ISO 14644 Standards were first formed from the US Federal Standard 209E Airborne Particulate Cleanliness Classes in Cleanrooms and Clean Zones. The need for a single standard for cleanroom classification and testing was long felt. After ANSI and IEST petitioned to ISO for new standards, the first document of ISO 14644 was published in 1999, ISO 14644-1. In 2000, ISO 14644-2 was published, which began the process of FED-STD-209E being canceled.

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  • Die EN ISO 14644 ist eine Norm für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche. Die Teile 1 und 2 der Norm lösen den alten US Federal Standard 209E ab. Dieser ist in den Jahren zuvor zum Ermitteln einer Reinraumklassifikation verwendet worden. Aus diesem Grund baut die EN ISO 14644 auf ihm auf, und die Reinraumklassifikationen sind mit denen des Federal Standard vergleichbar. In Deutschland ist die Norm als DIN-Norm DIN EN ISO 14644 veröffentlicht. Die Norm behandelt als Thema Reinräume für den Halbleiterbereich (Schutz des Produktes vor dem Menschen und Umweltbedingungen), sowie für Biologische Gefahrenstoffe (Schutz des Menschen und der Umwelt vor dem Produkt), ist aber auch für die Pharmaindustrie verbindlich, da Parenteralia (Injektions-Arzneimittel) ebenso unter strengen Reinraumbedingungen produziert werden müssen. Liste der Teile der Norm: Teil 1 Klassifizierung der Luftreinheit Teil 2 Festlegungen zur Prüfung und Überwachung zum Nachweis der fortlaufenden Übereinstimmung mit ISO 14644-1 Teil 3 Prüfverfahren Teil 4 Planung, Ausführung und Erst-Inbetriebnahme Teil 5 Betrieb Teil 6 Begriffe Teil 7 SD-Module Teil 8 Klassifikation luftgetragener molekularer Kontamination Teil 9 Klassifizierung der partikulären Oberflächenreinheit (z.Z. Entwurf, Stand 2.2010)
  • ISO 14644 Standards were first formed from the US Federal Standard 209E Airborne Particulate Cleanliness Classes in Cleanrooms and Clean Zones. The need for a single standard for cleanroom classification and testing was long felt. After ANSI and IEST petitioned to ISO for new standards, the first document of ISO 14644 was published in 1999, ISO 14644-1. In 2000, ISO 14644-2 was published, which began the process of FED-STD-209E being canceled. On November 29, 2001, the document was canceled and superseded by ISO 14644-1 and ISO 14644-2. ISO 14644 is now composed of: ISO 14644-1: Classification of air cleanliness ISO 14644-2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1 ISO 14644-3: Test Methods ISO 14644-4: Design, Construction, and Start-up ISO 14644-5: Operations ISO 14644-6: Vocabulary ISO 14644-7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and minienvironments ISO 14644-8: Classification of airborne molecular contamination ISO 14644-9: Classification of surface particle cleanliness ISO 14644-9 is current a Committee Draft
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  • Die EN ISO 14644 ist eine Norm für Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche. Die Teile 1 und 2 der Norm lösen den alten US Federal Standard 209E ab. Dieser ist in den Jahren zuvor zum Ermitteln einer Reinraumklassifikation verwendet worden. Aus diesem Grund baut die EN ISO 14644 auf ihm auf, und die Reinraumklassifikationen sind mit denen des Federal Standard vergleichbar. In Deutschland ist die Norm als DIN-Norm DIN EN ISO 14644 veröffentlicht.
  • ISO 14644 Standards were first formed from the US Federal Standard 209E Airborne Particulate Cleanliness Classes in Cleanrooms and Clean Zones. The need for a single standard for cleanroom classification and testing was long felt. After ANSI and IEST petitioned to ISO for new standards, the first document of ISO 14644 was published in 1999, ISO 14644-1. In 2000, ISO 14644-2 was published, which began the process of FED-STD-209E being canceled.
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