An institutional review board (IRB), also known as an independent ethics committee (IEC), ethical review board (ERB), or research ethics board (REB), is a type of committee used in research in the United States that has been formally designated to approve, monitor, and review biomedical and behavioral research involving humans. They often conduct some form of risk-benefit analysis in an attempt to determine whether or not research should be done. The purpose of the IRB is to assure that appropriate steps are taken to protect the rights and welfare of humans participating as subjects in a research study.

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  • Ethikkommissionen sind von deutschen Universitäten, Landesärztekammern und Bundesländern eingerichtete Kommissionen, die Wissenschaftler in ethischer und rechtlicher Hinsicht beraten, kontrollieren und beaufsichtigen sollen, die medizinische Forschung am lebenden und am verstorbenen Menschen planen. Sie sollen so Rechte und Sicherheit der Probanden im Sinne der Deklaration von Helsinki schützen. Einige Kommissionen beurteilen auch Tierversuche. Ärzte sind durch ihre Berufsordnung (§ 15 MBO) verpflichtet, das jeweils zuständige Gremium zu konsultieren. Universitätsinterne Vorschriften legen das in der Regel auch für nichtärztliche Forscher fest. Für klinische Prüfungen von Arzneimitteln (§§ 40,42 AMG) und Medizinprodukten (§§ 20,22 MPG) sind die Ethikkommissionen der Länder die zuständigen Genehmigungsbehörden. Auch für Versuche mit ionisierender Strahlung ist ihre Zustimmung notwendig (§§ 24, 92 StrSchV, §§ 28b, 28g RöV). Mitglieder sind in der Regel Mediziner, Naturwissenschaftler, Juristen, Philosophen und Theologen. So setzte sich 2016 die Zentrale Ethikkommission bei der Bundesärztekammer aus 8 Medizinern und Naturwissenschaftlern sowie 8 Mitgliedern anderer Fakultäten zusammen. Die Ethikkommissionen erstellen ein schriftliches Votum für oder gegen das beantragte Forschungsvorhaben. (de)
  • An institutional review board (IRB), also known as an independent ethics committee (IEC), ethical review board (ERB), or research ethics board (REB), is a type of committee used in research in the United States that has been formally designated to approve, monitor, and review biomedical and behavioral research involving humans. They often conduct some form of risk-benefit analysis in an attempt to determine whether or not research should be done. The purpose of the IRB is to assure that appropriate steps are taken to protect the rights and welfare of humans participating as subjects in a research study. (en)
  • Les Comités de protection des personnes (CPP) représentent l'équivalent français des ethical research committees ou "Comités d'éthique de la recherche" présents dans les pays anglo-saxons et les autres pays européens. Leur rôle est de s'assurer que tout projet de recherche biomédicale sur l'être humain mené en France respecte diverses mesures (médicales, éthiques et juridiques) visant à assurer la protection des personnes qui participeront à cette recherche. (fr)
  • 治験審査委員会(ちけんしんさいいんかい、Institutional Review Board、IRB)は、治験実施機関が治験を実施する際に厚生労働省に届け出た治験デザインを審査する中立的な組織で、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会である。 治験審査委員会には院内設置審査委員会と中央審査委員会(CIRB)がある。2007年(平成18年)春のGCP改正により特定非営利活動法人での委員会設置が承認された。 IRBは、日本における治験の基準であるGCP省令(臨床試験の実施の基準に関する省令)において定められている。 * 医薬品GCP省令(平成9年3月27日厚生省令第28号)第4章第1節 * 医療機器GCP省令(平成17年3月23日厚生労働省令第36号)第4章第1節 医師や薬剤師、弁護士、教員などの専門家のほか、一般人も加わって、治験の実施の基準(GCP省令)に沿って、治験実施の可否を検討し、治験開始後は定期的に審査を行う。 また、被験者から文書によるインフォームド・コンセントを得るための方法や資料を審査し、承認する。 (ja)
