Essure is a permanent, less-invasive surgical sterilization procedure for women developed by Conceptus Inc., a subsidiary of Bayer AG. With Essure, a coil designed to induce fibrosis and block the fallopian tubes is placed into each fallopian tube to prevent fertilization. It was approved for use in the United States on November 4, 2002.

Property Value
dbo:abstract
  • Essure, método Essure o de obstrucción tubárica es un método anticonceptivo permanente, sin hormonas, basado en la inserción de un dispositivo intratubárico sin incisiones quirúrgicas, a través de la vagina de una mujer. El dispositivo produce una inflamación localizada en la trompa de tal manera que ocluye el paso de espermatozoides y la naturaleza de la inflamación hace que el procedimiento sea irreversible. (es)
  • Essure est une méthode de contraception définitive pour les femmes, développée par la société Conceptus Inc, commercialisée sous cette marque par la firme Bayer, et dont l’utilisation a été approuvée en 2002 en France. Il s'agit d'une méthode de stérilisation tubaire par voie hystéroscopique. (fr)
  • Essure is a permanent, less-invasive surgical sterilization procedure for women developed by Conceptus Inc., a subsidiary of Bayer AG. With Essure, a coil designed to induce fibrosis and block the fallopian tubes is placed into each fallopian tube to prevent fertilization. It was approved for use in the United States on November 4, 2002. Essure was designed as an alternative to tubal ligation, the standard procedure for surgical sterilization. In tubal ligation, a surgeon cuts a small hole in the abdomen, and through that hole, blocks or cuts the fallopian tubes. Tubal ligation is major surgery that is done in a hospital and requires anesthesia. Essure can be done in a doctor's office with less anesthesia. A 2009 review concluded that Essure seemed to be safe and effective based on short-term studies, and that it was less invasive and could be cheaper than laparoscopic bilateral tubal ligation. However, according to the U.S. F.D.A. adverse events database and other studies reported in the medical literature, there have been a large number of adverse events, including tubal perforations, intractable pain and bleeding leading to hysterectomies, possible device-related deaths, and hundreds of unintended pregnancies. Some doctors wrote that although Essure was designed to remain in place for a lifetime, it was approved based on short-term safety studies. Of the 745 women with implants in the original premarket studies, only 92% were followed up at 1 year, and 25% for 2 years, for safety outcomes. One postmarketing study was not published for 13 years after the device was approved, and another postmarketing study has never been published. Since 2013, the product has been the subject of controversy with thousands of women complaining of severe side effects leading to surgical extraction, and campaigner Erin Brockovich hosting a website where women can share their stories after having the procedure. (en)
  • Il sistema di contraccezione Essure è una procedura mini-invasiva di sterilizzazione femminile sviluppata dalla Conceptus Inc., un'azienda sussidiaria della Bayer. La procedura consiste dell'impianto di due micro-inserti che vengono poi ricoperti di tessuto fibrotico, bloccando il passaggio degli spermatozoi all'interno delle tube di falloppio ed impedendo l'inseminazione. Il dispositivo è stato approvato in Europa e negli Stati Uniti d'America nel novembre 2002. In Italia la procedura è rimborsata al 100% dal Servizio Sanitario Nazionale. L'Essure è stato ideato come alternativa alla legatura delle tube, la procedura di sterilizzazione chirurgica standard. Durante questo tipo di operazione, il chirurgo effettua un'incisione nell'addome attraverso la quale procede a chiudere o tagliare le tube di falloppio. La legatura delle tube è un'operazione di chirurgia maggiore che viene svolta in ospedale sotto anestesia. L'impianto dell'Essure può invece avvenire in regime di day-hospital e non richiede anestesia. Uno studio del 2010 ha determinato che questo dispositivo è sicuro ed efficace in base ai risultati di un'osservazione a breve termine, concludendo inoltre che l'Essure richiede una procedura meno invasiva e meno costosa di un intervento di laparoscopia bilaterale. Tuttavia, l'agenzia americana che si occupa della regolamentazione di farmaci e dispositivi medici, la Food and Drug Administration (FDA) ha ricevuto in seguito un numero considerevole di segnalazione di potenziali effetti avversi, inclusi perforazione delle tube, dolore intrattabile, isterectomie conseguenti a sanguinamenti gravi, possibili morti collegate all'uso del dispositivo e centinaia di gravidanze indesiderate. Alcuni studi clinici pubblicati in seguito hanno confermato questi rischi. Fra le varie controversie suscitate dagli effetti avversi in taluni casi anche molto gravi, vi è quella che l'azienda farmaceutica non abbia svolto sufficienti studi sulla sicurezza a lungo termine del dispositivo. Delle 745 donne che hanno ricevuto l'impianto durante gli studi di pre-immissione sul mercato, solo il 92% ha ricevuto un follow-up per valutarne la sicurezza ad 1 anno, ed il 25% a 2 anni. Un altro studio di post-marketing non è stato pubblicato dalla compagnia per 13 anni da quando il dispositivo era stato approvato, ed un altro ancora non è mai stato approvato. Negli Stati Uniti, l'attivista per i diritti civili Erin Brockovich ha iniziato una lunga battaglia perché l'Essure venga tolto dal mercato, e gestisce oggi un sito web dove le donne impiantate con questo metodo contraccettivo possono raccontare le loro storie e condividere le loro esperienze. Migliaia di donne hanno infatti lamentato gravi effetti collaterali come la perforazione d'organo cagionata dalla frammentazione dei micro-inserti, che hanno in molti casi richiesto la rimozione chirurgica del dispositivo. (it)
