie lekarskim. Najpoważniejszym zagrożeniem związanym z przyjmowaniem natalizumabu jest możliwość wystąpienia rzadkiej i groźnej choroby mózgu o podłożu zakaźnym, postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej. Z tej przyczyny lek nie został zatwierdzony w terapii choroby Crohna (pomimo stwierdzonej korzystnego wpływu na przebieg tej choroby), natomiast w przypadku stwardnienia rozsianego uznano, że korzyści stosowania natalizumabu przewyższają ryzyko i lek został dopuszczony do stosowania na terenie Unii Europejskiej w 2006 roku. (pl)
  • Натализумаб (англ. natalizumab) — препарат для лечения рассеянного склероза и болезни Крона, относящийся к классу моноклональных антител. Подавляет активность интегринов, содержащих субъединицу α4: интегрина α4β7 и интегрина α4β1. В редких случаях вызывает прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, что послужило причиной отзыва препарата в 2005 году. Пациентские организации успешно лоббировали возвращение препарата на рынок по причине его высокой эффективности. (ru)
dbo:atcPrefix
  • L04
dbo:atcSuffix
  • AA23
dbo:casNumber
  • 189261-10-7
dbo:drugbank
  • DB00108
dbo:fdaUniiCode
  • 3JB47N2Q2P
dbo:wikiPageExternalLink
dbo:wikiPageID
  • 1979482 (xsd:integer)
dbo:wikiPageRevisionID
  • 737829180 (xsd:integer)
dbp:bioavailability
  • n/a
dbp:chembl
  • 1201607 (xsd:integer)
dbp:chemspiderid
  • none
dbp:eliminationHalfLife
  • 345600.0
dbp:legalStatus
  • Rx-only
dbp:licenceEu
  • Natalizumab
dbp:licenceUs
  • Natalizumab
dbp:mabType
  • mab
dbp:medlineplus
  • a605006
dbp:molecularWeight
  • 149 (xsd:integer)
dbp:pregnancyAu
  • C
dbp:pregnancyUs
  • C
dbp:routesOfAdministration
dbp:source
  • zu/o
dbp:target
  • alpha-4 integrin
dbp:tradename
  • Tysabri
dbp:type
  • mab
dbp:verifiedfields
  • changed
dbp:verifiedrevid
  • 458283255 (xsd:integer)
dbp:watchedfields
  • changed
dct:subject
http://purl.org/linguistics/gold/hypernym
rdf:type
rdfs:comment
  • Natalizumab wird auch als α4-Integrin-Inhibitor bezeichnet und gehört zu den IgG4-Antikörpern. (de)
  • Natalizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre un grupo de moléculas denominadas integrinas. Se emplea en el tratamiento de la esclerosis múltiple. (es)
  • Il Natalizumab (commercializzato in Italia dalla Biogen Idec Italia S.r.l. con il nome di Tysabri) è un anticorpo monoclonale umanizzato utilizzato nella terapia di disordini infiammatori immunitari come la sclerosi multipla e la malattia di Crohn. Il suo utilizzo in clinica per il trattamento della sclerosi multipla è stato approvato in Italia nel dicembre 2006. (it)
  • Le natalizumab est un anticorps anti-4-intégrine humanisé. Il s'agit d'un traitement des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente. (fr)
  • Natalizumab is een middel voor de behandeling van Multiple sclerose (MS) dat eenmaal per maand via een infuus (intraveneus) wordt toegediend. Natalizumab, een monoklonaal antilichaam, verhindert dat witte bloedcellen vanuit het bloed het centraal zenuwstelsel bereiken en de zenuwcellen en hun uitlopers door ontstekingen worden vernietigd. De schade bij MS-terugvallen, zoals gezien op MRI-scan, wordt immers veroorzaakt door die cellen die de hersenen binnendringen. Het middel is in 2004 geregistreerd onder de merknaam Tysabri® en de fabrikant is Biogen. (nl)
  • Natalizumab é um fármaco utilizado no tratamento da esclerose múltipla. (pt)