  • Komisja bioetyczna – niezależna instytucja opiniująca i kontrolująca projekty badań klinicznych stworzona w celu zapewnienia właściwej ochrony godności ludzkiej podczas prowadzenia badań. Organ ten sprawdza zasadność, wykonalność i plan badania klinicznego, analizę przewidywanych korzyści i ryzyka, poprawność protokołu badania klinicznego. Badania klinicznego nie można rozpocząć bez zgody komisji bioetycznej. (pl)
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  • An institutional review board (IRB), also known as an independent ethics committee (IEC), ethical review board (ERB), or research ethics board (REB), is a type of committee used in research in the United States that has been formally designated to approve, monitor, and review biomedical and behavioral research involving humans. They often conduct some form of risk-benefit analysis in an attempt to determine whether or not research should be done. The purpose of the IRB is to assure that appropriate steps are taken to protect the rights and welfare of humans participating as subjects in a research study. (en)
  • Les Comités de protection des personnes (CPP) représentent l'équivalent français des ethical research committees ou "Comités d'éthique de la recherche" présents dans les pays anglo-saxons et les autres pays européens. Leur rôle est de s'assurer que tout projet de recherche biomédicale sur l'être humain mené en France respecte diverses mesures (médicales, éthiques et juridiques) visant à assurer la protection des personnes qui participeront à cette recherche. (fr)
  • 治験審査委員会(ちけんしんさいいんかい、Institutional Review Board、IRB)は、治験実施機関が治験を実施する際に厚生労働省に届け出た治験デザインを審査する中立的な組織で、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会である。 治験審査委員会には院内設置審査委員会と中央審査委員会(CIRB)がある。2007年(平成18年)春のGCP改正により特定非営利活動法人での委員会設置が承認された。 IRBは、日本における治験の基準であるGCP省令(臨床試験の実施の基準に関する省令)において定められている。 * 医薬品GCP省令(平成9年3月27日厚生省令第28号)第4章第1節 * 医療機器GCP省令(平成17年3月23日厚生労働省令第36号)第4章第1節 医師や薬剤師、弁護士、教員などの専門家のほか、一般人も加わって、治験の実施の基準(GCP省令)に沿って、治験実施の可否を検討し、治験開始後は定期的に審査を行う。 また、被験者から文書によるインフォームド・コンセントを得るための方法や資料を審査し、承認する。 (ja)
  • Komisja bioetyczna – niezależna instytucja opiniująca i kontrolująca projekty badań klinicznych stworzona w celu zapewnienia właściwej ochrony godności ludzkiej podczas prowadzenia badań. Organ ten sprawdza zasadność, wykonalność i plan badania klinicznego, analizę przewidywanych korzyści i ryzyka, poprawność protokołu badania klinicznego. Badania klinicznego nie można rozpocząć bez zgody komisji bioetycznej. (pl)
  • Ethikkommissionen sind von deutschen Universitäten, Landesärztekammern und Bundesländern eingerichtete Kommissionen, die Wissenschaftler in ethischer und rechtlicher Hinsicht beraten, kontrollieren und beaufsichtigen sollen, die medizinische Forschung am lebenden und am verstorbenen Menschen planen. Sie sollen so Rechte und Sicherheit der Probanden im Sinne der Deklaration von Helsinki schützen. Einige Kommissionen beurteilen auch Tierversuche. Ärzte sind durch ihre Berufsordnung (§ 15 MBO) verpflichtet, das jeweils zuständige Gremium zu konsultieren. Universitätsinterne Vorschriften legen das in der Regel auch für nichtärztliche Forscher fest. Für klinische Prüfungen von Arzneimitteln (§§ 40,42 AMG) und Medizinprodukten (§§ 20,22 MPG) sind die Ethikkommissionen der Länder die zuständigen (de)
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  • Ethikkommission (de)
  • Institutional review board (en)
  • Comité de protection des personnes (fr)
  • 治験審査委員会 (ja)
  • Komisja bioetyczna (pl)
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