  • Essure é um procedimento de esterilização permanente para mulheres desenvolvido pela Conceptus Inc e aprovado para uso nos Estados Unidos em 4 de Novembro de 2002. (pt)
  • Essure is een permanente sterilisatiemethode bij vrouwen. Het heeft de CE-markering in Europa sinds 2001. In de Verenigde Staten werd de methode goedgekeurd door de FDA op 4 november 2002. Het werd ontwikkeld als een alternatief voor het afbinden van de eileiders, de standaardprocedure voor chirurgische sterilisatie. Het afbinden is een vrij grote ingreep die anesthesie vereist en door een chirurg wordt uitgevoerd. Essure daarentegen kan gebeuren onder lokale verdoving door een gynaecoloog. Een rapport uit 2009 stelde dat Essure veilig, minder ingrijpend en goedkoper is dan het klassieke laparoscopisch, bilateraal afbinden van de eileiders. Sinds 2013 ligt de behandeling echter onder vuur omdat een groot aantal vrouwen klaagt over een aantal neveneffecten zoals pijn en vaginale bloedingen, kort na de ingreep, of ook van blijvende duur. Erin Brockovich heeft een website opgericht waarop vrouwen hun ervaringen kunnen delen. (nl)
dbo:wikiPageExternalLink
dbo:wikiPageID
  • 3693855 (xsd:integer)
dbo:wikiPageRevisionID
  • 739194053 (xsd:integer)
dbp:bcType
  • Sterilization
dbp:benefits
  • Permanent contraception
dbp:clinicInterval
  • None
dbp:dateFirstUse
  • 2002 (xsd:integer)
dbp:durationEffect
  • Permanent
dbp:failureMeasure
  • first year, after occlusion
dbp:name
  • Essure
dbp:perfectFailure%_
  • 0.260000 (xsd:double)
dbp:rateType
  • Failure
dbp:reversibility
  • Irreversible
dbp:stdProtectionYesno
  • No
dbp:typicalFailure%_
  • 0.260000 (xsd:double)
dbp:userReminders
  • 7889400.0
dct:subject
http://purl.org/linguistics/gold/hypernym
rdf:type
rdfs:comment
  • Essure, método Essure o de obstrucción tubárica es un método anticonceptivo permanente, sin hormonas, basado en la inserción de un dispositivo intratubárico sin incisiones quirúrgicas, a través de la vagina de una mujer. El dispositivo produce una inflamación localizada en la trompa de tal manera que ocluye el paso de espermatozoides y la naturaleza de la inflamación hace que el procedimiento sea irreversible. (es)
  • Essure est une méthode de contraception définitive pour les femmes, développée par la société Conceptus Inc, commercialisée sous cette marque par la firme Bayer, et dont l’utilisation a été approuvée en 2002 en France. Il s'agit d'une méthode de stérilisation tubaire par voie hystéroscopique. (fr)
  • Essure é um procedimento de esterilização permanente para mulheres desenvolvido pela Conceptus Inc e aprovado para uso nos Estados Unidos em 4 de Novembro de 2002. (pt)
  • Essure is a permanent, less-invasive surgical sterilization procedure for women developed by Conceptus Inc., a subsidiary of Bayer AG. With Essure, a coil designed to induce fibrosis and block the fallopian tubes is placed into each fallopian tube to prevent fertilization. It was approved for use in the United States on November 4, 2002. (en)
  • Il sistema di contraccezione Essure è una procedura mini-invasiva di sterilizzazione femminile sviluppata dalla Conceptus Inc., un'azienda sussidiaria della Bayer. La procedura consiste dell'impianto di due micro-inserti che vengono poi ricoperti di tessuto fibrotico, bloccando il passaggio degli spermatozoi all'interno delle tube di falloppio ed impedendo l'inseminazione. Il dispositivo è stato approvato in Europa e negli Stati Uniti d'America nel novembre 2002. In Italia la procedura è rimborsata al 100% dal Servizio Sanitario Nazionale. (it)
  • Essure is een permanente sterilisatiemethode bij vrouwen. Het heeft de CE-markering in Europa sinds 2001. In de Verenigde Staten werd de methode goedgekeurd door de FDA op 4 november 2002. Het werd ontwikkeld als een alternatief voor het afbinden van de eileiders, de standaardprocedure voor chirurgische sterilisatie. Het afbinden is een vrij grote ingreep die anesthesie vereist en door een chirurg wordt uitgevoerd. Essure daarentegen kan gebeuren onder lokale verdoving door een gynaecoloog. Een rapport uit 2009 stelde dat Essure veilig, minder ingrijpend en goedkoper is dan het klassieke laparoscopisch, bilateraal afbinden van de eileiders. (nl)
rdfs:label
  • Essure (en)
  • Essure (es)
  • Essure (fr)
  • Essure (it)
  • Essure (nl)
  • Essure (pt)
owl:sameAs
prov:wasDerivedFrom
foaf:homepage
foaf:isPrimaryTopicOf
is dbo:wikiPageRedirects of
is owl:differentFrom of
is foaf:primaryTopic of