  • Натализумаб (англ. natalizumab) — препарат для лечения рассеянного склероза и болезни Крона, относящийся к классу моноклональных антител. Подавляет активность интегринов, содержащих субъединицу α4: интегрина α4β7 и интегрина α4β1. В редких случаях вызывает прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, что послужило причиной отзыва препарата в 2005 году. Пациентские организации успешно лоббировали возвращение препарата на рынок по причине его высокой эффективности. (ru)
  • Natalizumab is a humanized monoclonal antibody against the cell adhesion molecule α4-integrin. Natalizumab is used in the treatment of multiple sclerosis and Crohn's disease. It is co-marketed by Biogen Idec and Élan as Tysabri, and was previously named Antegren. Natalizumab is administered by intravenous infusion every 28 days. The drug is believed to work by reducing the ability of inflammatory immune cells to attach to and pass through the cell layers lining the intestines and blood–brain barrier. Natalizumab has proven effective in treating the symptoms of both diseases, preventing relapse, vision loss, cognitive decline and significantly improving quality of life in people with multiple sclerosis, as well as increasing rates of remission and preventing relapse in Crohn's disease. (en)
  • ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد لجزيء التصاق الخلية α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أو التصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هو تيسابري (TYSABRI) ويشارك في تسويقه بيوجن آيدك وشركة إيلان ، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد كل 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت أن ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعرفي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء المرض ومنع الانتكاس في مرض كرون. (ar)
  • 多発性硬化症は臨床経過から急性増悪を繰り返す再発寛解型(RRMS)および症状が徐々に悪化する慢性進行型(progressive MS)に分けられる。再発寛解型が後に慢性進行型となる場合を二次進行型(secondary progressive MS)といい、発症時から慢性進行型となるものを一次進行型(primary progressive MS)という。二次性進行型の病態には軸索変性が大きく関与している。症例の多くを占める再発寛解型MSにおいての治療目標は炎症性脱髄病変を予防すると同時に病初期より起こりえる軸索変性を抑制し、二次進行型への進展を防ぐことと考えられている。ナタリズマブはα4β1インテグリンとVCAM-1の結合を阻害することで炎症細胞の組織侵入を阻害し炎症性脱髄を防ぐとされており、再発寛解型の多発性硬化症の治療薬として期待されている。4週間毎に300mg点滴を行うのが一般的である。この臨床的な効果判定を行った有名なtrialにAFFIRM trailとSENTINEL traialがある。 (ja)
  • Natalizumab (preparaty handlowe Antegren i Tysabri) – przeciwciało monoklonalne przeznaczone do stosowania jako lek w terapii stwardnienia rozsianego (SM). Natalizumab zalecany jest tym chorym na stwardnienie rozsiane, których reakcja na inne leki modyfikujące przebieg choroby była niewystarczająca oraz tym, którzy nie tolerowali tych leków. Działa na poziomie komórkowym, uniemożliwiając leukocytom (składnikom układu odpornościowego) przedostawanie się z krwi do mózgu, gdzie mogą powodować uszkodzenia powodujące SM. Stwierdzono, że natalizumab jest skutecznym lekiem w nawracających postaciach SM – zmniejsza ryzyko występowania rzutów i spowalnia pogłębianie się niesprawności. Lek ten podaje się co 4 tygodnie we wlewie dożylnym w gabinecie lekarskim. (pl)
rdfs:label
  • ناتاليزوماب (ar)
  • Natalizumab (de)
  • Natalizumab (en)
  • Natalizumab (es)
  • Natalizumab (it)
  • Natalizumab (fr)
  • ナタリズマブ (ja)
  • Natalizumab (nl)
  • Natalizumab (pl)
  • Natalizumab (pt)
  • Натализумаб (ru)
owl:sameAs
prov:wasDerivedFrom
foaf:isPrimaryTopicOf
is dbo:wikiPageRedirects of
is foaf:primaryTopic of